RENNIE DEFLATINE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré au sorbitol (Carbonate De Calcium + Siméticone + Magnésium (Carbonate De) Lourd) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Traitement symptomatique des brûlures épigastriques associées au météorisme.
Posologie
Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 15 ans.
La posologie usuelle par 24 heures est de 1 à 2 comprimés à sucer ou à croquer, 2 à 3 fois par jour au moment des douleurs.
Ne pas dépasser 7 comprimés par jour.
La durée du traitement est limitée à 10 jours.
Mode d’administration
Voie orale.
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients, mentionnés à la rubrique 6.1.
Insuffisance rénale sévère,
Hypercalcémie et/ou toutes situations conduisant à une hypercalcémie,
Néphrolithiase liée à la présence de calculs calciques,
Hypophosphatémie.
Grossesse
Les études chez l’animal ne montrent pas d’effets délétères directs ou indirects sur la reproduction.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour. Toutefois le suivi de grossesses exposées aux carbonates de calcium et de magnésium est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l’utilisation de ce produit ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire. Afin de prévenir un excès de calcium, la dose quotidienne maximale recommandée ne doit pas être dépassée et la durée de traitement est limitée à 10 jours (voir rubrique 4.2).
D’autre part, il est conseillé aux femmes enceintes d’éviter une prise concomitante excessive de lait et de produits laitiers.
Allaitement
La diméticone n’est pas absorbée par le tractus intestinal. Par conséquent, elle ne peut être excrétée dans le lait maternel.
Le calcium et le magnésium sont excrétés dans le lait maternel, cependant, aux doses thérapeutiques de Rennie Déflatine sans sucre, aucun effet sur les nouveau-nés / nourrissons allaités n’est attendu.
L’allaitement est possible dans les conditions normales d’utilisation de ce médicament.
Fertilité
Aucune donnée sur la fertilité n’est disponible.
Il est conseillé aux patients de prendre un avis médical en cas de :
perte de poids,
difficultés à avaler ou gêne abdominale persistante,
troubles de la digestion apparaissant pour la première fois ou s’étant modifiés récemment,
insuffisance rénale (nécessité d’une surveillance de la calcémie, phosphatémie et magnésémie).
hypercalciurie.
Ce médicament contient 430 mg de sorbitol par comprimé à croquer. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre ce médicament.
Rennie Déflatine sans sucre ne doit pas être utilisé par cure de plus de 10 jours : des effets indésirables ont été observés lors de l’association avec des diurétiques thiazidiques ou chez des patients prenant de grandes quantités de lait ou de produits lactés, notamment lors de traitements prolongés.
En cas de persistance des troubles au-delà de 10 jours de traitement ou d’aggravation des troubles, une recherche étiologique doit être effectuée et la conduite à tenir réévaluée.
L’utilisation prolongée de fortes doses de Rennie Déflatine sans sucre peut entrainer des effets indésirables tels qu’une hypercalcémie, une hypermagnésémie et un syndrome de Burnett associé à des complications rénales en particulier chez les insuffisants rénaux.
Ce médicament ne doit pas être pris avec de grandes quantités de lait ou de produits laitiers.
L’association avec des diurétiques thiazidiques doit être évitée en raison du risque d’hypercalcémie (cf. rubrique 4.5).
L’utilisation prolongée peut augmenter le risque de formation de calculs rénaux.
Si les symptômes persistent ou ne diminuent que partiellement la situation thérapeutique doit être réévaluée.
MEDICAMENTS ADMINISTRES PAR VOIE ORALE
Les antiacides (sels d'aluminium, de calcium et de magnésium), associés ou non aux alginates, diminuent la résorption digestive de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
Associations déconseillées
inhibiteurs d’intégrase (tels que par exemple raltégravir, bictégravir, dolutégravir, cabotégravir, ).
Diminution de l'absorption de ces substances.
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi
BISPHOSPHONATES
Diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates.
Prendre les sels de calcium et antiacides à distance des bisphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le bisphosphonate).
CIPROFLOXACINE
Diminution de l'absorption digestive de la ciprofloxacine.
Prendre les sels de calcium à distance de la ciprofloxacine (plus de 2 heures, si possible).
CYCLINES
Diminution de l'absorption digestive des cyclines.
Prendre les sels de calcium à distance des cyclines (plus de deux heures, si possible).
DIGOXINE
Risque de troubles du rythme.
Surveillance clinique et, s'il y a lieu, contrôle de l'ECG et de la calcémie.
ESTRAMUSTINE
Diminution de l'absorption digestive de l'estramustine.
Prendre les sels de calcium à distance de l'estramustine (plus de 2 heures, si possible).
FER
Extrait abrégé — la section 4.5 continue dans le RCP.
