CHLORHEXIDINE BIOGARAN 0,12 %, solution pour bain de bouche (Digluconate De Chlorhexidine) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, prix, équivalents.
Le service médical rendu par CHLORHEXIDINE BIOGARAN 0,12 % est faible dans l’indication de l’AMM.
La spécialité CHLORHEXIDINE BIOGARAN 0,12 % n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de digluconate de chlorhexidine en solution pour bain de bouche déjà inscrites.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Traitement d'appoint des infections buccales et des soins post-opératoires en stomatologie.
Ce médicament est indiqué chez les adultes et les enfants âgés de plus de 6 ans.
RESERVE A L’ADULTE ET A L’ENFANT DE PLUS DE 6 ANS
Posologie
Population pédiatrique
Ce médicament est contre-indiqué chez l’enfant de moins de 6 ans (voir section 4.3).
Mode d’administration
Pour chaque bain de bouche, utiliser le contenu d'un godet (15 ml).
Le nombre de bains de bouche est de 1 à 3 par jour, d'une minute environ chacun (après le repas et de préférence, après le brossage des dents).
Se brosser les dents avant chaque utilisation et rincer soigneusement la bouche à l'eau avant d'utiliser
CHLORHEXIDINE BIOGARAN.
Cette solution doit être utilisée pure, non diluée.
Utilisation locale en bain de bouche.
Ne pas avaler.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Enfants de moins de 6 ans.
Grossesse
Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l’utilisation de la chlorhexidine chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects (dans les conditions normales d’utilisation), sur la reproduction.
Par mesure de précaution il est préférable d’éviter l’utilisation de CHLORHEXIDINE BIOGARAN pendant la grossesse.
Allaitement
On ne sait pas si la chlorhexidine est excrétée dans le lait maternel.
Un risque pour les nouveau-nés / nourrissons ne peut être exclu.
CHLORHEXIDINE BIOGARAN ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
Fertilité
Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet sur la fertilité (dans les conditions normales d’utilisation).
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé, d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale, avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique (candidose).
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée et une antibiothérapie par voie générale envisagée.
Interrompre le traitement en cas de gonflement des parotides.
Ne pas mettre le produit au contact des yeux ou du nez.
Ne pas introduire le produit dans le conduit auditif.
L’excipient « azorubine (E124) » peut provoquer des réactions allergiques, l’excipient « propylène glycol » peut causer une irritation locale et l’excipient ricénolate de macrogolglycrol peut provoquer des réactions cutanées.
L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques est à éviter compte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation).
La chlorhexidine est incompatible avec les agents anioniques généralement présents dans les dentifrices classiques. Par conséquent, un rinçage complet de la bouche avec de l’eau, après le brossage des dents avec un dentifrice, doit être effectué avant d’utiliser ce médicament. Un court délai doit être respecté entre l’utilisation des 2 produits
Coloration brune de la langue et des dents, réversible à l’arrêt du traitement (particulièrement chez les consommateurs de thé et de café)
Risque de sensibilisation à l’un des constituants de la solution (parotidite, irritation cutanéo-muqueuse, réaction allergique cutanée voire générale, gonflement des glandes salivaires), nécessitant l’arrêt du traitement
Occasionnellement dysgueusie ou sensation de brûlure de la langue en début de traitement.
Occasionnellement desquamation de la muqueuse buccale.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/ .
En cas d’ingestion orale de la chlorhexidine, les effets suivants ont été rapportés : gastrite atrophique, lésions œsophagiennes et hépatiques en cas de doses très élevées.
En outre, cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu’excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène et entrainer, à doses excessives, des accidents neurologiques chez l’enfant (à type de convulsions) et chez les sujets âgés (à type d’agitation et de confusion). Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées (voir rubrique 4.2).
Une projection accidentelle par voie oculaire d’une solution de chlorhexidine est susceptible d’entraîner des lésions cornéennes nécessitant une prise en charge spécialisée,
Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés. Aucun effet n’est attendu.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Digluconate De Chlorhexidine | 0,12 g | 100 mL de solution |
Utilisation possible à partir de 0 an (formes topiques diluées). Les bains de bouche sont déconseillés avant 6 ans (risque d'ingestion).
Grossesse
Utilisable en topique pendant la grossesse. L'absorption systémique étant négligeable avec les formes cutanées et buccales, le risque fœtal est considéré comme nul aux doses recommandées.
