CYTARABINE SANDOZ 50 mg/ml, solution injectable (Cytarabine) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.
Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM.
Absence d’amélioration du service médical rendu par rapport à ARACYTINE 100 mg, poudre et solvant pour solution injectable et ARACYTINE 500 mg, 1g et 2 g, lyophilisat pour usage parentéral (ASMR V).
Le résumé des caractéristiques de ce produit n’est pas publié sur la base française : cette spécialité relève d’une autorisation européenne, et son document de référence est tenu par l’Agence européenne des médicaments.
Fiche officielle de CYTARABINE SANDOZ 50 mg/ml, solution injectable ↗| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Cytarabine | 50 mg | 1 ml de solution injectable |
La cytarabine est un antimétabolite analogue des pyrimidines qui, après phosphorylation intracellulaire, s'incorpore dans l'ADN des cellules en division et inhibe l'ADN polymérase, bloquant la synthèse et la réparation de l'ADN, ce qui entraîne la mort des cellules à prolifération rapide, notamment les cellules leucémiques.
Dose selon protocole précis et surface corporelle, très variable selon l'indication, de faibles doses en traitement d'entretien à de fortes doses en induction intensive, ou en administration intrathécale à dose fixe plus faible pour la prophylaxie méningée, déterminée par l'hématologue selon le protocole exact.
Usage spécialisé en oncohématologie pédiatrique selon protocole précis.
Pas d'adaptation systématique liée à l'âge seul, surveillance renforcée.
Adaptation stricte de dose selon la tolérance hématologique et neurologique, notamment à forte dose.
Injection ou perfusion intraveineuse, injection sous-cutanée, ou injection intrathécale selon le protocole précis, réalisée exclusivement en milieu hospitalier par du personnel formé.
Sans objet.
Sans objet, forme injectable.
La reconstitution stérile est réservée au personnel formé.
Aucune auto-administration n'est possible ; un collyre corticoïde prophylactique est souvent prescrit en cas de traitement à forte dose pour prévenir la toxicité oculaire.
Cycles selon le protocole oncohématologique précis, variable selon la phase du traitement (induction, consolidation, entretien).
Sans objet, administration hospitalière programmée selon un protocole strict.
Majoration de la toxicité hématologique (aplasie médullaire sévère), toxicité neurologique, mucite sévère.
Hospitalisation, surveillance hématologique et neurologique intensive ; il n'existe pas d'antidote spécifique.
Une surveillance hématologique stricte est indispensable, avec numération formule sanguine avant chaque cycle et régulièrement pendant le traitement, un risque d'aplasie médullaire sévère étant systématique aux doses utilisées en induction. Un collyre corticoïde prophylactique est recommandé en cas de traitement à forte dose, pour prévenir une conjonctivite chimique fréquente. Une surveillance neurologique est nécessaire, notamment à forte dose, un risque de toxicité cérébelleuse pouvant être irréversible imposant l'arrêt immédiat au moindre signe. Un syndrome pseudo-grippal peut survenir dans les heures suivant l'administration. Un risque de syndrome de lyse tumorale existe en début de traitement chez les patients à forte masse tumorale.
Aucune restriction spécifique en usage hospitalier encadré.
Contre-indiqué formellement. Des effets tératogènes et embryotoxiques sont attendus compte tenu du mécanisme d'action antimétabolite. Une contraception efficace est obligatoire pendant le traitement et plusieurs mois après son arrêt, chez la femme comme chez l'homme. Avis oncohématologique et CRAT indispensable en urgence en cas de grossesse découverte sous traitement (lecrat.fr).
Contre-indiqué formellement pendant toute la durée du traitement, compte tenu de la toxicité cytotoxique de la molécule.
Utilisable en oncohématologie pédiatrique selon protocole précis, à dose adaptée à la surface corporelle, sous surveillance spécialisée stricte.
Pas d'adaptation posologique systématique liée à l'âge seul, mais surveillance hématologique et neurologique renforcée compte tenu d'une plus grande vulnérabilité à la toxicité, notamment cérébelleuse à forte dose.
Prudence et réduction de dose souvent nécessaire en cas d'insuffisance rénale, notamment pour les protocoles à forte dose, un risque accru de toxicité neurologique étant décrit dans ce contexte.
Prudence et réduction de dose souvent nécessaire en cas d'insuffisance hépatique, la cytarabine étant en partie métabolisée par le foie.
Sans objet en pratique courante, ce traitement étant administré en milieu hospitalier ; une fatigue importante et des troubles neurologiques possibles justifient une prudence pour toute activité nécessitant de la vigilance dans les suites du traitement.
Déconseillé compte tenu de la toxicité hépatique et digestive du traitement.
Action cytotoxique rapide au niveau cellulaire
Réponse clinique évaluée après le cycle d'induction, selon protocole
Demi-vie courte, quelques heures, nécessitant des perfusions ou injections répétées selon le protocole précis
Conservée et reconstituée exclusivement en milieu hospitalier selon un protocole pharmaceutique strict.
Cytarabine 100 mg
Voir notice pour la liste complète.
Signaler immédiatement à l'équipe soignante toute fièvre, tout saignement inhabituel, tout trouble de l'équilibre ou de la coordination, ou toute douleur ou rougeur oculaire importante.
Dernière vérification : 13/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| ARACYTINE 100 mg, poudre et solvant pour solution injectable | 100,00 mg | poudre et solvant pour solution injectable | 5,22 € | — |
| CYTARABINE SANDOZ 100 mg/ml, solution injectable | 100 mg | solution injectable | — | — |
| ARACYTINE 1 g, poudre pour solution pour perfusion (I.V.) | 1 g | poudre pour solution pour perfusion | — | — |
| ARACYTINE 2 g, poudre pour solution pour perfusion (I.V.) | 2 g | poudre pour solution pour perfusion | — | — |
| VYXEOS LIPOSOMAL 44 mg/100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion | 100 mg + 44 mg | poudre pour solution à diluer pour perfusion | — | — |
| ARACYTINE 500 mg, poudre pour solution pour perfusion | 500 mg | poudre pour solution pour perfusion | — | — |
| CYTARABINE ACCORD 100 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion | 100 mg | solution pour préparation injectable ou pour perfusion | — | — |
| CYTARABINE ACCORD 20 mg/mL, solution injectable/pour perfusion | 20 mg | solution injectable ou pour perfusion | — | — |
| CYTARABINE SANDOZ 20 mg/ml, solution injectable | 20 mg | solution injectable | — | PRI |
Non. CYTARABINE SANDOZ 50 mg/ml, solution injectable figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.
Oui : 9 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.
CYTARABINE SANDOZ 50 mg/ml, solution injectable appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : Agents antinéoplasiques, ANTIMETABOLITE - Analogue de la pyrimidine. Son code ATC est L01BC01.