BUCCOLAM 5 mg, solution buccale (Midazolam) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, prix, équivalents.
Le service médical rendu par BUCCOLAM reste important dans l’indication de l’AMM.
BUCCOLAM apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV dans la prise en charge des crises convulsives aiguës prolongées de l'enfant et de l'adolescent souffrant d'épilepsie compte-tenu de son administration par voie buccale et de sa présentation sous forme de seringues préremplies prêtes à l'emploi.
Le résumé des caractéristiques de ce produit n’est pas publié sur la base française : cette spécialité relève d’une autorisation européenne, et son document de référence est tenu par l’Agence européenne des médicaments.
Fiche officielle de BUCCOLAM 5 mg, solution buccale ↗| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Midazolam | 5 mg | 1 ml de solution |
Le midazolam est une benzodiazépine à action rapide et de courte durée qui potentialise l'action du GABA, principal neurotransmetteur inhibiteur du système nerveux central, entraînant une sédation, une anxiolyse, une amnésie antérograde et un effet anticonvulsivant, avec un début d'action rapide et une durée d'action courte le rendant particulièrement adapté à la sédation de courte durée et à l'anesthésie.
Dose très variable selon l'indication, le poids, l'âge et les traitements associés, de 1 à 2,5 mg en titration lente pour une sédation vigile jusqu'à des doses plus élevées en anesthésie ou en unité de soins intensifs, toujours déterminée et administrée par un médecin formé à la titration.
Dose adaptée au poids et à l'indication, sous surveillance stricte, notamment respiratoire.
Sujet âgé : dose initiale réduite de moitié, titration très prudente, sensibilité accrue à la dépression respiratoire.
Réduction de dose en cas d'insuffisance hépatique, rénale, cardiaque ou respiratoire, et en association à d'autres dépresseurs du système nerveux central.
Injection intraveineuse lente en titration (petites doses répétées jusqu'à l'effet recherché) ou intramusculaire, réalisée exclusivement par un professionnel de santé formé, avec monitorage continu de la saturation en oxygène, de la fréquence respiratoire et cardiaque.
Sans objet.
Sans objet, forme injectable.
La manipulation aseptique est réservée au personnel formé.
Aucune auto-administration n'est possible ; matériel de réanimation et antagoniste (flumazénil) disponibles à proximité.
Administration ponctuelle pour un acte ou une sédation de courte durée, ou en perfusion continue en unité de soins intensifs selon le contexte clinique.
Sans objet, administration hospitalière programmée et surveillée.
Sédation profonde, dépression respiratoire pouvant aller jusqu'à l'arrêt respiratoire, hypotension, coma.
Surveillance et assistance respiratoire immédiates ; le flumazénil peut être utilisé comme antagoniste spécifique en milieu hospitalier sous surveillance stricte.
Une surveillance continue de la fonction respiratoire et cardiovasculaire est indispensable pendant et après l'administration, le midazolam pouvant provoquer une dépression respiratoire sévère, notamment en cas d'injection trop rapide, de dose excessive, ou d'association à d'autres dépresseurs du système nerveux central (opioïdes en particulier). Un matériel de réanimation doit être immédiatement disponible. Un risque de dépendance existe en cas d'utilisation répétée ou prolongée. Prudence chez le sujet âgé et l'insuffisant respiratoire, hépatique ou rénal, nécessitant une réduction de dose importante.
Sans objet, administration exclusivement par voie injectable.
Le midazolam peut être utilisé pendant la grossesse en cas de nécessité médicale (sédation pour un acte, anesthésie), le bénéfice de l'acte l'emportant généralement sur le risque théorique ; une utilisation en fin de grossesse expose à un risque de dépression respiratoire et de syndrome de sevrage néonatal en cas d'exposition répétée ou prolongée. Se référer au CRAT (lecrat.fr) pour la conduite à tenir précise.
Compatible avec l'allaitement pour un usage ponctuel, le midazolam ayant une demi-vie courte ; une interruption temporaire de l'allaitement de quelques heures après l'administration peut être recommandée par prudence. Voir le CRAT (lecrat.fr).
Utilisable chez l'enfant à dose adaptée au poids et à l'indication, sous surveillance respiratoire stricte, la sensibilité à la dépression respiratoire étant accrue dans cette population.
