XYLONOR, 50 mg/1,5 mg par mL, solution dentaire (Lidocaïne + Cétrimide) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Ce médicament est indiqué dans l’anesthésie locale de surface de la cavité buccale chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant, pour les interventions suivantes :
o anesthésie d’infiltration,
o taille et pose de couronnes et pilier de bridge,
o détartrage juxta-gingival et sous-gingival,
Abolition du réflexe nauséeux lors d’une prise d'empreintes.
Usage local strict - Voie bucco-gingivale.
L'application de la solution doit s'effectuer sur une muqueuse préalablement séchée.
La solution est appliquée pendant 30 secondes au niveau de la muqueuse au moyen d'une boulette de coton imprégnée de 1 à 2 gouttes de solution juste avant l'intervention.
Ne pas dépasser 20 gouttes par séance.
Mode d'administration
A usage local strict
Voie bucco-gingivale
L'application de la solution doit s'effectuer sur une muqueuse préalablement séchée.
Une boulette de coton doit être imprégnée de ce médicament et appliquée sur la muqueuse pendant 30 secondes juste avant les soins dentaires. La plus petite dose qui procure une anesthésie efficace doit être administrée.
Faire une aspiration salivaire et isoler avec un rouleau salivaire en coton le site à traiter avec l’anesthésique local. Pour limiter le réflexe nauséeux, appliquer une ou plusieurs doses sur le palais.
Hypersensibilité aux substances actives : lidocaïne et cétrimide, ou à l’un des excipients mentionnés dans la rubrique 6.1.
Hypersensibilité aux anesthésiques locaux de type amide.
Grossesse
Ce médicament est appliqué localement au niveau de la gencive. Aucun effet n’est attendu pendant la grossesse dans la mesure où l’exposition systémique à la lidocaïne est négligeable.
XYLONOR, 50 mg/1,5 mg par mL, solution dentaire peut être utilisé pendant la grossesse.
Allaitement
Ce médicament est appliqué localement au niveau de la gencive. La lidocaïne est excrétée dans le lait maternel, mais aux doses thérapeutiques utilisées, aucun effet chez les nouveau-nés/nourrissons allaités n’est attendu.
XYLONOR, 50 mg/1,5 mg par mL, solution dentaire peut être utilisé pendant l’allaitement.
Fertilité
Ce médicament est appliqué localement au niveau de la gencive. Aucun effet n’est attendu sur la fertilité dans la mesure où l’exposition systémique à la lidocaïne est négligeable.
Ne pas dépasser la dose maximale de 4 mL pour une anesthésie.
Bien que l'absorption systémique attendue de la lidocaïne soit négligeable, ce médicament doit être utilisé avec précaution lorsqu’il est appliqué sur une zone lésée, inflammatoire ou infectée à cause du risque d’absorption systémique rapide de la lidocaïne.
Après application de l'anesthésique sur la muqueuse, veiller à ce que le patient élimine dans le crachoir l'excès de produit afin de ne pas l'avaler.
Un risque de morsure (lèvres, joues, langue) existe mais devrait être minime avec ce médicament car la zone d’administration est limitée. Lorsque ce médicament est associé à des anesthésiques locaux injectables, il est nécessaire d’indiquer au patient d’éviter de mâcher des chewing-gums ou de consommer des aliments jusqu’à ce que les sensations normales soient rétablies.
Dites à votre patient de vous informer s'il présente des lésions dans la bouche car la lidocaïne peut passer davantage dans le sang et interagir avec d'autres médicaments.
Ce médicament contient 3,3 g de propylène glycol par dose quotidienne maximale de 4 mL de produit, ce qui équivaut à 815 mg/mL.
Les interactions connues de la lidocaïne avec d’autres médicaments (bêta-bloquants, inhibiteurs des CYP1A2, sédatifs) ne devraient pas survenir lorsque ce médicament est administré localement sur la muqueuse buccale. Cependant, lorsque la muqueuse buccale est lésée, la lidocaïne peut être libérée dans la circulation systémique.
Interactions additives avec d’autres anesthésiques locaux
La toxicité des anesthésiques locaux est cumulative. Les anesthésiques appliqués localement ne sont pas directement concernés, mais cela peut être problématique lorsqu’ils sont associés à des anesthésiques injectables en cas d’injection intravasculaire imprévue ou d’absorption systémique rapide, surtout chez les enfants.
