CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL TEVA 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche en flacon (Solution De Digluconate De Chlorhexidine + Chlorobutanol Hémihydraté) est un médicament générique commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, prix, équivalents.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Traitement local d'appoint des affections de la cavité buccale et lors de soins post-opératoires en odonto-stomatologie.
CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL TEVA 0,5 mL/0,5 g pour 100 mL, solution pour bain de bouche en flacon est indiqué chez les adultes et les enfants âgés de plus de 6 ans.
Posologie
La dose usuelle est de 10 à 15 mL de solution 2 fois par jour. Si nécessaire, cette posologie peut être portée à 3 fois par jour, sachant que la dose maximale est de 20 mL (à diluer), 3 fois par jour.
La durée du traitement peut être de 2 semaines dans les inflammations gingivales et les parodontites.
La durée de traitement ne pourra être prolongée au-delà de 2 semaines que sur avis médical.
S’il n’y a pas d’amélioration après 5 jours, la nécessité de poursuivre le traitement doit être évaluée par un médecin ou un chirurgien-dentiste.
Population pédiatrique
CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL TEVA 0,5 mL/0,5 g pour 100 mL, solution pour bain de bouche en flacon est contre-indiqué chez l’enfant âgé de moins de 6 ans (voir rubrique 4.3).
Mode d’administration
Utilisation locale en bain de bouche.
Ne pas avaler.
Se brosser les dents avant chaque utilisation et se rincer soigneusement la bouche avec de l'eau avant d'utiliser CHLORHEXIDINE/ CHLOROBUTANOL TEVA 0,5 mL/0,5 g pour 100 mL, solution pour bain de bouche en flacon.
Pour le flacon, diluer dans le gobelet doseur en complétant jusqu'au trait supérieur avec de l'eau tiède) : effectuer le bain de bouche jusqu'à épuisement du gobelet doseur. Laisser la solution en contact pendant 1 minute puis la recracher.
Pour le flacon monodose, diluer le contenu du flacon dans un demi-verre d'eau et effectuer le bain de bouche. Laisser la solution en contact pendant 1 minute puis la recracher.
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Chez les enfants de moins de 6 ans.
Grossesse
Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de la chlorhexidine et du chlorobutanol chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l’animal avec la chlorhexidine n’ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects (dans les conditions normales d’utilisation), sur la reproduction. Des études chez l’animal ont montré une toxicité pour la reproduction après administration orale de chlorobutanol (voir rubrique 5.3.).
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de CHLORHEXIDINE/ CHLOROBUTANOL TEVA 0,5 mL/0,5 g pour 100 mL, solution pour bain de bouche en flacon pendant la grossesse.
Allaitement
On ne sait pas si la chlorhexidine et le chlorobutanol sont excrétés dans le lait maternel.
CHLORHEXIDINE/ CHLOROBUTANOL TEVA 0,5 mL/0,5 g pour 100 mL, solution pour bain de bouche en flacon contient des dérivés terpéniques. Les données relatives à la cinétique d’excrétion dans le lait sont limitées.
Un risque pour les nouveaux-nés/nourrissons ne peut être exclu.
CHLORHEXIDINE/ CHLOROBUTANOL TEVA 0,5 mL/0,5 g pour 100 mL, solution pour bain de bouche en flacon ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
Fertilité
La chlorhexidine n’a pas d’effet sur la fertilité. Une étude conduite chez le rat a montré des effets délétères sur la fertilité des femelles après administration orale de chlorobutanol (voir rubrique 5.3).
Utilisation locale en bain de bouche.
Ne pas avaler la solution.
Ne pas mettre CHLORHEXIDINE/ CHLOROBUTANOL TEVA 0,5 mL/0,5 g pour 100 mL, solution pour bain de bouche en flacon au contact des yeux, du nez et des oreilles. En cas de contact, laver immédiatement et abondamment à l’eau.
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, l’avis d’un médecin ou d’un chirurgien-dentiste doit être demandé.
Ce médicament peut entraîner de graves réactions allergiques généralisées en raison de la teneur en chlorhexidine, pouvant survenir quelques minutes après l’exposition.
Une utilisation prolongée peut exposer à une coloration de la langue, des dents, des prothèses ou matériaux d’obturation. Cette coloration est réversible et peut-être évitée par un brossage quotidien des dents avant l’utilisation du bain de bouche, ou par une solution dentaire pour les prothèses dentaires et matériaux d’obturation.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E124) et peut provoquer des réactions allergiques.
Précautions d’emploi
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques comme excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène, en cas d’ingestion (voir rubrique 4.9).
Ceci doit être pris en compte en cas d’antécédents d’épilepsie.
