UVESTEROL VITAMINE A.D.E.C., solution buvable (Concentrat De Vitamine A Synthétique, Forme Huileuse + Ergocalciférol + Acétate D'alpha-Tocophérol + Acide Ascorbique) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
UVESTEROL VITAMINE ADEC est indiqué chez le nouveau-né (en particulier le nouveau-né prématuré) et le nourrisson présentant un risque de déficit ou de malabsorption en vitamines liposolubles A, D et E et vitamine C.
Voie orale.
Posologie
La posologie usuelle est de 1 dose (0,3 mL) par jour.
Mode d'administration
La solution étant aqueuse, elle doit être systématiquement diluée avant administration dans un biberon de faible volume avant la tétée.
Afin de limiter le risque de fausse route lors de l'administration du produit, il est particulièrement important de suivre scrupuleusement le mode d'administration du produit:
Mode d’administration chez le nouveau-né et le nourrisson :
Toujours administrer le produit avant la tétée ou le biberon.
Utiliser exclusivement la pipette doseuse fournie dans la boîte :
Prélever à l’aide de la pipette jusqu’au trait rouge correspondant à une dose.
Diluer cette dose dans un petit volume de lait (environ 2 mL) dans une tétine adaptée à l’enfant. Si l’enfant est allaité au sein, la dilution peut se faire soit dans le lait de la maman, soit dans de l’eau :
Prendre l’enfant éveillé, l’installer en position semi-assise au creux du bras, la tête reposée sur le bras :
Laisser l’enfant téter doucement la tétine, lui retirer la tétine une fois vide, puis lui donner le sein ou le biberon.
Ne pas allonger l’enfant immédiatement après l’administration.
Rincer la pipette et la tétine à l’eau après chaque utilisation.
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Hypercalcémie
Hypercalciurie
Lithiase calcique
Sans objet.
Des cas de fausse route ou de malaise avec apnée pouvant entraîner une cyanose ont été rapportés chez des nouveau-nés et des nourrissons, sans pathologie connue, lors de l'administration de l'UVESTEROL vitaminé ADEC, et ce, notamment au cours du premier mois de vie (voir rubrique 4.8).
Par conséquent, afin de limiter ce risque, l'administration de l'Uvestérol vitaminé ADEC doit s'effectuer en respectant scrupuleusement le protocole d'administration du produit détaillé en rubrique 4.2.
En cas de reflux gastro-oesophagien, de problèmes digestifs ou de troubles de la déglutition, ne pas administrer pur, mais dans une tétine adaptée à l’enfant après dilution dans 2ml d'eau ou de lait selon le mode d'allaitement préconisé (voir rubrique 4.2).
Les vitamines A et D sont présentes dans de nombreux médicaments. La vitamine D est également présente dans de nombreux laits pour nouveau-nés et nourrissons.
Pour éviter tout surdosage, susceptible d'entraîner des effets indésirables graves, tenir compte des doses totales de vitamine D et de vitamine A en cas d'association avec un traitement contenant déjà ces vitamines ou en cas d'utilisation de lait supplémenté en vitamine D.
En raison d’un effet légèrement stimulant de la vitamine C, il est préférable de ne pas prendre ce médicament en fin de journée.
En cas d’apport en calcium, un contrôle régulier de la calciurie est indispensable.
Sans objet.
Des cas de malaise vagal (apnée du nourrisson) et des cas de fausses routes ont été rapportés chez des nouveau-nés et nourrissons, sans pathologie connue, âgés notamment de moins de 1 mois lors de l'administration de l'UVESTEROL Vitaminé ADEC. La cause de ces cas n’a pas été clairement établie à ce jour (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr..
Signes résultant de l'administration de doses excessives de vitamine D :
Signes cliniques:
céphalées, asthénie, anorexie, amaigrissement, arrêt de croissance,
nausées, vomissements,
polyurie, polydipsie, déshydratation,
hypertension artérielle,
lithiase calcique, calcifications tissulaires, en particulier rénales et vasculaires, insuffisance rénale.
Signes biologiques:
hypercalcémie, hypercalciurie, hyperphosphatémie, hyperphosphaturie.
Signes résultant de l'administration de doses excessives de vitamine A :
Aigu (doses supérieures à 150 000 UI):
Signes cliniques: troubles digestifs, céphalées, hypertension intracrânienne (se manifestant chez le nourrisson par le bombement de la fontanelle), œdème papillaire, troubles psychiatriques, irritabilité, voire convulsions, desquamation généralisée retardée.
Chronique (risque d'intoxication chronique lors d'un apport prolongé de vitamine A à des doses supraphysiologiques chez un sujet non carencé):
Extrait abrégé — la section 4.9 continue dans le RCP.
Sans objet.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Concentrat De Vitamine A Synthétique, Forme Huileuse | 100 000 Ul | un flacon de 10 ml |
| Ergocalciférol | 33 333 UI | un flacon de 10 ml |
| Acétate D'alpha-Tocophérol | 0,167 g | un flacon de 10 ml |
| Acide Ascorbique | 1,667 g | un flacon de 10 ml |
Ergocalciférol
Prévention et traitement de la carence en vitamine D chez l'adulte et l'enfant ; Prévention du rachitisme chez le nourrisson et l'enfant ; Traitement d'appoint de l'ostéomalacie liée à une carence en vitamine D ; Supplémentation ponctuelle à forte dose (dose de charge) en cas de…
La fiche de la molécule a été établie d'après STEROGYL 2000 000 UI, Goutte buvable : sa posologie est celle de cette présentation.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| A 313 200 000 UI POUR CENT, pommade | 200 000 UI | pommade | 2,63 € | — |
| A 313 50 000 U.I., capsule molle | 50 000 UI | capsule molle | 3,57 € | — |
| HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMA DEVELOPPEMENT, solution buvable en gouttes | 2 500 mg + 50 000 UI + 100 mg + 200 mg + 500 mg + 100 mg + 100 mg + 75 mg + 250 000 UI | solution buvable en gouttes | — | — |
Non. UVESTEROL VITAMINE A.D.E.C., solution buvable figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.
Oui : 3 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.
UVESTEROL VITAMINE A.D.E.C., solution buvable appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : associations de vitamines. Son code ATC est A11JA.