LOCOID, pommade (Hydrocortisone (Butyrate D')) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, prix, équivalents.
Le service médical rendu par LOCOID reste important dans les indications de l’AMM.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
LOCOID est indiqué dans le traitement des dermatoses inflammatoires, allergiques et prurigineuses non causées par des microorganismes.
1. Indications privilégiées où la corticothérapie locale est tenue pour le meilleur traitement
Eczéma de contact.
Dermatite atopique.
2. Indications où la corticothérapie locale est l'un des traitements habituels
Dermite de stase.
Psoriasis en relais, dans les plis ou chez l’enfant.
Dermite séborrhéique à l'exception du visage.
3. Indications de circonstance pour une durée brève
Piqûres d'insectes et prurigo parasitaire après traitement étiologique.
La forme pommade est plus particulièrement adaptée aux dermatoses chroniques sèches lichénifiées.
LOCOID est indiqué chez les adultes, les enfants et les nourrissons de plus de 3 mois.
Posologie
1 à 2 applications par jour en couche mince et uniforme sur la zone de la peau atteinte.
Une augmentation du nombre d'applications quotidiennes risquerait d'aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.
Le traitement des grandes surfaces nécessite une surveillance du nombre de tubes utilisés.
Mode d’administration
Pour une utilisation rationnelle, il est conseillé d'appliquer le produit en touches espacées puis de l'étaler jusqu'à ce qu'il soit entièrement absorbé.
Se laver les mains après chaque application, sauf si LOCOID est utilisé pour traiter les mains.
Certaines dermatoses (psoriasis, dermatite atopique ) rendent souhaitable un arrêt progressif. Il peut être obtenu par la diminution de fréquence des applications et/ou par l'utilisation d'un corticoïde moins fort ou moins dosé.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 3 mois n’ont pas été établies. Chez les enfants et les nourrissons, il convient d’éviter l’utilisation de grandes quantités et les traitements sous pansement occlusif ou prolongés. Chez les nourrissons, le traitement ne doit normalement pas dépasser 7 jours en général.
Personnes âgées
Aucune précaution particulière et aucun ajustement posologique n’est nécessaires chez les patients âgés.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Affections cutanées causées par des infections dues à des bactéries, des virus, des champignons, des levures ou des parasites.
Lésions ulcérées.
Acné et rosacée.
Dermatite périorale.
Grossesse
Les données cliniques collectées sur un grand nombre de grossesses exposées à des corticostéroïdes topiques légers ou modérés n’ont pas révélé d’augmentation significative d’anomalies du développement fœtal. Bien que des études menées chez l’animal aient révélé des effets tératogènes tels que le retard de croissance intra-utérine et l’apparition de fente palatine, la pertinence clinique chez l’homme n’a pas été établie.
Dans un nombre limité d’études cas-témoins, une association significative entre l’utilisation de corticostéroïdes topiques et les fentes palatines a été notée. Cependant, cette association n’a pas été observée dans plusieurs autres études cas-témoins, études de cohortes rétrospectives ou analyses de registres.
L’utilisation de LOCOID peut être envisagée au cours de la grossesse, quel que soit le terme, uniquement si le bénéfice l’emporte sur le risque potentiel. Par mesure de précaution, les femmes enceintes ne devraient pas utiliser LOCOID pendant une période prolongée ou sur une grande surface.
Allaitement
Les corticoïdes passent dans le lait maternel après administration par voie systémique. Compte tenu de l'utilisation par voie topique, ce médicament peut être utilisé en cas d'allaitement.
Ne pas appliquer sur les seins en période d'allaitement.
Fertilité
Il n’existe pas de données animales ou humaines sur l’effet de LOCOID sur la fertilité.