Les effets indésirables mentionnés dans le tableau ci-dessous ont été classés selon l’ordre de fréquence suivant :
Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 ; < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1000 ; < 1/100) ; rare (≥ 1/10000 ; < 1/1000) ; très rare (< 1/10000 incluant des cas isolés) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Fréquence et classe de système d’organes
Effets indésirables
Affections du système immunitaire
Indéterminée :
Des réactions d’hypersensibilité ont été très rarement rapportée incluant rash, urticaire, prurit, angio-oedeme, dyspnée et choc anaphylactique.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Indéterminée :
Chez certains patients notamment avec une insuffisance rénale, l’utilisation prolongée de forte doses peut entrainer une hypermagnésémie, une hypercalcémie et une alcalose.
Affections gastro-intestinales
Indéterminée :
Nausées, vomissements, douleurs abdominales, constipation et diarrhées.
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Indéterminée :
Faiblesse musculaire.
Effets indésirables spécifiques au syndrome de Burnett :
Fréquence et classe de système d’organes
Effets indésirables
Affections gastro-intestinales
Indéterminée :
Agueusie.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Indéterminée :
Calcinose et asthénie.
Troubles du système nerveux
Indéterminée :
Maux de tête.
Troubles rénaux et urinaires
Indéterminée :
Azotémie.
Déclaration des effets indésirables suspectés
Extrait abrégé — la section 4.8 continue dans le RCP.
Chez certains patients notamment avec une insuffisance rénale, l’utilisation prolongée de carbonate de calcium et de carbonate de magnésium peut entrainer une hypermagnésémie, une hypercalcémie, et une alcalose qui peuvent accentuer les symptômes gastro-intestinaux (nausées, vomissements, constipation) et une faiblesse musculaire. Dans ces cas, la prise du médicament doit être arrêtée et une réhydratation adéquate envisagée. Dans les cas sévères de surdosage, d’autres mesures de réhydratation (perfusion) peuvent être nécessaires.
En cas de surdosage, des troubles du transit peuvent apparaître (diarrhée), dans ce cas, il est recommandé d’interrompre le traitement et de consulter un médecin.
Sans objet.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Carbonate De Calcium | 680 mg | un comprimé |
| Siméticone | 25 mg | un comprimé |
| Magnésium (Carbonate De) Lourd | 80 mg | un comprimé |
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| CALCIDIA 1,54 g, granulé pour suspension buvable en sachet-dose | 1,54 g | granulés pour suspension buvable | 5,45 € | — |
| CALCIUM ARROW 500 mg, comprimé à sucer | 500 mg | comprimé à sucer | 6,31 € | — |
| CALCIPRAT 1000 mg, comprimé à sucer | 1,00 g | comprimé à sucer | 6,31 € | — |
| CALCIFORTE VITAMINE D3, comprimé à croquer, à sucer ou dispersible | 500 mg + 400 UI + 50 mg | comprimé à croquer à sucer ou dispersible | 6,31 € | — |
| OROCAL 500 mg, comprimé à sucer/à croquer | 500 mg | comprimé à sucer ou à croquer | 6,31 € | — |
| CALCIUM VITAMINE D3 BIOGARAN 500 mg/400 UI, comprimé à sucer | 500 mg + 400 UI | comprimé à sucer | 6,31 € | — |
| OROCAL VITAMINE D3 500 mg/400 U.I., comprimé à sucer | 500 mg + 400 UI | comprimé à sucer | 6,31 € | — |
| CACIT 500 mg, comprimé effervescent | 500 mg | comprimé effervescent(e) | 6,31 € | — |
| CALPEROS D3, comprimé à sucer | 500 mg + 400 UI | comprimé à sucer | 6,31 € | — |
| FIXICAL VITAMINE D3 1000 mg/800 U.I., comprimé à sucer | 1000 mg + 800 UI | comprimé à sucer | 6,31 € | — |
| CALCIUM/VITAMINE D3 ZYDUS 500 mg/400 U.I., comprimé à croquer ou à sucer | 500 mg + 400 U.I. | comprimé à croquer ou à sucer | 6,31 € | — |
| DENSICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer | 500 mg + 400 UI | comprimé à sucer ou à croquer | 6,31 € | — |
| CALTRATE 600 mg, comprimé pelliculé | 600 mg | comprimé pelliculé | 6,31 € | — |
| FIXICAL 500 mg, comprimé à croquer ou à sucer | 500,00 mg | comprimé à croquer ou à sucer | 6,31 € | — |
| IDEOS 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer | 500 mg + 400 UI | comprimé à sucer ou à croquer | 6,31 € | — |
| CALCIPRAT VITAMINE D3 1000 mg/800 UI, comprimé à sucer | 1000 mg + 800 UI | comprimé à sucer | 6,31 € | — |
| CALCIDOSE 500, poudre pour suspension buvable en sachet | 500 mg | poudre pour suspension buvable | 6,31 € | — |
| CALCIDOSE VITAMINE D3, 500 mg/800 UI, poudre pour solution buvable en sachet | 500 mg + 800 UI | poudre pour solution buvable | 6,31 € | — |
| CACIT 1000 mg, comprimé effervescent | 1000 mg | comprimé effervescent(e) | 6,31 € | — |
| CALCIPRAT 500 mg, comprimé à sucer | 500 mg | comprimé à sucer | 6,31 € | — |
