FUCITHALMIC 1 POUR CENT, gel ophtalmique (Acide Fusidique) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, prix, équivalents.
Le service médical rendu par FUCITHALMIC reste important dans l’indication de l’AMM.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Traitement antibactérien local des conjonctivites, des kératites, des ulcères cornéens, des blépharites et de l'orgelet dus à des germes sensibles à l'acide fusidique.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Posologie
Une goutte dans le sac conjonctival inférieur matin et soir.
Mode d'administration
Voie ophtalmique uniquement.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Grossesse
Les études chez l’animal n'ont montré aucun effet délétère direct ou indirect sur la reproduction. Il existe des données limitées sur l'utilisation de l'acide fusidique chez la femme enceinte.
En raison du bénéfice thérapeutique attendu, l'utilisation d'acide fusidique peut être envisagée pendant la grossesse si nécessaire, malgré des données cliniques limitées.
Allaitement
Les données suggèrent un passage d'acide fusidique dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter d'utiliser de l'acide fusidique pendant l'allaitement.
Fertilité
Aucune étude clinique sur les effets de l'acide fusidique sur la fertilité n'a été menée. Les études précliniques chez le rat n'ont montré aucun effet de l'acide fusidique sur la fertilité.
Des cas de résistance bactérienne ont été rapportés avec l’utilisation d’acide fusidique. Comme avec tous les antibiotiques, une utilisation prolongée ou récurrente d’acide fusidique peut accroître le risque de développement d’une résistance aux antibiotiques.
Les lentilles de contact ne doivent pas être portées pendant le traitement avec FUCITHALMIC, le produit contenant de fines particules pouvant entrainer des lésions de la cornée avec le port de lentilles.
Les lentilles de contact peuvent être utilisées 12 heures après la fin du traitement.
FUCITHALMIC contient du chlorure de benzalkonium qui peut provoquer une irritation des yeux et une décoloration des lentilles de contact.
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée. Les interactions systémiques sont peu probables car l'exposition systémique, après l'application de FUCITHALMIC, est négligeable.
L'estimation de la fréquence des effets indésirables repose sur une analyse groupée des données issues des essais cliniques et des déclarations spontanées.
Sur la base des données groupées, issues des essais cliniques incluant 2499 patients atteints d'infections oculaires, dont une conjonctivite aiguë, ayant reçu FUCITHALMIC, la fréquence des effets indésirables était de 11,3%.
Les réactions indésirables les plus fréquemment rapportées au cours du traitement sont des manifestations au niveau du site d'application telles que douleur, prurit et irritation/gêne, survenant chez environ 8,5% des patients, suivi de la vision floue, rapportée chez environ 1,2% des patients. L'angioœdème a été signalé chez quelques patients après le marketing.
Les effets indésirables sont classés par système d'organes (SOC) selon la convention MedDRA, en commençant par les plus fréquemment rapportés. Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Très fréquent (≥1/10),
Fréquent (≥1/100 à
La quantité totale d'acide fusidique contenue dans un tube de 5 g de FUCITHALMIC (50 mg) ne dépasse pas la dose quotidienne totale, approuvée pour les produits contenant de l’acide fusidique par voie orale. La concentration des excipients est trop faible pour constituer un risque pour la sécurité. Par conséquent, un surdosage est peu probable.
FUCITHALMIC n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Cependant FUCITHALMIC est susceptible de provoquer une vision floue après son application et les patients doivent en tenir compte.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Acide Fusidique | 1 g | 100 g |
Acide fusidique
Traitement des infections cutanées bactériennes à germes sensibles (notamment staphylocoques et streptocoques) : impétigo, folliculite, furoncle non collecté, plaies infectées, surinfections de dermatoses.
La fiche de la molécule a été établie d'après FUCIDINE 2 %, Crème, Tube de 15 g : sa posologie est celle de cette présentation.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| DERMAFUSONE 20 mg/1 mg/g, crème | 1 mg + 20 mg | crème | — | — |
| ACIDE FUSIDIQUE ARROW 2 %, crème | 2 g | crème | 2,78 € | GEN |
| ACIDE FUSIDIQUE SANDOZ 2 %, crème | 2 g | crème | 2,78 € | GEN |
| ACIDE FUSIDIQUE EG 2 %, crème | 2 g | crème | 2,78 € | GEN |
| ACIDE FUSIDIQUE VIATRIS 2 %, crème | 2 g | crème | 2,78 € | GEN |
| ACIDE FUSIDIQUE BGR 2 %, crème | 20 mg | crème | 2,78 € | GEN |
Non. FUCITHALMIC 1 POUR CENT, gel ophtalmique figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.
Le prix public de FUCITHALMIC 1 POUR CENT, gel ophtalmique est de 3,60 €. Le registre national indique un taux de remboursement de 65%. La Haute Autorité de santé a jugé son service médical rendu important.
Oui : 6 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active. Le premier générique listé, ACIDE FUSIDIQUE ARROW 2 %, crème, est à 2,78 €.
FUCITHALMIC 1 POUR CENT, gel ophtalmique appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : Antibiotiques. Son code ATC est S01AA13.