PERIKABIVEN, émulsion pour perfusion (Huile De Soja Raffinée + Glucose Anhydre + Alanine + Arginine + Acide Aspartique + Acide Glutamique + Glycine + Histidine + Isoleucine + Leucine + Lysine + Méthionine + Phénylalanine + Proline + Sérine + Thréonine + Tryptophane L + Tyrosine + Valine + Chlorure De Calcium Anhydre + Sulfate De Magnésium Anhydre + Chlorure De Potassium + Acétate De Sodium Anhydre + Glycérophosphate De Sodium Anhydre) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, prix, équivalents.
Le service médical rendu par KABIVEN et PERIKABIVEN reste important pour la nutrition parentérale à domicile dans l’indication de l’AMM et administrées par voie centrale.
Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Nutrition parentérale chez l’adulte et l’enfant âgé de plus de 2 ans, quand la nutrition orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.
La capacité des patients à éliminer les lipides et à métaboliser le glucose déterminera la posologie et le débit de perfusion, voir rubrique 4.4.
Posologie
La dose administrée doit être individualisée et le choix du volume de poche doit être fait en fonction de l’état clinique du patient, du poids corporel et des besoins nutritionnels.
Chez l’adulte
Les besoins en azote pour maintenir la masse protéique corporelle dépendent de l’état clinique du patient (exemple : l’état nutritionnel et le degré de catabolisme lié au stress). Les besoins sont de 0,10-0,15 g d’azote/kg de poids corporel/jour pour un état nutritionnel normal. Pour les patients dans un état de stress métabolique modéré à élevé et présentant ou non une malnutrition, les besoins sont de l’ordre de 0,15-0,30 g d’azote par kg de poids corporel/jour (1,0-2,0 g d’acides aminés par kg de poids corporel/jour). Les besoins habituellement estimés en glucose et en lipide sont de 2,0-6,0 g pour le glucose et de 1,0-2,0 g pour les lipides par kilo de poids corporel/jour.
Les besoins énergétiques totaux dépendent de l’état clinique du patient et sont le plus souvent compris entre 20-30 kcal/kg de poids corporel/jour. Chez les patients obèses les apports doivent être basés sur le poids idéal estimé.
PeriKabiven existe sous trois présentations destinées aux patients dont les besoins nutritionnels sont modérément augmentés, de base ou peu élevés. Dans le cadre d’une nutrition parentérale totale, il peut être nécessaire d’apporter en complément des oligo-éléments, des vitamines et des électrolytes.
La dose de 0,10-0,15 g d’azote/kg de poids corporel/jour (0,7-1,0 g d’acides aminés par kg de poids corporel/jour) et un apport énergétique total de 20-30 kcal/kg de poids corporel/jour correspondent à environ 27-40 ml de PeriKabiven par kg de poids corporel/jour.
Population pédiatrique
La capacité à métaboliser les nutriments doit déterminer la posologie.
Généralement, pour les jeunes enfants (2-10 ans), la perfusion doit débuter avec une posologie faible telle que 14-28 ml/kg (ce qui correspond à 0,49-0,98 g de lipide/kg/j, 0,34-0,67 g d’acides aminés/kg/jour et 0,95-1,9 g de glucose/kg/jour) puis sera augmentée par palier de 10-15 ml/kg/jour jusqu’à une posologie maximale de 40 ml/kg/jour.
Pour les enfants âgés de plus de 10 ans, la posologie adulte peut être utilisée.
Pour les enfants de moins de 2 ans, l’utilisation de PeriKabiven n’est pas recommandée en raison de l’absence de cystéine qui peut être considéré comme un acide aminé essentiel.
Débit de perfusion
Le débit de perfusion maximum pour le glucose est de 0,25 g/kg/heure. L’apport d’acides aminés ne doit pas dépasser 0,1 g/kg/heure. L’apport de lipides ne doit pas dépasser 0,15 g/kg/heure.
