NICOTINELL MENTHE 1 mg, comprimé à sucer (Nicotine) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, prix, équivalents.
Le service médical rendu par NICOTINELL MENTHE 1 mg et 2 mg est important dans l’indication de l’AMM.
Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de nicotine déjà disponibles.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique incluant les symptômes de manque (voir rubrique 5.1), dans le but de faciliter l’arrêt du tabac ou d’en réduire temporairement la consommation chez les fumeurs motivés à l’arrêt.
L’arrêt complet du tabac est l’objectif final. Une prise en charge adaptée augmente les chances de succès à l'arrêt du tabac.
NICOTINELL MENTHE 1 mg, comprimé à sucer peut être utilisé seul (a) ou en association avec NICOTINELL TTS, dispositif transdermique (b).
Posologie
Adultes et personnes âgées :
a) Traitement avec NICOTINELL MENTHE 1 mg, comprimé à sucer uniquement
Les patients doivent s'arrêter de fumer complètement durant le traitement avec ce médicament.
NICOTINELL MENTHE 1 mg, comprimé à sucer est recommandé chez les fumeurs faiblement à moyennement dépendants à la nicotine. Il n'est pas recommandé aux fumeurs fortement ou très fortement dépendants à la nicotine.
Le dosage initial sera personnalisé en fonction de la dépendance nicotinique du sujet. Le dosage optimal est décrit dans le tableau ci-après :
Faiblement à moyennement dépendant à la nicotine
Moyennement à fortement dépendant à la nicotine
Fortement à très fortement dépendant à la nicotine
Faible dosage accepté
Fort dosage accepté
Fumeur < 20 cigarettes / jour.
Fumeur de 20 à 30 cigarettes / jour.
Fumeur > 30 cigarettes / jour.
L’utilisation des comprimés à sucer 1 mg est recommandée.
En fonction des caractéristiques du fumeur, les comprimés à sucer à 1 mg et à 2 mg peuvent être utilisés.
L’utilisation des comprimés à sucer à 2 mg est recommandée.
En cas d'apparition d'effets indésirables observés à l'utilisation des comprimés dosés à 2 mg, utiliser les comprimés dosés à 1 mg.
La dose initiale est d’un comprimé toutes les 1 à 2 heures. Sucer un comprimé à chaque fois qu'est ressenti le besoin de fumer.
La consommation usuelle est de 8 à 12 comprimés par jour. Pour l’arrêt du tabac ainsi que pour la réduction, la dose maximale journalière est de 24 comprimés. Ne pas utiliser plus d’un comprimé par heure.
NICOTINELL comprimés doit être utilisé en priorité pour l’arrêt du tabac.
Arrêt complet du tabac
Les patients doivent s’arrêter de fumer complètement durant le traitement avec NICOTINELL comprimés.
La durée du traitement est individuelle. Normalement, ce traitement doit durer au moins 3 mois. Après 3 mois, le sujet réduit progressivement le nombre de comprimés. Le traitement est arrêté lorsque la consommation est réduite à 1 ou 2 comprimés par jour. Il est généralement recommandé de ne pas utiliser les comprimés à sucer au-delà de 6 mois. Toutefois, certains ex-fumeurs peuvent avoir besoin d'un traitement plus long afin d'éviter les rechutes.
Il est conseillé au patient ayant utilisé un substitut nicotinique au-delà de 9 mois de demander conseil auprès d'un professionnel de santé.
Les conseils d'un professionnel de santé peuvent aider les fumeurs dans l'arrêt du tabac.
Réduction de la consommation de tabac
NICOTINELL comprimé doit être utilisé entre des périodes où le sujet fume, dans le but de prolonger les périodes sans fumer, et avec l’intention de réduire au maximum la consommation de cigarettes. Le nombre de cigarettes doit être remplacé au fur et à mesure par NICOTINELL comprimés.
Extrait abrégé — la section 4.2 continue dans le RCP.
Hypersensibilité à la nicotine ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Sujets non-fumeurs.
Grossesse
Le tabagisme pendant la grossesse est associé à des risques tels que le retard de croissance intra-utérin, l'accouchement prématuré ou la mortinaissance. L’arrêt du tabac est l'intervention la plus efficace pour améliorer la santé de la femme enceinte et celle de son bébé. Plus l'arrêt du tabac est précoce, mieux c'est. La nicotine est transmise au fœtus et affecte ses mouvements respiratoires ainsi que sa circulation. L'effet sur la circulation est dose-dépendant.
Il convient d'abord de conseiller aux femmes enceintes d'arrêter de fumer sans l'aide d'une thérapie de substitution nicotinique. En cas d'échec, l'utilisation d’un substitut nicotinique ne doit être envisagé qu'après l’avis d'un professionnel de la santé.
