VITALIPIDE ADULTES, émulsion injectable pour perfusion (Dl-Alpha Tocophérol + Ergocalciférol + Phytoménadione + Rétinol) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, prix, équivalents.
Le service médical rendu par VITALIPIDE ADULTES reste important dans l’indication de l’AMM.
Absence d'améliorartion du service médical rendu.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Utilisé en nutrition parentérale pour couvrir les besoins quotidiens en vitamines liposolubles (A, D2, E, K1), chez l’adulte et l’enfant de plus de 11 ans.
Enfant âgé de plus de 11 ans et adultes : 1 ampoule de 10 ml par jour.
Les vitamines liposolubles sont à diluer dans INTRALIPIDE 10 ou 20% (voir PRECAUTIONS D’EMPLOI) et après agitation du mélange, l’émulsion sera perfusée dans les conditions usuelles.
Hypersensibilité aux protéines d’œuf, de soja ou d’arachide, aux substances actives, ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Mises en garde spéciales
VITALIPIDE ADULTES ne doit jamais être utilisé non dilué et ne jamais être injecté directement dans une veine.
Précautions particulières d’emploi
VITALIPIDE ADULTES, émulsion à diluer pour perfusion, ne contient aucune vitamine hydrosoluble, indispensables en cas de nutrition parentérale exclusive
Ce médicament contient de l’huile de soja pouvant entraîner de rares réactions allergiques. Des réactions d’allergies croisées ont été observées entre le soja et l’arachide.
Pour éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamines liposolubles en cas d’association de plusieurs traitements contenant ces vitamines.
La compatibilité avec INTRALIPIDE 10% et 20% a été vérifiée : l’administration avec d’autres solutés lipidiques ne pourra se faire que sous réserve d’avoir vérifié préalablement la compatibilité et la stabilité dans le cas de chaque mélange utilisé.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
La présence d’oligo-éléments dans la poche peut entraîner une dégradation bien que minime de la vitamine A.
La vitamine A peut être dégradée par la lumière (U.V).
La vitamine K1 antagonise les effets des anticoagulants de type coumariniques.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Affections du système immunitaire :
VITALIPIDE ADULTES contient de l'huile de soja et peut provoquer des réactions d’hypersensibilité (urticaire, choc anaphylactique). Voir rubriques 4.3 et 4.4.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.
Un surdosage en vitamines liposolubles peut conduire à l’apparition d’un syndrome de toxicité.
Chez l’enfant, des cas d’ostéopathies ont pu être décrits suite à un surdosage en vitamine A lors d’une nutrition parentérale de longue durée.
Hypercalcémie en cas de surdosage en vitamine D.
A titre indicatif :
Signes résultant de l’administration de doses excessives de vitamine D ou de ses métabolites :
Premiers symptômes évocateurs : anorexie, soif intense, nausées, vomissements.
Signes cliniques : céphalées, asthénie, anorexie, amaigrissement, arrêt de croissance, nausées, vomissements, polyurie, polydipsie, déshydratation, hypertension artérielle, lithiase calcique, calcifications tissulaires, en particulier rénales et vasculaires, insuffisance rénale.
Signes biologiques : hypercalcémie, hypercalciurie, hyperphosphatémie, hyperphosphaturie.
Le traitement de l’hypercalcémie est un traitement d’extrême urgence.
Conduite à tenir : Cesser l’administration de ce médicament, stopper les apports calciques, augmenter la diurèse, augmenter les apports hydrosodés.
Signes cliniques résultant de l’administration de doses excessives de vitamine A :
Extrait abrégé — la section 4.9 continue dans le RCP.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Dl-Alpha Tocophérol | 9,100 mg | 10 ml |
| Ergocalciférol | 0,005 mg | 10 ml |
| Phytoménadione | 0,150 mg | 10 ml |
| Rétinol | 0,990 mg | 10 ml |
Ergocalciférol
La fiche de la molécule a été établie d'après STEROGYL 2000 000 UI, Goutte buvable : sa posologie est celle de cette présentation.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| CERNEVIT, poudre pour solution injectable ou pour perfusion | 0,069 mg + 4,140 mg + 3500 UI + 11,200 UI + 125 mg + 0,414 mg + 220 UI + 0,006 mg + 17,250 mg + 4,53 | poudre pour solution injectable ou pour perfusion | 53,06 € | — |
| VITALIPIDE ENFANTS, émulsion injectable pour perfusion | 0,69 mg + 6,40 mg + 0,01 mg + 0,20 mg | émulsion injectable pour perfusion | — | — |
Le prix public de VITALIPIDE ADULTES, émulsion injectable pour perfusion est de 23,18 €. Le registre national indique un taux de remboursement de 65%. La Haute Autorité de santé a jugé son service médical rendu important.
Oui : 2 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.
VITALIPIDE ADULTES, émulsion injectable pour perfusion appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : ADDITIFS POUR SOLUTION INTRAVEINEUSE / VITAMINES. Son code ATC est B05BX.