ACETYLCYSTEINE ARROW 200 mg, comprimé effervescent (Acétylcystéine) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës : bronchite aiguë et épisode aigu des broncho-pneumopathies chroniques.
Posologie
Adultes et enfants de plus de 7 ans
1 comprimé 3 fois par jour.
Enfants de 2 à 7 ans
1 comprimé 2 fois par jour.
La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avis médical.
Mode d’administration
Voie orale.
Laisser dissoudre complètement le comprimé dans un demi-verre d'eau.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Nourrisson (moins de 2 ans) (voir rubrique 4.4).
Grossesse
Il existe des données limitées sur l’utilisation de l’acétylcystéine chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction.
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de ACETYLCYSTEINE ARROW pendant la grossesse.
Le rapport bénéfice/risque doit être évalué avant l’utilisation pendant la grossesse.
Allaitement
Il n'existe pas de données concernant le passage de l'acétylcystéine dans le lait maternel. Cependant, compte-tenu de sa faible toxicité, les risques potentiels pour l'enfant apparaissent négligeables en cas de traitement par ce médicament.
En conséquence, l'allaitement est possible.
Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
Les mucolytiques peuvent induire un surencombrement bronchique chez le nourrisson. En effet, ses capacités de drainage du mucus bronchique sont limitées, en raison des particularités physiologiques de son arbre respiratoire. Ils ne doivent donc pas être utilisés chez le nourrisson (voir rubrique 4.3 et 4.8).
Le traitement devra être réévalué en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie.
La prudence est recommandée chez des patients présentant un ulcère gastroduodénal.
Excipients à effet notoire
Ce médicament contient de la dextrine (glucose) (contenue dans l’arôme). Les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladie héréditaire rare) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient 0,325 mg de sorbitol (contenu dans l’arôme) par comprimé effervescent. L’effet additif des produits administrés concomitamment contenant du sorbitol (ou du fructose) et l’apport alimentaire de sorbitol (ou de fructose) doit être pris en compte. La teneur en sorbitol dans les médicaments à usage oral peut affecter la biodisponibilité d’autres médicaments à usage oral administrés de façon concomitante.
Extrait abrégé — la section 4.4 continue dans le RCP.
Sans objet.
Risque de surencombrement bronchique notamment chez le nourrisson et chez certains patients incapables d'expectoration efficace (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Réactions cutanées allergiques telles que prurit, éruption érythémateuse, urticaire et angio-œdème.
Affections gastro-intestinales
Fréquent (≥ 1/100, < 1/10) : douleurs abdominales, nausées, diarrhées, dyspepsie, trouble gastrique.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Sans objet.
Sans objet.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Acétylcystéine | 200 mg | un comprimé |
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| EXOMUC 200 mg, granulés pour usage oral en sachet | 200 mg | granulés pour solution buvable | — | — |
| PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 2, solution pour perfusion | 0,27 g + 0,41 g + 0,11 g + 0,07 g + 0,14 g + 0,2 g + 0,46 g + 0,36 g + 0,18 g + 0,25 g + 0,23 g + 0, | solution et solution pour perfusion | — | — |
| PEDIAVEN AP-HP G20, solution pour perfusion | 1,26 g + 1,93 g + 0,31 g + 0,64 g + 0,95 g + 2,14 g + 1,72 g + 0,83 g + 1,16 g + 1,10 g + 0,43 g + 1 | solution et solution pour perfusion | — | — |
| HIDONAC 5 g/25 ml, solution injectable pour perfusion | 5 g | solution pour perfusion | — | — |
| FLUIMUCIL 200 mg ADULTES, granulés pour solution buvable en sachet édulcorés au sorbitol et à l'aspartam | 200 mg | granulés pour solution buvable | — | — |
| MUCOMYST 200 mg, poudre pour solution buvable en sachet | 200 mg | poudre pour solution buvable | — | — |
| RHINOFLUIMUCIL, solution pour pulvérisation nasale | 1,0000 g + 0,0125 g + 0,5000 g | solution pour pulvérisation | — | — |
| FLUIMUCIL 600 mg ADULTES, granulés pour solution buvable en sachet édulcorés au sorbitol et à l’aspartam | 600 mg | granulés pour solution buvable | — | — |
| FLUIMUCIL 2 % ENFANTS, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique, au cyclamate de sodium et au sucralose | 2 g | solution buvable | — | — |
| PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 1, solution pour perfusion | 0,24 g + 0,36 g + 0,06 g + 0,12 g + 0,18 g + 0,4 g + 0,32 g + 0,16 g + 0,22 g + 0,21 g + 0,08 g + 0, | solution et solution pour perfusion | — | — |
| EXOMUC 600 mg, poudre pour solution orale en sachet | 600,0 mg | poudre pour solution | — | — |
| ISTENDO 1 g/5 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule | 1,000 g | solution pour instillation | — | — |
| PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE SANS OLIGO-ELEMENTS, solution pour perfusion | 0,315 g + 0,485 g + 0,163 g + 0,238 g + 0,538 g + 0,425 g + 0,208 g + 0,293 g + 0,278 g + 0,108 g + | solution et solution pour perfusion | — | — |
| PEDIAVEN AP-HP G15, solution pour perfusion | 0,94 g + 1,45 g + 0,23 g + 0,48 g + 0,71 g + 1,61 g + 1,29 g + 0,62 g + 0,87 g + 0,83 g + 0,32 g + 0 | solution et solution pour perfusion | — | — |
| MUCODRILL 600 mg SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré au sucralose | 600 mg | comprimé effervescent(e) | — | — |
| FLUIMUCIL 2 % ADULTE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique, au cyclamate de sodium et au sucralose | 2 g | solution buvable | — | — |
| EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet | 200 mg | granulés pour solution buvable | — | — |
| AMINOPLASMAL 25, solution pour perfusion | 7,95 g + 22,35 g + 0,37 g + 5,25 g + 5,85 g + 11,4 g + 7,95 g + 5,7 g + 3 g + 5,4 g + 2,1 g + 7,2 g | solution pour perfusion | — | — |
| ACETYLCYSTEINE ZENTIVA CONSEIL 200 mg SANS SUCRE, poudre pour solution buvable en sachet | 200 mg | poudre pour solution buvable | — | GEN |
| ACETYLCYSTEINE BGR CONSEIL 200 mg SANS SUCRE, poudre pour solution buvable en sachet-dose | 200 mg | poudre pour solution buvable | — | GEN |
| ACETYLCYSTEINE EG 200 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose | 200 mg | poudre pour solution buvable | — | GEN |
| ACETYLCYSTEINE EG LABO CONSEIL 200 mg SANS SUCRE, poudre pour solution buvable en sachet-dose | 200 mg | poudre pour solution buvable | — | GEN |
| ACETYLCYSTEINE TEVA CONSEIL 200 mg SANS SUCRE, poudre pour solution buvable en sachet-dose | 200 mg | poudre pour solution buvable | — | GEN |
| ACETYLCYSTEINE VIATRIS CONSEIL 200 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose | 200 mg | poudre pour solution buvable | — | GEN |
| FLUIMUCIL 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet édulcorés au sorbitol et à l'aspartam | 200 mg | granulés pour solution buvable | — | PRI |
Oui : 25 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.
ACETYLCYSTEINE ARROW 200 mg, comprimé effervescent appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : mucolytiques. Son code ATC est R05CB01.