MYCOSTER 1 %, solution pour application cutanée (Ciclopirox Olamine) est un médicament de référence commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, prix, équivalents.
Le service médical rendu par les spécialités MYCOSTER reste modéré dans les indications de l’AMM.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Dermatoses surinfectées ou non par des bactéries :
dermatophytoses à trichophyton,
épidermophyton, microsporum en dehors des teignes,
candidoses cutanées,
pityriasis versicolor.
Onychomycoses à dermatophytes.
Posologie
Mycoses cutanées : 2 applications quotidiennes pendant 21 jours en moyenne.
Onychomycoses à dermatophytes : application de MYCOSTER 1 % solution pour application locale seul ou en association à un autre traitement pendant plusieurs mois.
Mode d’administration
Voie cutanée.
Réservé à l’usage externe.
Les zones à traiter doivent être propres et sèches.
Les mains doivent être lavées soigneusement avant et après chaque application.
MYCOSTER doit être appliqué sur les zones de la peau à traiter en massant légèrement.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Grossesse
Il existe des données limitées (moins de 300 grossesses avec évolution connue) sur l'utilisation de la ciclopirox olamine chez la femme enceinte.
Cependant, aucun effet n'est attendu pendant la grossesse, car l'exposition systémique à la ciclopirox olamine est négligeable (voir rubrique 5.2) et aucun effet embryotoxique ou tératogène n’a été observé après administration orale, topique ou sous cutanée de la ciclopirox olamine chez l’animal (voir rubrique 5.3).
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de MYCOSTER au cours de la grossesse.
Allaitement
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion de la ciclopirox olamine et de ses métabolites potentiels dans le lait maternel.
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de MYCOSTER pendant l'allaitement.
Fertilité
Aucun effet sur la fertilité mâle ou femelle n’a été mis en évidence chez le rat après administration orale de ciclopirox olamine jusqu’à 5 mg/kg/j (voir rubrique 5.3).
Ne pas appliquer ce médicament près de la région oculaire.
Candidoses : il est déconseillé d’utiliser un savon à pH acide (pH favorable à la multiplication de candida).
En cas de sensibilisation locale ou systémique, le produit appliqué doit être immédiatement retiré, le traitement par MYCOSTER interrompu et un traitement approprié doit être mis en place.
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.
Le tableau suivant présente les effets indésirables par classe de système d’organes MedDRA.
Les fréquences sont définies comme : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥ 1/100,
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.
MYCOSTER n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Ciclopirox Olamine | 1 g | 100 ml de solution |
Ciclopirox olamine
Mycoses (infections à champignons/dermatophytes, parfois levures ou moisissures) de l'ongle de la main ou du pied (onychomycose), sans atteinte de la racine (matrice) de l'ongle ; Traitement d'appoint ou complément des mycoses de la peau selon la présentation (se référer à la not…
La fiche de la molécule a été établie d'après MYCOSTER 8 %, Solution filmogène : sa posologie est celle de cette présentation.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| CICLOPIROX OLAMINE TEVA SANTE 1%, crème | 1 g | crème | 3,52 € | — |
| CICLOPIROX OLAMINE ARROW 1%, crème | 1 g | crème | 3,52 € | — |
| MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée | 1 g | poudre pour application | 4,60 € | — |
| CICLOPIROX OLAMINE ARROW 1,5 %, shampooing | 1,5 g | shampooing | 6,15 € | — |
| CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5 %, shampooing | 1,50 g | shampooing | 6,15 € | — |
| CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1,5%, shampooing | 1,50 g | shampooing | 6,15 € | — |
| CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1 %, crème | 1 g | crème | 3,52 € | GEN |
| CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1 %, crème | 1 g | crème | 3,52 € | GEN |
| CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE 1 %, crème | 1,000 g | crème | 3,52 € | GEN |
| MYCOSKIN 1 %, crème | 1 g | crème | 3,52 € | GEN |
| CICLOPIROX OLAMINE GERDA 1,5 %, shampooing | 1,5 g | shampooing | 6,15 € | GEN |
| MYCOSTER 1 pour cent, crème | 1 g | crème | 3,74 € | PRI |
Le prix public de MYCOSTER 1 %, solution pour application cutanée est de 4,60 €. Le registre national indique un taux de remboursement de 30%. La Haute Autorité de santé a jugé son service médical rendu modéré.
Oui : 12 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active. Le premier générique listé, CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1 %, crème, est à 3,52 €.
MYCOSTER 1 %, solution pour application cutanée appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : Antifongique à usage topique. Son code ATC est D01AE14.