ADRENALINE AGUETTANT 1 mg/mL sans sulfite, solution injectable en seringue pré-remplie (Adrénaline) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.
Le service médical rendu par ADRENALINE AGUETTANT 1 mg/mL sans sulfite, solution injectable en seringue pré-remplie est important dans l’indication de l’AMM.
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Réanimation cardio-pulmonaire chez l'adulte.
L'adrénaline intraveineuse est réservée aux professionnels de santé expérimentés dans l'administration et la titration des vasopresseurs dans le cadre de leur pratique clinique ordinaire.
Réanimation cardio-pulmonaire chez l’adulte :
Administration de 1 mL de solution d'adrénaline au 1:1000 (1 mg), par voie intraveineuse ou intraosseuse, répétée toutes les 3 à 5 minutes jusqu'au rétablissement de la circulation spontanée.
Lors de l'arrêt cardiaque, chaque dose de 1 mg d'adrénaline (1 mL de la solution à 1: 1000) administrée par voie veineuse périphérique doit être suivie par un flush d'au moins 20 mL de chlorure de sodium isotonique afin de faciliter la distribution dans la circulation centrale.
La voie endotrachéale ne doit être utilisée qu'en dernier ressort, si aucune autre voie d'administration n'est accessible, à une dose de 2 à 2,5 mL de solution au 1:1000 (soit l'équivalent de 2 à 2,5 mg).
Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue à un excipient, lorsqu'il existe une autre présentation d'adrénaline ou si un autre vasopresseur est disponible.
Grossesse
Un effet tératogène a été démontré lors des expériences chez l'animal.
L'adrénaline ne doit être utilisée pendant la grossesse que si les avantages potentiels l'emportent sur les risques éventuels pour le fœtus. En cas d'administration pendant la grossesse, l'adrénaline peut provoquer une anoxie chez le fœtus.
L'adrénaline inhibe habituellement les contractions spontanées (ou celles induites par l'ocytocine) de l'utérus chez la femme enceinte et peut retarder le deuxième stade du travail. À une dose suffisante pour réduire les contractions utérines, l'adrénaline peut provoquer une période prolongée d'atonie utérine avec hémorragie. Pour cette raison, l'adrénaline parentérale ne doit pas être utilisée au cours du deuxième stade du travail.
Allaitement
L'adrénaline passe dans le lait maternel. L'allaitement doit être évité chez les mères qui reçoivent de l'adrénaline.
Fertilité
On ne dispose d'aucune information concernant les répercussions de l'adrénaline sur la fertilité.
ADRENALINE AGUETTANT 1 mg/mL sans sulfite, solution injectable en seringue pré-remplie, est indiqué comme traitement d'urgence. Un suivi médical est nécessaire après l'administration.
L'utilisation d'adrénaline intraveineuse est réservée aux professionnels de santé expérimentés dans l'administration et la titration des vasopresseurs dans le cadre de leur pratique clinique ordinaire.
Les patients qui reçoivent de l'adrénaline IV nécessitent au minimum une surveillance continue de l'ECG, de l'oxymétrie de pouls et mesures fréquentes de la tension artérielle.
Le risque de toxicité est augmenté dans les situations suivantes :
Hyperthyroïdie
Hypertension
Maladies cardiaques structurelles, arythmies cardiaques, cardiomyopathie obstructive sévère
Insuffisance coronarienne
Phéochromocytome
Hypokaliémie
Hypercalcémie
Insuffisance rénale sévère
Maladie vasculaire cérébrale, lésions cérébrales organiques ou artériosclérose
Patients prenant des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) (voir rubrique 4.5)
Patients prenant des médicaments concomitants qui produisent des effets additifs ou sensibilisent le myocarde aux actions des agents sympathomimétiques (voir rubrique 4.5)
L'utilisation prolongée d'adrénaline peut entraîner une acidose métabolique sévère en raison des concentrations sanguines élevées d'acide lactique.
L'adrénaline peut augmenter la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome à angle fermé.
L'adrénaline doit être utilisée avec prudence chez les patients atteints d'hyperplasie prostatique avec rétention urinaire.
L'adrénaline pouvant causer ou aggraver l'hyperglycémie, la glycémie doit être surveillée, en particulier chez les patients diabétiques.
L'adrénaline doit être utilisée avec prudence chez les patients âgés.
Extrait abrégé — la section 4.4 continue dans le RCP.
Anesthésiques halogénés volatils : arythmie ventriculaire grave (augmentation de l'excitabilité cardiaque).
Antidépresseurs imipraminiques : hypertension paroxystique avec possibilité d'arythmie (inhibition de l'entrée des sympathomimétiques dans les fibres sympathiques).
Antidépresseurs sérotoninergiques-adrénergiques : hypertension paroxystique avec possibilité d'arythmie (inhibition de l'entrée des sympathomimétiques dans les fibres sympathiques).
