ACICLOVIR AGEPHA 30 mg/g, pommade ophtalmique (Aciclovir) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, prix, équivalents.
Le service médical rendu par ACICLOVIR AGEPHA 30 mg/g, pommade ophtalmique, est important dans l’indication de l’AMM.
Cette spécialité est un médicament hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence déjà inscrite (ZOVIRAX 3%, pommade ophtalmique).
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
La pommade ophtalmique ACICLOVIR AGEPHA 30 mg/g est indiquée dans le traitement de la kératite causée par le virus de l’herpès simplex.
Posologie
Chez l’adulte:
Sauf indication contraire, appliquez un ruban de 1 cm de pommade dans le cul-de-sac conjonctival inférieur de l’œil cinq fois par jour (environ toutes les 4 heures). Le traitement doit être poursuivi pendant au moins 3 jours après la guérison.
Population pédiatrique
Comme pour les adultes.
Usage chez les personnes âgées (plus de 65 ans) :
Le dosage ne nécessite pas d’ajustement.
Utilisation chez les personnes souffrant d'insuffisance rénale et hépatique :
Le dosage ne nécessite pas d’ajustement.
Mode d’administration
À usage ophtalmique.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Hypersensibilité au valaciclovir.
Grossesse
Un registre des grossesses après la commercialisation de l’aciclovir a documenté les résultats de la grossesse chez les femmes exposées à l’aciclovir. Les résultats du registre n'ont pas montré d'augmentation du nombre d'anomalies congénitales décrites chez les patientes exposées à l’aciclovir par rapport au reste de la population, et aucune anomalie congénitale n’a montré de tendance constante suggérant une cause commune.
L'administration systémique d’aciclovir dans le cadre d'essais standard reconnus sur le plan international n'a exercé aucun effet embryotoxique ou tératogène chez le lapin, le rat et la souris.
Dans le cadre d’un usage recommandé de ACICLOVIR AGEPHA, aucun effet sur la grossesse n’est anticipé et le passage systémique de l’Aciclovir devrait être négligeable. Si nécessaire, la pommade ophtalmique ACICLOVIR AGEPHA peut être utilisée pendant la grossesse.
Allaitement
Un nombre limité de données indique que le médicament passe dans le lait maternel après une administration systémique.
Cependant, la quantité absorbée par le nourrisson allaité suite à l'utilisation par la mère de la pommade ophtalmique ACICLOVIR AGEPHA serait insignifiante. Un traitement avec la pommade ophtalmique Aciclovir Agepha est envisageable pendant l’allaitement.
Fertilité
Aucune étude n’a été réalisée sur les effets d’un usage ophtalmique topique de l’aciclovir sur la fertilité.
Aucune information n’est disponible sur les effets de l’aciclovir sur la fertilité des femmes.
Extrait abrégé — la section 4.6 continue dans le RCP.
Uniquement à usage ophtalmique. Ne pas administrer par injection ou voie orale.
On ne dispose pas de suffisamment de données cliniques sur l’usage de la pommade ophtalmique sur les lésions profondes de la cornée ainsi que sur l'usage de la pommade ophtalmique ACICLOVIR AGEPHA combiné à des corticostéroïdes topiques.
En cas de coïnfection bactérienne, un traitement antibiotique supplémentaire doit être prescrit.
Les patients doivent être informés qu'une légère sensation de brûlure passagère peut survenir immédiatement après l'application de la pommade.
Les patients doivent être informés que le port de lentilles de contact est à éviter durant l’utilisation de la pommade ophtalmique ACICLOVIR AGEPHA.
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.
Immédiatement après l'application de la pommade ophtalmique, de légers picotements ou brûlures temporaires peuvent survenir, sans que cela puisse avoir d’impact sur le traitement.
Les effets indésirables graves liés à l’application systémique d’aciclovir sont rares et la plupart des symptômes sont réversibles.
Les effets indésirables sont répertoriés ci-dessous par classe de systèmes d'organes selon le dictionnaire de terminologie médicale (MedDRA) et par fréquence.
Les catégories de fréquence utilisées sont :
Très fréquent : (³1/10)
fréquent : (³1/100 et
Aucun cas de surdosage n’a été déclaré. Même si le contenu entier d'un tube de 4,5 g de pommade ophtalmique ACICLOVIR AGEPHA qui contient 135 mg d’Aciclovir était avalé, aucun effet indésirable ne devrait survenir.
Aucune étude sur l'aptitude des patients à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a été réalisée.
La pommade ophtalmique ACICLOVIR AGEPHA peut affecter l'acuité visuelle et il est conseillé d'user de prudence si vous devez conduire un véhicule ou utiliser une machine.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Aciclovir | 30 mg | 1 g de pommade |
Aciclovir
Traitement de l'herpès labial récurrent (bouton de fièvre) chez l'adulte et l'enfant selon l'âge indiqué sur la notice.