La dose totale de l’ensemble des anesthésiques locaux administrés ne doit pas dépasser la dose maximale recommandée. Parmi les anesthésiques administrés, celui ayant la dose maximale recommandée la plus faible doit être utilisé comme référence.
Résumé du profil de sécurité
Les effets indésirables suivant l’administration de lidocaïne/cétrimide sont semblables à ceux observés avec d’autres anesthésiques locaux de type amide. Ces effets indésirables sont surtout des réactions locales au site d’application et des réactions d’hypersensibilité.
Les effets indésirables systémiques sont extrêmement rares avec les produits appliqués localement à base de lidocaïne. Cependant, ils peuvent résulter des taux plasmatiques élevés suite à une posologie excessive ou une absorption rapide (voir rubrique 4.9) en particulier lorsqu’ils sont associés à des anesthésiques locaux injectables et peuvent aussi résulter d’hypersensibilité, d’idiosyncrasie ou de tolérance réduite.
La somnolence suite à l’administration de lidocaïne est habituellement un signe précoce de taux plasmatiques élevés de lidocaïne et peut survenir suite à une absorption rapide.
Les effets indésirables sévères sont habituellement systémiques.
Tableau des effets indésirables
Les effets indésirables rapportés proviennent de rapports spontanés et de publications.
La classification selon la fréquence suit la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (de ≥1/100 à
Aux doses normales et selon les conditions normales d’administration, aucun surdosage ne devrait se produire avec un médicament à usage local exclusif.
Cependant, des précautions particulières doivent être prises lorsque ce médicament est utilisé en association avec des anesthésiques locaux injectables, car il pourrait y avoir des risques de toxicité pour le système nerveux central ou cardiovasculaire à cause de taux plasmatiques élevés de lidocaïne dus à une posologie excessive ou à une absorption rapide. A ce jour, aucun cas de surdosage n’a été rapporté pour ce médicament.
Symptomatologie :
Les réactions suivantes peuvent survenir avec des taux plasmatiques élevés de lidocaïne dus à une posologie excessive ou à une absorption rapide, en particulier en association avec des anesthésiques locaux injectables.
Système Nerveux Central (SNC) :
Extrait abrégé — la section 4.9 continue dans le RCP.
XYLONOR, 50 mg/1,5 mg par mL, solution dentaire n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Lidocaïne | 5,00 g | 100 ml de solution pour usage dentaire |
| Cétrimide | 0,15 g | 100 ml de solution pour usage dentaire |
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| PANOTILE, solution pour instillation auriculaire | 1 000 000 Ul + 0,09 g + 1 g + 3,2457g | solution pour instillation | 2,79 € | — |
| VERSATIS 700 mg, emplâtre médicamenteux | 700 mg (5 % m/m) | emplâtre médicamenteux(se) | 39,16 € | — |
| FORTACIN 150 mg/ml / 50 mg/ml, spray cutané,solution | 150 mg + 50 mg | solution pour pulvérisation | — | — |
| ORAQIX, gel périodontal | 25 mg + 25 mg | gel | — | — |
| XYLOCONTACT, crème pour usage dentaire | 7,48 g | crème pour usage dentaire | — | — |
| VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg par mL, solution pour pulvérisation buccale édulcorée à la saccharine sodique | 1,15 mg + 0,41 mg | solution pour pulvérisation | — | — |
| VORJA CITRON 5 mg/1 mg, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol, à l’aspartame et à l’acésulfame de potassium | 0,81 mg + 4,37 mg | comprimé à sucer | — | — |
| XOGEL 50 mg/1,5 mg par g, gel gingival | 5 g + 0,15 g | gel | — | — |
| TITANOREINE A LA LIDOCAINE 2 POUR CENT, crème | 2 g + 2 g + 2 g + 2,50 g | crème | — | — |
| VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol | 0,81 mg + 4,37 mg | comprimé à sucer | — | — |
| VORJA CITRON 2 mg/0,5 mg par mL, solution pour pulvérisation buccale édulcorée au sucralose | 1,15 mg + 0,41 mg | solution pour pulvérisation | — | — |
| STREPSILSPRAY à la lidocaïne, collutoire | 0,223 g + 0,446 g + 0,600 g | collutoire | — | — |
