DOXY 50 mg, comprimé pelliculé (Doxycycline Base) est un médicament générique commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, prix, équivalents.
Le service médical rendu par DOXY est faible dans les parodontites agressives en complément du traitement mécanique local.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Elles procèdent à la fois de l'activité antibactérienne et des propriétés pharmacocinétiques de la doxycycline.
Elles tiennent compte à la fois de la situation de cet antibiotique dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles et des connaissances actualisées sur la résistance des espèces bactériennes.
Elles sont limitées aux infections suivantes :
Brucellose.
Pasteurelloses.
Infections pulmonaires, génito-urinaires et ophtalmiques à Chlamydiae.
Infections pulmonaires, génito-urinaires à mycoplasmes.
Rickettsioses.
Coxiella burnetii (fièvre Q).
Gonococcie.
Infections ORL et bronchopulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aiguës des bronchites chroniques.
Tréponèmes (dans la syphilis, les tétracyclines ne sont indiquées qu'en cas d'allergie aux bêtalactamines).
Spirochètes (maladie de Lyme, leptospirose).
Choléra.
Acné inflammatoire moyenne et sévère et composante inflammatoire des acnés mixtes.
Parodontites agressives en complément du traitement mécanique local.
Rosacée dans ses manifestations cutanées ou oculaires.
Traitement prophylactique du paludisme du voyageur dans les zones d'endémie en cas de résistance, de contre-indication ou d'intolérance à la méfloquine.
Situations particulières :
Traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif de la maladie du charbon.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Posologie
Adulte :
sujet de poids supérieur à 60 kg
200 mg par jour en une prise
sujet de poids inférieur à 60 kg
200 mg le premier jour
100 mg les jours suivants en une prise.
Cas particuliers :
Gonococcies aiguës
o adulte de sexe masculin
§ 300 mg le 1er jour (en deux prises), suivis de 200 mg par jour pendant 2 à 4 jours,
§ ou un traitement minute de 500 mg ou de 2 doses de 300 mg administrées à 1 heure d'intervalle;
o adulte de sexe féminin
§ 200 mg par jour.
Syphilis primaire et secondaire
o 300 mg par jour en trois prises pendant au moins 10 jours.
Urétrite non compliquée, endocervicite, rectite, dues à Chlamydia trachomatis
o 200 mg par jour pendant au moins 10 jours.
Acné : 100 mg/jour pendant au moins trois mois. Dans certains cas, un traitement à demi-dose peut être utilisé.
Parodontites agressives en complément du traitement local : adulte : 200 mg par jour en une prise, de préférence le matin au cours du petit déjeuner, pendant 14 jours. La durée de traitement et la posologie peuvent être adaptées chez l'enfant.
Rosacée dans ses manifestations cutanées ou oculaires
Adulte : 100 mg par jour pendant 3 mois. Aucune donnée clinique n'est disponible au-delà de 3 mois de traitement.
Prophylaxie du paludisme :
Le traitement sera débuté la veille du départ, il sera poursuivi pendant toute la durée du risque d'impaludation et pendant les 4 semaines suivant le retour de la zone d'endémie.
Adulte : 100 mg par jour.
Enfant de plus de 8 ans :
o poids < 40 kg: 50 mg par jour en 1 prise,
o poids > 40 kg: 100 mg par jour en 1 prise.
Situations particulières :
Maladie du charbon : traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif des personnes symptomatiques pouvant recevoir un traitement per os, soit d'emblée soit en relais d'un traitement parentéral : 200 mg par jour en 2 prises.
La durée du traitement est de 8 semaines lorsque l'exposition au charbon est avérée.
Enfant de plus de 8 ans :
4 mg/kg/jour.
Situations particulières :
Maladie du charbon : traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif des personnes symptomatiques pouvant recevoir un traitement per os, soit d'emblée, soit en relais d'un traitement parentéral : 4 mg/kg/jour en deux prises sans dépasser la posologie adulte (200 mg/jour).
La durée du traitement est de 8 semaines lorsque l'exposition au charbon est avérée.