La fiche de la molécule a été établie d'après CICLOVIRAL 0.05, Crème, Tube de 10 g : sa posologie est celle de cette présentation.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| ZOVIRAX 200 mg/5 mL, suspension buvable en flacon | 4 g | suspension buvable | 23,45 € | — |
| ZOVIRAX 800 mg/10 mL, suspension buvable en flacon | 8 g | suspension buvable | 45,03 € | — |
| ACICLOVIR ACCORD 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion | 25 mg | solution à diluer pour perfusion | 46,77 € | — |
| ACICLOVIR TEVA SANTE 5 %, crème | 5 g | crème | — | — |
| KENDIX 5 POUR CENT, crème | 5 g | crème | — | — |
| ACICLOVIR SANDOZ CONSEIL 5 %, crème | 5 g | crème | — | — |
| HERPESEDERMYL 5 %, crème | 5 g | crème | — | — |
| ACICLOVIR ARROW CONSEIL 5 %, crème | 5 g | crème | — | — |
| ACICLOVIR BIOGARAN CONSEIL 5 %, crème | 5 g | crème | — | — |
| VIRPAX 50 mg, comprimé buccogingival muco adhésif | 50 mg | comprimé muco-adhésif | — | — |
| ACICLOVIR VIATRIS CONSEIL 5 %, crème | 50 mg | crème | — | — |
| ACICLOVIR CRISTERS CONSEIL 5 %, crème | 5 g | crème | — | — |
| ACICLOVIR BIOGARAN 200 mg, comprimé | 200 mg | comprimé | 9,14 € | GEN |
| ACICLOVIR CRISTERS 200 mg, comprimé | 200 mg | comprimé | 9,14 € | GEN |
| ACICLOVIR TEVA 200 mg, comprimé | 200 mg | comprimé | 9,14 € | GEN |
| ACICLOVIR ALMUS 200 mg, comprimé | 200,00 mg | comprimé | 9,14 € | GEN |
| ACICLOVIR ZYDUS 200 mg, comprimé | 200 mg | comprimé | 9,14 € | GEN |
| ACICLOVIR ZENTIVA 200 mg, comprimé | 200 mg | comprimé | 9,14 € | GEN |
| ACICLOVIR VIATRIS 200 mg, comprimé | 200 mg | comprimé | 9,14 € | GEN |
| ACICLOVIR EG 200 mg, comprimé | 200 mg | comprimé | 9,14 € | GEN |
| ACICLOVIR ARROW GENERIQUES 200 mg, comprimé | 200 mg | comprimé | 9,14 € | GEN |
| ACICLOVIR ARROW 800 mg, comprimé | 800 mg | comprimé | 30,61 € | GEN |
| ACICLOVIR EG 800 mg, comprimé | 800 mg | comprimé | 30,61 € | GEN |
| ACICLOVIR BIOGARAN 800 mg, comprimé | 800 mg | comprimé | 30,61 € | GEN |
| ACICLOVIR TEVA 800 mg, comprimé | 800 mg | comprimé | 30,61 € | GEN |
| ACICLOVIR VIATRIS 800 mg, comprimé | 800 mg | comprimé | 30,61 € | GEN |
| ACICLOVIR HIKMA 250 mg, poudre pour solution pour perfusion | 250 mg | poudre pour solution pour perfusion | 94,02 € | GEN |
| ACICLOVIR HIKMA 500 mg, poudre pour solution pour perfusion | 500 mg | poudre pour solution pour perfusion | 179,69 € | GEN |
| ACICLOVIR CRISTERS 5 %, crème | 5 g | crème | — | GEN |
| ACICLOVIR VIATRIS 5 %, crème | 5 g | crème | — | GEN |
| ACICLOVIR ARROW 5 %, crème | 5 g | crème | — | GEN |
| ACICLOVIR EG 5 POUR CENT, crème | 5 g | crème | — | GEN |
| ACICLOVIR ZYDUS 5 %, crème | 5 g | crème | — | GEN |
| ACICLOVIR VIATRIS 250 mg, poudre pour solution injectable (IV) | 250 mg | poudre pour solution injectable | — | GEN |
| ACICLOVIR ZENTIVA 5 %, crème | 5 g | crème | — | GEN |
| ACICLOVIR BIOGARAN 5 %, crème | 5 g | crème | — | GEN |
| ACICLOVIR ALMUS 5 %, crème | 5 g | crème | — | GEN |
| ZOVIRAX 200 mg, comprimé | 200 mg | comprimé | 9,14 € | PRI |
| ZOVIRAX 250 mg, poudre pour solution injectable (IV) | 250 mg | poudre pour solution injectable | 14,21 € | PRI |
| ZOVIRAX 500 mg, poudre pour solution injectable (IV) | 500 mg | poudre pour solution injectable | 26,40 € | PRI |
Non. ACICLOVIR AGEPHA 30 mg/g, pommade ophtalmique figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.
Le prix public de ACICLOVIR AGEPHA 30 mg/g, pommade ophtalmique est de 10,66 €. Le registre national indique un taux de remboursement de 65%. La Haute Autorité de santé a jugé son service médical rendu important.
Oui : 43 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active. Le premier générique listé, ACICLOVIR BIOGARAN 200 mg, comprimé, est à 9,14 €.
ACICLOVIR AGEPHA 30 mg/g, pommade ophtalmique appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : ANTIVIRAL A USAGE OPHTALMIQUE. Son code ATC est S01AD03.