ACICLOVIR TEVA SANTE 5 %, crème (Aciclovir) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Traitement des poussées d'herpès labial localisé (appelé aussi « boutons de fièvre »).
Posologie
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
La durée du traitement ne doit pas dépasser 5 jours, sans avis médical.
Appliquer la crème 5 fois par jour, sur les lésions herpétiques siégeant exclusivement au niveau des lèvres, chaque application étant espacée d’au moins 3 à 4 heures et sans application nocturne. Il est recommandé d’appliquer la crème en débordant largement autour des lésions.
Le traitement est plus efficace s'il est débuté dès les premiers symptômes annonçant une poussée d'herpès labial.
Laver soigneusement les mains avant et après application de la crème sur la lésion.
Mode d’administration
Voie cutanée.
Enfants de moins de 6 ans,
Antécédents d'hypersensibilité à l'aciclovir, au valaciclovir ou à l'un des excipients,
En application dans l'œil, dans la bouche, dans le vagin.
Grossesse
L’utilisation de l’aciclovir ne doit être envisagée que si les bénéfices potentiels l’emportent sur les risques potentiels inconnus ; cependant l’exposition systémique à l’aciclovir après l’application de crème est très faible.
Un registre post-commercialisation a documenté le devenir des grossesses chez des femmes exposées à l’aciclovir. Aucune augmentation des défauts de naissance n’a été observée par rapport à la population générale, et les défauts observés n’avaient pas de traits uniques ou communs pouvant suggérer une cause commune.
L’administration d’aciclovir par voie générale au cours d’essais conduits selon les standards internationaux n’a pas révélé d’effets embryologiques ou tératogènes chez le lapin, le rat ou la souris.
Lors d’essais non standards chez le rat, des anomalies fœtales ont été observées mais seulement après administration de doses sous-cutanées tellement élevées qu’elles étaient toxiques pour les mères. La signification clinique de ces résultats est incertaine.
L’analyse d’un milieu de grossesses exposées à l’aciclovir n’a révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier à l’aciclovir.
En conséquence, l’utilisation d’aciclovir par vie cutanée est possible chez la femme enceinte dans le respect des indications.
Allaitement
Des données humaines limitées montrent que l’aciclovir passe dans le lait maternel après administration par voie générale. Cependant, la dose reçue par un enfant allaité après utilisation de la crème par sa mère serait insignifiante. Si la pathologie maternelle le permet, l’allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.
Fertilité
Voir Rubrique 5.2, Etudes cliniques
La crème aciclovir n’est pas recommandée en application sur les muqueuses telles que celle de la bouche, de l’œil et du vagin car elle peut être irritante.
Des précautions seront à prendre afin d’éviter l’introduction accidentelle de la crème dans l’œil.
Pour les patients sévèrement immunodéprimés (par exemple, patients atteints du sida ou patients ayant eu une greffe de moëlle osseuse), une administration de l'aciclovir par voie orale doit être envisagée. Ces patients doivent consulter un médecin concernant le traitement de toute infection.
Ce médicament contient 250 mg de propylène glycol et 15 mg d’alcool cétylique par gramme de crème.
L’alcool cétylique peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
Aucune interaction cliniquement significative n’a été identifiée.
La convention suivante a été utilisée pour classer les effets indésirables en termes de fréquence : très fréquent ≥1/10, fréquent ≥1/100 et
Il n’y a pas d’effets indésirables attendus si le contenu entier d’un tube de crème (tube de 2 g) est ingéré par voie orale.
Des doses de 800 mg 5 fois par jour ont été administrées par voie orale durant 7 jours dans le traitement du zona sans effets indésirables.
L'administration intraveineuse d'une dose unique de 80 mg/kg n'a provoqué aucun effet indésirable.
Sans objet.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Aciclovir | 5 g | 100 g de crème |
Aciclovir
Traitement de l'herpès labial récurrent (bouton de fièvre) chez l'adulte et l'enfant selon l'âge indiqué sur la notice.
