MESOCAÏNE 50 mg/5 ml, solution injectable (Chlorhydrate De Lidocaïne) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, prix, équivalents.
Le service médical rendu par les spécialités MESOCAINE reste important dans les indications de l’AMM.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Anesthésie locale par infiltration.
Anesthésie régionale : caudale, péridurale, plexique, tronculaire.
Infiltrations intra ou péri-articulaires
Infiltrations sympathiques.
En dehors de l’anesthésie locale par infiltration, la lidocaïne devra être uniquement utilisée par ou sous la responsabilité de médecins expérimentés dans les techniques d’anesthésie loco-régionale.
La forme, la concentration utilisées varient en fonction de l’indication et du but recherché, de l’âge et de l’état pathologique du patient. L’anesthésie obtenue est habituellement fonction de la dose totale administrée. La dose à injecter est fonction de la technique d’anesthésie pour laquelle le produit est utilisé.
Posologie
Chez l’adulte :
En anesthésie locale par infiltration :
La dose maximale à ne pas dépasser est de 200 mg. Pour des doses plus élevées, il est recommandé de recourir aux formes adrénalinées.
En anesthésie régionale (péridurale, caudale, plexique, tronculaire):
La dose maximale à ne pas dépasser est de 400 mg. Pour des doses plus élevées, il est recommandé de recourir aux formes adrénalinées.
Les formes les plus concentrées augmentent l’intensité du bloc moteur.
En obstétrique, pour l’anesthésie péridurale il est recommandé de diminuer les doses de moitié.
Pour les infiltrations péri et intra-articulaires et les infiltrations sympathiques :
La dose maximale à ne pas dépasser est de 200 mg. Pour les injections intra-vasculaires, les formes adrénalinées sont formellement contre-indiquées.
Population pédiatrique : Chez le nourrisson et le jeune enfant.
Utiliser la plus faible concentration possible d’anesthésique local.
En anesthésie locale par infiltration et régionale (péridurale, caudale, plexique, tronculaire):
Les doses maximales recommandées sont de 2 à 7 mg/kg suivant la technique utilisée.
La dose recommandée est de 2,5 mg/kg.
Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé en cas de :
hypersensibilité à la substance active, aux anesthésiques locaux à liaison amide ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,
porphyries,
troubles de la conduction auriculo-ventriculaire nécessitant un entraînement électrosystolique permanent ou non encore réalisé,
épilepsie non contrôlée par un traitement,
contre-indications propres à la technique,
en injection intra-vasculaire pour cette concentration.
Grossesse
Ne pas utiliser dans un bloc paracervical en anesthésie obstétricale, en raison du retentissement néo natal (hypertonie – hypoxie).
Il n’y a pas de données fiables de tératogénèse chez l’animal.
En clinique, l’analyse d’un nombre élevé de grossesses exposées n’a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier de la lidocaïne. Toutefois seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l’absence de risque.
En conséquence, l’utilisation de la lidocaïne ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire, mais peut être prescrite au moment de l’accouchement si besoin.
Allaitement
L’allaitement est possible.
Mise en garde :
L’attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.
Un surdosage ou une injection IV rapide accidentelle peuvent provoquer des réactions toxiques.
Il n’est pas recommandé de faire une anesthésie locale par infiltration dans les zones infectées et inflammatoires.
Les techniques d’anesthésie loco-régionale ne sont pas recommandées chez les patients sous anticoagulants.
Pour les intra-vasculaires les formes adrénalinées sont formellement contre-indiquées.
L’anesthésie loco-régionale intraveineuse est contre-indiquée chez l’enfant de moins de 5 ans.
Précaution d’emploi :
L’utilisation de la lidocaïne nécessite :
Lors de l’anesthésie locale
un interrogatoire destiné à connaître le terrain, les thérapeutiques en cours, les antécédents du patient,
si nécessaire, une prémédication par une benzodiazépine à dose modérée,
de faire l’injection (sauf indication particulière) strictement hors des vaisseaux, après aspirations répétées
de disposer d’un matériel de réanimation (en particulier d’une source d’oxygène).
En outre lors de l’anesthésie régionale (caudale, péridurale, tronculaire, plexique) :
de disposer d’une voie veineuse et d’un matériel complet de réanimation,
de disposer de médicaments aux propriétés anticonvulsivantes (thiopental, benzodiazépines), myorelaxantes (benzodiazépines) d’atropine et de vasopresseurs,
d’une surveillance électrocardiographique continue (cardioscope) et tensionnelle,
de pratiquer une injection test de 5 à 10 % de la dose,
d’injecter lentement en réaspirant fréquemment,
de maintenir le contact verbal avec le patient.
Extrait abrégé — la section 4.4 continue dans le RCP.
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.