Dose initiale réduite de moitié, titration très prudente, surveillance respiratoire et cardiovasculaire renforcée.
Réduction de dose nécessaire en cas d'insuffisance rénale, l'élimination des métabolites actifs pouvant être ralentie, majorant le risque de sédation prolongée.
Réduction de dose importante nécessaire en cas d'insuffisance hépatique, le métabolisme du midazolam étant principalement hépatique ; prudence accrue en cas d'atteinte sévère.
Sans objet en pratique courante, ce traitement étant administré en milieu hospitalier ; le patient ne doit pas conduire ni utiliser de machines dans les heures suivant l'administration, un accompagnement est nécessaire pour le retour à domicile après un acte sous sédation.
Formellement déconseillé dans les heures suivant l'administration, en raison d'un risque majeur de sédation excessive et de dépression respiratoire.
Action très rapide, en 1 à 3 minutes après injection intraveineuse, un peu plus lente par voie intramusculaire
Effet sédatif maximal en quelques minutes
Durée d'action courte, environ 30 à 80 minutes selon la dose, permettant une sédation de courte durée adaptée aux actes brefs
À conserver à température ambiante, à l'abri de la lumière, dans l'emballage d'origine.
Midazolam (chlorhydrate) 5 mg/ml
Voir notice pour la liste complète.
Ce traitement est administré exclusivement en contexte hospitalier ou médical encadré ; signaler tout antécédent d'allergie aux benzodiazépines ou de troubles respiratoires sévères avant l'administration ; toute question doit être posée à l'équipe médicale en charge du patient.
Dernière vérification : 14/07/2026. En cas de doute, référez-vous à la notice du médicament.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| BUCCOLAM 10 mg, solution buccale | 10 mg | solution | 80,26 € | — |
| BUCCOLAM 2,5 mg, solution buccale | 2,5 mg | solution | 80,26 € | — |
| BUCCOLAM 7,5 mg, solution buccale | 7,5 mg | solution | 80,26 € | — |
| OZALIN 2 mg/mL, solution buvable en récipient unidose | 2 mg | solution buvable | — | — |
| MIDAZOLAM AGUETTANT 1 mg/ml, solution injectable | 1 mg | solution injectable pour perfusion ou | 16,78 € | GEN |
| MIDAZOLAM VIATRIS 1 mg/ml, solution injectable ou rectale | 1 mg | solution injectable pour perfusion ou | 16,78 € | GEN |
| MIDAZOLAM ACCORD 1 mg/ml, solution injectable | 1 mg | solution injectable pour perfusion ou | 16,78 € | GEN |
| MIDAZOLAM AGUETTANT 5 mg/ml, solution injectable | 5 mg | solution injectable pour perfusion ou | 16,78 € | GEN |
| MIDAZOLAM ACCORD 5 mg/ml, solution injectable | 5 mg | solution injectable pour perfusion ou | 16,78 € | GEN |
| MIDAZOLAM VIATRIS 5 mg/ml, solution injectable ou rectale | 5 mg | solution injectable pour perfusion ou | 16,78 € | GEN |
| MIDAZOLAM PANPHARMA 5 mg/ml, solution injectable | 5 mg | solution injectable | — | GEN |
| MIDAZOLAM KALCEKS 5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion | 5 mg | solution injectable ou pour perfusion | — | GEN |
| MIDAZOLAM PANPHARMA 1 mg/ml, solution injectable | 1 mg | solution injectable | — | GEN |
| MIDAZOLAM KALCEKS 1 mg/mL, solution injectable/pour perfusion | 1 mg | solution injectable ou pour perfusion | — | GEN |
Non. BUCCOLAM 5 mg, solution buccale figure sur la liste I : sa délivrance exige une ordonnance, et le renouvellement n'est possible que si le prescripteur l'a explicitement mentionné.
Le prix public de BUCCOLAM 5 mg, solution buccale est de 80,26 €. Le registre national indique un taux de remboursement de 65%. La Haute Autorité de santé a jugé son service médical rendu important.
Oui : 14 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active. Le premier générique listé, MIDAZOLAM AGUETTANT 1 mg/ml, solution injectable, est à 16,78 €.