La fiche de la molécule a été établie d'après CICLOVIRAL 0.05, Crème, Tube de 10 g : sa posologie est celle de cette présentation.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| ACICLOVIR AGEPHA 30 mg/g, pommade ophtalmique | 30 mg | pommade | 10,66 € | — |
| ZOVIRAX 200 mg/5 mL, suspension buvable en flacon | 4 g | suspension buvable | 23,45 € | — |
| ZOVIRAX 800 mg/10 mL, suspension buvable en flacon | 8 g | suspension buvable | 45,03 € | — |
| ACICLOVIR ACCORD 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion | 25 mg | solution à diluer pour perfusion | 46,77 € | — |
| KENDIX 5 POUR CENT, crème | 5 g | crème | — | — |
| ACICLOVIR SANDOZ CONSEIL 5 %, crème | 5 g | crème | — | — |
| HERPESEDERMYL 5 %, crème | 5 g | crème | — | — |
| ACICLOVIR ARROW CONSEIL 5 %, crème | 5 g | crème | — | — |
| ACICLOVIR BIOGARAN CONSEIL 5 %, crème | 5 g | crème | — | — |
| VIRPAX 50 mg, comprimé buccogingival muco adhésif | 50 mg | comprimé muco-adhésif | — | — |
| ACICLOVIR VIATRIS CONSEIL 5 %, crème | 50 mg | crème | — | — |
| ACICLOVIR CRISTERS CONSEIL 5 %, crème | 5 g | crème | — | — |
| ACICLOVIR BIOGARAN 200 mg, comprimé | 200 mg | comprimé | 9,14 € | GEN |
| ACICLOVIR CRISTERS 200 mg, comprimé | 200 mg | comprimé | 9,14 € | GEN |
| ACICLOVIR TEVA 200 mg, comprimé | 200 mg | comprimé | 9,14 € | GEN |
| ACICLOVIR ZYDUS 200 mg, comprimé | 200 mg | comprimé | 9,14 € | GEN |
| ACICLOVIR ALMUS 200 mg, comprimé | 200,00 mg | comprimé | 9,14 € | GEN |
| ACICLOVIR ZENTIVA 200 mg, comprimé | 200 mg | comprimé | 9,14 € | GEN |
| ACICLOVIR VIATRIS 200 mg, comprimé | 200 mg | comprimé | 9,14 € | GEN |
| ACICLOVIR EG 200 mg, comprimé | 200 mg | comprimé | 9,14 € | GEN |
| ACICLOVIR ARROW GENERIQUES 200 mg, comprimé | 200 mg | comprimé | 9,14 € | GEN |
| ACICLOVIR ARROW 800 mg, comprimé | 800 mg | comprimé | 30,61 € | GEN |
| ACICLOVIR EG 800 mg, comprimé | 800 mg | comprimé | 30,61 € | GEN |
| ACICLOVIR BIOGARAN 800 mg, comprimé | 800 mg | comprimé | 30,61 € | GEN |
| ACICLOVIR TEVA 800 mg, comprimé | 800 mg | comprimé | 30,61 € | GEN |
| ACICLOVIR VIATRIS 800 mg, comprimé | 800 mg | comprimé | 30,61 € | GEN |
| ACICLOVIR HIKMA 250 mg, poudre pour solution pour perfusion | 250 mg | poudre pour solution pour perfusion | 94,02 € | GEN |
| ACICLOVIR HIKMA 500 mg, poudre pour solution pour perfusion | 500 mg | poudre pour solution pour perfusion | 179,69 € | GEN |
| ACICLOVIR CRISTERS 5 %, crème | 5 g | crème | — | GEN |
| ACICLOVIR VIATRIS 5 %, crème | 5 g | crème | — | GEN |
| ACICLOVIR ARROW 5 %, crème | 5 g | crème | — | GEN |
| ACICLOVIR EG 5 POUR CENT, crème | 5 g | crème | — | GEN |
| ACICLOVIR VIATRIS 250 mg, poudre pour solution injectable (IV) | 250 mg | poudre pour solution injectable | — | GEN |
| ACICLOVIR ZYDUS 5 %, crème | 5 g | crème | — | GEN |
| ACICLOVIR ZENTIVA 5 %, crème | 5 g | crème | — | GEN |
| ACICLOVIR BIOGARAN 5 %, crème | 5 g | crème | — | GEN |
| ACICLOVIR ALMUS 5 %, crème | 5 g | crème | — | GEN |
| ZOVIRAX 200 mg, comprimé | 200 mg | comprimé | 9,14 € | PRI |
| ZOVIRAX 250 mg, poudre pour solution injectable (IV) | 250 mg | poudre pour solution injectable | 14,21 € | PRI |
| ZOVIRAX 500 mg, poudre pour solution injectable (IV) | 500 mg | poudre pour solution injectable | 26,40 € | PRI |
Oui : 43 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active. Le premier générique listé, ACICLOVIR BIOGARAN 200 mg, comprimé, est à 9,14 €.
ACICLOVIR TEVA SANTE 5 %, crème appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : ANTIVIRAUX.. Son code ATC est D06BB03.