FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 500 mg comprimé pelliculé (Fraction Flavonoïque Purifiée Micronisée) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL est indiqué chez l’adulte pour :
le traitement des signes et symptômes d’affection veineuse chronique, tels que la douleur, la sensation de lourdeur, les crampes nocturnes, l’œdème et les changements trophiques dans les membres inférieurs ;
le traitement des symptômes liés à la maladie hémorroïdaire aiguë.
Posologie
Affection veineuse chronique
La dose quotidienne habituelle est de 2 comprimés, pris en une dose unique ou en 2 doses séparées.
Le traitement doit se poursuivre pendant au moins 4 à 5 semaines.
Maladie hémorroïdaire aiguë
Pendant les 4 premiers jours de traitement, la dose quotidienne est de 6 comprimés. Au cours des 3 jours suivants, la dose quotidienne recommandée est de 4 comprimés. La dose quotidienne recommandée pour le traitement d’entretien est de 2 comprimés.
Pour cette indication, FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL ne doit être utilisé qu’à court terme (voir rubrique 4.4).
Population pédiatrique
Les données étant insuffisantes, FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Populations particulières
Aucune étude posologique n’a été menée chez des patients souffrant d’insuffisance rénale et/ou hépatique ou chez des personnes âgées.
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être pris pendant les repas.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Grossesse
Les études chez l’animal n’ont mis en évidence aucun effet délétère direct ou indirect sur la grossesse et le développement embryonnaire ou fœtal (voir rubrique 5.3). La prudence est de mise en cas de prescription chez les femmes enceintes.
Allaitement
On ignore si FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL est excrété dans le lait humain. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. Il convient de décider d’arrêter l’allaitement ou d’arrêter/de s’abstenir de prendre ce médicament en tenant compte des bénéfices de l’allaitement pour l’enfant et de ceux du traitement pour la mère.
Fertilité
Les études de reprotoxicité n’ont montré aucun effet sur la fertilité chez des rats mâles et femelles (voir rubrique 5.3).
Le traitement de la maladie hémorroïdaire aiguë par FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL ne remplace pas les traitements spécifiques pour les autres troubles anaux. Le traitement doit être à court terme uniquement. Si les symptômes persistent, un examen proctologique doit être réalisé et le traitement modifié.
Chez les patients souffrant d’affections veineuses chroniques, le traitement est particulièrement bénéfique s’il s’accompagne d’un mode de vie équilibré :
l’exposition au soleil et la station debout prolongée doivent être évitées,
un poids approprié doit être maintenu,
le port de bas spéciaux peut améliorer la circulation chez certains patients.
Des soins particuliers sont conseillés si l’affection s’aggrave avec le traitement. Cela peut se manifester par une inflammation cutanée, une inflammation veineuse, une induration sous-cutanée, une douleur sévère, des ulcères cutanés ou des symptômes atypiques, par exemple un gonflement instantané d’une ou des deux jambe(s).
FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL n’est pas efficace pour réduire le gonflement des membres inférieurs causé par une maladie cardiaque, rénale ou hépatique.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c’est-à-dire qu’il est « essentiellement sans sodium ».
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.
Résumé du profil de sécurité
La plupart des effets indésirables signalés lors des essais cliniques étaient de nature légère et transitoire. Ils étaient principalement liés à des troubles gastro-intestinaux (diarrhée, dyspepsie, nausées, vomissements).
Liste des effets indésirables
Système d’organe
Fréquent
(≥ 1/100, < 1/10)
Peu fréquent
(≥ 1/1 000,
< 1/100)
Rare
(≥ 1/10 000,
< 1/1 000)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Affections du système nerveux
Maux de tête, malaise, vertiges
Affections gastro-intestinales
Diarrhée, dyspepsie, nausées, vomissements
Colite
Douleur abdominale
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Prurit, éruption cutanée, urticaire
Œdème du visage, des lèvres et des paupières, angio-œdème (dans des cas exceptionnels)
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr
Aucun cas de surdosage n’a été signalé.
Aucune étude n’a été menée sur les effets de ce médicament sur l’aptitude à conduire les véhicules et à utiliser des machines.
Cependant, sur la base du profil de sécurité global, aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire les véhicules et à utiliser des machines est prévu.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Fraction Flavonoïque Purifiée Micronisée | 500 mg dont 450 mg de diosmine et 50 mg de falvonïdes exprimés en hespéridine | un comprimé |
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| FLAVONOIDES ZENTIVA CONSEIL 1000 mg, comprimé pelliculé | 1000 mg | comprimé pelliculé | — | — |
| DAFLON 500 mg, comprimé pelliculé | 50 mg | comprimé pelliculé | — | — |
| DAFLON 500 mg, comprimé pelliculé | 50 mg | comprimé pelliculé | — | — |
| FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 1 000 mg, comprimé | 100 mg | comprimé | — | — |
| DAFLON 1000 mg, comprimé pelliculé | 100 mg | comprimé pelliculé | — | — |
| EUDION 500 mg, comprimé pelliculé | 500 mg dont 450 mg de diosmine et 50 mg d'hespéridine | comprimé pelliculé | — | — |
FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL est indiqué chez l’adulte pour : · le traitement des signes et symptômes d’affection veineuse chronique, tels que la douleur, la sensation de lourdeur, les crampes nocturnes, l’œdème et les changements trophiques dans les membres inférieurs ; · le traitement des symptômes liés à la maladie h…
La base officielle ne mentionne aucune condition de prescription restrictive pour FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 500 mg comprimé pelliculé. Cela correspond en général à un médicament non listé, délivrable sans ordonnance — mais l'absence d'information n'est pas une confirmation : votre pharmacien tranche.
Posologie Affection veineuse chronique La dose quotidienne habituelle est de 2 comprimés, pris en une dose unique ou en 2 doses séparées. Le traitement doit se poursuivre pendant au moins 4 à 5 semaines. Maladie hémorroïdaire aiguë Pendant les 4 premiers jours de traitement, la dose quotidienne est de 6 comprimés.… Extrait du RCP : la posologie retenue est celle de votre prescripteur.
Oui : 6 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.
Résumé du profil de sécurité La plupart des effets indésirables signalés lors des essais cliniques étaient de nature légère et transitoire. Ils étaient principalement liés à des troubles gastro-intestinaux (diarrhée, dyspepsie, nausées, vomissements).… Tout effet indésirable peut être déclaré sur signalement-sante.gouv.fr.
FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 500 mg comprimé pelliculé appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : vasoprotecteurs, médicaments agissant sur les capillaires, bioflavonoïdes. Son code ATC est C05CA53.
Aucun cas de surdosage n’a été signalé.
Grossesse Les études chez l’animal n’ont mis en évidence aucun effet délétère direct ou indirect sur la grossesse et le développement embryonnaire ou fœtal (voir rubrique 5.3). La prudence est de mise en cas de prescription chez les femmes enceintes.…