Le débit de perfusion de cette émulsion ne doit pas dépasser 3,7 ml/kg de poids corporel/heure (correspondant à 0,25 g de glucose ; 0,09 g d’acides aminés et 0,13 g de lipides/kg de poids corporel).
Extrait abrégé — la section 4.2 continue dans le RCP.
Hypersensibilité connue aux protéines d’œuf de soja ou d’arachide ou aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Hyperlipidémie sévère
Insuffisance hépatique sévère
Troubles sévères de la coagulation sanguine
Anomalies congénitales du métabolisme des acides aminés
Insuffisance rénale sévère sans possibilité d’hémofiltration ou de dialyse
Etat de choc en phase aiguë
Hyperglycémie nécessitant l’administration de plus de 6 unités d’insuline/heure.
Taux plasmatiques élevés et pathologiques de l’un des électrolytes inclus dans le produit.
Syndrome d’activation macrophagique.
Contre-indications générales d’un traitement par perfusion : œdème pulmonaire aigu, hyperhydratation, insuffisance cardiaque décompensée, et déshydratation hypotonique.
Etats instables, par exemple : état post-traumatique sévère, diabète décompensé, phase aiguë d’infarctus du myocarde, acidose métabolique, infection sévère et coma hyperosmolaire.
Nouveau-né et enfant de moins de 2 ans d’âge.
Aucune donnée permettant d’évaluer la sécurité de PERIKABIVEN chez la femme enceinte et lors de l’allaitement n’est disponible. Le prescripteur doit évaluer le rapport bénéfice/risque avant d’administrer PERIKABIVEN en cas de grossesse ou d’allaitement.
La capacité d’élimination des lipides doit être surveillée. Il est recommandé de réaliser ce contrôle en mesurant les triglycérides plasmatiques après une période de 5-6 heures sans administration de lipides. La concentration sérique en triglycérides ne doit pas dépasser 3 mmol/l pendant la perfusion.
La taille de la poche, en particulier son volume et sa composition quantitative doivent être choisis soigneusement en fonction du statut hydrique et nutritionnel de l’enfant. La poche reconstituée est à usage unique.
Les troubles de la balance hydro-électrolytique (à savoir des taux plasmatiques anormalement élevés ou anormalement bas d’électrolytes) doivent être corrigés avant de commencer la perfusion.
Une surveillance clinique particulière est nécessaire au début de toute perfusion intraveineuse. La perfusion doit être arrêtée en cas d’apparition de tout signe anormal. En raison de l’augmentation du risque infectieux lié à l’utilisation d’une veine centrale, des précautions d’asepsie strictes devront être prises pour éviter toute contamination lors de l’insertion ou de la manipulation du cathéter.
PERIKABIVEN doit être administré avec précaution chez les patients ayant un métabolisme lipidique altéré pouvant survenir chez les patients souffrant d’insuffisance rénale, de diabète sucré incontrôlé, de pancréatite, de fonction hépatique altérée, d’hypothyroïdisme (avec hypertriglycéridémie) et de septicémie. Une surveillance attentive des triglycérides est nécessaire en cas d’administration de PERIKABIVEN chez ce type de patients.
La glycémie, les électrolytes et l’osmolarité ainsi que la balance hydro-électrolytique, l’équilibre acido-basique et les tests de la fonction hépatique (phosphatases alcalines, ASAT, ALAT) doivent être surveillés régulièrement.
Extrait abrégé — la section 4.4 continue dans le RCP.
L’héparine administrée à dose thérapeutique, provoque une libération transitoire de la lipoprotéine lipase plasmatique. Ceci peut entraîner d’abord une augmentation de la lipolyse plasmatique suivie d’une diminution transitoire de la clairance en triglycérides.
Certains médicaments tels que l’insuline, peuvent influencer l’activité lipasique. Cependant, ce type d’interaction semble n’avoir que peu de signification sur le plan clinique.
