ACIDE FOLIQUE CCD 5 mg, comprimé (Acide Folique) est un médicament générique commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, prix, équivalents.
Le service médical rendu par ACIDE FOLIQUE CCD 5 mg est important dans les indications de l’AMM.
Absence d'amélioration du service médical rendu par rapport à SPECIAFOLDINE 5 mg, comprimé.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Anémies macrocytaires par carence en acide folique.
Troubles chroniques de l’absorption intestinale quelle que soit leur origine.
Carence d’apport : malnutrition, éthylisme.
Grossesse : en cas de carence prouvée. Chez les femmes ayant déjà eu des enfants porteurs d’anomalies de la fermeture du tube neural (spina bifida), certains auteurs ont constaté qu’une supplémentation folique périconceptionnelle de 5 mg par jour dans le mois qui précède et les 3 mois qui suivent la conception diminuait la récurrence du risque malformatif pour les grossesses ultérieures.
Néanmoins, le diagnostic anté-natal à la recherche de ce type de malformation reste indispensable.
Posologie
Les posologies journalières sont comprises entre 5 et 15 mg, soit 1 à 3 comprimés par jour.
Grossesse, en cas de carence prouvée : voir rubrique 4.1.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Grossesse
Il n’y a pas de dangers connus à utiliser l’acide folique pendant la grossesse. La supplémentation en acide folique est souvent bénéfique.
Une déficient en folates, ou un métabolisme anormal des folates, induits par des produits médicamenteux, sont liées à la survenue de défauts chez les nouveau-nés et de certains anomalies de la fermeture du tube neural.
L’administration concomitante et en début de grossesse de certains médicaments induisant une perturbation du métabolisme de l’acide folique ou bien une déficience en folates (tels que les anticonvulsivants ou certains antinéoplasiques) peut engendrer des anomalies congénitales.
Un manque en acide folique (vitamine B9) ou en ses métabolites peut également être responsable de certains cas d’avortement spontané ou de retard de croissance intra-utérine.
Allaitement
L’acide folique est excrété dans le lait maternel. Il existe une accumulation en folates dans le lait maternel lorsque l’apport en acide folique au cours de la grossesse est supérieur aux besoins de la mère.
La concentration en acide folique est relative basse dans le colostrum. La concentration en acide folique est plus élevée dans le lait maternel.
Il n’a été observé aucun effet indésirable chez les nourrissons qui ont été allaités par une mère ayant reçu une supplémentation en acide folique pendant la grossesse.
Sans objet.
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi
Phénobarbital, phénytoïne, primidone : diminution des concentrations plasmatiques des anticonvulsivants inducteurs enzymatiques, par augmentation de leur métabolisme hépatique dont les folates représentent un des cofacteurs.
Surveillance clinique, éventuellement des taux plasmatiques et adaptation, s'il y a lieu, de la posologie de l'antiépileptique pendant la supplémentation folique et après son arrêt.
Très rares cas de réactions allergiques cutanées.
Possibilité de troubles gastro-intestinaux.
Des réactions anaphylactiques telles que : urticaires, angioedème ont été rapportées avec une fréquence indéterminée.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Un apport excessif d'acide folique est suivi d'une augmentation de l'élimination urinaire.
Sans objet.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Acide Folique | 5 mg | un comprimé |
Acide folique
Prévention des anomalies de fermeture du tube neural (spina-bifida) : supplémentation avant la conception et pendant le 1er trimestre de grossesse ; Traitement et prévention des carences en folates (anémie par carence, dénutrition, malabsorption, grossesse, certains médicaments)…
La fiche de la molécule a été établie d'après LIFOL, Gélule, Boite de 30 : sa posologie est celle de cette présentation.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé | 0,4 mg | comprimé | 3,89 € | — |
| SOLUVIT, lyophilisat pour usage parentéral | 0,060 mg + 100,000 mg + 0,400 mg + 0,005 mg + 4,000 mg + 3,600 mg + 40,000 mg + 15,000 mg + 2,500 mg | lyophilisat pour usage parentéral | 27,72 € | — |
| CERNEVIT, poudre pour solution injectable ou pour perfusion | 0,069 mg + 4,140 mg + 3500 UI + 11,200 UI + 125 mg + 0,414 mg + 220 UI + 0,006 mg + 17,250 mg + 4,53 | poudre pour solution injectable ou pour perfusion | 53,06 € | — |
| TOTYLEM 60 mg/0,4 mg, comprimé pelliculé | 0,400 mg + 60,000 mg | comprimé pelliculé | — | — |
| ACIDE FOLIQUE VIATRIS 5 mg, comprimé | 5 mg | comprimé | 2,35 € | GEN |
| ACIDE FOLIQUE ARROW 5 mg, comprimé | 5 mg | comprimé | 2,35 € | GEN |
| ACIDE FOLIQUE BIOGARAN 0,4 mg, comprimé | 0,4 mg | comprimé | 3,18 € | GEN |
| SPECIAFOLDINE 5 mg, comprimé | 5,0 mg | comprimé | 2,45 € | PRI |
| SPECIAFOLDINE 0,4 mg, comprimé | 0,4 mg | comprimé | 3,25 € | PRI |
Le prix public de ACIDE FOLIQUE CCD 5 mg, comprimé est de 2,35 €. Le registre national indique un taux de remboursement de 65%. La Haute Autorité de santé a jugé son service médical rendu important.
Oui : 9 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active. Le premier générique listé, ACIDE FOLIQUE VIATRIS 5 mg, comprimé, est à 2,35 €.
ACIDE FOLIQUE CCD 5 mg, comprimé appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : Préparation anti-anémique. Son code ATC est B03BB01.