FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 1 000 mg, comprimé (Hespéridine) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 1 000 mg, comprimé est indiqué chez les adultes pour :
le traitement des signes et symptômes d’affection veineuse chronique des membres inférieurs : tels que la douleur, la sensation de lourdeur, les crampes nocturnes et l’œdème ;
le traitement des symptômes liés à la maladie hémorroïdaire aiguë.
Posologie
Affection veineuse chronique
La dose quotidienne habituelle est de 1 comprimé (pris en une dose unique le matin ou le soir). Le traitement doit se poursuivre pendant au moins 4 à 5 semaines avant de pouvoir espérer une amélioration. Il faut conseiller au patient de contacter un médecin si les symptômes liés à la maladie veineuse chronique ne s'améliorent pas ou s'aggravent au bout de 6 semaines (voir rubrique 4.4). Si les symptômes s'améliorent, le traitement peut être poursuivi jusqu'à 2 mois. Sous avis médical, le traitement peut être prolongé.
Maladie hémorroïdaire aiguë
Pendant les 4 premiers jours de traitement, la dose quotidienne est de 3 comprimés (administrée à raison de 1 comprimé trois fois par jour : 1 comprimé le matin, 1 comprimé le midi et 1 comprimé le soir).
Au cours des 3 jours suivants, la dose quotidienne recommandée est de 2 comprimés (1 comprimé le matin et 1 comprimé le soir).
Le traitement de la maladie hémorroïdaire aiguë par FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 1 000 mg, comprimé doit être de courte durée. Il faut conseiller au patient de contacter un médecin si les symptômes liés à la maladie hémorroïdaire aiguë persistent ou s'aggravent après 7 jours de traitement (voir rubrique 4.4).
Population pédiatrique
Les données étant insuffisantes, FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 1 000 mg, comprimé ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Populations particulières
Aucune étude posologique n’a été menée chez des patients présentant une insuffisance rénale et/ou hépatique ou chez des personnes âgées.
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être pris pendant les repas.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Grossesse
Il n'existe pas de données ou des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de la fraction flavonoïque purifiée micronisée chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 1 000 mg, comprimé pendant la grossesse.
Allaitement
On ne sait pas si la fraction flavonoïque purifiée micronisée est excrétée dans le lait maternel. Des études chez l’animal ont montré que la fraction flavonoïque purifiée micronisée est excrétée dans le lait maternel à des niveaux très faibles. Un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu. Une décision doit être prise soit d’interrompre l’allaitement soit d’interrompre/de s’abstenir du traitement avec FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 1 000 mg, comprimé en prenant en compte le bénéfice de l’allaitement pour l’enfant au regard du bénéfice du traitement avec FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 1 000 mg, comprimé pour la femme.
Fertilité
Les études de reprotoxicité chez l’animal n’ont montré aucun effet sur la fertilité (voir rubrique 5.3).
Le traitement de la maladie hémorroïdaire aiguë par FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 1 000 mg, comprimé doit être à court terme uniquement. Il faut de conseiller au patient de contacter un médecin si les symptômes liés à la maladie hémorroïdaire aiguë persistent pas ou s'aggravent après 7 jours de traitement.
Si les symptômes ne disparaissent pas rapidement, un examen proctologique doit être réalisé et le traitement doit être revu.
Le traitement par FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 1 000 mg, comprimé ne remplace pas le traitement spécifique d'autres troubles anaux.
Les patients souffrant d’affections veineuses chroniques et utilisant un traitement par compression doivent être informés de la nécessité de poursuivre le traitement par compression pendant l'utilisation de FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 1 000 mg, comprimé.
Le patient doit être invité à contacter un médecin si les symptômes liés à la maladie veineuse chronique ne s'améliorent pas ou s'aggravent après 6 semaines de traitement. Une attention particulière est recommandée en cas d'inflammation de la peau, d'inflammation des veines, d'induration sous-cutanée, de douleur intense, d'ulcères cutanés ou de symptômes atypiques, par exemple un gonflement instantané d'une ou des deux jambes.
FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 1 000 mg, comprimé n'est pas efficace pour réduire le gonflement des membres inférieurs causé par une maladie cardiaque, hépatique ou rénale.
Extrait abrégé — la section 4.4 continue dans le RCP.
À ce jour, aucune interaction cliniquement pertinente avec le produit n'a été signalée dans les données de pharmacovigilance post-commercialisation.
Résumé du profil de sécurité
La plupart des effets indésirables signalés lors des essais cliniques étaient légers et transitoires. Ils étaient principalement liés à des troubles gastro-intestinaux (diarrhée, dyspepsie, nausées, vomissements).
Liste des effets indésirables
Classe de système d'organes
Fréquent
(≥ 1/100, < 1/10)
Peu fréquent
(≥ 1/1 000,
< 1/100)
Rare
(≥ 1/10 000,
< 1/1 000)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Affections du système nerveux
Etourdissements, maux de tête, sensation d’agitation, malaise, vertiges
Affections gastro-intestinales
Diarrhée, dyspepsie, nausées, vomissements
Colite
Douleur abdominale
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Prurit, éruption cutanée, urticaire
Œdème du visage, des lèvres et des paupières, angio-œdème
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Aucun cas de surdosage n’a été signalé.
FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 1 000 mg, comprimé n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Hespéridine | 100 mg | un comprimé |
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| DAFLON 500 mg, comprimé pelliculé | 50 mg | comprimé pelliculé | — | — |
| FLAVONOIDES ARROW CONSEIL 1000 mg, comprimé pelliculé sécable | 900 mg + 100 mg | comprimé pelliculé sécable | — | — |
| DAFLON 1000 mg, comprimé pelliculé | 100 mg | comprimé pelliculé | — | — |
| FLAVONOIDES ARROW CONSEIL 500 mg, comprimé pelliculé | 450 mg + 50 mg | comprimé pelliculé | — | — |
| FLAVONOIDES ZENTIVA CONSEIL 1000 mg, comprimé pelliculé | 1000 mg | comprimé pelliculé | — | — |
| FLAVONOIDES ZENTIVA CONSEIL 500 mg, comprimé pelliculé | 450 mg + 50 mg | comprimé pelliculé | — | — |
| DAFLON 500 mg, comprimé pelliculé | 50 mg | comprimé pelliculé | — | — |
Oui : 7 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.
FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 1 000 mg, comprimé appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : Vasoprotecteurs, médicaments agissant sur les capillaires, bioflavonoïdes. Son code ATC est C05CA53.