Agents sympathomimétiques : l'administration concomitante d'autres sympathomimétiques pourrait augmenter la toxicité en raison des effets additifs possibles.
IMAO non sélectifs : augmentation de l'action vasopressive de l'adrénaline, habituellement modérée. IMAO-A sélectifs, linézolide (par extrapolation à partir des IMAO non sélectifs) : Risque d'aggravation de l'action vasopressive.
Alpha-bloquants adrénergiques : Les alphabloquants antagonisent les effets vasopressifs et hypertenseurs de l'adrénaline, ce qui augmente le risque d'hypotension et de tachycardie.
Bêta-bloquants adrénergiques : Une hypertension artérielle sévère et une bradycardie réflexe peuvent survenir avec des agents bêtabloquants non-cardiosélectifs. Les bêtabloquants, en particulier les agents non-cardiosélectifs, antagonisent également les effets cardiaques et bronchodilatateurs de l'adrénaline.
Extrait abrégé — la section 4.5 continue dans le RCP.
Troubles du métabolisme et de fa nutrition :
Fréquence indéterminée : hyperglycémie, hypokaliémie, acidose métabolique.
Affections psychiatriques :
Fréquence indéterminée : anxiété, nervosité, peur, hallucinations.
Affections du système nerveux :
Fréquence indéterminée : maux de tête, tremblements, vertiges, syncope.
Affections oculaires :
Fréquence indéterminée : mydriase.
Affections cardiaques :
Fréquence indéterminée : palpitations, tachycardie. Des cas de syndrome de takotsubo (cardiomyopathie de stress) ont également été rapportés. À haute dose ou chez les patients sensibles à l'adrénaline : arythmie cardiaque (tachycardie sinusale, fibrillation ventriculaire/arrêt cardiaque), crises angineuses et risque d'infarctus aigu du myocarde.
Affections vasculaires :
Fréquence indéterminée : pâleur, refroidissement des extrémités. À haute dose ou chez les patients sensibles à l'adrénaline : hypertension (avec risque d'hémorragie cérébrale), vasoconstriction (par exemple cutanée, au niveau des extrémités ou des reins).
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales :
Fréquence indéterminée : dyspnée.
Affections gastro-intestinales :
Fréquence indéterminée : nausées, vomissements.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration :
Fréquence indéterminée : transpiration, faiblesse.
Des injections locales répétées peuvent produire une nécrose au niveau des sites d'injection résultant d'une constriction vasculaire.
Déclaration des effets indésirables suspectés
Extrait abrégé — la section 4.8 continue dans le RCP.
Un surdosage ou l'administration intraveineuse accidentelle d'adrénaline pourrait entraîner une hypertension sévère. Des accidents cérébraux, cardiaques ou vasculaires potentiellement mortels pourraient ainsi se produire (hémorragie cérébrale, troubles du rythme tels que bradycardie transitoire suivie d'une tachycardie susceptible de conduire à une arythmie, une nécrose myocardique, un œdème pulmonaire aigu ou une insuffisance rénale).
Les effets de l'adrénaline peuvent être antagonisés, en fonction de l'état du patient, par l'administration de vasodilatateurs à action rapide, de médicaments alpha-bloquants adrénergiques à action rapide (comme la phentolamine) ou de médicaments bêta-bloquants adrénergiques (comme le propranolol). Cependant, la demi-vie de l'adrénaline étant très brève, il n'est pas toujours nécessaire d'avoir recours à ces médicaments. En cas de réaction hypotensive prolongée, l'administration d'un autre agent vasopresseur comme la noradrénaline pourrait s'avérer nécessaire.
