A 313 50 000 U.I., capsule molle (Concentrat De Vitamine A Synthétique, Forme Huileuse) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, prix, équivalents.
La Commission considère que le service médical rendu par la spécialité A 313 reste important dans l’indication de l’AMM.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Traitement curatif de la carence en vitamine A.
RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 8 ANS.
Voie orale.
1 à 2 capsules par prise, tous les 10 jours, jusqu'à reconstitution du stock hépatique normal, sans prolonger inutilement le traitement afin d'éviter une intoxication chronique (voir rubrique 4.9).
Les capsules sont à avaler telles quelles avec un verre d'eau.
Hypersensibilité à l'un des constituants,
Troubles de l'absorption des lipides,
Malabsorption chronique,
Thérapeutique associée interférant avec l'absorption de la vitamine A.
Ce médicament est généralement déconseillé en cas d'allaitement (voir rubrique 4.6).
Grossesse
La vitamine A est tératogène chez l'animal sur plusieurs espèces.
Dans l'espèce humaine, des cas de malformations ont été rapportés avec de fortes doses. Toutefois, à ce jour, l'absence d'étude épidémiologique fiable et le faible effectif des notifications isolées empêchent de conclure définitivement sur la réalité de ce risque malformatif.
En conséquence, la vitamine A à fortes doses ne sera prescrite pendant la grossesse qu'en cas de carence avérée.
Allaitement
L'utilisation est déconseillée en cas d'allaitement du fait du risque de surdosage chez le nouveau-né.
Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose.
En raison de la présence de sorbitol, ce médicament peut provoquer un effet laxatif modéré.
Pour éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine A en cas d'association de plusieurs traitements contenant cette vitamine.
Tout effet indésirable est susceptible d'être une manifestation de surdosage et doit entraîner l'arrêt du traitement.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.
Signes cliniques d’un surdosage aigu en vitamine A (doses supérieures à 150 000 UI): troubles digestifs, céphalées, hypertension intracrânienne (se manifestant chez le nourrisson par le bombement de la fontanelle), œdème papillaire, troubles psychiatriques, irritabilité, voire convulsions, desquamation généralisée retardée.
Signes cliniques d’un surdosage chronique en vitamine A (risque d'intoxication chronique lors d'un apport prolongé de vitamine A à des doses supraphysiologiques chez un sujet non carencé): hypertension intracrânienne, hyperostose corticale des os longs et soudure précoce épiphysaire. Le diagnostic est généralement porté sur la constatation de gonflements sous-cutanés sensibles ou douloureux au niveau des extrémités des membres. Les radiographies objectivent un épaississement périoste diaphysaire au niveau du cubitus, du péroné, des clavicules et des côtes.
Sans objet.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Concentrat De Vitamine A Synthétique, Forme Huileuse | 50 000 UI | une capsule |
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| A 313 200 000 UI POUR CENT, pommade | 200 000 UI | pommade | 2,63 € | — |
| HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMA DEVELOPPEMENT, solution buvable en gouttes | 2 500 mg + 50 000 UI + 100 mg + 200 mg + 500 mg + 100 mg + 100 mg + 75 mg + 250 000 UI | solution buvable en gouttes | — | — |
| UVESTEROL VITAMINE A.D.E.C., solution buvable | 1,667 g + 33 333 UI + 0,167 g + 100 000 Ul | solution buvable | — | — |
Traitement curatif de la carence en vitamine A.
Non. A 313 50 000 U.I., capsule molle figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.
Le prix public de A 313 50 000 U.I., capsule molle est de 3,57 €. Le registre national indique un taux de remboursement de 65%. La Haute Autorité de santé a jugé son service médical rendu important.
RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 8 ANS. Voie orale. 1 à 2 capsules par prise, tous les 10 jours, jusqu'à reconstitution du stock hépatique normal, sans prolonger inutilement le traitement afin d'éviter une intoxication chronique (voir rubrique 4.9).… Extrait du RCP : la posologie retenue est celle de votre prescripteur.
Oui : 3 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.
Tout effet indésirable est susceptible d'être une manifestation de surdosage et doit entraîner l'arrêt du traitement. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante.… Tout effet indésirable peut être déclaré sur signalement-sante.gouv.fr.
A 313 50 000 U.I., capsule molle appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : VITAMINE A. Son code ATC est A11CA01.
Signes cliniques d’un surdosage aigu en vitamine A (doses supérieures à 150 000 UI): troubles digestifs, céphalées, hypertension intracrânienne (se manifestant chez le nourrisson par le bombement de la fontanelle), œdème papillaire, troubles psychiatriques, irritabilité, voire convulsions, desquamation généralisée reta…
Grossesse La vitamine A est tératogène chez l'animal sur plusieurs espèces. Dans l'espèce humaine, des cas de malformations ont été rapportés avec de fortes doses.…