| VORJA MIEL 5 mg/1 mg, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à la stévia | 0,81 mg + 4,37 mg | comprimé à sucer | — | — |
| XYLONOR 50 mg/1,5 mg par g, gel gingival | 50 mg + 1,5 mg | gel | — | — |
| XYLONOR, compresse imprégnée pour usage dentaire | 5,00 g + 0,15 g | compresse imprégné(e) pour usage dentaire | — | — |
| AMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE/LIDOCAINE BIOGARAN CONSEIL 223 mg/ 446 mg/ 600 mg, solution pour pulvérisation buccale | 44,6 mg + 89,2 mg + 120 mg | solution pour pulvérisation | — | — |
| XYLONOR, 150 mg/1,5 mg par g, solution pour pulvérisation buccale | 15,00 g + 0,15 g | solution pour pulvérisation | — | — |
| LIDOCAINE/PRILOCAINE ZENTIVA 5 %, pansement adhésif cutané | 0,0250 g + 0,0250 g | pansement adhésif(ve) | 2,73 € | GEN |
| LIDOCAINE/PRILOCAINE BIOGARAN 5 %, pansement adhésif cutané | 0,025 g + 0,025 g | pansement adhésif(ve) | 2,73 € | GEN |
| ANESDERM 5 %, crème | 2,5 g + 2,5 g | crème | 4,11 € | GEN |
| LIDOCAÏNE/PRILOCAÏNE BIOGARAN 5 %, crème | 2,5 g + 2,5 g | crème | 4,11 € | GEN |
| LIDOCAINE/PRILOCAINE ZENTIVA 5 %, crème | 2,5 g + 2,5 g | crème | 4,11 € | GEN |
| LIDOCAÏNE KABI 20 mg/ml, solution injectable | 16,22 mg | solution injectable | — | GEN |
| LIDOCAINE AGUETTANT 5 POUR CENT, solution pour pulverisation buccale | 5 g | solution pour pulvérisation | — | GEN |
| LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5 %, pansement adhésif cutané | 0,0250 g + 0,0250 g | pansement adhésif(ve) | — | GEN |
| LIDOCAÏNE KABI 10 mg/mL, solution injectable | 8,11 mg | solution injectable | — | GEN |
| LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5 %, crème | 2,5 g + 2,5 g | crème | — | GEN |
| EMLAPATCH 5 POUR CENT, pansement adhésif cutané | 0,0250 g + 0,0250 g | pansement adhésif(ve) | 3,15 € | PRI |
| EMLA 5 POUR CENT, crème | 2,5 g + 2,5 g | crème | 4,94 € | PRI |
| XYLOCAINE 5 POUR CENT NEBULISEUR, solution pour pulvérisation buccale | 5,000 g | solution pour pulvérisation | — | PRI |
· Ce médicament est indiqué dans l’anesthésie locale de surface de la cavité buccale chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant, pour les interventions suivantes : o anesthésie d’infiltration, o taille et pose de couronnes et pilier de bridge, o détartrage juxta-gingival et sous-gingival, · Abolition du réflexe nauséeux l…
Non. XYLONOR, 50 mg/1,5 mg par mL, solution dentaire figure sur la liste II : sa délivrance exige une ordonnance, renouvelable sauf mention contraire du prescripteur.
Usage local strict - Voie bucco-gingivale. L'application de la solution doit s'effectuer sur une muqueuse préalablement séchée. La solution est appliquée pendant 30 secondes au niveau de la muqueuse au moyen d'une boulette de coton imprégnée de 1 à 2 gouttes de solution juste avant l'intervention.… Extrait du RCP : la posologie retenue est celle de votre prescripteur.
Oui : 30 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active. Le premier générique listé, LIDOCAINE/PRILOCAINE ZENTIVA 5 %, pansement adhésif cutané, est à 2,73 €.
Résumé du profil de sécurité Les effets indésirables suivant l’administration de lidocaïne/cétrimide sont semblables à ceux observés avec d’autres anesthésiques locaux de type amide. Ces effets indésirables sont surtout des réactions locales au site d’application et des réactions d’hypersensibilité.… Tout effet indésirable peut être déclaré sur signalement-sante.gouv.fr.
XYLONOR, 50 mg/1,5 mg par mL, solution dentaire appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : système nerveux/anesthésiques/anesthésiques locaux/amides/combinaisons de lidocaïne. Son code ATC est N01BB52.
Aux doses normales et selon les conditions normales d’administration, aucun surdosage ne devrait se produire avec un médicament à usage local exclusif.…
Grossesse Ce médicament est appliqué localement au niveau de la gencive. Aucun effet n’est attendu pendant la grossesse dans la mesure où l’exposition systémique à la lidocaïne est négligeable. XYLONOR, 50 mg/1,5 mg par mL, solution dentaire peut être utilisé pendant la grossesse.…