Mode d’administration
Administrer au milieu d'un repas avec un verre d'eau (100 ml) et au moins une heure avant le coucher.
Hypersensibilité à la doxycycline, aux antibiotiques de la famille des tétracyclines ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
En association avec les rétinoïdes par voie générale (voir rubrique 4.5).
L'emploi de ce médicament doit être évité chez l'enfant de moins de huit ans (en raison du risque de coloration permanente des dents et d'hypoplasie de l'émail dentaire), ainsi que chez la femme enceinte ou allaitant (risque d'anomalie du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l'enfant).
Ce médicament est contre-indiqué à partir du deuxième trimestre de la grossesse.
L'allaitement est déconseillé en cas de prise de ce médicament.
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation des cyclines au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.
L'administration de cyclines au cours des deuxième et troisième trimestres expose le fœtus au risque de coloration des dents de lait.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser les cyclines pendant le premier trimestre de la grossesse.
A partir du deuxième trimestre de la grossesse, l'administration de cyclines est contre-indiquée.
Allaitement
En cas de traitement par ce médicament, l'allaitement est déconseillé.
Fertilité
Il n’existe pas de donnée clinique sur les effets de l’utilisation d’hyclate de doxycycline sur la fertilité des patients.
Bien que la doxycycline altère la fertilité des rats lorsqu'elle est administrée à des doses suffisantes, l'effet de la doxycycline sur la fertilité humaine n'est pas connu (voir rubrique 5.3).
En raison des risques de photosensibilisation, il est conseillé d'éviter toute exposition directe au soleil et aux U.V. pendant le traitement qui doit être interrompu en cas d'apparition de manifestations cutanées à type d'érythème.
En raison des risques d'atteintes œsophagiennes, il est important de faire respecter les conditions d'administration (voir rubriques 4.2 et 4.8).
Certains patients atteints d’infections à spirochète peuvent faire l’expérience d’une réaction de Jarisch-Herxheimer peu de temps après l’instauration d’un traitement par doxycycline. Il convient de rassurer les patients en les informant qu’il s’agit d’une conséquence habituellement spontanément résolutive d’un traitement par antibiotique des infections à spirochète.
Associations contre-indiquées
+ Rétinoïdes (voie générale)
Risque d'hypertension intracrânienne.
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi
+ Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques
Diminution des concentrations plasmatiques de la doxycycline par augmentation de son métabolisme hépatique. Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la doxycycline.
+ Didanosine
Diminution de l'absorption digestive des cyclines en raison de l'augmentation du pH gastrique (présence d'un anti-acide dans le comprimé de DDI). Prendre la didanosine à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).
+ Fer (sels de), voie orale
Diminution de l'absorption digestive des cyclines (formation de complexes).
Prendre les sels de fer à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).
+ Topiques gastro-intestinaux (sels, oxydes, hydroxydes de magnésium, d'aluminium et de calcium)
Diminution de l'absorption digestive des cyclines.
Prendre les topiques gastro-intestinaux à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).
+ Anticoagulants oraux
Augmentation de l'effet anticoagulant oral et du risque hémorragique.
Contrôle plus fréquent du taux de prothrombine et surveillance de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'anticoagulant oral pendant le traitement par la cycline et après son arrêt.
Associations à prendre en compte
+ Sels de Zinc
Diminution de l'absorption digestive des cyclines.
Extrait abrégé — la section 4.5 continue dans le RCP.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Réactions de photosensibilisation, rash, très rares cas d’érythrodermie, photo-onycholyse.
Affections du rein et des voies urinaires
Une hyperazotémie extra-rénale en relation avec un effet anti-anabolique et pouvant être majorée par l’association avec les diurétiques a été signalée avec les tétracyclines. Cette hyperazotémie n’a pas été observée à ce jour avec la doxycycline.
Affections du système immunitaire
Réactions allergiques (urticaire, rash, prurit, œdème de Quincke, réaction anaphylactique, purpura rhumatoïde, péricardite, exacerbation d’un lupus érythémateux préexistant).
