TRELEGY ELLIPTA 92 microgrammes/55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose (Furoate De Fluticasone + Vilantérol + Uméclidinium) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici composition, prix, équivalents.
Compte tenu :
• de la place des associations triples fixes réservée aux patients atteints de BPCO sévère traités de façon non satisfaisante par une bithérapie CSI/LABA ou LABA/LAMA .
• de la possibilité de prescription des CSI, LABA et LAMA par tout médecin sous forme d’associations libres, et du risque de prescriptions dissociées non adaptées .
• de l’existence de multiples dispositifs d’inhalation, et du risque de mauvais technique d’utilisation pour chaque dispositif .
• de la mauvaise compliance aux divers produits inhalés .
• du mésusage élevé observé avec les associations triples dans le traitement de la BPCO .
• du mésusage du même ordre lors de l’instauration de traitement par les médecins pneumologues et par celui des médecins généralistes .
la Commission estime que :
• la prescription initiale de TRELEGY ELLIPTA (fluticasone / uméclidinium / vilantérol) peut être instaurée par tout médecin sous réserve de la réalisation d’une exploration fonctionnelle respiratoire (EFR) confirmant l’existence d’un trouble ventilatoire obstructif, dans l’année précédant l’instauration du traitement par cette spécialité .
• un suivi par un pneumologue doit être réalisé dans l’année suivant la prescription initiale de TRELEGY ELLIPTA (fluticasone / uméclidinium / vilantérol) afin de s’assurer de la nécessité d’une corticothérapie inhalée.
Prenant en compte :
• la démonstration de la supériorité de la triple association TRELEGY ELLIPTA (fluticasone/umeclidinium/vilanterol) comparativement à l'association d'un LAMA et d'un LABA (umeclidinium/vilanterol) sur la survenue d'exacerbations modérées à sévères (critère de jugement principal), la qualité de vie et le VEMS (critères de jugement secondaires exploratoires) dans une étude de 52 semaines,
• mais avec une quantité d’effet modeste,
la Commission considère que TRELEGY ELLIPTA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la BPCO sévère.
Le résumé des caractéristiques de ce produit n’est pas publié sur la base française : cette spécialité relève d’une autorisation européenne, et son document de référence est tenu par l’Agence européenne des médicaments.
Fiche officielle de TRELEGY ELLIPTA 92 microgrammes/55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose ↗| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Furoate De Fluticasone | 92 microgrammes | une dose délivrée |
| Vilantérol | 22 microgrammes | une dose délivrée |
| Uméclidinium | 55 microgrammes | une dose délivrée |
6 ans
Tuberculose pulmonaire évolutive non traitée. Infections pulmonaires fongiques, bactériennes ou virales non contrôlées. Hypersensibilité à la fluticasone ou aux propulseurs HFA.
Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (ritonavir, kétoconazole) : augmentation significative de l'exposition à la fluticasone et risque de syndrome de Cushing iatrogène. Association à éviter ou à surveiller étroitement.
Données rassurantes aux doses thérapeutiques inhalées habituelles. Utiliser la dose minimale efficace. Allaitement : passage dans le lait maternel très faible.
Pas d'ajustement nécessaire aux doses inhalées habituelles.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| FLUTICASONE FUROATE SUBSTIPHARM 27,5 microgrammes/pulvérisation, suspension pour pulvérisation nasale | 27,5 microgrammes | suspension pour pulvérisation | 4,80 € | — |
| FLUTICASONE FUROATE TEVA 27,5 microgrammes/pulvérisation, suspension pour pulvérisation nasale | 27,5 microgrammes | suspension pour pulvérisation | 4,80 € | — |
| AVAMYS 27,5 microgrammes/pulvérisation, suspension pour pulvérisation nasale | 27,5 microgrammes | suspension pour pulvérisation | 6,28 € | — |
| RELVAR ELLIPTA 184 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation, en récipient unidose | 184 microgrammes + 22 microgrammes | poudre et poudre pour inhalation | 29,40 € | — |
| REVINTY ELLIPTA 92 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose | 92 microgrammes + 22 microgrammes | poudre et poudre pour inhalation | 29,40 € | — |
| REVINTY ELLIPTA 184 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose | 184 microgrammes + 22 microgrammes | poudre et poudre pour inhalation | 29,40 € | — |
| RELVAR ELLIPTA 92 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation, en récipient unidose | 92 microgrammes + 22 microgrammes | poudre et poudre pour inhalation | 29,40 € | — |
| ELEBRATO ELLIPTA 92 microgrammes/55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose | 92 microgrammes + 22 microgrammes + 55 microgrammes | poudre et poudre pour inhalation | 49,61 € | — |
Non. TRELEGY ELLIPTA 92 microgrammes/55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.
Le prix public de TRELEGY ELLIPTA 92 microgrammes/55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose est de 49,61 €. Le registre national indique un taux de remboursement de 30%. La Haute Autorité de santé a jugé son service médical rendu non évalué.
Oui : 8 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.