ACIDE FUSIDIQUE SANDOZ 2 %, crème (Acide Fusidique) est un médicament générique commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, prix, équivalents.
Le service médical rendu par ACIDE FUSIDIQUE SANDOZ 2 %, crème est faible dans l’indication AMM.
Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités princeps FUCIDINE 2% crème et pommade
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Infections de la peau dues à staphylocoque et streptocoque :
impétigos et dermatoses impétiginisées :
o en traitement local uniquement dans les formes localisées à petit nombre de lésions,
o en traitement local d’appoint en association à une antibiothérapie générale adaptée dans les formes les plus étendues,
désinfection des gîtes microbiens cutanéo-muqueux, chez les porteurs sains de staphylocoques, et après staphylococcie, notamment furonculose.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.
Posologie
Applications locales avec ou sans pansement, une ou deux fois par jour après nettoyage de la surface infectée. Eviter l'application en couche épaisse. Limiter le traitement à une semaine, à titre indicatif.
La forme crème est plus particulièrement adaptée aux lésions suintantes, macérées, et des plis.
Ne pas utiliser la forme pommade sur les lésions suintantes, macérées, ni dans les plis, ni sur les ulcères de jambes.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Grossesse
Aucun effet pendant la grossesse n’est attendu dans la mesure où l’exposition systémique à l’acide fusidique est négligeable.
ACIDE FUSIDIQUE SANDOZ par voie topique peut être utilisé au cours la grossesse.
Allaitement
Aucun effet sur chez les nouveau-nés/nourrissons allaités n’est attendu dans la mesure où l’exposition systémique de la femme qui allaite à l’acide fusidique est négligeable. ACIDE FUSIDIQUE SANDOZ par voie topique peut être utilisé pendant l'allaitement mais il est recommandé d'éviter son application sur le sein.
Fertilité
Aucune étude clinique sur les effets d’ACIDE FUSIDIQUE SANDOZ par voie topique sur la fertilité n'a été conduite.
Une résistance bactérienne de Staphylococcus aureus a été signalée avec l'utilisation d’ACIDE FUSIDIQUE SANDOZ par voie topique. Comme avec tous les antibiotiques, une utilisation prolongée ou récurrente de l'acide fusidique peut accroître le risque de développement d'une résistance aux antibiotiques.
Ce médicament contient de l’alcool cétylique et du sorbate de potassium et peut provoquer des réactions cutanées locales (eczéma).
Ce médicament contient du butylhydroxyanisole (E 320) et peut provoquer des réactions cutanées locales (eczéma) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
ACIDE FUSIDIQUE SANDOZ doit donc être utilisé avec précaution en cas d'application près de l'œil.
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée. Les interactions avec des produits pharmaceutiques administrés par voie systémique sont jugées minimes, l'absorption systémique d’ACIDE FUSIDIQUE SANDOZ par voie topique étant négligeable.
L'estimation de la fréquence des effets indésirables repose sur une analyse regroupée des données issues des essais cliniques et des signalements spontanés.
D'après les données regroupées obtenues dans les études cliniques incluant 4 724 patients chez qui acide fusidique crème ou acide fusidique pommade a été administré, la fréquence des effets indésirables s'élève à 2,3 %.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont des réactions cutanées variées de type prurit et rash, ainsi que différentes réactions limitées au site d'application, comme la douleur et l'irritation ; ces effets ont été observés chez moins de 1 % des patients.
Des cas d'hypersensibilité et d'œdème de Quincke ont été signalés.
Les effets indésirables sont présentés par classe de systèmes d’organes (SOC, System Organ Class) selon la classification MedDRA et chaque effet indésirable individuel est répertorié par ordre décroissant de fréquence et de gravité.
Très fréquent (≥ 1/10)
Fréquent (≥ 1/100 et < 1/10)
Peu fréquent (≥ 1/1 000 et < 1/100)
Rare (≥ 1/10 000 et < 1/1 000)
Très rare (< 1/10 000)
Affections du système immunitaire
Rare : (≥ 1/10 000 et
Le surdosage est peu probable.
ACIDE FUSIDIQUE SANDOZ par voie topique n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Acide Fusidique | 2 g | 100 g de crème |
Acide fusidique
Traitement des infections cutanées bactériennes à germes sensibles (notamment staphylocoques et streptocoques) : impétigo, folliculite, furoncle non collecté, plaies infectées, surinfections de dermatoses.
La fiche de la molécule a été établie d'après FUCIDINE 2 %, Crème, Tube de 15 g : sa posologie est celle de cette présentation.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| FUCITHALMIC 1 POUR CENT, gel ophtalmique | 1 g | gel | 3,60 € | — |
| DERMAFUSONE 20 mg/1 mg/g, crème | 1 mg + 20 mg | crème | — | — |
| ACIDE FUSIDIQUE EG 2 %, crème | 2 g | crème | 2,78 € | GEN |
| ACIDE FUSIDIQUE VIATRIS 2 %, crème | 2 g | crème | 2,78 € | GEN |
| ACIDE FUSIDIQUE BGR 2 %, crème | 20 mg | crème | 2,78 € | GEN |
| ACIDE FUSIDIQUE ARROW 2 %, crème | 2 g | crème | 2,78 € | GEN |
Non. ACIDE FUSIDIQUE SANDOZ 2 %, crème figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.
Le prix public de ACIDE FUSIDIQUE SANDOZ 2 %, crème est de 2,78 €. Le registre national indique un taux de remboursement de 30%. La Haute Autorité de santé a jugé son service médical rendu faible.
Oui : 6 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active. Le premier générique listé, ACIDE FUSIDIQUE EG 2 %, crème, est à 2,78 €.
ACIDE FUSIDIQUE SANDOZ 2 %, crème appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : Antibiothérapie locale. Son code ATC est D06AX01.