HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMA DEVELOPPEMENT, solution buvable en gouttes (Concentrat De Vitamine A Synthétique, Forme Huileuse + Ergocalciférol + Acétate D'alpha-Tocophérol + Chlorhydrate De Thiamine + Chlorhydrate De Pyridoxine + Phosphate Sodique De Riboflavine + Nicotinamide + Acide Ascorbique + Dexpanthénol) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Prévention ou correction de troubles en rapport avec un régime alimentaire carencé ou déséquilibré.
Voie orale.
Les gouttes peuvent être diluées dans de l’eau, du lait ou du jus de fruit, en s’assurant alors que toute la quantité de liquide sera absorbée.
Adulte, adolescent :
25 gouttes par jour.
Enfant de 4 à 12 ans :
20 gouttes par jour.
Enfant de 1 à 3 ans :
15 gouttes par jour.
Cette spécialité n’est pas adaptée au nourrisson de moins de 1 an.
Ce médicament est contre-indiqué en cas de :
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un excipients mentionnés à la rubrique 6.1, notamment aux parabens,
Troubles de l’absorption des lipides,
Malabsorption chronique,
Thérapeutique associée interférant avec l’absorption de la vitamine A,
Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique.
Allergie à l’huile d’arachide ou au soja, en raison de la présence d’huile d’arachide.
En association avec la lévodopa (voir rubrique 4.5).
En association aux cyclines en cas d’apport de 10 000 UI/j et plus de vitamine A (voir rubrique 4.5).
Grossesse
La vitamine A est tératogène chez l’animal sur plusieurs espèces.
Dans l’espèce humaine, des cas de malformations ont été rapportés avec de fortes doses. Toutefois, à ce jour, l’absence d’étude épidémiologique fiable et le faible effectif des notifications isolées empêchent de conclure définitivement sur la réalité de ce risque malformatif.
En conséquence, compte tenu de l’apport alimentaire quotidien, il est recommandé de ne pas dépasser une dose journalière de 5000 UI de vitamine A apportée par des médicaments.
Pour éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine A et vitamine D en cas d’association de plusieurs traitements contenant ces vitamines.
Une consommation abusive de vitamine B6 peut être responsable d’une neuropathie périphérique qui peut survenir après l’utilisation de fortes doses et/ou en cas d’utilisation prolongée (plusieurs mois voire années).
En cas d’apport en calcium, un contrôle régulier de la calciurie est indispensable.
Ce médicament contient de l’huile d’arachide. Si vous êtes allergique à l’arachide ou au soja, ne pas utiliser ce médicament.
Ce médicament contient 200 mg/mL de propylèneglycol.
Ce médicament contient de l’huile de ricin polyoxyéthylénée 40 et peut causer des maux d’estomac et la diarrhée.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et du parahydroxybenzoate de propyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Associations contre-indiquées
(liée à la présence de pyridoxine)
+ Lévodopa
Inhibition de l’activité de la lévodopa lorsqu’elle est utilisée sans inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique.
Eviter tout apport de pyridoxine en l’absence d’inhibiteur de la dopadécarboxylase.
(liée à la présence de vitamine A)
+ Cyclines
En cas d’apport de 10 000UI/j et plus de vitamine A : risque d’hypertension intracrânienne.
Tout effet indésirable est susceptible d’être une manifestation de surdosage et doit entraîner l’arrêt du traitement.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
L’utilisation de fortes doses et/ou l’utilisation prolongée de vitamine B6 (plusieurs mois voire années) augmente le risque de neuropathie sensorielle réversible à l’arrêt du traitement (voir rubrique 4.4).
Signes résultant de l’administration de doses excessives de vitamine D ou de ses métabolites :
Signes cliniques :
o céphalées, asthénie, anorexie, amaigrissement, arrêt de croissance,
o nausées, vomissements,
o polyurie, polydipsie, déshydratation,
o hypertension artérielle,
o lithiase calcique, calcifications tissulaires, en particulier rénales et vasculaires,
o insuffisance rénale.
Signes biologiques : hypercalcémie, hypercalciurie, hyperphosphatémie, hyperphosphaturie.
Signes résultant de l’administration de doses excessives de vitamine A :
Aigu (doses supérieures à 150 000 UI) :
Signes cliniques : troubles digestifs, céphalées, hypertension intracrânienne (se manifestant chez le nourrisson par le bombement de la fontanelle), œdème papillaire, troubles psychiatriques, irritabilité, voire convulsions, desquamation généralisée retardée.
Extrait abrégé — la section 4.9 continue dans le RCP.
Sans objet.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Concentrat De Vitamine A Synthétique, Forme Huileuse | 250 000 UI | 100 ml de solution buvable |
| Ergocalciférol | 50 000 UI | 100 ml de solution buvable |
| Acétate D'alpha-Tocophérol | 100 mg | 100 ml de solution buvable |
| Chlorhydrate De Thiamine | 100 mg | 100 ml de solution buvable |
| Chlorhydrate De Pyridoxine | 100 mg | 100 ml de solution buvable |
| Phosphate Sodique De Riboflavine | 75 mg | 100 ml de solution buvable |
| Nicotinamide | 500 mg | 100 ml de solution buvable |
| Acide Ascorbique | 2 500 mg | 100 ml de solution buvable |
| Dexpanthénol | 200 mg | 100 ml de solution buvable |
Ergocalciférol
Prévention et traitement de la carence en vitamine D chez l'adulte et l'enfant ; Prévention du rachitisme chez le nourrisson et l'enfant ; Traitement d'appoint de l'ostéomalacie liée à une carence en vitamine D ; Supplémentation ponctuelle à forte dose (dose de charge) en cas de…
La fiche de la molécule a été établie d'après STEROGYL 2000 000 UI, Goutte buvable : sa posologie est celle de cette présentation.
Dexpanthenol
La fiche de la molécule a été établie d'après CORNEREGEL, Gel ophtalmique, Tube de 10 g : sa posologie est celle de cette présentation.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| A 313 200 000 UI POUR CENT, pommade | 200 000 UI | pommade | 2,63 € | — |
| A 313 50 000 U.I., capsule molle | 50 000 UI | capsule molle | 3,57 € | — |
| UVESTEROL VITAMINE A.D.E.C., solution buvable | 1,667 g + 33 333 UI + 0,167 g + 100 000 Ul | solution buvable | — | — |
Oui : 3 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.
HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMA DEVELOPPEMENT, solution buvable en gouttes appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : Vitamines (A : appareil digestif et métabolisme). Son code ATC est A11BA.