Mises en garde spéciales
Des manifestations d’hypercortisolisme (syndrome de Cushing) et une inhibition réversible de l’axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien engendrant une insuffisance corticosurrénalienne peuvent se produire chez certains sujets en raison d’une augmentation de l’absorption systémique des corticoïdes locaux. Dans l’un ou l’autre cas, il conviendra d’arrêter progressivement le médicament en réduisant la fréquence d’application, ou en lui substituant un corticoïde d'activité moins forte. Un arrêt brutal du traitement peut engendrer une insuffisance corticosurrénalienne (voir rubrique 4.8).
Les facteurs susceptibles d’accroître les effets systémiques sont les suivants :
Activité et formulation du corticoïde local,
Durée de l’exposition,
Application sur une zone étendue,
Application cutanée sous occlusion : par exemple, sur des zones intertrigineuses ou sous pansement occlusif ou sous les couches
Augmentation de l’hydratation de la couche cornée de la peau,
Application sur des surfaces cutanées fines comme le visage,
Application sur des lésions cutanées ou autres situations impliquant une altération de la barrière cutanée.
Troubles visuels
Des troubles visuels peuvent apparaitre lors d'une corticothérapie par voie systémique ou locale. En cas de vision floue ou d'apparition de tout autre symptôme visuel apparaissant au cours d'une corticothérapie, un examen ophtalmologique est requis à la recherche notamment d'une cataracte, d'un glaucome, ou d'une lésion plus rare telle qu'une choriorétinopathie séreuse centrale, décrits avec l'administration de corticostéroïdes par voie systémique ou locale.
Précautions d’emploi
Emploi en cas de psoriasis
Extrait abrégé — la section 4.4 continue dans le RCP.
Des troubles métaboliques comme une diminution de la tolérance au glucose sont observés lors de l’utilisation concomitante de corticostéroïdes locaux et d’antidiabétiques. Prévenir le patient et renforcer l’autosurveillance glycémique et urinaire, surtout en début de traitement.
Des cas d’irritation cutanée et d’hypersensibilité ont été rapportés pendant les études cliniques.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés après la mise sur le marché sont l’hypersensibilité et des effets cutanés tels que érythème, prurit et infections cutanées.
Les effets indésirables sont présentés par classe de systèmes d’organes MedDRA.
Très fréquent (≥1/10)
Fréquent (≥1/100 et
Il n’existe pas de données sur le surdosage.
Cependant en cas d'utilisation excessive ou prolongée des corticoïdes locaux, risque d'exacerbation des effets indésirables, et la possibilité d'effets systémiques ne doit pas être écartée.
En cas de surdosage systémique, un traitement symptomatique approprié est indiqué.
LOCOID n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Hydrocortisone (Butyrate D') | 0,10 g | 100 g |
Hydrocortisone
Traitement des dermatoses inflammatoires cortico-sensibles (eczéma, dermatite atopique, dermatite de contact) en dehors des zones sensibles nécessitant un corticoïde plus faible.
La fiche de la molécule a été établie d'après EFFICORT LIPOPHILE 0.13 %, Crème, Tube de 30 g : sa posologie est celle de cette présentation.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| LOCOID 0,1 %, émulsion fluide pour application locale | 0,1 g | émulsion fluide pour application | 3,62 € | — |
| LOCOID, lotion | 0,100g | lotion | 3,62 € | — |
| LOCOID 0,1 %, crème | 0,1 g | crème | 3,62 € | — |
| LOCOID, crème épaisse pour application locale | 0,10 g | crème épaisse pour application | 3,62 € | — |
| TRUE TEST 36, patch pour test épicutané | 162 microgrammes + 648 microgrammes + 41 microgrammes + 16 microgrammes + 36 microgrammes + 41 micro | patch(s) | — | — |
Non. LOCOID, pommade figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.
Le prix public de LOCOID, pommade est de 3,62 €. Le registre national indique un taux de remboursement de 65%. La Haute Autorité de santé a jugé son service médical rendu important.
Oui : 5 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.
LOCOID, pommade appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : CORTICOIDES D’ACTIVITE MODEREE (GROUPE II). Son code ATC est D07AB02.