Réaction de Jarisch-Herxheimer, de fréquence indéterminée (voir rubrique 4.4).
Affections du système nerveux
Une hypertension intracrânienne bénigne chez des adultes a été rapportée pendant un traitement par tétracyclines. Par conséquent, le traitement devrait être interrompu si une élévation de la tension intracrânienne est suspectée ou observée pendant un traitement par doxycycline.
Affections gastro-intestinales
Dyschromie dentaire ou hypoplasie de l’émail en cas d’administration chez l’enfant au-dessous de 8 ans.
Troubles digestifs (nausée, épigastralgie, diarrhée, anorexie, glossite, entérocolite, candidose anale ou génitale).
Survenue possible de dysphagie, d’œsophagite, d’ulcérations œsophagiennes, favorisées par la prise en position couchée et/ou avec une faible quantité d’eau.
Affections hématologiques et du système lymphatique
Des cas de troubles hématologiques ont été décrits lors de traitement par des tétracyclines (anémie hémolytique, thrombocytopénie, neutropénie, éosinophilie).
Déclaration des effets indésirables suspectés
Extrait abrégé — la section 4.8 continue dans le RCP.
Aucun accident de surdosage n'a été signalé. Ceux qui ont été rapportés pour d'autres tétracyclines, à la suite d'insuffisance rénale (toxicité hépatique, hyperazotémie, hyperphosphatémie, acidose), ne sont pas susceptibles de se produire avec la doxycycline, en raison de non-modification des taux sanguins en fonction de la valeur fonctionnelle du rein.
Sans objet.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Doxycycline Base | 50 mg | un comprimé |
Doxycycline
Traitement des infections à germes sensibles à la doxycycline : infections respiratoires, infections génitales à Chlamydia, acné inflammatoire sévère, maladie de Lyme, certaines infections ORL, prévention du paludisme (selon la zone).
La fiche de la molécule a été établie d'après VIBRA 200 MG, Comprimé, Boîte de 8 : sa posologie est celle de cette présentation.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| DOXYCYCLINE ARROW 100 mg, comprimé pelliculé | 100 mg | comprimé pelliculé | 7,13 € | — |
| DOXYPALU 100 mg, comprimé | 100 mg | comprimé | 10,38 € | — |
| VIBRAVEINEUSE, solution injectable pour voie IV et perfusion | 100 mg | solution injectable pour perfusion | — | — |
| DOXYCYCLINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 100 mg, comprimé | 100 mg | comprimé | — | — |
| DOXYCYCLINE VIATRIS 100 mg, comprimé sécable | 100 mg | comprimé sécable | 2,46 € | GEN |
| DOXYCYCLINE BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé sécable | 100 mg | comprimé pelliculé sécable | 2,82 € | GEN |
| DOXY 100 mg, comprimé pelliculé | 100 mg | comprimé pelliculé | 2,82 € | GEN |
| DOXYCYCLINE SANDOZ 100 mg, comprimé sécable | 100 mg | comprimé sécable | 3,60 € | GEN |
| DOXYCYCLINE TEVA 100 mg, comprimé sécable | 100 mg | comprimé sécable | 3,60 € | GEN |
| TOLEXINE 50 mg, microgranules en comprimé | 50,00 mg | microgranule en comprimé | 4,04 € | GEN |
| TOLEXINE 100 mg, microgranules en comprimé | 100,00 mg | microgranule en comprimé | 5,62 € | GEN |
| DOXYLIS 100 mg, comprimé sécable | 100 mg | comprimé sécable | 5,72 € | GEN |
Non. DOXY 50 mg, comprimé pelliculé figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.
Le prix public de DOXY 50 mg, comprimé pelliculé est de 3,38 €. Le registre national indique un taux de remboursement de 65%. La Haute Autorité de santé a jugé son service médical rendu faible.
Oui : 12 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active. Le premier générique listé, DOXYCYCLINE VIATRIS 100 mg, comprimé sécable, est à 2,46 €.
DOXY 50 mg, comprimé pelliculé appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE. Son code ATC est J01AA02.