CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, solution pour perfusion (Chlorure De Sodium) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, prix, équivalents.
Le service médical rendu par CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9%, solution pour perfusion reste important dans les indications de l’AMM.
Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes :
Traitement des carences en sodium ;
Traitement des déshydratations extracellulaires isotoniques ;
Traitement de l'hypovolémie ;
Véhicule ou diluant pour les médicaments compatibles administrés par voie parentérale
Voie intraveineuse pour perfusion à l'aide d'un matériel stérile et dans des conditions aseptiques.
1 g de chlorure de sodium correspond à 394 mg, soit 17,1 mEq ou 17,1 mmol d'ion sodium.
La posologie recommandée pour le traitement des déshydratations extracellulaires isotoniques et des carences en sodium est de :
Chez l’adulte : 500 mL à 3 litres/24 h.
Chez le nouveau-né, le nourrisson et l’enfant : de 20 à 100 mL par 24 h par kg de poids corporel, selon l'âge et le poids.
Le débit dépend de l'état clinique du patient.
La posologie recommandée pour l'utilisation du produit comme solvant ou diluant est de 50 à 250 mL par dose de médicament à administrer.
Lorsque la solution de CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 % est utilisée comme diluant pour préparations injectables, le dosage et le débit seront dictés par la nature et la dose du médicament prescrit.
Ce produit ne doit pas être administré en cas de rétention hydrosodée et notamment :
Insuffisance cardiaque décompensée ;
Insuffisance rénale aiguë avec oligurie ou anurie.
De plus, lorsque la solution isotonique de chlorure de sodium est utilisée comme véhicule, les contre-indications relatives au(x) médicament(s) ajouté(s) doivent être prises en compte.
Ce produit peut être administré pendant la grossesse ou l'allaitement si besoin.
Mises en garde
Vérifier avant emploi, l'intégrité du récipient et la limpidité de la solution ;
Eliminer tout récipient endommagé ou partiellement utilisé ;
Opérer dans des conditions aseptiques.
CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, solution doit être utilisé avec précaution chez les patients souffrant d'hypertension, d'insuffisance cardiaque, d'insuffisance hépatocellulaire avec œdème et ascite, d'œdème périphérique ou pulmonaire, de fonction rénale altérée, de pré-éclampsie, d'aldostéronisme ou tout autre état ou traitement associé à une rétention de sodium.
Précautions d'emploi
L'administration doit être réalisée sous surveillance régulière et attentive.
Les paramètres cliniques et biologiques, en particulier l'ionogramme, doivent être surveillés.
Chez le nouveau-né et le prématuré, il peut exister une rétention de sodium en excès due à une fonction rénale immature. Chez ces patients, les perfusions répétées de CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 % doivent être réalisées uniquement après la détermination du sodium plasmatique.
Il appartient au médecin de juger de l'incompatibilité du médicament à ajouter à CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, solution en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.
Avant adjonction de médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de chlorure de sodium 0,9 % (pH = 4,5 à 7,0).
Se référer à la notice du médicament ajouté.
Lorsqu'un médicament est ajouté à CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, solution, le mélange obtenu doit être administré immédiatement.
Précautions d'emploi des poches
Ne pas utiliser de prise d’air ;
Purger le système de perfusion afin de ne pas laisser passer d’air ;
Extrait abrégé — la section 4.4 continue dans le RCP.
Voir rubrique 4.4.
L'utilisation de la solution isotonique de CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 % peut induire une hypernatrémie et une hyperchlorémie.
En cas de perfusion par voie périphérique sur une longue durée, il peut apparaître une thrombophlébite.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Dans le cas d'un surdosage accidentel par le CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 % administré par voie IV, les effets indésirables généraux sont : nausées, vomissements, diarrhée, crampes abdominales, soif, insuffisance de sécrétion salivaire et lacrymale, sueurs, fièvre, tachycardie, hypertension, insuffisance rénale, œdème pulmonaire et périphérique, arrêt respiratoire, maux de tête, vertiges, nervosité, irritabilité, faiblesse, rigidité musculaire, convulsions, coma et décès.
L'administration excessive intraveineuse de chlorure de sodium peut entraîner une hypernatrémie qui doit être traitée en milieu spécialisé.
Un excès d'ions chlorure dans le sang peut entraîner une perte de bicarbonate avec un effet acidifiant.
Lorsque CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, solution pour perfusion est utilisé comme diluant pour l'administration parentérale d'autres médicaments, les signes et symptômes d'un surdosage seront liés à la nature des produits ajoutés. Dans le cas d'un surdosage accidentel, le traitement doit être stoppé et le patient mis en observation pour rechercher les signes et les symptômes en rapport avec le produit administré. Un traitement approprié sera donné.
