ZAGRAPA 0,25 mg/ml, collyre en solution (Ketotifène) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Traitement symptomatique de la conjonctivite allergique saisonnière.
Posologie
Adultes, personnes âgées et enfants de plus de 6 ans.
La dose recommandée est de une goutte de ZAGRAPA dans le cul-de-sac conjonctival de l’œil ou des yeux affecté(s), deux fois par jour.
Population pédiatrique
Chez l’enfant âgé de 3 à 6 ans un avis médical est nécessaire.
Mode d’administration
Voie ophtalmique.
En cas d’utilisation concomitante d’un autre collyre avec ZAGRAPA, attendre au moins 5 minutes entre les instillations.
Les patients doivent être informés :
d’éliminer les cinq premières gouttes avant la première utilisation. En dehors de cette première utilisation, il n’est plus nécessaire d’éliminer les cinq premières gouttes,
de se laver soigneusement les mains avant l’instillation,
d'éviter toute contamination des gouttes, et de ne pas toucher l'œil, les paupières ou toute autre surface avec l'embout du flacon,
de fermer la paupière et pratiquer une occlusion nasolacrimale pendant 1 à 2 minutes. Cela aidera à réduire l’absorption systémique,
de fermer le flacon après utilisation,
de prendre un avis médical en l’absence d’amélioration au bout de 7 jours de traitement.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Grossesse
Il n’existe que peu ou pas de données sur l’utilisation de kétotifène en collyre chez la femme enceinte. Des études effectuées chez l’animal utilisant des doses materno-toxiques par voie orale, ont montré une augmentation de la mortalité pré et post-natale, mais pas d’effet tératogène. Aucun effet n’est attendu pendant la grossesse, puisque l’exposition systémique au kétotifène en collyre est négligeable (voir rubrique 5.2). Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de ZAGRAPA pendant la grossesse.
Allaitement
Bien que les études chez l’animal après administration orale montrent un passage dans le lait maternel, il est peu probable que l’administration topique chez l’être humain produise des quantités détectables dans le lait maternel. ZAGRAPA collyre peut être utilisé pendant l’allaitement.
Fertilité
Il n’y a pas de données disponibles concernant les effets du fumarate de kétotifène sur la fertilité chez l’Homme.
NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER.
Ne pas dépasser la posologie recommandée.
En l'absence d'amélioration ou en cas de persistance des symptômes au bout de 7 jours de traitement, le patient doit demander un avis médical.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, les deux collyres doivent être instillés à au moins 5 minutes d’intervalle.
L’utilisation du kétotifène par voie orale peut potentialiser les effets des dépresseurs du système nerveux central, des antihistaminiques et de l’alcool. Bien que cela n’ait pas été observé avec du kétotifène en collyre, la possibilité de telles interactions ne peut être exclue.
Les effets indésirables sont classés par ordre de fréquence selon la convention suivante : Très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100,
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.
L'absorption orale du contenu d'un flacon de 5 ml équivaut à 1,25 mg de kétotifène, ce qui correspond à 60 % de la posologie orale quotidienne recommandée pour un enfant de 3 ans. Les résultats cliniques n'ont pas mis en évidence de signe ou symptôme grave après absorption d'une dose de 20 mg de kétotifène par voie orale.
Les patients présentant un trouble de la vision ou des signes de somnolence doivent s’abstenir de conduire des véhicules ou de manier des machines.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Ketotifène | 0,25 mg | 1 ml de solution |
Ketotifene
La fiche de la molécule a été établie d'après TOTIFEN 1 MG, Gélule, Boîte de 30 : sa posologie est celle de cette présentation.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| ZADITEN 1 mg/5 ml, solution buvable | 0,02 g | solution buvable | 5,24 € | — |
| ZALERG 0,25 mg/ml, collyre en solution | 0,25 mg | collyre en solution | 5,89 € | — |
| KETAZED 0,25 mg/mL, collyre en solution | 0,250 mg | collyre en solution | 8,74 € | — |
| ZADITEN L.P. 2 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée | 2 mg | comprimé pelliculé à libération prolongée | 9,94 € | — |
| MONOKETO 0,25 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose | 0,1 mg | collyre en solution | 7,12 € | GEN |
Oui : 5 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active. Le premier générique listé, MONOKETO 0,25 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose, est à 7,12 €.
ZAGRAPA 0,25 mg/ml, collyre en solution appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : Médicaments ophtalmologiques, autres anti-allergiques. Son code ATC est S01GX08.