| NATECAL VITAMINE D3, 600 mg/400 UI, comprimé orodispersible | 600 mg + 400 UI | comprimé orodispersible | 6,31 € | — |
| CALCIUM COOPER 500 mg, comprimé à sucer ou à croquer | 500,00 mg | comprimé à sucer ou à croquer | 6,31 € | — |
| OROCAL VITAMINE D3 500 mg/1000 UI, comprimé à croquer | 500 mg + 1000 UI | comprimé à croquer | 6,31 € | — |
| CALCIDOSE VITAMINE D3 500 mg/400 UI, poudre pour solution buvable en sachet | 500 mg + 400 UI | poudre pour solution buvable | 6,31 € | — |
| CALCIPRAT VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer | 500 mg + 400 UI | comprimé à sucer | 6,31 € | — |
| CACIT VITAMINE D3 500 mg/440 UI, comprimé à sucer ou à croquer | 500,00 mg + 440 UI | comprimé à sucer ou à croquer | 6,31 € | — |
| FIXICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à croquer ou à sucer | 500 mg + 400 UI | comprimé à croquer ou à sucer | 6,31 € | — |
| CALCIUM VITAMINE D3 ARROW 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer | 500 mg + 400 UI | comprimé à sucer ou à croquer | 6,31 € | — |
| OROCAL VITAMINE D3 500 mg/200 UI, comprimé à sucer | 500 mg + 200 UI | comprimé à sucer | 6,31 € | — |
| CALPEROS 500 mg, comprimé à sucer sécable | 500 mg | comprimé à sucer sécable | 6,31 € | — |
| CALTRATE VITAMINE D3 600 mg/400 UI, comprimé pelliculé | 600 mg + 400 UI | comprimé pelliculé | 6,31 € | — |
| CACIT VITAMINE D3 500 mg/1000 U.I., comprimé à sucer ou à croquer | 500 mg + 1000 UI | comprimé à sucer ou à croquer | 6,31 € | — |
| CACIT VITAMINE D3 1000 mg/880 UI, granulés effervescents pour solution buvable en sachet | 1000 mg + 22 microgrammes | granulés effervescent(e) pour solution buvable | 6,31 € | — |
| CACIT VITAMINE D3 1000 mg/880 UI, granulés effervescents pour solution buvable en sachet | 1000 mg + 22 microgrammes | granulés effervescent(e) pour solution buvable | 6,31 € | — |
| CALCIUM VITAMINE D3 BENTA 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer | 500 mg + 400 UI | comprimé à sucer ou à croquer | 6,59 € | — |
| ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI, comprimé pelliculé et granulés effervescents | 35 mg équivalent à 32,5 mg d'acide résidronique + 1000 mg + 880 UI | comprimé pelliculé et granulés effervescent(e) | 21,97 € | — |
| RENNIE, comprimé | 680 mg + 80 mg | comprimé | — | — |
| GASTROPAX, poudre pour solution buvable | 20 g + 3 g + 15 g + 20 g + 15 g + 6 g + 20 g | poudre pour solution buvable | — | — |
| MARGA, comprimé à sucer | 50 mg + 100 mg + 60 mg | comprimé à sucer | — | — |
| GAVISCONELL SANS SUCRE MENTHE, comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam et à l'acésulfame potassique | 80 mg + 133,5 mg + 250 mg | comprimé à croquer | — | — |
Traitement symptomatique des brûlures épigastriques associées au météorisme.
La base officielle ne mentionne aucune condition de prescription restrictive pour RENNIE DEFLATINE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré au sorbitol. Cela correspond en général à un médicament non listé, délivrable sans ordonnance — mais l'absence d'information n'est pas une confirmation : votre pharmacien tranche.
Posologie Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 15 ans. La posologie usuelle par 24 heures est de 1 à 2 comprimés à sucer ou à croquer, 2 à 3 fois par jour au moment des douleurs. Ne pas dépasser 7 comprimés par jour. La durée du traitement est limitée à 10 jours.… Extrait du RCP : la posologie retenue est celle de votre prescripteur.
Oui : 47 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.
Les effets indésirables mentionnés dans le tableau ci-dessous ont été classés selon l’ordre de fréquence suivant : Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 ; < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1000 ; < 1/100) ; rare (≥ 1/10000 ; < 1/1000) ; très rare (< 1/10000 incluant des cas isolés) ; fréquence indéterminée (ne peut être… Tout effet indésirable peut être déclaré sur signalement-sante.gouv.fr.
La classe pharmacothérapeutique de RENNIE DEFLATINE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré au sorbitol est identifiée par son code ATC. Son code ATC est A02A.
Chez certains patients notamment avec une insuffisance rénale, l’utilisation prolongée de carbonate de calcium et de carbonate de magnésium peut entrainer une hypermagnésémie, une hypercalcémie, et une alcalose qui peuvent accentuer les symptômes gastro-intestinaux (nausées, vomissements, constipation) et une faiblesse…
Grossesse Les études chez l’animal ne montrent pas d’effets délétères directs ou indirects sur la reproduction. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour.…