La chlorhexidine est incompatible avec les agents anioniques généralement présents dans les dentifrices classiques. Par conséquent, un rinçage complet de la bouche avec de l’eau, après le brossage des dents avec un dentifrice, doit être effectué avant d’utiliser ce médicament. Un délai doit être respecté entre l’utilisation des 2 produits.
Les événements indésirables sont classés ci-dessous par classe de système d’organe et par fréquence. Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) très rare (< 1/10 000), et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Classe Système d’organe
Classification MedDRA (fréquences non connues)
Affections du système immunitaire
Choc anaphylactique, réaction anaphylactique*
Hypersensibilité à la chlorhexidine ou à l’un des constituants de la solution
Affections du système nerveux
Dysgueusie
Sensation de brûlure de la langue
Ces effets peuvent apparaître en début de traitement et diminuent généralement avec la poursuite du traitement.
Affections gastro-intestinales
Coloration brune de la langue, réversible à l’arrêt du traitement (voir rubrique 4.4)
Coloration brune des dents, prothèses dentaires ou matériaux d’obturation, réversible à l’arrêt du traitement (voir rubrique 4.4)
Gonflement des glandes parotides, réversible à l’arrêt du traitement
Desquamation orale : si cela apparaît, une dilution de la solution pour bain de bouche avec plus de 50% d’eau permettra de continuer l’utilisation du bain de bouche.
* Risque d’allergie généralisée à la chlorhexidine, pouvant entraîner un choc anaphylactique qui pourrait être fatal si des soins médicaux ne sont pas réalisés immédiatement. Elle peut se traduire par une difficulté à respirer, un gonflement du visage, une éruption cutanée sévère.
Si le patient présente une réaction allergique à la chlorhexidine, il doit immédiatement cesser l’utilisation de ce produit et consulter un médecin.
Déclaration des effets indésirables suspectés
Extrait abrégé — la section 4.8 continue dans le RCP.
Le surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation de cette solution en bain de bouche.
Symptômes en cas d’ingestion
Les effets systémiques sont rares car la chlorhexidine est faiblement absorbée par le tractus gastro-intestinal.
Des effets locaux comme une irritation locale (gorge, œsophage) et sensation de brûlure (bouche, gorge) peuvent apparaître.
Toutefois, en cas d’ingestion massive et d’absorption systémique, les troubles suivants peuvent apparaître :
des troubles neurologiques ou hépatiques,
des troubles digestifs (nausées, vomissements, douleurs épigastriques, diarrhée).
Ce médicament contient des dérivés terpéniques comme excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène et entraîner, à doses excessives, des troubles neurologiques chez l’enfant, tels que des convulsions.
Respectez la posologie, le mode d’administration et la durée de traitement (voir rubrique 4.2).
Traitement
Le traitement est symptomatique et devra être administré en milieu spécialisé.
Extrait abrégé — la section 4.9 continue dans le RCP.
Aucune étude sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a été effectuée avec l’association chlorhexidine/ chlorobutanol 0,5 mL/0,5 g pour 100 mL, solution pour bain de bouche en flacon.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Solution De Digluconate De Chlorhexidine | 0,5 ml | 100 ml de solution pour bain de bouche |
| Chlorobutanol Hémihydraté | 0,5 g | 100 ml de solution pour bain de bouche |
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| DERMOBACTER, solution pour application cutanée | 0,200 g + 0,500 g | solution pour application | 2,53 € | — |
| CHLORHEXIDINE BIOGARAN 0,12 %, solution pour bain de bouche | 0,12 g | solution pour bain de bouche | 3,24 € | — |
| PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche | 0,120 g | solution pour bain de bouche | 3,24 € | — |
| CHLORHEXIDINE ARROW 0,12 %, solution pour bain de bouche | 0,12 g | solution pour bain de bouche | 3,24 € | — |
| PAROEX 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche | 0,1200 g | solution pour bain de bouche | 3,46 € | — |
| ELUDRILPERIO 0,20 %, solution pour bain de bouche | 0,200 g | solution pour bain de bouche | 3,46 € | — |
| CYTEAL, solution moussante | 0,30 g + 0,10 g + 0,50 ml | solution moussant(e) | 3,67 € | — |
| MERCRYLSPRAY, solution pour application cutanée en flacon pressurisé | 0,200 g + 0,500 g | solution pour pulvérisation | — | — |
| DRILL, pastille à sucer | 3,00 mg + 0,20 mg | pastille | — | — |
| CHLORHEXIDINE AQUEUSE STERILE GILBERT 0,2 %, solution pour application cutanée en récipient unidose | 0,2 g | solution | — | — |
| DRILL SANS SUCRE ANIS MENTHE, pastille édulcorée à l'isomalt et à l'acésulfame de potassium | 3,00 mg + 0,20 mg | pastille | — | — |
| MERCRYL SOLUTION MOUSSANTE, solution pour application cutanée | 0,2 g + 0,5 g | solution pour application | — | — |
| INSTILLAGEL, gel urétral en seringue préremplie | 5,75 mg + 230,00 mg | gel | — | — |
| DRILL MIEL CITRON SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'isomalt et à l'acésulfame potassique | 3,00 mg + 0,20 mg | pastille | — | — |
| CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GILBERT HEALTHCARE 0,5 %, solution pour application cutanée | 75,00 ml + 2,66 g | solution pour application | — | — |
| DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'isomalt | 3,000 mg + 0,200 mg | pastille | — | — |
| GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE A 0,5 % INCOLORE GIFRER, solution pour application cutanée | 0,50 g | solution pour application | — | — |
| CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE / ALCOOL ISOPROPYLIQUE GILBERT HEALTHCARE 2 g / 70 mL pour 100 mL, solution pour application cutanée | 70 mL + 10,65 g | solution pour application | — | — |
| GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GIFRER A 0,5 % AVEC COLORANT, solution pour application cutanée | 0,51 g | solution et solution pour application | — | — |
| CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL SANDOZ 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche en flacon | 0,5 g + 0,5 ml | solution pour bain de bouche | 2,60 € | GEN |
| ELUDRIL 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche | 0,100 g + 0,5 g | solution pour bain de bouche | 2,60 € | GEN |
| CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL BIOGARAN 0,5 mL/0,5 g pour 100 mL, solution pour bain de bouche en flacon | 0,5 g + 0,5 ml | solution pour bain de bouche | 2,60 € | GEN |
| CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL EG 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche en flacon | 0,5 g + 0,5 ml | solution pour bain de bouche | 2,60 € | GEN |
| CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL ARROW 0,5 mL/0,5 g pour 100 mL, solution pour bain de bouche en flacon | 0,5 g + 0,5 ml | solution pour bain de bouche | 2,60 € | GEN |
| CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL VIATRIS 0,5 mL/0,5 g pour 100 mL, solution pour bain de bouche en flacon | 0,5 g + 0,5 ml | solution pour bain de bouche | 2,60 € | GEN |
| CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL BIOGARAN CONSEIL 0,5 mL/0,5 g pour 100 mL, solution pour bain de bouche en flacon | 0,5 g + 0,5 ml | solution pour bain de bouche | — | GEN |
| CHLORHEXIDINE ARROW CONSEIL 0,05 %, solution pour application locale en récipient unidose | 50 mg | solution pour application stérile | — | GEN |
| CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL LIBERTY PHARMA 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche en flacon | 0,5 g + 0,5 ml | solution pour bain de bouche | — | GEN |
| ELUDRILPRO, solution pour bain de bouche | 0,100 g + 0,500 g | solution pour bain de bouche | — | PRI |
Traitement local d'appoint des affections de la cavité buccale et lors de soins post-opératoires en odonto-stomatologie. CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL TEVA 0,5 mL/0,5 g pour 100 mL, solution pour bain de bouche en flacon est indiqué chez les adultes et les enfants âgés de plus de 6 ans.
La base officielle ne mentionne aucune condition de prescription restrictive pour CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL TEVA 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche en flacon. Cela correspond en général à un médicament non listé, délivrable sans ordonnance — mais l'absence d'information n'est pas une confirmation : votre pharmacien tranche.
Le prix public de CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL TEVA 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche en flacon est de 2,60 €. Le registre national indique un taux de remboursement de 15%.
Posologie La dose usuelle est de 10 à 15 mL de solution 2 fois par jour. Si nécessaire, cette posologie peut être portée à 3 fois par jour, sachant que la dose maximale est de 20 mL (à diluer), 3 fois par jour. La durée du traitement peut être de 2 semaines dans les inflammations gingivales et les parodontites.… Extrait du RCP : la posologie retenue est celle de votre prescripteur.
Oui : 29 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active. Le premier générique listé, CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL SANDOZ 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche en flacon, est à 2,60 €.
Les événements indésirables sont classés ci-dessous par classe de système d’organe et par fréquence. Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) très rare (< 1/10 000), et fréquence indéterminée… Tout effet indésirable peut être déclaré sur signalement-sante.gouv.fr.
CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL TEVA 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche en flacon appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : Préparation stomatologiques - Anti-infectieux et antiseptiques pour traitement oral local. Son code ATC est A01AB03.
Le surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation de cette solution en bain de bouche. Symptômes en cas d’ingestion Les effets systémiques sont rares car la chlorhexidine est faiblement absorbée par le tractus gastro-intestinal.…
Grossesse Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de la chlorhexidine et du chlorobutanol chez la femme enceinte.…