Sans objet.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Chlorure De Sodium | 0,9 g | 100 ml |
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| LARMES ARTIFICIELLES MARTINET 1,4 POUR CENT, collyre | 1,400 g | collyre | 2,37 € | — |
| CHLORURE DE SODIUM 0,9 % AGUETTANT, solution pour perfusion | 9 mg | solution pour perfusion | 2,78 € | — |
| CHLORURE DE SODIUM 0,9 % BIOLUZ, solution pour perfusion en poche | 0,9 g | solution pour perfusion | 2,78 € | — |
| CHLORURE DE SODIUM 0,9 % LAVOISIER, solution pour perfusion | 0,9 g | solution pour perfusion | 2,78 € | — |
| CHLORURE DE SODIUM 0,9 % B. BRAUN, solution pour perfusion | 0,9 g | solution pour perfusion | 2,85 € | — |
| CHLORURE DE SODIUM 0,9 % COOPER, solution pour perfusion | 0,9 g | solution pour perfusion | 3,03 € | — |
| BIONOLYTE G5, solution pour perfusion | 0,2 g + 5,0 g + 0,4 g | solution pour perfusion | 3,22 € | — |
| ARTISIAL, solution pour pulvérisation endo-buccale | 62,45 mg + 16,625 mg + 86,55 mg + 5,875 mg + 80,325 mg + 32,6 mg | solution pour pulvérisation endo-buccal(e) | 4,64 € | — |
| MACROGOL 3350 NORGINE ENFANTS 6,563g, poudre pour solution buvable en sachet-dose | 0,0233 g + 0,0893 g + 0,1754 g + 6,563 g | poudre pour solution buvable | 5,57 € | — |
| COLOPEG, poudre pour solution buvable | 0,746 g + 1,680 g + 1,461 g + 5,682 g + 59 g | poudre pour solution buvable | 7,88 € | — |
| XIMEPEG, poudre pour solution buvable | 3,75 g + 52,5 g + 0,08 g + 0,813 mg + 0,37 g + 0,73 mg + 1,863 g | poudre et poudre pour solution buvable | 8,41 € | — |
| MOVIPREP ORANGE, poudre pour solution buvable | 1,015 g + 2,691 g + 7,500 g + 100 g + 4,700 g + 5,900 g | poudre et poudre pour solution buvable | 8,64 € | — |
| MOVIPREP, poudre pour solution buvable | 1,015 g + 2,691 g + 7,5 g + 100,00 g + 4,7 g + 5,900 g | poudre et poudre pour solution buvable | 8,64 € | — |
| FORTRANS, poudre pour solution buvable en sachet | 0,750 g + 1,680 g + 1,460 g + 5,700 g + 64 g | poudre pour solution buvable | 9,45 € | — |
| REANUTRIFLEX OMEGA E, émulsion pour perfusion | 2,1 g + 6,792 g + 0,623 g + 144 g + 1,753 g + 3,284 g + 4,384 g + 3,186 g + 4,916 g + 4,2 g + 0,25 g | émulsion pour perfusion | 85,23 € | — |
| AMINOMIX 800 E, solution pour perfusion | 7 g + 1,981 g + 1,5 g + 2,5 g + 3,7 g + 3,3 g + 2,55 g + 3,25 g + 2,2 g + 1 g + 3,1 g + 5,5 g + 6 g | solution et solution pour perfusion | 120,35 € | — |
| AMINOMIX 500 E, solution pour perfusion | 7 g + 1,981 g + 1,5 g + 2,5 g + 3,7 g + 3,3 g + 2,55 g + 3,25 g + 2,2 g + 1 g + 3,1 g + 5,5 g + 6 g | solution et solution pour perfusion | 120,35 € | — |
| MEDNUTRIFLEX OMEGA E, émulsion pour perfusion | 1,44 g + 4,656 g + 0,470 g + 120 g + 1,202 g + 2,256 g + 3,008 g + 2,184 g + 3,368 g + 2,88 g + 0,22 | émulsion pour perfusion | 139,18 € | — |
| PERINUTRIFLEX OMEGA E, émulsion pour perfusion | 1,2 g + 3,88 g + 0,353 g + 64 g + 1 g + 1,872 g + 2,504 g + 1,818 g + 2,808 g + 2,4 g + 0,435 g + 1, | émulsion pour perfusion | 139,18 € | — |
| CLINIMIX N9 G15 E, solution pour perfusion en poche bicompartiment | 11,39 g + 2,64 g + 3,30 g + 4,02 g + 3,19 g + 3,08 g + 2,75 g + 4,31 g + 2,31 g + 0,99 g + 3,19 g + | solution et solution pour perfusion | 194,19 € | — |
| BICAVERA 2,3 % Glucose, 1,75 mmol/L Calcium, solution pour dialyse péritonéale | 0,5145 g + 45,46 g + 11,57 g + 0,2033 g + 5,88 g | solution et solution pour dialyse péritonéale | — | — |
| PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 2,27 %, solution pour dialyse péritonéale | 0,257 g + 22,7 g + 0,051 g + 2,1 g + 5,67 g + 1,12 g de solution de (S)-lactate de sodium | solution et solution pour dialyse péritonéale | — | — |
