AMOROLFINE ZENTIVA 5 %, vernis à ongles médicamenteux (Amorolfine Base) est un médicament générique commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, prix, équivalents.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Traitement des onychomycoses sous-unguéales distales et latérales modérées, causées par des dermatophytes, des levures ou des moisissures, ne touchant pas plus de deux ongles chez l'adulte.
Posologie
Appliquer AMOROLFINE ZENTIVA 5% sur les ongles atteints à la posologie d'une fois par semaine.
Pour appliquer le vernis, suivre attentivement les recommandations suivantes :
A. Avant la première application d'AMOROLFINE ZENTIVA 5%, faire une toilette soigneuse des ongles. Eliminer toute trace de vernis résiduel avec un dissolvant, limer à l'aide d'une lime la surface de l'ongle (en particulier la zone atteinte), aussi complètement que possible. Prendre la précaution de ne pas limer la peau péri-unguéale.
B. Nettoyer la surface de l'ongle et la dégraisser au moyen d'une compresse ou d'un tissu imprégné de dissolvant.
C. Appliquer le vernis à l'aide d'une des spatules réutilisables sur la totalité de l'ongle atteint. Nettoyer la spatule réutilisable entre chaque passage d'un ongle à l'autre avec une compresse ou un tissu imprégné de dissolvant, afin d'éviter la contamination du vernis. Ne pas essuyer la spatule sur le bord du flacon.
D. Il est important de bien nettoyer la spatule à l'aide d'une compresse ou d'un tissu imprégné de dissolvant après chaque application avant de la réutiliser pour un autre ongle afin d'éviter la contamination du vernis.
E. S'il a été déposé du vernis sur l'extérieur du bouchon lors de la manipulation, il est important de le nettoyer à l'aide d'une compresse ou d'un tissu imprégné de dissolvant afin d'éviter d'appliquer ce vernis sur la peau.
F. Reboucher hermétiquement le flacon.
Répéter l'ensemble des opérations ci-dessus pour chaque ongle atteint.
Après chaque utilisation d'AMOROLFINE ZENTIVA 5%, il est important de se laver les mains. Cependant lors des applications sur les ongles des mains, il est nécessaire d'attendre le séchage complet du vernis avant.
Le traitement doit être conduit sans interruption jusqu'à régénération complète de l'ongle.
La durée de traitement est en général de 6 mois pour les ongles des mains et 9 mois pour les ongles des pieds (elle dépend essentiellement de l'intensité, de la localisation de l'infection et de la hauteur de l'atteinte de l'ongle).
Après 3 mois d'utilisation en absence d'amélioration un médecin doit être consulté.
Instructions particulières :
o Ne pas réutiliser les limes à ongles pour des ongles sains.
o Avant chaque nouvelle application, éliminer le vernis résiduel, limer, si nécessaire, les ongles atteints et dans tous les cas, les nettoyer à l'aide d'une compresse ou d'un tissu imprégné de dissolvant.
o En cas de manipulation de solvants organiques (white spirit, diluants ), il est nécessaire de mettre des gants imperméables afin de protéger la couche de vernis d'AMOROLFINE ZENTIVA 5% sur les ongles.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Grossesse
Chez l'animal, l'amorolfine n'est pas tératogène, mais a un effet embryotoxique et fœtotoxique.
En l'absence de données cliniques chez la femme enceinte, AMOROLFINE ZENTIVA 5% devra être évité pendant la grossesse.
Allaitement
En l'absence de données, AMOROLFINE ZENTIVA 5% sera évité chez la femme allaitante.
Fertilité
Sans objet.
Mises en garde spéciales
Sans objet.
Précautions d’emploi
En l'absence de données, l'utilisation d'AMOROLFINE ZENTIVA 5% n'est pas recommandée chez les patients âgés de moins de 18 ans.
Sans objet.
Les réactions au produit sont rares.
Peau et tissus sous-cutanés
Depuis la commercialisation ont été rapportées :
o Des anomalies unguéales (par exemple dyschromies unguéales, ongle cassant, ongle fragile). Cependant, ces réactions peuvent être liées directement à l'onychomycose.
o Des sensations de brûlures cutanées et des dermatites de contact.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Sans objet.
Sans objet.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Amorolfine Base | 5 g | 100 ml |
Amorolfine
La fiche de la molécule a été établie d'après LOCERYL 5 %, Solution filmogène : sa posologie est celle de cette présentation.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| AMOROLFINE EG 5%, vernis à ongles médicamenteux | 5 g | vernis à ongles médicamenteux(se) | 10,34 € | GEN |
| AMOROLFINE ARROW 5 %, vernis à ongles médicamenteux | 5 g | vernis à ongles médicamenteux(se) | 10,34 € | GEN |
| AMOROLFINE VIATRIS 5 %, vernis à ongles médicamenteux | 5 g | vernis à ongles médicamenteux(se) | 10,34 € | GEN |
| AMOROLFINE ZYDUS 5 %, vernis à ongles médicamenteux | 5 g | vernis à ongles médicamenteux(se) | 10,34 € | GEN |
| AMOROLFINE SANDOZ 5%, vernis à ongles médicamenteux | 5 g | vernis à ongles médicamenteux(se) | 10,34 € | GEN |
| AMOROLFINE TEVA 5 %, vernis à ongles médicamenteux | 5 g | vernis à ongles médicamenteux(se) | 10,34 € | GEN |
| AMOROLFINE BGR 5 %, vernis à ongles médicamenteux | 5 g | vernis à ongles médicamenteux(se) | 10,34 € | GEN |
| AMOROLFINE CRISTERS 5 %, vernis à ongles médicamenteux | 5 g | vernis à ongles médicamenteux(se) | 10,34 € | GEN |
| AMOROLFINE SUBSTIPHARM 5 %, vernis à ongles médicamenteux | 5 g | vernis à ongles médicamenteux(se) | 10,34 € | GEN |
| AMOROLFINE BIOGARAN CONSEIL 5 %, vernis à ongles médicamenteux | 5 g | vernis à ongles médicamenteux(se) | — | GEN |
| LOCERYLPRO 5 %, vernis à ongles médicamenteux | 5 g | vernis à ongles médicamenteux(se) | — | GEN |
| AMOROLFINE SANDOZ CONSEIL 5 %, vernis à ongles médicamenteux | 5 g | vernis à ongles médicamenteux(se) | — | GEN |
| AMOROLFINE VIATRIS CONSEIL 5 %, vernis à ongles médicamenteux | 5 g | vernis à ongles médicamenteux(se) | — | GEN |
| AMOROLFINE EG LABO CONSEIL 5 %, vernis à ongles médicamenteux | 5 g | vernis à ongles médicamenteux(se) | — | GEN |
| AMOROLFINE URGO 5 %, vernis à ongles médicamenteux | 5 g | vernis à ongles médicamenteux(se) | — | GEN |
| LOCERYL 5 %, vernis à ongles médicamenteux | 5 g | vernis à ongles médicamenteux(se) | 11,30 € | PRI |
Le prix public de AMOROLFINE ZENTIVA 5 %, vernis à ongles médicamenteux est de 10,34 €. Le registre national indique un taux de remboursement de 30%.
Oui : 16 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active. Le premier générique listé, AMOROLFINE EG 5%, vernis à ongles médicamenteux, est à 10,34 €.
AMOROLFINE ZENTIVA 5 %, vernis à ongles médicamenteux appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : Autres antifongiques a usage topique. Son code ATC est D01AE16.