La survenue d’un effet indésirable doit faire suspecter un surdosage.
Les réactions toxiques, témoin d’un surdosage en anesthésique local, peuvent apparaître dans deux conditions, soit immédiatement par surdosage relatif dû à un passage intraveineux accidentel, soit plus tardivement par surdosage vrai dû à l’utilisation d’une trop grande quantité d’anesthésique.
Tableau des effets indésirables
Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables de la lidocaïne, identifiés après commercialisation. Les effets indésirables listés ci-dessous sont classés en fonction de leur fréquence et de leur classe de systèmes d’organes.
Les fréquences des effets indésirables sont classées selon la convention suivante : fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Classes de systèmes d’organes
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Affections du système immunitaire
Hypersensibilité1, choc anaphylactique1
Affections psychiatriques
Nervosité2, appréhension2
Affections du système nerveux
Agitation2, tremblements2, nystagmus2, logorrhée2, céphalées2, bourdonnements d’oreilles2
Affections cardiaques
Tachycardie3, bradycardie3, dépression cardiovasculaire avec hypotension artérielle pouvant aboutir à un collapsus3, troubles du rythme (extrasystoles ventriculaires, fibrillation ventriculaire) 3, troubles de la conduction (bloc auriculo-ventriculaire)3
Affections respiratoire, thoraciques et médiastinales
Tachypnée, apnée, bâillements2
Affections gastro-intestinales
Nausées
Extrait abrégé — la section 4.8 continue dans le RCP.
Les manifestations toxiques neurologiques sont traitées par injection d’un barbiturique de courte durée d’action ou d’une benzodiazépine, oxygénation, ventilation assistée.
Ce produit peut modifier les capacités de réactions pour la conduite de véhicules ou l’utilisation de machines.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Chlorhydrate De Lidocaïne | 50 mg | 5 ml |
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| PANOTILE, solution pour instillation auriculaire | 1 000 000 Ul + 0,09 g + 1 g + 3,2457g | solution pour instillation | 2,79 € | — |
| OTIPAX, solution pour instillation auriculaire | 4,00 g + 1,00 g | solution pour instillation | 2,90 € | — |
| XYLOCAINE VISQUEUSE 2 POUR CENT, gel oral | 2 g | gel | 3,13 € | — |
| XYLOCAINE 2 %, gel urétral en seringue préremplie | 2,000 g | gel | 3,91 € | — |
| DYNEXAN 2 %, crème buccale | 20 mg | crème | 4,55 € | — |
| XYLOCAINE 5 POUR CENT A LA NAPHAZOLINE, solution pour application muqueuse | 0,02 g + 5,00 g | solution pour application | 6,58 € | — |
| NIFEXINE, crème rectale | 0,30 g + 1,50 g | crème | 10,97 € | — |
| GLYDO 20 mg/mL, gel en seringue préremplie | 20,1 mg | gel | 16,65 € | — |
| ANGI-SPRAY MAL DE GORGE CHLORHEXIDINE/LIDOCAÏNE, collutoire | 0,100 g + 0,250 g | collutoire | — | — |
| DYNEXANGIVAL 1 %, crème buccale | 10 mg | crème | — | — |
| XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX, solution injectable | 20 mg | solution injectable | — | — |
| COLLUDOL, solution pour pulvérisation buccale en flacon pressurisé | 0,100 g + 0,200 g | solution pour pulvérisation | — | — |
| AFTAGEL, gel buccal | 0,5 g + 0,6 g | gel | — | — |
| RYLIGENCY 20 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie | 20,0 mg | solution injectable | — | — |
| VORJA CITRON 2 mg/0,5 mg par mL, solution pour pulvérisation buccale édulcorée au sucralose | 1,15 mg + 0,41 mg | solution pour pulvérisation | — | — |
| INSTILLAGEL, gel urétral en seringue préremplie | 5,75 mg + 230,00 mg | gel | — | — |
| VORJA CITRON 5 mg/1 mg, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol, à l’aspartame et à l’acésulfame de potassium | 0,81 mg + 4,37 mg | comprimé à sucer | — | — |
| LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie | 10,0 mg | solution injectable | — | — |
| VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg par mL, solution pour pulvérisation buccale édulcorée à la saccharine sodique | 1,15 mg + 0,41 mg | solution pour pulvérisation | — | — |
| VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol | 0,81 mg + 4,37 mg | comprimé à sucer | — | — |
| HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/BENZALKONIUM 0,30 g/0,03 g pour 100 mL, collutoire, flacon pressurisé | 0,03 g + 0,30 g | collutoire | — | — |