L’huile de soja renferme naturellement de la vitamine K1 qui pourrait avoir un effet sur la coagulation en particulier chez les patients traités avec des dérivés de la coumarine. Cette situation est rare en pratique mais dans ce cas il est recommandé d’effectuer une étroite surveillance des facteurs de coagulation chez les patients traités par de tels médicaments.
Il n’existe aucune donnée montrant que les interactions mentionnées ci-dessus aient une quelconque conséquence clinique.
Fréquents
>1/100 à 1/1000 à
Voir rubrique 4.8 « Syndrome de surcharge graisseuse ».
Nausées, vomissements et sudation excessive ont été observés lors de la perfusion d’acides aminés à des débits dépassant le débit maximal recommandé.
Si les symptômes de surcharge apparaissaient, la perfusion doit être ralentie ou interrompue.
De plus, un surdosage peut entraîner une surcharge liquidienne, un déséquilibre de la balance électrolytique, une hyperglycémie et une hyperosmolarité.
Dans les rares cas sévères, une hémodialyse, une hémofiltration ou une hémo-diafiltration peuvent être nécessaires.
Sans objet.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Huile De Soja Raffinée | 51 g | 255 ml |
| Glucose Anhydre | 97 g | 885 ml |
| Alanine | 4,8 g | 300 ml |
| Arginine | 3,4 g | 300 ml |
| Acide Aspartique | 1 g | 300 ml |
| Acide Glutamique | 1,7 g | 300 ml |
| Glycine | 2,4 g | 300 ml |
| Histidine | 2 g | 300 ml |
| Isoleucine | 1,7 g | 300 ml |
| Leucine | 2,4 g | 300 ml |
| Lysine | 2,7 g | 885 ml |
| Méthionine | 1,7 g | 300 ml |
| Phénylalanine | 2,4 g | 300 ml |
| Proline | 2 g | 300 ml |
| Sérine | 1,4 g | 300 ml |
| Thréonine | 1,7 g | 300 ml |
| Tryptophane L | 0,57 g | 300 ml |
| Tyrosine | 0,069 g | 300 ml |
| Valine | 2,2 g | 300 ml |
| Chlorure De Calcium Anhydre | 0,22 g | 885 ml |
| Sulfate De Magnésium Anhydre | 0,48 g | 885 ml |
| Chlorure De Potassium | 1,8 g | 300 ml |
| Acétate De Sodium Anhydre | 1,5 g | 885 ml |
| Glycérophosphate De Sodium Anhydre | 1,5 g | 300 ml |
Glucose monohydraté
Apport hydrique et énergétique par voie intraveineuse chez les patients ne pouvant pas s'alimenter ou s'hydrater suffisamment par voie orale ; Véhicule de dilution pour l'administration d'autres médicaments par voie intraveineuse ; Correction ou prévention de certains états de dé…
La fiche de la molécule a été établie d'après GLUCOSE SOTHEMA 5 %, Solution pour perfusion : sa posologie est celle de cette présentation.
Arginine
La fiche de la molécule a été établie d'après SARGENOR 1 G, Comprimé effervescent : sa posologie est celle de cette présentation.
Magnésium
La fiche de la molécule a été établie d'après MAGNÉSIUM 100 MG, Comprimé effervescent : sa posologie est celle de cette présentation.
