MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée (Ciclopirox Olamine) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, prix, équivalents.
Le service médical rendu par les spécialités MYCOSTER reste modéré dans les indications de l’AMM.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Traitement des intertrigos des orteils à dermatophytes.
Remarque : cette spécialité n’est pas indiquée pour le traitement des autres plis.
Posologie
Appliquer une fois par jour.
La durée du traitement est de 4 semaines en moyenne.
Mode d’administration
Voie cutanée.
Réservé à l’usage externe.
Poudrer les lésions à traiter en balayant toute la zone atteinte.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Grossesse
Il existe des données limitées (moins de 300 grossesses avec évolution connue) sur l'utilisation de la ciclopirox olamine chez la femme enceinte.
Cependant, aucun effet n'est attendu pendant la grossesse, car l'exposition systémique à la ciclopirox olamine est négligeable (voir rubrique 5.2) et aucun effet embryotoxique ou tératogène n’a été observé après administration orale, topique ou sous cutanée de la ciclopirox olamine chez l’animal (voir rubrique 5.3).
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de MYCOSTER pour application cutanée au cours de la grossesse.
Allaitement
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion de la ciclopirox olamine et de ses métabolites potentiels dans le lait maternel.
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de MYCOSTER pendant l'allaitement.
Fertilité
Aucun effet sur la fertilité mâle ou femelle n’a été mis en évidence chez le rat après administration orale de ciclopirox olamine jusqu’à 5 mg/kg/j (voir rubrique 5.3).
Eviter le contact avec les yeux.
Il est déconseillé d’utiliser un savon à pH acide (pH favorable à la multiplication de candida).
En cas de sensibilisation locale ou systémique, le produit appliqué doit être immédiatement retiré, le traitement par MYCOSTER interrompu et un traitement approprié doit être mis en place.
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.
Le tableau suivant présente les effets indésirables par classe de système d’organes MedDRA. Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) très rare (< 1/10 000), et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Classe de système d’organe
Fréquence
Terme préférentiel MedDRA
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquence indéterminée
Dermatite de contact
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquence indéterminée
Hypersensibilité au site d’application
Paresthésie au site d’application
Irritation au site d’application
Erythème au site d’application
Prurit au site d’application
Ces effets indésirables ont été rapportés depuis la commercialisation.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.
MYCOSTER n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Ciclopirox Olamine | 1 g | 100 g |
Ciclopirox olamine
Mycoses (infections à champignons/dermatophytes, parfois levures ou moisissures) de l'ongle de la main ou du pied (onychomycose), sans atteinte de la racine (matrice) de l'ongle ; Traitement d'appoint ou complément des mycoses de la peau selon la présentation (se référer à la not…
La fiche de la molécule a été établie d'après MYCOSTER 8 %, Solution filmogène : sa posologie est celle de cette présentation.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| CICLOPIROX OLAMINE TEVA SANTE 1%, crème | 1 g | crème | 3,52 € | — |
| CICLOPIROX OLAMINE ARROW 1%, crème | 1 g | crème | 3,52 € | — |
| CICLOPIROX OLAMINE ARROW 1,5 %, shampooing | 1,5 g | shampooing | 6,15 € | — |
| CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5 %, shampooing | 1,50 g | shampooing | 6,15 € | — |
| CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1,5%, shampooing | 1,50 g | shampooing | 6,15 € | — |
| CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1 %, crème | 1 g | crème | 3,52 € | GEN |
| CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1 %, crème | 1 g | crème | 3,52 € | GEN |
| CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE 1 %, crème | 1,000 g | crème | 3,52 € | GEN |
| MYCOSKIN 1 %, crème | 1 g | crème | 3,52 € | GEN |
| CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 %, shampooing | 1,5 g | shampooing | 6,15 € | GEN |
| MYCOSTER 1 pour cent, crème | 1 g | crème | 3,74 € | PRI |
| MYCOSTER 1 %, solution pour application cutanée | 1 g | solution pour application | 4,60 € | PRI |
Le prix public de MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée est de 4,60 €. Le registre national indique un taux de remboursement de 30%. La Haute Autorité de santé a jugé son service médical rendu modéré.
Oui : 12 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active. Le premier générique listé, CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1 %, crème, est à 3,52 €.
MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : Antifongique à usage topique. Son code ATC est D01AE14.