AMINOSTAB, solution injectable pour perfusion en flacon 340 mg + 1600 mg + 900 mg + qsp 56 mg + 680 mg + 560 mg + 790 mg + 790 mg + 450 mg + 560 mg + 190 mg

Les indications sont celles de la nutrition parentérale lorsque l'alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.

Apport calorique azoté (acides aminés de la série L).

Spécialité réservée à l'adulte.

Posologie

La posologie est fonction des besoins métaboliques, en particulier du niveau du catabolisme azoté (estimé ou mesuré), ainsi que de l'état clinique du patient.

Chez l'adulte, les besoins azotés moyens sont de 0,16 g/kg/jour (1 g d'acides aminés/kg/jour) à 0,35 g/kg/jour (2 g d'acides aminés / kg / jour).

Les besoins énergétiques sont en moyenne de 30 à 40 kcal/kg/jour et fonction de l'état nutritionnel et métabolique du patient.

A titre indicatif, une posologie comprise entre 0,10 à 0,25 g d'azote/kg/jour correspond à 5 à 14 ml/kg/jour de cette solution.

Chez les patients obèses, la dose sera calculée d'après l'estimation du poids idéal.

Mode d'administration

En perfusion par VOIE VEINEUSE CENTRALE EXCLUSIVEMENT.

Cette solution doit être perfusée lentement et régulièrement par un cathéter central en utilisant de préférence une pompe à débit réglable. Le débit de perfusion ne doit pas excéder 1000 ml en 8 heures, soit environ 2 ml par minute.

Cette solution peut également être administrée en continu sur 24 heures.

Utilisation en mélange nutritif

Cette solution ne contenant ni glucides, lipides, électrolytes, oligo-éléments, vitamines, il est nécessaire de la supplémenter (dans le cadre d'une nutrition parentérale exclusive), sous réserve d'avoir préalablement vérifié la compatibilité et la stabilité du mélange obtenu (tout particulièrement en cas d'ajout concomitant de cations divalents et de lipides.

Le mélange obtenu sera administré:

soit dans les 24 heures à température ambiante, ce qui correspond à la durée maximale de perfusion.

soit après une conservation de trois jours au plus (à une température comprise entre 2°C et 8°C), la perfusion (à température ambiante) devant impérativement suivre dans les 24 heures.

Ce produit ne doit pas être administré dans les situations suivantes:

hypersensibilité connue à certains acides aminés,

anomalie congénitale du métabolisme des acides aminés,

insuffisance cardiaque décompensée et inflation hydrosodée.

chez le nouveau-né et le nourrisson.

Mises en garde spéciales

NE PAS ADMINISTRER PAR VOIE VEINEUSE PERIPHERIQUE.

Se conformer à une vitesse de perfusion lente du fait du risque d'apparition d'une diurèse osmotique et d'une perte rénale d'acides aminés.

Une surveillance clinique est nécessaire, particulièrement lors de la mise en route de la perfusion qui sera progressive.

Surveillance du bilan hydroélectrolytique, de l'équilibre acido-basique et de l'osmolarité.

L'apparition de tout signe anormal doit obligatoirement entraîner l'arrêt du traitement.

Précautions d'emploi

Un contrôle régulier clinique et biologique est nécessaire en cas de:

insuffisance hépatocellulaire sévère, en raison du risque d'apparition ou d'aggravation des troubles neurologiques en relation avec une hyperammoniémie;

insuffisance rénale, en raison d'apparition ou d'aggravation d'une acidose métabolique et d'une hyperazotémie, en l'absence d'épuration extra rénale.

Cette solution ne contenant ni électrolytes, ni vitamines, ni oligo-éléments, une supplémentation doit être envisagée dans le cadre d'une nutrition parentérale exclusive.

Ne pas ajouter de médicament dans le flacon sans avoir préalablement vérifié la compatibilité avec la stabilité du mélange.

Des effets indésirables potentiels (frissons, nausées, vomissements, fuite rénale d'acides aminés) peuvent apparaître en cas de surdosage ou de débit d'administration trop rapide.

L'apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion, qui pourra être reprise à vitesse plus lente.

De mauvaises conditions d'utilisation peuvent entraîner des signes d'hypervolémie (cf. Rubrique 4.8).

L'apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion, une épuration extra-rénale peut être nécessaire.

Sans objet.

Oui : 42 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active. Le premier générique listé, REANUTRIFLEX E, émulsion pour perfusion, est à 85,23 €.