DOSISEPTINE 0,05 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose (Digluconate De Chlorhexidine) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, prix, équivalents.
Le service médical rendu par DOSISEPTINE reste faible dans l’indication de l’AMM.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement sur la peau et les muqueuses le nombre de micro-organismes.
Nettoyage et antisepsie des plaies superficielles et peu étendues.
Posologie
Deux applications par jour.
Mode d’administration
Voie cutanée.
La solution est prête à l’emploi. Elle peut être appliquée directement sur les plaies.
Sensibilisation à la chlorhexidine (ou à sa classe chimique).
Ne pas appliquer dans les yeux, les oreilles, sur les muqueuses.
Ce produit ne doit pas pénétrer dans le conduit auditif en particulier en cas de perforation tympanique ni, d'une façon générale, être mis au contact du tissu nerveux ou des méninges.
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
Mises en garde spéciales
Usage externe exclusivement.
En raison de la nature de l'excipient, la DOSISEPTINE 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose ne doit pas être utilisée pour l'antisepsie des cavités internes (lavages, irrigations).
Risque de sensibilisation à la chlorhexidine.
Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque de passage systémique ne peut être exclu.
Ces effets systémiques pourraient être favorisés par la répétition des applications, par l'utilisation sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).
Cette spécialité ne peut être utilisée pour la désinfection du matériel médico-chirurgical ni pour l’antisepsie de la peau saine avant acte chirurgical (antisepsie du champ opératoire et antisepsie des zones de ponctions, d'injections ou de transfusions).
Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible. Toutefois, les présentations unitaires de faible volume réduisent ce risque.
L'utilisation de solutions de chlorhexidine, alcooliques ou aqueuses, pour l'antisepsie de la peau, avant une intervention invasive a été associée à des brûlures chimiques chez des nouveau-nés. Basé sur des cas rapportés et la littérature publiée, ce risque semble être plus élevé chez des enfants prématurés, particulièrement ceux nés avant 32 semaines de gestation et dans les 2 premières semaines de vie.
Extrait abrégé — la section 4.4 continue dans le RCP.
Associations déconseillées
Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation), l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter, sauf avec les autres composés cationiques.
Prendre garde aux incompatibilités physico-chimiques, notamment avec tous les dérivés anioniques (voir rubrique 6.2).
Risques d'effets systémiques (voir rubrique 4.4).
Quelques rares cas d'idiosyncrasie (en particulier choc anaphylactique) ont été observés avec la chlorhexidine.
Possibilité d'eczéma allergique de contact.
Brûlures chimiques chez les nouveau-nés (fréquence inconnue).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
En cas d'ingestion orale massive, procéder à un lavage gastrique. La toxicité aiguë per os de la chlorhexidine est faible (absorption digestive presque négligeable).
Sans objet.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Digluconate De Chlorhexidine | 50 mg | 100 ml |
Utilisation possible à partir de 0 an (formes topiques diluées). Les bains de bouche sont déconseillés avant 6 ans (risque d'ingestion).
Grossesse
Utilisable en topique pendant la grossesse. L'absorption systémique étant négligeable avec les formes cutanées et buccales, le risque fœtal est considéré comme nul aux doses recommandées.
Allaitement
Compatible avec l'allaitement en usage topique. Éviter l'application sur les seins avant la tétée.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| DERMOBACTER, solution pour application cutanée | 0,200 g + 0,500 g | solution pour application | 2,53 € | — |
| SEPTIVON 1,5 %, solution pour application cutanée | 1,5 g | solution pour application | 3,12 € | — |
| CHLORHEXIDINE ARROW 0,12 %, solution pour bain de bouche | 0,12 g | solution pour bain de bouche | 3,24 € | — |
| PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche | 0,120 g | solution pour bain de bouche | 3,24 € | — |
| CHLORHEXIDINE BIOGARAN 0,12 %, solution pour bain de bouche | 0,12 g | solution pour bain de bouche | 3,24 € | — |
| PAROEX 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche | 0,1200 g | solution pour bain de bouche | 3,46 € | — |
| ELUDRILPERIO 0,20 %, solution pour bain de bouche | 0,200 g | solution pour bain de bouche | 3,46 € | — |
| SEPTEAL, solution pour application cutanée | 0,5 g | solution pour application | 3,59 € | — |
| DIASEPTYL 0,5 %, solution pour application cutanée | 0,5 g | solution pour application | 3,82 € | — |
