SUBOXONE 2 mg/0,5 mg, comprimé sublingual (Buprénorphine + Naloxone) est un médicament de référence commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, prix, équivalents.
Le service médical rendu par SUBOXONE reste important dans l’indication de l’AMM.
Compte tenu de la spécificité française des traitements de substitution aux opiacés et de l’accès aux soins, la Commission de la transparence considère que SUBOXONE n’apporte pas plus d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) qu’en 2008 dans la prise en charge médicamenteuse des dépendances aux opiacés.
Le résumé des caractéristiques de ce produit n’est pas publié sur la base française : cette spécialité relève d’une autorisation européenne, et son document de référence est tenu par l’Agence européenne des médicaments.
Fiche officielle de SUBOXONE 2 mg/0,5 mg, comprimé sublingual ↗| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Buprénorphine | 2 mg | un comprimé |
| Naloxone | 0,5 mg | un comprimé |
La buprénorphine est un antalgique opioïde qui agit sur les récepteurs de la douleur au niveau du cerveau et de la moelle épinière, procurant un soulagement puissant des douleurs intenses. Administrée par voie sublinguale, elle est absorbée directement sous la langue, évitant une grande partie de la dégradation digestive et hépatique.
Généralement 0,2 à 0,4 mg toutes les 6 à 8 heures selon l'intensité de la douleur, dose ajustée par le médecin.
Utilisable à partir de 6-7 ans selon le poids et l'indication, sur avis médical spécialisé.
Dose initiale réduite chez le sujet âgé.
Adaptation en cas d'insuffisance hépatique.
Placer le comprimé sous la langue et le laisser fondre complètement sans le croquer ni l'avaler, sans boire ni manger pendant la dissolution.
Éviter de manger ou de boire juste avant et pendant la dissolution du comprimé.
Ne pas croquer ni avaler le comprimé, qui doit fondre sous la langue.
Sans objet.
Respecter les intervalles entre les prises ; ne pas augmenter la dose sans avis médical.
Traitement dont la durée est fixée par le médecin selon la douleur à traiter, avec réévaluation régulière en cas d'usage prolongé.
Prendre la dose oubliée dès que possible, sauf si la prise suivante est proche ; ne pas doubler la dose.
Somnolence importante, myosis (rétrécissement des pupilles), dépression respiratoire, coma.
Appeler les urgences immédiatement ; un antidote (naloxone) peut être administré en milieu hospitalier.
Prudence en cas d'antécédent de dépendance aux opioïdes ou à l'alcool. Surveiller la survenue de somnolence excessive ou de troubles respiratoires, en particulier en association à d'autres dépresseurs du système nerveux central. Ne jamais arrêter brutalement un traitement prolongé (syndrome de sevrage possible).
Éviter l'alcool strictement.
À utiliser uniquement en cas de nécessité, sur avis médical ; en cas d'exposition prolongée en fin de grossesse, surveillance du nouveau-né pour un éventuel syndrome de sevrage néonatal. Se référer au CRAT (lecrat.fr).
Utilisable ponctuellement sous surveillance du nourrisson, avec prudence en cas d'usage prolongé ou à forte dose. Voir le CRAT (lecrat.fr).
Utilisable à partir de 6-7 ans selon le poids, sur avis médical spécialisé.
Dose initiale réduite, surveillance renforcée de la somnolence et du risque respiratoire.
Aucune adaptation posologique majeure généralement nécessaire.
Prudence et réduction de dose ; contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique sévère.
Fortement déconseillée en raison de la somnolence provoquée, en particulier en début de traitement.
Formellement contre-indiqué : majoration du risque de dépression respiratoire.
Effet antalgique en 15 à 30 minutes
Effet maximal environ 1 à 2 heures après la prise
Effet d'environ 6 à 8 heures
A température ambiante, à l'abri de l'humidité et de la lumière.
Buprénorphine (chlorhydrate) 0,2 mg
Voir notice pour la liste complète.
Consulter en urgence en cas de somnolence extrême, de ralentissement important de la respiration, ou de confusion marquée.
