VITALIPIDE ENFANTS, émulsion injectable pour perfusion (Dl-Alpha Tocophérol + Ergocalciférol + Phytoménadione + Rétinol) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Supplémentation en vitamines liposolubles (A-D2-E-K1) pour couvrir les besoins journaliers chez l’enfant de moins de 11 ans en nutrition parentérale.
Non destiné à l’enfant de plus de 11 ans et à l’adulte, sauf indications particulières (essentiellement poids
La posologie de VITALIPIDE ENFANTS doit être adaptée à l’âge, aux supplémentations en vitamine E apportées par les émulsions lipidiques et au statut vitaminique de l’enfant.
L’appréciation de ces paramètres peut amener à des injections complémentaires de vitamines isolément.
La posologie recommandée est la suivante :
Nouveau-nés prématurés ou non et nourrissons (de la naissance à l’âge de 1 an) de poids inférieur à 2,5 kg : 4 ml/kg/jour.
Nouveau-nés et nourrissons de poids supérieur à 2,5 kg et enfants jusqu’à l’âge de 11 ans : 10 ml/jour soit une ampoule.
Les vitamines liposolubles sont à diluer dans INTRALIPIDE® 10 % ou 20 % (voir rubrique 4.4) et après agitation du mélange, l’émulsion sera perfusée dans les conditions usuelles.
Hypersensibilité aux protéines d’œuf, de soja ou d’arachide, aux substances actives, ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Adultes et enfants âgés de plus de 11 ans de poids supérieur à 30 kg.
Mises en garde spéciales
VITALIPIDE ENFANTS ne doit jamais être utilisé non dilué et ne jamais être injecté directement dans une veine.
Précautions particulières d’emploi
VITALIPIDE ENFANTS, émulsion à diluer pour perfusion, ne contient aucune vitamine hydrosoluble, indispensables en cas de nutrition parentérale exclusive
Ce médicament contient de l’huile de soja pouvant entraîner de rares réactions allergiques. Des réactions d’allergies croisées ont été observées entre le soja et l’arachide.
Pour éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamines liposolubles en cas d’association de plusieurs traitements contenant ces vitamines.
La compatibilité avec INTRALIPIDE 10 % et 20 % a été vérifiée ; l’administration avec d’autres solutés lipidiques ne pourra se faire que sous réserve d’avoir vérifié préalablement la compatibilité et la stabilité dans le cas de chaque mélange utilisé.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
La présence d’oligo-éléments dans la poche peut entraîner une dégradation bien que minime de la vitamine A.
La vitamine A peut être dégradée par la lumière (U.V).
La vitamine K1 antagonise les effets des anticoagulants de type coumariniques.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Affections du système immunitaire : VITALIPIDE ENFANTS contient de l’huile de soja et peut provoquer des réactions d’hypersensibilité (urticaire, choc anaphylactique). Voir rubriques 4.3 et 4.4.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.
Un surdosage en vitamines liposolubles peut conduire à l’apparition d’un syndrome de toxicité.
Chez l’enfant, des cas d’ostéopathies ont pu être décrits suite à un surdosage en vitamine A lors d’une nutrition parentérale de longue durée.
Hypercalcémie en cas de surdosage en vitamine D.
A titre indicatif :
Signes résultant de l’administration de doses excessives de vitamine D ou de ses métabolites :
Premiers symptômes évocateurs : anorexie, soif intense, nausées, vomissements.
Signes cliniques : céphalées, asthénie, anorexie, amaigrissement, arrêt de croissance, nausées, vomissements, polyurie, polydipsie, déshydratation, hypertension artérielle, lithiase calcique, calcifications tissulaires, en particulier rénales et vasculaires, insuffisance rénale.
Signes biologiques : hypercalcémie, hypercalciurie, hyperphosphatémie, hyperphosphaturie.
Le traitement de l’hypercalcémie est un traitement d’extrême urgence.
Conduite à tenir : Cesser l’administration de ce médicament, stopper les apports calciques, augmenter la diurèse, augmenter les apports hydrosodés.
Signes cliniques résultant de l’administration de doses excessives de vitamine A :
Extrait abrégé — la section 4.9 continue dans le RCP.
Sans objet.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Dl-Alpha Tocophérol | 6,40 mg | 10 ml |
| Ergocalciférol | 0,01 mg | 10 ml |
| Phytoménadione | 0,20 mg | 10 ml |
| Rétinol | 0,69 mg | 10 ml |
Ergocalciférol
La fiche de la molécule a été établie d'après STEROGYL 2000 000 UI, Goutte buvable : sa posologie est celle de cette présentation.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| VITALIPIDE ADULTES, émulsion injectable pour perfusion | 0,990 mg + 9,100 mg + 0,005 mg + 0,150 mg | émulsion injectable pour perfusion | 23,18 € | — |
| CERNEVIT, poudre pour solution injectable ou pour perfusion | 0,069 mg + 4,140 mg + 3500 UI + 11,200 UI + 125 mg + 0,414 mg + 220 UI + 0,006 mg + 17,250 mg + 4,53 | poudre pour solution injectable ou pour perfusion | 53,06 € | — |
Non. VITALIPIDE ENFANTS, émulsion injectable pour perfusion figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.
Oui : 2 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.
VITALIPIDE ENFANTS, émulsion injectable pour perfusion appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : Additifs pour solutions intraveineuses / vitamines. Son code ATC est B05XC.