Chlorure de potassium
La fiche de la molécule a été établie d'après CHLORURE DE POTASSIUM SOTHEMA 10 % : sa posologie est celle de cette présentation.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| REANUTRIFLEX OMEGA E, émulsion pour perfusion | 2,1 g + 6,792 g + 0,623 g + 144 g + 1,753 g + 3,284 g + 4,384 g + 3,186 g + 4,916 g + 4,2 g + 0,25 g | émulsion pour perfusion | 85,23 € | — |
| SMOFKABIVEN E, émulsion pour perfusion | 14 g + 4,5 g + 6,6 g + 0,56 g + 3 g + 5 g + 7,4 g + 5,1 g + 6,5 g + 3,4 g + 4,4 g + 2 g + 6,2 g + 0, | solution et solution et émulsion pour perfusion | 97,85 € | — |
| KABIVEN, émulsion pour perfusion | 250 g + 2,6 g + 12 g + 4,5 g + 0,56 g + 5,1 g + 4,2 g + 5,9 g + 6,8 g + 5,9 g + 3,4 g + 3,7 g + 4,2 | solution et solution et émulsion pour perfusion | 97,85 € | — |
| OLIMEL N12E, émulsion pour perfusion | 1,43 g + 7,14 g + 1,45 g + 3,88 g + 0,34 g + 47,67 g + 2,94 g + 2,46 g + 3,42 g + 3,42 g + 1,95 g + | émulsion pour perfusion | 113,92 € | — |
| MEDNUTRIFLEX OMEGA E, émulsion pour perfusion | 1,44 g + 4,656 g + 0,470 g + 120 g + 1,202 g + 2,256 g + 3,008 g + 2,184 g + 3,368 g + 2,88 g + 0,22 | émulsion pour perfusion | 139,18 € | — |
| PERINUTRIFLEX OMEGA E, émulsion pour perfusion | 1,2 g + 3,88 g + 0,353 g + 64 g + 1 g + 1,872 g + 2,504 g + 1,818 g + 2,808 g + 2,4 g + 0,435 g + 1, | émulsion pour perfusion | 139,18 € | — |
| CLINOLEIC 20 %, émulsion pour perfusion | — | émulsion pour perfusion | — | — |
| NUMETAH G13% E PREMATURES, émulsion pour perfusion | 0,56 g + 0,75 g + 0,55 g + 0,18 g + 0,35 g + 0,62 g + 0,93 g + 1,03 g + 0,39 g + 0,37 g + 0,35 g + 0 | solution et solution et émulsion pour perfusion | — | — |
| SMOFKABIVEN E PROTEINE, émulsion pour perfusion | 9,2 g + 2,3 g + 4,3 g + 0,28 g + 85 g + 2 g + 3,3 g + 4,8 g + 3,3 g + 4,3 g + 1,6 g + 2,9 g + 1,3 g | émulsion pour perfusion | — | — |
| SMOFKABIVEN, émulsion pour perfusion | 14 g + 6,6 g + 3 g + 5 g + 7,4 g + 5,1 g + 6,5 g + 4,4 g + 2 g + 6,2 g + 11 g + 12 g + 1 g + 4,3 g + | solution et solution et émulsion pour perfusion | — | — |
| MEDIALIPIDE 20 POUR CENT, émulsion pour perfusion | 10 g + 10 g | émulsion pour perfusion | — | — |
| INTRALIPIDE 30 POUR CENT, émulsion pour perfusion | 30,00 g | émulsion pour perfusion | — | — |
| INTRALIPIDE 20 %, émulsion pour perfusion | 20,00 g | émulsion pour perfusion | — | — |
| SMOFKABIVEN PROTEINE, émulsion pour perfusion | 9,2 g + 4,3 g + 85 g + 2 g + 3,3 g + 4,8 g + 3,3 g + 4,3 g + 2,9 g + 1,3 g + 4,1 g + 7,2 g + 7,9 g + | émulsion pour perfusion | — | — |
| NUMETAH G19%E, émulsion pour perfusion | 191,5 g + 1,37 g + 1,83 g + 0,56 g + 0,43 g + 0,87 g + 1,53 g + 2,29 g + 2,51 g + 0,96 g + 0,91 g + | solution et solution et émulsion pour perfusion | — | — |