Allaitement
Compatible avec l'allaitement en usage topique. Éviter l'application sur les seins avant la tétée.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| DERMOBACTER, solution pour application cutanée | 0,200 g + 0,500 g | solution pour application | 2,53 € | — |
| DOSISEPTINE 0,05 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose | 50 mg | solution pour application | 2,98 € | — |
| SEPTIVON 1,5 %, solution pour application cutanée | 1,5 g | solution pour application | 3,12 € | — |
| CHLORHEXIDINE ARROW 0,12 %, solution pour bain de bouche | 0,12 g | solution pour bain de bouche | 3,24 € | — |
| PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche | 0,120 g | solution pour bain de bouche | 3,24 € | — |
| PAROEX 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche | 0,1200 g | solution pour bain de bouche | 3,46 € | — |
| ELUDRILPERIO 0,20 %, solution pour bain de bouche | 0,200 g | solution pour bain de bouche | 3,46 € | — |
| SEPTEAL, solution pour application cutanée | 0,5 g | solution pour application | 3,59 € | — |
| DIASEPTYL 0,5 %, solution pour application cutanée | 0,5 g | solution pour application | 3,82 € | — |
| PLUREXID 1,5 POUR CENT, solution pour application cutanée | 1,5 g | solution pour application | 3,90 € | — |
| CHLORAPREP, solution pour application cutanée | 20 mg + 0,70 ml | solution pour application | — | — |
| BISEPTINESPRAID, solution pour application cutanée | 4 ml + 0,25 g + 0,025 g | solution pour application | — | — |
| HIBIDIL, solution pour application locale, stérile | 0,5 mg | solution pour application | — | — |
| GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE A 0,5 % INCOLORE GIFRER, solution pour application cutanée | 0,50 g | solution pour application | — | — |
| VORJA CITRON 2 mg/0,5 mg par mL, solution pour pulvérisation buccale édulcorée au sucralose | 1,15 mg + 0,41 mg | solution pour pulvérisation | — | — |
| DRILL, pastille à sucer | 3,00 mg + 0,20 mg | pastille | — | — |
| DRILL SANS SUCRE ANIS MENTHE, pastille édulcorée à l'isomalt et à l'acésulfame de potassium | 3,00 mg + 0,20 mg | pastille | — | — |
| CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE HIBI 40 mg/mL, solution pour application cutanée | 40 mg | solution pour application | — | — |
| VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg par mL, solution pour pulvérisation buccale édulcorée à la saccharine sodique | 1,15 mg + 0,41 mg | solution pour pulvérisation | — | — |
| CHLORHEXIDINE AQUEUSE STERILE GILBERT 0,2 %, solution pour application cutanée en récipient unidose | 0,2 g | solution | — | — |
| GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GIFRER A 0,5 % AVEC COLORANT, solution pour application cutanée | 0,51 g | solution et solution pour application | — | — |
| CHLORHEXIDINE/LIDOCAINE CHEMINEAU 0,100 g/0,250 g, solution pour pulvérisation buccale/laryngopharyngée en flacon pressurisé | 0,100 g + 0,250 g | solution pour pulvérisation et | — | — |
| CHLORHEXIDINE/LIDOCAINE CHEMINEAU 0,100 g/0,250 g pour 100 g de solution, collutoire | 0,100 g + 0,250 g | collutoire | — | — |
| DRILL MIEL CITRON SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'isomalt et à l'acésulfame potassique | 3,00 mg + 0,20 mg | pastille | — | — |
| ANGI-SPRAY MAL DE GORGE CHLORHEXIDINE/LIDOCAÏNE, collutoire | 0,100 g + 0,250 g | collutoire | — | — |
| MERCRYL SOLUTION MOUSSANTE, solution pour application cutanée | 0,2 g + 0,5 g | solution pour application | — | — |
| CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE EG LABO CONSEIL, solution pour application cutanée | 4 mL + 0,250 g + 0,025 g | solution pour application | — | — |
| CHLORAPREP, tampon cutané imprégné en applicateur | 35 mg + 1,23 mL | tampon imprégné(e) | — | — |
| MERCRYLSPRAY, solution pour application cutanée en flacon pressurisé | 0,200 g + 0,500 g | solution pour pulvérisation | — | — |
| CHLORAPREP COLORE, solution pour application cutanée | 60 mg + 2,1 ml | solution pour application | — | — |
| DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'isomalt | 3,000 mg + 0,200 mg | pastille | — | — |
| INSTILLAGEL, gel urétral en seringue préremplie | 5,75 mg + 230,00 mg | gel | — | — |
| ELUDRIL 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche | 0,100 g + 0,5 g | solution pour bain de bouche | 2,60 € | GEN |
| CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pour 100 ml, solution pour application locale | 4 ml + 0,25 g + 0,025 g | solution pour application | 3,01 € | GEN |
| CHLORHEXIDINE ARROW CONSEIL 0,05 %, solution pour application locale en récipient unidose | 50 mg | solution pour application stérile | — | GEN |
| CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml pour 100 ml, solution pour application locale | 4 ml + 0,250 g + 0,025 g | solution pour application | — | GEN |
| HEXICID, solution pour application locale | 4 ml + 0,250 g + 0,025 g | solution pour application | — | GEN |
| CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pour 100 mL, solution pour application locale | 4,000 ml + 0,250 g + 0,025 g | solution pour application | — | GEN |
| BISEPTINE, solution pour application locale | 4 ml + 0,250 g + 0,025 g | solution pour application | 3,01 € | PRI |
| ELUDRILPRO, solution pour bain de bouche | 0,100 g + 0,500 g | solution pour bain de bouche | — | PRI |
Le prix public de CHLORHEXIDINE BIOGARAN 0,12 %, solution pour bain de bouche est de 3,24 €. Le registre national indique un taux de remboursement de 15%. La Haute Autorité de santé a jugé son service médical rendu faible.
Oui : 40 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active. Le premier générique listé, ELUDRIL 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche, est à 2,60 €.
CHLORHEXIDINE BIOGARAN 0,12 %, solution pour bain de bouche appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : ANTIINFECTIEUX ET ANTISEPTIQUES POUR UN TRAITEMENT LOCAL ORAL. Son code ATC est A01AB03.