SILDENAFIL TEVA 100 mg, comprimé pelliculé

• Traitement de la dysfonction érectile chez l'homme adulte, correspondant à l'incapacité à obtenir ou maintenir une érection suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante

Le sildénafil est un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5), une enzyme qui dégrade normalement une substance (le GMP cyclique) responsable du relâchement des muscles lisses des vaisseaux sanguins du pénis lors de la stimulation sexuelle. En bloquant cette enzyme, le sildénafil prolonge et amplifie l'effet vasodilatateur naturel induit par la stimulation sexuelle, favorisant l'afflux sanguin nécessaire à l'érection ; il n'a en revanche aucun effet en l'absence de stimulation sexuelle et ne provoque pas d'érection spontanée.

Dose habituelle de 50 mg environ 1 heure avant l'activité sexuelle prévue, pouvant être ajustée entre 25 et 100 mg selon l'efficacité et la tolérance, sans dépasser une prise par jour.

Non indiqué chez l'enfant, la dysfonction érectile étant une pathologie de l'adulte.

Chez l'homme de plus de 65 ans, dose initiale généralement plus faible (25 mg) recommandée en raison d'une élimination potentiellement ralentie.

Ne pas dépasser une prise par 24 heures ; l'efficacité peut être réduite en cas de prise juste après un repas très riche en graisses.

Par voie orale, comprimé à avaler avec un verre d'eau, environ 1 heure avant l'activité sexuelle prévue, l'effet pouvant durer de 4 à 6 heures selon les individus.

L'absorption peut être ralentie en cas de prise juste après un repas copieux et riche en graisses, retardant le délai d'action.

Le comprimé est sécable et peut être coupé selon la ligne prévue si une demi-dose est recommandée, sur avis médical.

Sans objet au-delà de la sécabilité prévue.

Ne jamais associer à un dérivé nitré sous quelque forme que ce soit ; signaler tout traitement en cours au médecin avant la première prescription, en particulier tout traitement cardiovasculaire.

Céphalées importantes, bouffées de chaleur, hypotension, troubles visuels, dans les cas sévères priapisme (érection prolongée et douloureuse) ou troubles cardiovasculaires.

Consulter en urgence en cas de prise très largement supérieure à la dose recommandée, ou immédiatement en cas d'érection prolongée de plus de 4 heures (priapisme), qui constitue une urgence urologique.

• Hypersensibilité connue au sildénafil ou à l'un des excipients
• Association avec les dérivés nitrés sous toutes leurs formes (contre-indication formelle et absolue)
• Association avec les donneurs de monoxyde d'azote
• Infarctus du myocarde récent (dans les 3 derniers mois), accident vasculaire cérébral récent, insuffisance cardiaque sévère
• Hypotension sévère, hypertension artérielle sévère non contrôlée
• Antécédent de perte de vision liée à une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique
• Insuffisance hépatique sévère

• Dérivés nitrés (trinitrine et apparentés) : contre-indication absolue, risque d'hypotension sévère et potentiellement mortelle
• Donneurs de monoxyde d'azote (poppers) : contre-indication, même risque d'hypotension sévère
• Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (kétoconazole, ritonavir) : augmentation importante des concentrations de sildénafil, dose à réduire fortement en association

• Alpha-bloquants (traitement de l'hypertrophie de la prostate) : risque d'hypotension symptomatique, prudence et espacement des prises recommandés
• Autres antihypertenseurs : effet hypotenseur additif possible

Le jus de pamplemousse peut augmenter les concentrations de sildénafil et retarder son élimination ; un repas très riche en graisses peut retarder son délai d'action.

• Céphalées
• Bouffées de chaleur
• Troubles digestifs (dyspepsie)
• Congestion nasale
• Troubles visuels transitoires (perception de couleurs, sensibilité à la lumière)

• Vertiges
• Vision trouble
• Tachycardie, palpitations
• Douleurs musculaires

• Hypotension
• Priapisme (érection prolongée et douloureuse, urgence urologique)
• Perte auditive brutale

• Neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (perte de vision brutale, exceptionnelle)
• Infarctus du myocarde (exceptionnel, lié à l'effort de l'activité sexuelle chez des patients à risque cardiovasculaire non dépisté)
• Réaction anaphylactique

Effet perceptible généralement dans l'heure suivant la prise, en présence de stimulation sexuelle

Concentration plasmatique maximale environ 1 heure après la prise à jeun (retardée en cas de repas riche en graisses)

Effet clinique pouvant durer de 4 à 6 heures selon les individus, demi-vie d'environ 4 heures

Sildénafil (sous forme de citrate) 50 mg par comprimé pelliculé sécable

Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium et autres excipients pelliculants — voir notice complète.