KARNODYL 5 mg/5 ml, solution injectable en ampoule (Chlorhydrate De Propranolol) est un médicament de référence commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, prix, équivalents.
Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’A.M.M.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Traitement d’urgence sous contrôle ECG de différentes formes de tachycardies sympathico-dépendantes : tachycardies sinusales et jonctionnelles, tachycardie de la fibrillation et du flutter auriculaire, certaines tachycardies d’origine ventriculaire.
Traitement de certains troubles du rythme : supraventriculaires (tachycardies, flutters et fibrillations auriculaires, tachycardies jonctionnelles) ou ventriculaires (extrasystolie ventriculaire, tachycardies ventriculaires).
Adulte : injection IV très lente de 1 ml (soit 1 mg) par minute sous contrôle de l’ECG et de la tension artérielle.
La dose à ne pas dépasser est de 10 mg (2 ampoules) chez l’adulte éveillé et de 5 mg seulement en cours de l’anesthésie générale.
Enfant : chez l’enfant, l’injection se fera sous réserve des mêmes précautions et les doses seront réduites proportionnellement à la surface corporelle.
Il est souhaitable de ne pratiquer l’injection qu’après administration d’une dose suffisante d’atropine (1 à 2 mg IV).
Les perfusions ne doivent être préparées qu’avec un sérum glucosé ou de sérum physiologique. Les solutions de propranolol doivent toujours être protégées de la lumière.
Broncho-pneumopathie chronique obstructive et asthme : les bêta-bloquants non sélectifs sont formellement contre-indiqués chez les asthmatiques (même si l’asthme est ancien et non actuellement symptomatique, quelle que soit la posologie),
insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement,
choc cardiogénique,
blocs auriculo-ventriculaires des second et troisième degrés non appareillés,
angor de Prinzmetal,
maladie du sinus (y compris bloc sino-auriculaire),
bradycardie (< 45-50 battements par minute),
phénomène de Raynaud et troubles artériels périphériques,
phéochromocytome non traité,
hypotension artérielle,
hypersensibilité au propranolol,
antécédent de réaction anaphylactique,
association à la floctafénine, au sultopride (voir rubrique 4.5),
prédisposition à l’hypoglycémie (comme après un jeûne ou en cas d’anomalie de réponse aux hypoglycémies).
Sans objet.
Mise en garde
Ne jamais interrompre brutalement le traitement chez un angineux.
L’arrêt brusque peut entraîner des troubles du rythme graves, un infarctus du myocarde ou une mort subite.
Interactions médicamenteuses
L’association du propranolol avec les antagonistes du calcium (diltiazem, vérapamil, bépridil) est déconseillée (voir rubrique 4.5).
Précautions d’emploi
Insuffisance cardiaque
Chez l’insuffisant cardiaque contrôlé par le traitement et en cas de nécessité, le propranolol sera administré à très faible doses, progressivement croissantes, et sous surveillance médicale stricte.
Bradycardie
Si la fréquence s’abaisse au-dessous de 50-55 pulsations par minute au repos et que le patient présente des symptômes liés à la bradycardie, la posologie doit être diminuée.
Bloc auriculo-ventriculaire du premier degré
Etant donné leur effet dromotrope négatif, les bêta-bloquants dans le traitement de l’hypertension due au phéochromocytome traité nécessitent une surveillance de la pression artérielle.
Sujet âgé
Chez le sujet âgé, le respect absolu des contre-indications est impératif. On veillera à initier le traitement par une posologie faible et à assurer une surveillance étroite.
Insuffisance rénale ou hépatique
Ces deux situations nécessitent la prudence dans l’institution de la posologie initiale.
Sujet diabétique
Prévenir le malade et renforcer en début de traitement l’autosurveillance glycémique.
Les signes annonciateurs d’une hypoglycémie peuvent être masqués, en particulier tachycardie, palpitations et sueurs.
Hypoglycémie
Le propranolol s’oppose à la réponse des catécholamines endogènes permettant de corriger une hypoglycémie.
De plus, il masque les signes adrénergiques annonciateurs d’hypoglycémie.
Extrait abrégé — la section 4.4 continue dans le RCP.
De nombreux médicaments peuvent entraîner une bradycardie. C’est le cas des anti-arythmiques de classe III, de certains antagonistes du calcium et des anticholinestérasiques, de la pilocarpine.
Associations contre-indiquées
(voir rubrique 4.3)
+ Floctafénine
En cas de choc ou d’hypotension dus à la floctafénine, réduction des réactions cardiovasculaires de compensation par les bêta-bloquants
+ Sultopride
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsade de pointes
Associations déconseillées
(voir rubrique 4.4 Mises en garde)
+ Bépridil (antagoniste du calcium)
Trouble de l’automatisme (bradycardie excessive, arrêt sinusal), troubles de la conduction sino-auriculaire et auriculo-ventriculaire et risque majoré de troubles du rythme ventriculaire (torsades de pointe) ainsi que défaillance cardiaque.