Dernière vérification : 15/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| BUPRENORPHINE VIATRIS 1 mg, comprimé sublingual | 1,00 mg | comprimé | 3,48 € | — |
| BUPRENORPHINE SANDOZ 1 mg, comprimé sublingual | 1 mg | comprimé | 3,48 € | — |
| BUPRENORPHINE ARROW 1 mg, comprimé sublingual | 1 mg | comprimé | 3,48 € | — |
| OROBUPRE 2 mg, lyophilisat oral | 2 mg | lyophilisat | 4,28 € | — |
| BUPRENORPHINE VIATRIS 4 mg, comprimé sublingual | 4,00 mg | comprimé | 6,93 € | — |
| BUPRENORPHINE SANDOZ 4 mg, comprimé sublingual | 4 mg | comprimé | 6,93 € | — |
| BUPRENORPHINE ARROW 4 mg, comprimé sublingual | 4 mg | comprimé | 6,93 € | — |
| TEMGESIC 0,2 mg, comprimé sublingual | 0,200 mg | comprimé | 9,21 € | — |
| BUPRENORPHINE VIATRIS 6 mg, comprimé sublingual | 6,00 mg | comprimé | 9,86 € | — |
| BUPRENORPHINE ARROW 6 mg, comprimé sublingual | 6 mg | comprimé | 9,86 € | — |
| BUPRENORPHINE SANDOZ 6 mg, comprimé sublingual | 6 mg | comprimé | 9,86 € | — |
| OROBUPRE 8 mg, lyophilisat oral | 8 mg | lyophilisat | 10,40 € | — |
| BUVIDAL 16 mg, solution injectable à libération prolongée | 16 mg | solution injectable à libération prolongée | — | — |
| BUVIDAL 24 mg, solution injectable à libération prolongée | 24 mg | solution injectable à libération prolongée | — | — |
| BUVIDAL 160 mg, solution injectable à libération prolongée | 160 mg | solution injectable à libération prolongée | — | — |
| BUVIDAL 32 mg, solution injectable à libération prolongée | 32 mg | solution injectable à libération prolongée | — | — |
| BUVIDAL 8 mg, solution injectable à libération prolongée | 8 mg | solution injectable à libération prolongée | — | — |
| BUVIDAL 64 mg, solution injectable à libération prolongée | 64 mg | solution injectable à libération prolongée | — | — |
| BUVIDAL 96 mg, solution injectable à libération prolongée | 96 mg | solution injectable à libération prolongée | — | — |
| BUVIDAL 128 mg, solution injectable à libération prolongée | 128 mg | solution injectable à libération prolongée | — | — |
| BUPRENORPHINE ARROW 0,4 mg, comprimé sublingual | 0,4 mg | comprimé | 2,61 € | GEN |
| BUPRENORPHINE SANDOZ 0,4 mg, comprimé sublingual | 0,4 mg | comprimé | 2,61 € | GEN |
| BUPRENORPHINE VIATRIS 0,4 mg, comprimé sublingual | 0,4 mg | comprimé | 2,61 € | GEN |
| BUPRENORPHINE BIOGARAN 0,4 mg, comprimé sublingual | 0,4 mg | comprimé | 2,61 € | GEN |
| BUPRENORPHINE TEVA 0,4 mg, comprimé sublingual | 0,4 mg | comprimé | 2,61 € | GEN |
| BUPRENORPHINE/NALOXONE VIATRIS 2 mg/0,5 mg, comprimé sublingual sécable | 2 mg + 0,5 mg | comprimé sécable | 2,87 € | GEN |
| BUPRENORPHINE ARROW 2 mg, comprimé sublingual | 2 mg | comprimé | 4,35 € | GEN |
| BUPRENORPHINE TEVA 2 mg, comprimé sublingual | 2 mg | comprimé | 4,35 € | GEN |
| BUPRENORPHINE VIATRIS 2 mg, comprimé sublingual | 2 mg | comprimé | 4,35 € | GEN |
| BUPRENORPHINE BIOGARAN 2 mg, comprimé sublingual | 2 mg | comprimé | 4,35 € | GEN |
| BUPRENORPHINE SANDOZ 2 mg, comprimé sublingual | 2 mg | comprimé | 4,35 € | GEN |
| BUPRENORPHINE/NALOXONE VIATRIS 8 mg/2 mg, comprimé sublingual sécable | 8 mg + 2 mg | comprimé sécable | 5,69 € | GEN |
| BUPRENORPHINE SANDOZ 8 mg, comprimé sublingual | 8 mg | comprimé | 10,62 € | GEN |
| BUPRENORPHINE BIOGARAN 8 mg, comprimé sublingual | 8 mg | comprimé | 10,62 € | GEN |
| BUPRENORPHINE VIATRIS 8 mg, comprimé sublingual | 8 mg | comprimé | 10,62 € | GEN |
| BUPRENORPHINE ARROW 8 mg, comprimé sublingual | 8 mg | comprimé | 10,62 € | GEN |
| BUPRENORPHINE TEVA 8 mg, comprimé sublingual | 8 mg | comprimé | 10,62 € | GEN |
| SUBUTEX 0,4 mg, comprimé sublingual | 0,400 mg | comprimé | 2,83 € | PRI |
| SUBUTEX 2 mg, comprimé sublingual | 2 mg | comprimé | 5,38 € | PRI |
| SUBOXONE 8 mg/2 mg, comprimé sublingual | 8 mg + 2 mg | comprimé | 9,98 € | PRI |
Non. SUBOXONE 2 mg/0,5 mg, comprimé sublingual figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.
Le prix public de SUBOXONE 2 mg/0,5 mg, comprimé sublingual est de 4,13 €. Le registre national indique un taux de remboursement de 65%. La Haute Autorité de santé a jugé son service médical rendu important.
Oui : 41 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active. Le premier générique listé, BUPRENORPHINE ARROW 0,4 mg, comprimé sublingual, est à 2,61 €.