Allaitement
La nicotine passe dans le lait maternel en quantité qui pourrait retentir sur l'enfant, y compris aux doses thérapeutiques.
Le comprimé à sucer NICOTINELL MENTHE 1 mg de même que le tabagisme, doivent donc être évités durant l'allaitement.
Si l'arrêt du tabagisme n'est pas totalement assuré, l'utilisation du comprimé durant l'allaitement ne sera décidée qu’après l’avis d'un professionnel de la santé.
En cas d'utilisation de ce médicament durant l'allaitement, sucer le comprimé NICOTINELL MENTHE 1 mg juste après la tétée et ne pas en prendre pendant les deux heures qui précèdent la tétée suivante.
Fertilité
Le tabagisme augmente le risque d'infertilité chez les femmes et les hommes. Tant chez l'homme que chez l'animal, il a été démontré que la nicotine peut nuire à la qualité du sperme. Chez les animaux, une fertilité réduite a été démontrée.
Maladies cardiovasculaires : en cas d'infarctus récent du myocarde, d'angor instable ou s'aggravant (y compris angor de Prinzmetal), de trouble sévère du rythme cardiaque, d'hypertension artérielle instable ou d'accident vasculaire cérébral récent, il convient de toujours recommander d'abord un arrêt complet de la consommation de tabac sans traitement de substitution à la nicotine.
En cas d'échec chez ces fumeurs, l'utilisation des comprimés à sucer de NICOTINELL MENTHE doit être envisagée ; cependant, les données de sécurité clinique chez ces patients étant limitées, l'initiation du traitement ne devra se faire que sous surveillance médicale. En cas d’augmentation cliniquement significative des effets cardiovasculaires ou autres attribuables à la nicotine, la dose de nicotine doit être réduite ou le médicament arrêté.
Utiliser les comprimés à sucer de NICOTINELL MENTHE avec précaution chez les patients présentant une hypertension, un angor stable, un trouble vasculaire cérébral, des maladies artérielles périphériques occlusives, une insuffisance cardiaque, une hyperthyroïdie ou un phéochromocytome.
Diabète sucré : la glycémie peut être plus variable à l'arrêt du tabac, avec ou sans traitement de substitution nicotinique. Il est donc important pour les diabétiques de surveiller étroitement leur glycémie lors de l'utilisation de ce produit.
Insuffisance rénale ou hépatique : insuffisance hépatique modérée à sévère et/ou insuffisance rénale sévère.
Convulsions : les risques potentiels et les avantages de la nicotine doivent soigneusement être évalués avant utilisation chez les sujets prenant un traitement anticonvulsivant ou ayant des antécédents d'épilepsie car des cas de convulsions ont été rapporté en association avec la nicotine.
Extrait abrégé — la section 4.4 continue dans le RCP.
Interactions médicamenteuses : il n'y a pas de données sur d'éventuelles interactions entre les comprimés à sucer contenant de la nicotine et d'autres médicaments.
Les autres effets rapportés du tabagisme sont une réduction de l'effet analgésique du propoxyphène, la diminution de l'effet diurétique du furosémide, une diminution de l'effet pharmacologique du propranolol sur la tension artérielle et le rythme cardiaque, une diminution de l'effet anti-ulcéreux des anti-H2.
Le tabac et la nicotine peuvent entraîner une augmentation des concentrations sanguines du cortisol et des catécholamines, comme par exemple une diminution de l'effet de la nifédipine ou des antagonistes adrénergiques et une augmentation de l'effet des agonistes adrénergiques.
L'augmentation de l'absorption sous-cutanée de l'insuline qui se produit à l'arrêt du tabac peut nécessiter une diminution de la dose d'insuline.
Concernant les interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions pour NICOTINELL TTS, dispositif transdermique, voir le Résumé des Caractéristiques du Produit de cette spécialité.
La nicotine des comprimés à sucer, peut entraîner des effets indésirables similaires à ceux de la nicotine absorbée via le tabagisme, du fait des effets pharmacologiques de la nicotine, qui sont dose dépendant. Les effets indésirables non dose-dépendants sont : hypersensibilité, œdème de Quincke et chocs anaphylactiques.
La plupart des effets indésirables signalés surviennent pendant les 3 ou 4 premières semaines de traitement.
La nicotine des comprimés à sucer peut parfois provoquer une légère irritation de la gorge et une hypersalivation au début du traitement. La déglutition d'une trop grande quantité de nicotine peut provoquer un hoquet. Les sujets sensibles peuvent présenter au début des signes légers de dyspepsie ou de brûlures gastriques. Ces symptômes peuvent être diminués en suçant le comprimé plus lentement. Une consommation excessive de comprimés par des sujets qui n'inhalaient pas la fumée du tabac peut provoquer des nausées, des étourdissements et des céphalées.