Une telle association ne doit se faire que sous surveillance clinique et ECG étroite, en particulier chez le sujet âgé ou en début de traitement.
+ Diltiazem et Vérapamil (antagonistes du calcium)
Troubles de l’automatisme (bradycardie excessive, arrêt sinusal), troubles de la conduction sino-auriculaire er auriculo-ventriculaire et défaillance cardiaque.
Une telle association ne doit se faire que sous surveillance clinique et ECG étroite, en particulier chez le sujet âgé ou en début de traitement
Associations déconseillées
+ Amiodarone
Extrait abrégé — la section 4.5 continue dans le RCP.
Fréquents (1 - 9,9 %)
Général: asthénie.
Affections cardiovasculaires: bradycardie, refroidissement des extrémités, syndrome de Raynaud.
Troubles du système nerveux central: insomnie, cauchemars.
Peu fréquents (0,1 - 0,9 %)
Troubles digestifs: gastralgies, nausées, vomissements, diarrhées.
Rares (0,01 - 0,09 %)
Général: sensations vertigineuses.
Système hématopoïétique: thrombocytopénie.
Affections cardiovasculaires: insuffisance cardiaque, ralentissement de la conduction auriculo-ventriculaire ou intensification d’un bloc auriculo-ventriculaire existant, hypotension orthostatique pouvant être associée à une syncope, aggravation d’une claudication intermittente existante.
Troubles du système nerveux central: hallucinations, psychoses, modifications de l’humeur, confusion, impuissance.
Système cutané: purpura, alopécie, éruptions psoriasiformes, exacerbation d’un psoriasis, rash cutané.
Troubles neurologiques: paresthésies.
Vision: sécheresse oculaire, perturbation de la vision.
Système respiratoire: un bronchospasme peut survenir chez les patients présentant un asthme ou des antécédents d’asthme, avec parfois une issue fatale.
Très rares (
En cas de bradycardie ou de baisse tensionnelle excessive, on aura recours à l’administration par voie veineuse :
d’atropine, 1 à 2 mg en bolus,
de glucagon à la dose de 10 mg en bolus lent suivi si nécessaire d’une perfusion de 1 à 10 mg par heure,
puis, si nécessaire,
o soit d’isoprénaline en injection lente à la dose de 15 à 85 microgrammes, l’injection sera éventuellement renouvelée, la quantité totale à administrer ne devant pas dépasser 300 microgrammes.
o soit de dobutamine 2,5 à 10 microgrammes/kg/min.
En cas de décompensation cardiaque chez le nouveau-né de mère traitée par bêta-bloquant :
glucagon sur la base de 0,3 mg/kg,
hospitalisation en soins intensifs,
isoprénaline ou dobutamine : les posologies en générale élevées et le traitement prolongé nécessitent une surveillance spécialisée.
Sans objet.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Chlorhydrate De Propranolol | 5 mg | 5 ml |
Propranolol
La fiche de la molécule a été établie d'après AVLOCARDYL 40 MG, Comprimé sécable : sa posologie est celle de cette présentation.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| PROPRANOLOL TEVA L P 80 mg, gélule à libération prolongée | 80 mg | gélule à libération prolongée | 4,48 € | — |
| PROPRANOLOL TEVA L P 160 mg, gélule à libération prolongée | 160 mg | gélule à libération prolongée | 6,64 € | — |
| HEMANGIOL 3,75 mg/ml, solution buvable | 3,75 mg | solution buvable | 178,07 € | — |
| PROPRANOLOL EG 40 mg, comprimé | 40 mg | comprimé | 2,67 € | GEN |
| PROPRANOLOL ARROW 40 mg, comprimé pelliculé sécable | 40 mg | comprimé pelliculé sécable | 2,67 € | GEN |
| PROPRANOLOL BIOGARAN 40 mg, comprimé sécable | 40 mg | comprimé sécable | 2,67 € | GEN |
| PROPRANOLOL TEVA 40 mg, comprimé sécable | 40 mg | comprimé sécable | 2,67 € | GEN |
| PROPRANOLOL ACCORD 40 mg, comprimé pelliculé | 40 mg | comprimé pelliculé | 2,67 € | GEN |
| PROPRANOLOL ACETLAB 5 mg/5 mL, solution injectable | 5 mg | solution injectable | — | GEN |
Non. KARNODYL 5 mg/5 ml, solution injectable en ampoule figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.
Le prix public de KARNODYL 5 mg/5 ml, solution injectable en ampoule est de 2,72 €. Le registre national indique un taux de remboursement de 65%. La Haute Autorité de santé a jugé son service médical rendu important.
Oui : 9 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active. Le premier générique listé, PROPRANOLOL EG 40 mg, comprimé, est à 2,67 €.
La classe pharmacothérapeutique de KARNODYL 5 mg/5 ml, solution injectable en ampoule est identifiée par son code ATC. Son code ATC est C07AA05.