OPHTACALM 2 %, collyre en solution en récipient unidose (Cromoglicate De Sodium) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Traitement symptomatique des affections ophtalmiques d'origine allergique.
Voie ophtalmique.
Posologie
Selon la sévérité des symptômes, instiller 1 goutte de collyre 2 à 6 fois par jour, à intervalles réguliers, dans le cul de sac conjonctival de l'œil malade, en regardant vers le haut, et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.
Le passage systémique peut être réduit par une occlusion nasolacrymale ou par la fermeture des paupières pendant 2 minutes. Cette méthode peut contribuer à diminuer les effets indésirables systémiques et à augmenter l’efficacité locale.
Population pédiatrique
Les données de sécurité et d’efficacité n’ont pas été établies. Chez l’enfant, un avis médical est nécessaire.
Mode d’administration
Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.
Eviter le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.
Jeter l’unidose après utilisation. Ne pas la conserver pour une utilisation ultérieure.
Chaque récipient unidose contient une quantité suffisante de collyre pour traiter les deux yeux.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Grossesse
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.
En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du cromoglicate de sodium lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le cromoglicate de sodium pendant la grossesse.
Allaitement
Il n'y a pas de données sur le passage du cromoglicate de sodium dans le lait maternel.
Toutefois, compte tenu de l'absence de toxicité, l'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.
NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER.
Ne pas dépasser la posologie recommandée.
En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prendre un avis médical.
Eviter le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.
Ce collyre ne contient pas de conservateur.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.
Possibilité de survenue:
de réactions d'hypersensibilité au cromoglicate de sodium ou à l’un des excipients du collyre,
de gêne visuelle passagère après instillation du collyre.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Sans objet.
Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre. Dans ce cas attendre la fin des symptômes pour conduire un véhicule ou utiliser une machine.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Cromoglicate De Sodium | 2 g | 100 ml |
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| CROMOPTIC 2 %, collyre en solution en récipient unidose | 2 g | collyre en solution | 4,39 € | — |
| CROMOPTIC 2 % SANS CONSERVATEUR, collyre en solution | 2 g | collyre en solution | 6,34 € | — |
| MULTICROM 2 %, collyre en solution | 2,00 g | collyre en solution | 6,76 € | — |
| ALLERGOCOMOD, collyre en solution | 1,830 g | collyre en solution | 6,82 € | — |
| CROMABAK 20 mg/ml, collyre en solution | 20 mg | collyre en solution | 7,14 € | — |
| HUMEX CONJONCTIVITE ALLERGIQUE 2 %, collyre en solution en récipient unidose | 2 g | collyre en solution | — | — |
| ALAIRGIX RHINITE ALLERGIQUE CROMOGLICATE DE SODIUM 2 %, solution pour pulvérisation nasale | 2 g | solution pour pulvérisation | — | — |
| OPHTACALMFREE 2 %, collyre en solution | 2 g | collyre en solution | — | — |
| CROMOGLICATE DE SODIUM VIATRIS 2 %, collyre en solution | 2 g | collyre en solution | 3,48 € | GEN |
| CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 %, collyre en solution | 2 g | collyre en solution | 3,48 € | GEN |
| CROMADOSES 2 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose | 2 g | collyre en solution | 4,39 € | GEN |
| OPTICRON 2 POUR CENT, collyre | 2 g | collyre | 3,48 € | PRI |
| OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose | 0,007 g | collyre | 4,38 € | PRI |
Oui : 13 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active. Le premier générique listé, CROMOGLICATE DE SODIUM VIATRIS 2 %, collyre en solution, est à 3,48 €.
OPHTACALM 2 %, collyre en solution en récipient unidose appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : ANTI-ALLERGIQUE LOCAL (S = organe sensoriel). Son code ATC est S01GX01.