| VORJA MIEL 5 mg/1 mg, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à la stévia | 0,81 mg + 4,37 mg | comprimé à sucer | — | — |
| AMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE/LIDOCAINE BIOGARAN CONSEIL 223 mg/ 446 mg/ 600 mg, solution pour pulvérisation buccale | 44,6 mg + 89,2 mg + 120 mg | solution pour pulvérisation | — | — |
| CHLORHEXIDINE/LIDOCAINE CHEMINEAU 0,100 g/0,250 g pour 100 g de solution, collutoire | 0,100 g + 0,250 g | collutoire | — | — |
| AURIGOUTTE, gouttes auriculaires | 0,100 g + 0,100 g | solution gouttes | — | — |
| OSMOGEL, gel pour application locale | 25,00 g + 1,00 g | gel pour application | — | — |
| VOCADYS, pâte à sucer | 0,8 mg + 10,0 mg + 4,0 mg | pâte à sucer | — | — |
| ONCTOSE, crème | 2 g + 1 g | crème | — | — |
| CHLORHEXIDINE/LIDOCAINE CHEMINEAU 0,100 g/0,250 g, solution pour pulvérisation buccale/laryngopharyngée en flacon pressurisé | 0,100 g + 0,250 g | solution pour pulvérisation et | — | — |
| ONCTOSE HYDROCORTISONE, crème | 0,250 g + 2,000 g + 1,000 g | crème | — | — |
| XYLOROLLAND SANS VASOCONSTRICTEUR, solution injectable à usage dentaire | 36,00 mg | solution injectable pour usage dentaire | — | — |
| LIDOCAINE AGUETTANT 20 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie | 20,0 mg | solution injectable | — | — |
| LIDOCAINE CHLORHYDRATE RENAUDIN 20 mg/mL, solution pour injection/perfusion | 20 mg | solution pour injection ou pour perfusion | — | — |
| MYDRANE 0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml, solution injectable | 0,2 mg + 3,1 mg + 10 mg | solution injectable | — | — |
| OPHTESIC 20 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose | 20 mg | gel | — | — |
| XYLONOR 20 mg/mL ADRENALINEE au 1/80 000, solution injectable à usage dentaire | 0,0125 mg + 20,00 mg | solution injectable | — | — |
| HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE/AMYLMETACRESOL 2 mg/1,2 mg/0,6 mg MIEL CITRON, pastille | 0,60 mg + 1,20 mg + 2 mg | pastille | — | GEN |
| LIDOCAÏNE KABI 20 mg/ml, solution injectable | 16,22 mg | solution injectable | — | GEN |
| LIDOCAINE AGUETTANT 5 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable | 5,00 mg | solution injectable | — | GEN |
| HUMEX MAL DE GORGE LIDOCAINE/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE/AMYLMETACRESOL 2 mg/1,2 mg/0,6 mg MENTHE GLACIALE SANS SUCRE, pastille édulcorée à la saccharine sodique, au maltitol et à l'isomalt | 0,60 mg + 1,20 mg + 2 mg | pastille | — | GEN |
· Anesthésie locale par infiltration. · Anesthésie régionale : caudale, péridurale, plexique, tronculaire. · Infiltrations intra ou péri-articulaires · Infiltrations sympathiques.
Non. MESOCAÏNE 50 mg/5 ml, solution injectable figure sur la liste II : sa délivrance exige une ordonnance, renouvelable sauf mention contraire du prescripteur.
Le prix public de MESOCAÏNE 50 mg/5 ml, solution injectable est de 2,21 €. Le registre national indique un taux de remboursement de 65%. La Haute Autorité de santé a jugé son service médical rendu important.
En dehors de l’anesthésie locale par infiltration, la lidocaïne devra être uniquement utilisée par ou sous la responsabilité de médecins expérimentés dans les techniques d’anesthésie loco-régionale.… Extrait du RCP : la posologie retenue est celle de votre prescripteur.
Oui : 56 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.
La survenue d’un effet indésirable doit faire suspecter un surdosage. Les réactions toxiques, témoin d’un surdosage en anesthésique local, peuvent apparaître dans deux conditions, soit immédiatement par surdosage relatif dû à un passage intraveineux accidentel, soit plus tardivement par surdosage vrai dû à l’utilisatio… Tout effet indésirable peut être déclaré sur signalement-sante.gouv.fr.
MESOCAÏNE 50 mg/5 ml, solution injectable appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : Anesthésiques locaux. Système nerveux central. Son code ATC est N01BB02.
Les manifestations toxiques neurologiques sont traitées par injection d’un barbiturique de courte durée d’action ou d’une benzodiazépine, oxygénation, ventilation assistée.
Grossesse Ne pas utiliser dans un bloc paracervical en anesthésie obstétricale, en raison du retentissement néo natal (hypertonie – hypoxie). Il n’y a pas de données fiables de tératogénèse chez l’animal.…