| LARMES ARTIFICIELLES MARTINET 5,6 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose | 5,6 mg | collyre en solution | — | — |
| POLYIONIQUE FORMULE 1A G5 BAXTER, solution pour perfusion | 0,2 g + 5 g + 0,4 g | solution pour perfusion | — | — |
| CHLORURE DE SODIUM PROAMP 0,10 g/ml (10 %), solution à diluer pour perfusion | 10 g | solution à diluer pour perfusion | — | — |
| SELGINE, pâte dentifrice | 15 g | pâte dentifrice | — | — |
| ISOFUNDINE, solution pour perfusion | 0,30 g + 0,37 g + 3,27 g + 6,80 g + 0,67 g + 0,20 g | solution pour perfusion | — | — |
| PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 1,36 % CLEARFLEX, solution pour dialyse péritonéale | 0,245 g + 18,2 g + 0,068 g + 9,29 g + 19,95 g + 6,73 g | solution et solution pour dialyse péritonéale | — | — |
| CHLORURE DE SODIUM 0,9 % VIAFLO, solution pour perfusion | 0,9 g | solution pour perfusion | — | — |
| CHLORURE DE SODIUM PROAMP 0,0585 g/ml (5,85 %), solution à diluer pour perfusion | 5,85 g | solution à diluer pour perfusion | — | — |
| PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 2,27 % CLEARFLEX, solution pour dialyse péritonéale | 0,245 g + 30,3 g + 0,068 g + 9,29 g + 19,95 g + 6,73 g | solution et solution pour dialyse péritonéale | — | — |
| NEUTRAVERA GLUCOSE 1,5 %, CALCIUM 1,25 mmol/l, solution pour dialyse péritonéale | 0,1838 g + 15 g + 5,64 g + 0,1017 g + 3,925 g | solution pour dialyse péritonéale | — | — |
| ACCUSOL 35 POTASSIUM 4 mmol/l, solution pour hémofiltration, hémodialyse et hémodiafiltration | 0,398 g + 0,343 g + 7,50 g + 0,136 g + 1,47 g + 13,4 g | solution et solution pour hémofiltration pour hémodialyse et pour hémodiafiltration | — | — |
| POLYIONIQUE FORMULE 2A G10 BAXTER, solution pour perfusion | 0,2 g + 10 g + 0,4 g | solution pour perfusion | — | — |
| POLYIONIQUE G 5 AGUETTANT, solution pour perfusion | 2 g + 4 g + 55 g | solution pour perfusion | — | — |
| RINGER FRESENIUS, solution pour perfusion | 0,3 g + 0,33 g + 8,6 g | solution pour perfusion | — | — |
| PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE SANS OLIGO-ELEMENTS, solution pour perfusion | 0,315 g + 0,485 g + 0,163 g + 0,238 g + 0,538 g + 0,425 g + 0,208 g + 0,293 g + 0,278 g + 0,108 g + | solution et solution pour perfusion | — | — |
| PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 2, solution pour perfusion | 0,27 g + 0,41 g + 0,11 g + 0,07 g + 0,14 g + 0,2 g + 0,46 g + 0,36 g + 0,18 g + 0,25 g + 0,23 g + 0, | solution et solution pour perfusion | — | — |
| NUMETAH G16%E, émulsion pour perfusion | 77,5 g + 0,77 g + 1,03 g + 0,46 g + 0,24 g + 0,49 g + 0,86 g + 1,29 g + 1,42 g + 0,54 g + 0,51 g + 0 | solution et solution et émulsion pour perfusion | — | — |
| CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE 20 % LAVOISIER, solution à diluer injectable | 20,0 g | solution à diluer injectable | — | — |
Non. CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, solution pour perfusion figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.
Le prix public de CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, solution pour perfusion est de 2,78 €. Le registre national indique un taux de remboursement de 65%. La Haute Autorité de santé a jugé son service médical rendu important.
Oui : 110 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.
CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9 %, solution pour perfusion appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : Substituts du plasma et solutions pour perfusion/ solution d'électrolytes / chlorure de sodium. Son code ATC est B05XA03.