| OLIMEL N9, émulsion pour perfusion | 1,65 g + 8,24 g + 4,48 g + 110 g + 3,40 g + 2,84 g + 3,95 g + 3,95 g + 2,25 g + 2,84 g + 0,95 g + 3, | émulsion pour perfusion | — | — |
| OLIMEL N12, émulsion pour perfusion | 1,43 g + 7,14 g + 3,88 g + 47,67 g + 2,94 g + 2,46 g + 3,42 g + 3,42 g + 1,95 g + 2,46 g + 0,82 g + | émulsion pour perfusion | — | — |
| LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pour perfusion | 80 g + 100 g + 20 g | émulsion pour perfusion | — | — |
| REANUTRIFLEX OMEGA, émulsion pour perfusion | 2,1 g + 6,792 g + 144 g + 1,752 g + 3,284 g + 4,384 g + 3,184 g + 4,916 g + 4,2 g + 2,54 g + 0,8 g + | émulsion pour perfusion | — | — |
| OLIMEL N7, émulsion pour perfusion | 1,28 g + 6,41 g + 3,48 g + 140 g + 2,64 g + 2,21 g + 3,07 g + 3,07 g + 1,75 g + 2,21 g + 0,74 g + 2, | émulsion pour perfusion | — | — |
| NUMETAH G16%E, émulsion pour perfusion | 77,5 g + 0,77 g + 1,03 g + 0,46 g + 0,24 g + 0,49 g + 0,86 g + 1,29 g + 1,42 g + 0,54 g + 0,51 g + 0 | solution et solution et émulsion pour perfusion | — | — |
| REANUTRIFLEX E, émulsion pour perfusion | 2,10 g + 6,792 g + 0,623 g + 144,0 g + 1,753 g + 3,284 g + 4,384 g + 3,186 g + 4,916 g + 4,20 g + 0, | émulsion pour perfusion | 85,23 € | GEN |
| MEDNUTRIFLEX E, émulsion pour perfusion | 1,440 g + 4,656 g + 0,470 g + 120,0 g + 1,202 g + 2,256 g + 3,008 g + 2,184 g + 3,368 g + 2,880 g + | émulsion pour perfusion | 139,18 € | GEN |
| REANUTRIFLEX, émulsion pour perfusion | 2,10 g + 6,792 g + 144,0 g + 1,752 g + 3,284 g + 4,384 g + 3,184 g + 4,916 g + 4,20 g + 2,540 g + 3, | émulsion pour perfusion | — | GEN |
| OLIMEL N7E, émulsion pour perfusion | 1,28 g + 6,41 g + 2,24 g + 3,48 g + 0,52 g + 140 g + 2,64 g + 2,21 g + 3,07 g + 3,07 g + 1,75 g + 1, | émulsion pour perfusion | 113,92 € | PRI |
| OLIMEL N9E, émulsion pour perfusion | 1,65 g + 8,24 g + 2,24 g + 4,48 g + 0,52 g + 110 g + 3,40 g + 2,84 g + 3,95 g + 3,95 g + 2,25 g + 1, | émulsion pour perfusion | 113,92 € | PRI |
| SMOFLIPID 200 mg/ml, émulsion pour perfusion | 60 g + 60 g + 50 g + 30 g | émulsion pour perfusion | — | PRI |
| PERIOLIMEL N4E, émulsion pour perfusion | 0,73 g + 3,66 g + 1,19 g + 1,99 g + 0,3 g + 75 g + 1,51 g + 1,26 g + 1,76 g + 1,76 g + 1 g + 1,16 g | émulsion pour perfusion | — | PRI |
Non. PERIKABIVEN, émulsion pour perfusion figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.
Le prix public de PERIKABIVEN, émulsion pour perfusion est de 101,30 €. Le registre national indique un taux de remboursement de 65%. La Haute Autorité de santé a jugé son service médical rendu important.
Oui : 28 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active. Le premier générique listé, REANUTRIFLEX E, émulsion pour perfusion, est à 85,23 €.
PERIKABIVEN, émulsion pour perfusion appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : solution pour nutrition parentérale. Son code ATC est B05BA10.