L'apparition d'ulcération aphteuse peut être plus fréquente lors de l'arrêt du tabagisme.
Les effets indésirables suivants détaillés dans le tableau 1 sont relatifs à toutes les formes orales de la nicotine.
Les effets indésirables sont listés ci-dessous, par type d’organe et par ordre de fréquence. Les fréquences sont définies comme suit : très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1000 à < 1/100), rares (≥ 1/10000 à < 1/1000), très rares (< 1/10000).
Extrait abrégé — la section 4.8 continue dans le RCP.
En cas de surdosage, des symptômes correspondant à une forte consommation de tabac peuvent être observés.
Des doses même faibles de nicotine sont toxiques chez l'enfant et peuvent entraîner des symptômes d'intoxication pouvant être fatals. En cas de suspicion d'intoxication chez l'enfant consulter immédiatement un médecin.
Un surdosage avec les comprimés à sucer NICOTINELL MENTHE 1 mg ne peut se produire que si plusieurs comprimés sont sucés en même temps. Généralement la toxicité de la nicotine après ingestion est minimisée par la survenue précoce de nausées et vomissements consécutifs à une exposition nicotinique excessive.
Extrait abrégé — la section 4.9 continue dans le RCP.
Il n'y a aucune preuve de risque concernant la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines, lors du traitement avec les comprimés à sucer aux doses recommandées. Cependant, il faut prendre en considération le fait que l'arrêt du tabac peut provoquer des modifications du comportement.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Nicotine | 1 mg | un comprimé |
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| NICORETTESKIN 10 mg/16 heures, dispositif transdermique | 15,75 mg | dispositif | 6,84 € | — |
| NICORETTESKIN 15 mg/16 heures, dispositif transdermique | 23,62 mg | dispositif | 6,84 € | — |
| NICORETTESKIN 25 mg/16 heures, dispositif transdermique | 39,37 mg | dispositif | 6,84 € | — |
| NICOTINELL MENTHE 2 mg, comprimé à sucer | 2 mg | comprimé à sucer | 9,26 € | — |
| NICORETTE MICROTAB 2 mg, comprimé sublingual | 2 mg | comprimé | 10,66 € | — |
| NICORETTESPRAY FRUITS ROUGES 1 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale | 1 mg | solution pour pulvérisation | 18,57 € | — |
| NIQUITIN 7 mg/24 heures, dispositif transdermique | 36 mg | dispositif | 24,11 € | — |
| NIQUITIN 21 mg/24 heures, dispositif transdermique | 114 mg | dispositif | 24,11 € | — |
| NIQUITIN 14 mg/24 heures, dispositif transdermique | 78 mg | dispositif | 24,11 € | — |
| NIQUITIN MENTHE FRAICHE 4 mg, comprimé à sucer édulcoré à l'aspartam | 4 mg | comprimé à sucer | — | — |
| NIQUITIN MENTHE FRAICHE 2 mg, comprimé à sucer édulcoré à l'aspartam | 2,00 mg | comprimé à sucer | — | — |
| NICORETTE 2 mg, comprimé à sucer | 2 mg | comprimé à sucer | 7,90 € | GEN |
| NICORETTE FRUITS 2 mg, comprimé à sucer | 2 mg | comprimé à sucer | 7,90 € | GEN |
| NICOPASS 1,5 mg SANS SUCRE EUCALYPTUS, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique | 1,50 mg | pastille | 9,26 € | GEN |
| NICOTINELL 1 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale | 1 mg | solution pour pulvérisation | 9,83 € | GEN |
| NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l'acésulfame potassique, au sucralose et au maltitol | 2 mg | gomme à mâcher médicamenteux(se) | 11,30 € | GEN |
| NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l'acésulfame potassique, au sucralose et au maltitol | 2 mg | gomme à mâcher médicamenteux(se) | 11,30 € | GEN |
| NICOTINELL FRUIT 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse | 2 mg | gomme à mâcher médicamenteux(se) | 11,30 € | GEN |
| NICOTINELL MENTHE FRAICHEUR 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse | 2 mg | gomme à mâcher médicamenteux(se) | 11,30 € | GEN |
| NICOTINE EG LABO MENTHE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol | 4 mg | gomme à mâcher médicamenteux(se) | 11,30 € | GEN |
| NICOTINELL MENTHE FRAICHEUR 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse | 4 mg | gomme à mâcher médicamenteux(se) | 11,30 € | GEN |
| NIQUITIN MENTHE GLACIALE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol et au xylitol | 4 mg | gomme à mâcher médicamenteux(se) | 11,72 € | GEN |
| NIQUITIN MENTHE GLACIALE 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol et au xylitol | 2 mg | gomme à mâcher médicamenteux(se) | 11,72 € | GEN |
