BIOTINE BAYER 0,5 %, solution injectable I.M. (Biotine) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Traitement d’appoint des alopécies diffuses.
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
1 ou 2 ampoules 3 fois par semaine pendant 6 semaines par voie I.M.
Mode d’administration
Voie injectable intra-musculaire.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
En l'absence de donnée, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant l'allaitement.
Interférence avec les analyses de biologie médicale :
La biotine peut interférer avec les analyses de laboratoire basées sur l’interaction biotine/streptavidine, entrainant des résultats d’analyse faussement sous-estimés ou faussement sur-estimés, selon le test. Le risque d’interférence est plus élevé chez les enfants et les patients souffrant d’insuffisance rénale et augmente plus les doses sont fortes. Lorsque l’on interprète les résultats d’analyses de laboratoire, il convient de tenir compte les éventuelles interférences avec la biotine, en particulier en cas de résultat discordant avec la présentation clinique (par exemple, résultats d’analyse de la thyroïde indiquant une maladie de Basedow chez des patients asymptomatiques qui prennent de la biotine, ou résultats d’analyse de la troponine faussement négatifs chez des patients victimes d’un infarctus du myocarde qui prennent de la biotine). Dans les cas où une interférence est suspectée, des tests alternatifs, sans interférence de la biotine, doivent être réalisés. Lorsque des analyses de laboratoire sont prescrites à des patients prenant de la biotine, le personnel de laboratoire doit être consulté.
BIOTINE BAYER 0,5%, solution injectable I.M. contient 9 mg de sodium par ampoule, soit moins d’1 mmol par dose, ce qui équivaut à dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Sans objet.
Des manifestations d’hypersensibilité d’allure allergique, principalement cutanées (urticaires, angioedèmes, éruption, prurit) ont été rapportées.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Aucun risque spécifique de surdosage en biotine n'a été décrit.
BIOTINE BAYER 0,5 %, solution injectable I.M n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Biotine | 5,0 mg | une ampoule de 1 ml |
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| SOLUVIT, lyophilisat pour usage parentéral | 0,060 mg + 100,000 mg + 0,400 mg + 0,005 mg + 4,000 mg + 3,600 mg + 40,000 mg + 15,000 mg + 2,500 mg | lyophilisat pour usage parentéral | 27,72 € | — |
| CERNEVIT, poudre pour solution injectable ou pour perfusion | 0,069 mg + 4,140 mg + 3500 UI + 11,200 UI + 125 mg + 0,414 mg + 220 UI + 0,006 mg + 17,250 mg + 4,53 | poudre pour solution injectable ou pour perfusion | 53,06 € | — |
| BIOTINE BAYER 5 mg, comprimé | 5,0 mg | comprimé | — | — |
Oui : 3 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.
BIOTINE BAYER 0,5 %, solution injectable I.M. appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : VITAMINE H (D: Dermatologie)..