Sans objet dans les conditions normales d'utilisation.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Adrénaline | 1 mg | 1 mL de solution injectable |
Adrenaline
La fiche de la molécule a été établie d'après ADRENALINE SOTHEMA 0.25 MG / ML : sa posologie est celle de cette présentation.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| ANAPEN 500 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie | 500 microgrammes | solution injectable | 63,35 € | — |
| JEXT 150 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli | 150 microgrammes | solution injectable | 63,35 € | — |
| JEXT 300 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli | 300 microgrammes | solution injectable | 63,35 € | — |
| ANAPEN 150 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie | 0,5 mg | solution injectable | 63,35 € | — |
| ANAPEN 300 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie | 1 mg | solution injectable | 63,35 € | — |
| ADRENALINE RENAUDIN 0,25 mg/mL, solution injectable en ampoule | 0,250 mg | solution injectable | — | — |
| UBISTESIN ADRENALINEE au 1/200 000, solution injectable | 0,0085 mg + 60,2800 mg | solution injectable | — | — |
| ADRENALINE AGUETTANT 1 mg/ml, solution injectable en ampoule | 1 mg | solution injectable | — | — |
| LONCARTI 40 mg/mL ADRENALINE 1/100 000, solution injectable | 10 microgrammes + 40 mg | solution injectable | — | — |
| ARTINIBSA 40 mg/mL ADRENALINE 1/200 000, solution injectable à usage dentaire | 0,005 mg + 40,00 mg | solution injectable pour usage dentaire | — | — |
| PREDESIC ADRENALINE 1/100 000, solution injectable à usage dentaire | 0,018 mg + 72 mg | solution injectable | — | — |
| ADRENALINE RENAUDIN 1 mg/mL, solution injectable en ampoule | 1,00 mg | solution injectable | — | — |
| ADRENALINE AGUETTANT 0,1 mg/mL sans sulfite, solution injectable en seringue pré-remplie | 0,1 mg | solution injectable | — | — |
| ADRENALINE RENAUDIN 0,50 mg/mL, solution injectable | 0,50 mg | solution injectable | — | — |
| ARTINIBSA 40 mg/mL ADRENALINE 1/100 000, solution injectable à usage dentaire | 0,01 mg + 40,00 mg | solution injectable pour usage dentaire | — | — |
| UBISTESIN ADRENALINEE au 1/100 000, solution injectable | 0,0170 mg + 60,2800 mg | solution injectable | — | — |
| XYLONOR 20 mg/mL ADRENALINEE au 1/80 000, solution injectable à usage dentaire | 0,0125 mg + 20,00 mg | solution injectable | — | — |
| ADRENALINE AGUETTANT 1 mg/mL SANS SULFITE, solution injectable | 1 mg | solution injectable | — | — |
| PRIMACAINE ADRENALINE 1/100 000, solution injectable à usage dentaire | 0,017 mg + 60,277 mg | solution injectable pour usage dentaire | — | — |
| PRIMACAINE ADRENALINE 1/200 000, solution injectable à usage dentaire | 0,0085 mg + 60,277 mg | solution injectable pour usage dentaire | — | — |
| SCANDONEST 20 mg/mL ADRENALINEE au 1/100 000, solution injectable à usage dentaire | 0,01 mg + 20,00 mg | solution injectable | — | — |
| LONCARTI 40 mg/mL ADRENALINE 1/200 000, solution injectable | 5 microgrammes + 40 mg | solution injectable | — | — |
| PREDESIC ADRENALINE 1/200 000, solution injectable à usage dentaire | 0,009 mg + 72 mg | solution injectable | — | — |
| ORABLOC 40 mg/ml ADRENALINEE au 1/200 000, solution injectable | 0,005 mg + 40 mg | solution injectable | — | GEN |
| LIGASINE 40 mg/mL ADRENALINE 1/200 000, solution injectable | 0,005 mg + 40 mg | solution injectable | — | GEN |
| LIDOCAÏNE 10 mg/ml ADRENALINE 0,005 mg/ml AGUETTANT, solution injectable | 0,05 mg + 100 mg | solution injectable | — | GEN |
| LIGASINE 40 mg/mL ADRENALINE 1/100 000, solution injectable | 0,01 mg + 40 mg | solution injectable | — | GEN |
| LIDOCAÏNE 20 mg/ml ADRENALINE 0,005 mg/ml AGUETTANT, solution injectable | 0,05 mg + 200 mg | solution injectable | — | GEN |
| ORABLOC 40 mg/ml ADRENALINEE au 1/100 000, solution injectable | 0,01 mg + 40 mg | solution injectable | — | GEN |
| XYLOCAINE 10 mg/ml ADRENALINE 0,005 mg/ml, solution injectable | 0,005 mg + 10 mg | solution injectable | 4,21 € | PRI |
| XYLOCAINE 20 mg/ml ADRENALINE 0,005 mg/ml, solution injectable | 0,005 mg + 20,00 mg | solution injectable | 4,21 € | PRI |
| EPIPEN 0,30 mg/0,3 ml, solution injectable en stylo pré-rempli | 1 mg | solution injectable | 92,34 € | PRI |
| EPIPEN 0,15 mg/0,3 ml, solution injectable en stylo pré-rempli | 0,5 mg | solution injectable | 92,34 € | PRI |
| SEPTANEST 40 mg/mL ADRENALINEE AU 1/100 000, solution injectable à usage dentaire | 0,010 mg + 40 mg | solution injectable pour usage dentaire | — | PRI |
| SEPTANEST 40 mg/mL ADRENALINEE AU 1/200 000, solution injectable à usage dentaire | 0,005 mg + 40 mg | solution injectable | — | PRI |
Non. ADRENALINE AGUETTANT 1 mg/mL sans sulfite, solution injectable en seringue pré-remplie figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.
Oui : 35 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.
ADRENALINE AGUETTANT 1 mg/mL sans sulfite, solution injectable en seringue pré-remplie appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : agents adrénergiques et dopaminergiques, adrénaline. Son code ATC est C01CA24.