| NICORETTE FRUITS 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol et à l'acésulfame potassique | 4 mg | gomme à mâcher médicamenteux(se) | 12,26 € | GEN |
| NICORETTE FRUITS 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol et à l'acésulfame potassique | 2 mg | gomme à mâcher médicamenteux(se) | 12,26 € | GEN |
| NICORETTE MENTHE GLACIALE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol et à l'acésulfame potassique | 4 mg | gomme à mâcher médicamenteux(se) | 12,26 € | GEN |
| NICORETTE MENTHE GLACIALE 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol et à l'acésulfame potassique | 2 mg | gomme à mâcher médicamenteux(se) | 12,26 € | GEN |
| NICOTINE ALKALON MENTHE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée à l'acésulfame potassique et à la saccharine | 4 mg | gomme à mâcher médicamenteux(se) | 12,57 € | GEN |
| NICORETTESPRAY MENTHE VERTE 1 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale | 1 mg | solution pour pulvérisation | 18,57 € | GEN |
| NICOTINE EG 1 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale | 13,60 mg | solution pour pulvérisation | 18,57 € | GEN |
| NICOTINE EG 14 mg/24 h, dispositif transdermique | 35 mg | dispositif | 24,11 € | GEN |
| NICOTINE EG 7 mg/24 h, dispositif transdermique | 17,5 mg | dispositif | 24,11 € | GEN |
| NICOTINE EG 21 mg/24 h, dispositif transdermique | 52,5 mg | dispositif | 24,11 € | GEN |
| NICOPATCHLIB 7 mg/24 heures, dispositif transdermique | 15 mg | dispositif | 6,84 € | PRI |
| NICOPATCHLIB 14 mg/24 heures, dispositif transdermique | 30 mg | dispositif | 6,84 € | PRI |
| NICOPATCHLIB 21 mg/24 heures, dispositif transdermique | 45 mg | dispositif | 6,84 € | PRI |
| NICOPASS MENTHE FRAICHEUR 2,5 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique | 2,5 mg | pastille | 9,26 € | PRI |
| NICOPASS 1,5 mg SANS SUCRE MENTHE FRAICHEUR, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique | 1,5 mg | pastille | 9,26 € | PRI |
| NICORETTE 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol | 2 mg | gomme à mâcher | 12,26 € | PRI |
| NICORETTE MENTHE FRAICHE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol et à l'acésulfame potassique | 4 mg | gomme à mâcher médicamenteux(se) | 12,26 € | PRI |
Traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique incluant les symptômes de manque (voir rubrique 5.1), dans le but de faciliter l’arrêt du tabac ou d’en réduire temporairement la consommation chez les fumeurs motivés à l’arrêt. L’arrêt complet du tabac est l’objectif final.…
La base officielle ne mentionne aucune condition de prescription restrictive pour NICOTINELL MENTHE 1 mg, comprimé à sucer. Cela correspond en général à un médicament non listé, délivrable sans ordonnance — mais l'absence d'information n'est pas une confirmation : votre pharmacien tranche.
Le prix public de NICOTINELL MENTHE 1 mg, comprimé à sucer est de 9,26 €. Le registre national indique un taux de remboursement de 65%. La Haute Autorité de santé a jugé son service médical rendu important.
NICOTINELL MENTHE 1 mg, comprimé à sucer peut être utilisé seul (a) ou en association avec NICOTINELL TTS, dispositif transdermique (b).… Extrait du RCP : la posologie retenue est celle de votre prescripteur.
Oui : 46 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active. Le premier générique listé, NICORETTE 2 mg, comprimé à sucer, est à 7,90 €.
La nicotine des comprimés à sucer, peut entraîner des effets indésirables similaires à ceux de la nicotine absorbée via le tabagisme, du fait des effets pharmacologiques de la nicotine, qui sont dose dépendant.… Tout effet indésirable peut être déclaré sur signalement-sante.gouv.fr.
NICOTINELL MENTHE 1 mg, comprimé à sucer appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : MEDICAMENT UTILISE DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE. Son code ATC est N07BA01.
En cas de surdosage, des symptômes correspondant à une forte consommation de tabac peuvent être observés. Des doses même faibles de nicotine sont toxiques chez l'enfant et peuvent entraîner des symptômes d'intoxication pouvant être fatals.…
Grossesse Le tabagisme pendant la grossesse est associé à des risques tels que le retard de croissance intra-utérin, l'accouchement prématuré ou la mortinaissance. L’arrêt du tabac est l'intervention la plus efficace pour améliorer la santé de la femme enceinte et celle de son bébé.…