NICOTINAMIDE RENAUDIN 100 mg/2 mL, solution injectable (Nicotinamide) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.
Le service médical rendu par NICOTINAMIDE RENAUDIN 100 mg/2 mL et 500 mg/5 mL est important dans l’indication de l’AMM.
Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à VITAMINE PP AGUETTANT 100 mg/2 ml, solution injectable.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Traitement et prévention de la carence en Vitamine PP chez l'adulte lorsque la voie orale n'est pas praticable ou est inadaptée.
Cette spécialité est également indiquée lors de la supplémentation vitaminique chez les patients sous alimentation parentérale.
Posologie et mode d’administration
Prévention des carences (notamment en cas de nutrition parentérale) :
40 mg/24 heures par voie intraveineuse.
En cas d'administration lors de nutrition parentérale, il convient de vérifier préalablement la compatibilité et la stabilité avec chaque mélange nutritif utilisé.
Traitement des carences :
La posologie quotidienne sera adaptée en fonction de la sévérité des symptômes cliniques de carence :
de 150 à 500 mg/24 heures en doses fractionnées par voie intramusculaire (doses quotidiennes ≤ 300 mg) ou intraveineuse.
Lorsque la voie intraveineuse est nécessaire, la vitamine PP peut être administrée par fraction de
100 mg diluée dans 200 mL de chlorure de sodium à 0,9 % ou de glucose à 5 % et perfusée en 15 à 30 minutes, ou en perfusion continue sur 24 heures.
En cas de carence ne concernant que le nicotinamide, le nicotinamide est administré seul jusqu’à amélioration des signes cliniques.
Dans les cas de carence polyvitaminiques, le nicotinamide doit être associé à d’autres vitamines hydrosolubles.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Grossesse
Les études animales n’ont montré aucun effet tératogène du nicotinamide.
Malgré l'absence de donnée clinique, l'utilisation de nicotinamide injectable est possible en cours de grossesse si la situation clinique le nécessite.
Allaitement
En raison de l'absence de donnée sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'allaitement sera si possible suspendu pendant le traitement par nicotinamide.
Le nicotinamide est métabolisé exclusivement au niveau hépatique. La prudence s'impose en cas d'insuffisance hépatique sévère.
Des hépatites ont été observées après administration de doses quotidiennes chroniques > 1,5 g dans des indications non autorisées en France.
Sans objet.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors de l'administration de nicotinamide, par voie orale à fortes doses et parentérale :
Affections de la peau et du tissu sous cutané :
Flush, érythème facial.
Affections gastro-intestinales :
Douleurs gastriques, nausées, vomissements, diarrhée.
Affections du système nerveux :
Céphalées, sensations vertigineuses.
Affections hépatobiliaires :
Hépatite.
Investigations :
Elévation des transaminases.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
A fortes doses, des hépatites aiguës peuvent apparaître dans des délais très variables d'une semaine à 10 ans.
Sans objet.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Nicotinamide | 100 mg | une ampoule de 2 ml de solution injectable |
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| SOLUVIT, lyophilisat pour usage parentéral | 0,060 mg + 100,000 mg + 0,400 mg + 0,005 mg + 4,000 mg + 3,600 mg + 40,000 mg + 15,000 mg + 2,500 mg | lyophilisat pour usage parentéral | 27,72 € | — |
| CERNEVIT, poudre pour solution injectable ou pour perfusion | 0,069 mg + 4,140 mg + 3500 UI + 11,200 UI + 125 mg + 0,414 mg + 220 UI + 0,006 mg + 17,250 mg + 4,53 | poudre pour solution injectable ou pour perfusion | 53,06 € | — |
| NICOBION 500 mg, comprimé pelliculé | 500,00 mg | comprimé pelliculé | — | — |
| NICOTINAMIDE RENAUDIN 500 mg/5 mL, solution injectable | 500 mg | solution injectable | — | — |
| VITAMINE PP AGUETTANT 500 mg/5 mL, solution injectable | 500 mg | solution injectable | — | — |
| VITAMINE PP AGUETTANT 100 mg/2 ml, solution injectable | 100 mg | solution injectable | — | — |
| BECOZYME, solution injectable en ampoule | 10,00 mg + 6,00 mg + 40,00 mg + 4,00 mg + 5,47 mg | solution injectable | — | — |
| HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMA DEVELOPPEMENT, solution buvable en gouttes | 2 500 mg + 50 000 UI + 100 mg + 200 mg + 500 mg + 100 mg + 100 mg + 75 mg + 250 000 UI | solution buvable en gouttes | — | — |
Traitement et prévention de la carence en Vitamine PP chez l'adulte lorsque la voie orale n'est pas praticable ou est inadaptée. Cette spécialité est également indiquée lors de la supplémentation vitaminique chez les patients sous alimentation parentérale.
Non. NICOTINAMIDE RENAUDIN 100 mg/2 mL, solution injectable figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.
Posologie et mode d’administration Prévention des carences (notamment en cas de nutrition parentérale) : · 40 mg/24 heures par voie intraveineuse. En cas d'administration lors de nutrition parentérale, il convient de vérifier préalablement la compatibilité et la stabilité avec chaque mélange nutritif utilisé.… Extrait du RCP : la posologie retenue est celle de votre prescripteur.
Oui : 8 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors de l'administration de nicotinamide, par voie orale à fortes doses et parentérale : Affections de la peau et du tissu sous cutané : Flush, érythème facial. Affections gastro-intestinales : Douleurs gastriques, nausées, vomissements, diarrhée.… Tout effet indésirable peut être déclaré sur signalement-sante.gouv.fr.
NICOTINAMIDE RENAUDIN 100 mg/2 mL, solution injectable appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : Appareil digestif et métabolisme, Autres préparations vitaminiques non associées. Son code ATC est A11HA01.
A fortes doses, des hépatites aiguës peuvent apparaître dans des délais très variables d'une semaine à 10 ans.
Grossesse Les études animales n’ont montré aucun effet tératogène du nicotinamide. Malgré l'absence de donnée clinique, l'utilisation de nicotinamide injectable est possible en cours de grossesse si la situation clinique le nécessite.…