| PLUREXID 1,5 POUR CENT, solution pour application cutanée | 1,5 g | solution pour application | 3,90 € | — |
| BISEPTINESPRAID, solution pour application cutanée | 4 ml + 0,25 g + 0,025 g | solution pour application | — | — |
| DRILL SANS SUCRE ANIS MENTHE, pastille édulcorée à l'isomalt et à l'acésulfame de potassium | 3,00 mg + 0,20 mg | pastille | — | — |
| CHLORHEXIDINE AQUEUSE STERILE GILBERT 0,2 %, solution pour application cutanée en récipient unidose | 0,2 g | solution | — | — |
| CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE HIBI 40 mg/mL, solution pour application cutanée | 40 mg | solution pour application | — | — |
| HIBIDIL, solution pour application locale, stérile | 0,5 mg | solution pour application | — | — |
| GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GIFRER A 0,5 % AVEC COLORANT, solution pour application cutanée | 0,51 g | solution et solution pour application | — | — |
| VORJA CITRON 2 mg/0,5 mg par mL, solution pour pulvérisation buccale édulcorée au sucralose | 1,15 mg + 0,41 mg | solution pour pulvérisation | — | — |
| DRILL, pastille à sucer | 3,00 mg + 0,20 mg | pastille | — | — |
| DRILL MIEL CITRON SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'isomalt et à l'acésulfame potassique | 3,00 mg + 0,20 mg | pastille | — | — |
| ANGI-SPRAY MAL DE GORGE CHLORHEXIDINE/LIDOCAÏNE, collutoire | 0,100 g + 0,250 g | collutoire | — | — |
| VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg par mL, solution pour pulvérisation buccale édulcorée à la saccharine sodique | 1,15 mg + 0,41 mg | solution pour pulvérisation | — | — |
| CHLORHEXIDINE/LIDOCAINE CHEMINEAU 0,100 g/0,250 g, solution pour pulvérisation buccale/laryngopharyngée en flacon pressurisé | 0,100 g + 0,250 g | solution pour pulvérisation et | — | — |
| CHLORHEXIDINE/LIDOCAINE CHEMINEAU 0,100 g/0,250 g pour 100 g de solution, collutoire | 0,100 g + 0,250 g | collutoire | — | — |
| MERCRYL SOLUTION MOUSSANTE, solution pour application cutanée | 0,2 g + 0,5 g | solution pour application | — | — |
| MERCRYLSPRAY, solution pour application cutanée en flacon pressurisé | 0,200 g + 0,500 g | solution pour pulvérisation | — | — |
| DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'isomalt | 3,000 mg + 0,200 mg | pastille | — | — |
| CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE EG LABO CONSEIL, solution pour application cutanée | 4 mL + 0,250 g + 0,025 g | solution pour application | — | — |
| INSTILLAGEL, gel urétral en seringue préremplie | 5,75 mg + 230,00 mg | gel | — | — |
| CHLORAPREP, tampon cutané imprégné en applicateur | 35 mg + 1,23 mL | tampon imprégné(e) | — | — |
| CHLORAPREP, solution pour application cutanée | 20 mg + 0,70 ml | solution pour application | — | — |
| CHLORAPREP COLORE, solution pour application cutanée | 60 mg + 2,1 ml | solution pour application | — | — |
| GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE A 0,5 % INCOLORE GIFRER, solution pour application cutanée | 0,50 g | solution pour application | — | — |
| ELUDRIL 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche | 0,100 g + 0,5 g | solution pour bain de bouche | 2,60 € | GEN |
| CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pour 100 ml, solution pour application locale | 4 ml + 0,25 g + 0,025 g | solution pour application | 3,01 € | GEN |
| CHLORHEXIDINE ARROW CONSEIL 0,05 %, solution pour application locale en récipient unidose | 50 mg | solution pour application stérile | — | GEN |
| CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml pour 100 ml, solution pour application locale | 4 ml + 0,250 g + 0,025 g | solution pour application | — | GEN |
| HEXICID, solution pour application locale | 4 ml + 0,250 g + 0,025 g | solution pour application | — | GEN |
| CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pour 100 mL, solution pour application locale | 4,000 ml + 0,250 g + 0,025 g | solution pour application | — | GEN |
| BISEPTINE, solution pour application locale | 4 ml + 0,250 g + 0,025 g | solution pour application | 3,01 € | PRI |
| ELUDRILPRO, solution pour bain de bouche | 0,100 g + 0,500 g | solution pour bain de bouche | — | PRI |
Le prix public de DOSISEPTINE 0,05 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose est de 2,98 €. Le registre national indique un taux de remboursement de 15%. La Haute Autorité de santé a jugé son service médical rendu faible.
Oui : 40 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active. Le premier générique listé, ELUDRIL 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche, est à 2,60 €.
DOSISEPTINE 0,05 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : ANTISEPTIQUES ET DÉSINFECTANTS (D. DERMATOLOGIE). Son code ATC est D08AC02.