CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml) LAVOISIER, solution injectable (I.V.) en ampoule 0,12 g

Magnésium
🇫🇷 France

CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT LAVOISIER, solution injectable en ampoule (Magnésium) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.

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Informations générales
Dosage0,12 g
Formesolution injectable
Voie d'administrationintraveineuse
Présentation10 ampoule(s) en verre de 10 ml
LaboratoireLABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS
Code national62403531
Prix & Remboursement
Prix public —
Remboursement —
Type —
📋 Évaluation par la Haute Autorité de santé
Service médical rendu Important avis du 19/10/2016

Le service médical rendu par CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT LAVOISIER est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu ASMR V pas d'amélioration démontrée avis du 19/10/2016

Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà disponibles.

Avis complet de la Commission de la transparence ↗
📄 L’essentiel du RCP

Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.

Indications thérapeutiques RCP 4.1

Traitement curatif des torsades de pointe

Traitement des hypokaliémies aiguës associées à une hypomagnésémie

Apports magnésiens lors de la rééquilibration hydroélectrolytique

Apports magnésiens en nutrition parentérale

Traitement préventif et curatif de la crise d'éclampsie.

Posologie et mode d’administration RCP 4.2

Posologie

Traitement curatif des torsades de pointe

Bolus intraveineux de 8 mmol de cation magnésium soit 1,6 g de chlorure de magnésium en injection intraveineuse lente, suivie d'une perfusion continue de 0,012 à 0,08 mmol de cation magnésium par minute soit 2,5 à 16,5 mg/minute de chlorure de magnésium.

Traitement des hypokaliémies aiguës associées à une hypomagnésémie

Perfusion intraveineuse de 24 à 32 mmol de cation magnésium par jour soit 5 à 6,5 g de chlorure de magnésium par 24 heures avec du potassium en complément.

Le potassium en complément sera administré dans un contenant distinct de celui du magnésium.

Le traitement sera interrompu dès la normalisation de la magnésémie.

Apports magnésiens lors de la rééquilibration hydro-électrolytique et de la nutrition parentérale

Perfusion intraveineuse de 6 à 8 mmol de cation magnésium par 24 heures soit 1,2 à 1,6 g de chlorure de magnésium.

Chez l'enfant, la posologie usuelle est de 0,1 à 0,3 mmol/kg de cation magnésium soit 20 à 60 mg/kg de chlorure de magnésium par 24 heures.

Traitement préventif et curatif de la crise d'éclampsie

Voie intraveineuse-lente.

En prévention d'une crise d'éclampsie ou lorsque celle-ci se déclare, administrer une perfusion intraveineuse de 16 mmol de cation magnésium soit 3,5 g de chlorure de magnésium, en 20 à 30 minutes.

En cas de persistance de la crise, administrer à nouveau une perfusion intraveineuse de 16 mmol de cation magnésium, soit 3,5 g de chlorure de magnésium sans dépasser la dose cumulée maximale de 32 mmol de cation magnésium soit 6,5 g de chlorure de magnésium pendant la première heure de traitement.

Par la suite, perfusion continue de 8 à 12 mmol de cation magnésium soit 1,5 à 2 g de chlorure de magnésium par heure, pendant les 24 heures qui suivent la dernière crise.

En règle générale chez l'adulte, pour éviter une hypermagnésémie potentiellement létale, la perfusion intraveineuse ne doit jamais excéder 120 mg/minute soit 0,6 mmol/minute.

Mode d’administration

La solution de chlorure de magnésium doit être administrée:

en injection intraveineuse lente chez le sujet allongé, l'injection intraveineuse directe (en bolus) étant réservée au traitement des torsades de pointe et devant être pratiquée en milieu spécialisé,

diluée dans une solution glucosée ou saline.

Contre-indications RCP 4.3

Ce médicament ne doit jamais être prescrit en cas de d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min/1, 73 m2).

Grossesse et allaitement RCP 4.6

Grossesse

En clinique, l'utilisation du magnésium au cours d'un nombre limité de grossesse n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier à ce jour.

Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.

En conséquence, l'utilisation du magnésium ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

En raison du passage du magnésium dans le lait maternel, éviter d'allaiter pendant le traitement.

Mises en garde et précautions RCP 4.4

SOLUTION HYPERTONIQUE A INJECTER LENTEMENT.

Les premières administrations intraveineuses sont à réaliser en milieu hospitalier.

Se conformer à une vitesse de perfusion n'excédant pas 0.6 mmol de cation magnésium par minute soit 120 mg/min de chlorure de magnésium.

Surveillance de la tension artérielle lors de l'injection intraveineuse et de la perfusion continue.

Surveillance de la magnésémie; interrompre le traitement dès sa normalisation.

Réduire la posologie chez l'insuffisant rénal avec une surveillance accrue de la fonction rénale, de la tension artérielle et de la magnésémie.

Ne pas administrer conjointement avec un sel de calcium (effet antagoniste).

Interactions médicamenteuses RCP 4.5

Associations déconseillées

+ Quinidiniques

Augmentation des taux plasmatiques de la quinidine et risque de surdosage (diminution de l'excrétion rénale de la quinidine par alcalinisation des urines).

Associations faisant l'objet de précautions d’emploi

+ Curarisants

Possibilité de prolongation du blocage neuromusculaire.

Effets indésirables RCP 4.8

Douleur au point d'injection, vasodilatation avec sensation de chaleur,

Hypermagnésémie potentiellement létale en cas d'insuffisance rénale sévère ou d'injection trop rapide.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Surdosage RCP 4.9

Les premiers signes d'une hypermagnésémie sont une inhibition des réflexes rotuliens, une impression de chaleur, une somnolence, des troubles du langage parlé, une paralysie musculaire avec difficultés respiratoires, et, au maximum, arrêt respiratoire et cardiaque.

Traitement:

réhydratation, diurèse forcée, ventilation assistée;

injection IV de 1 g de gluconate de calcium;

hémodialyse ou dialyse péritonéale en cas d'insuffisance rénale.

Conduite et machines RCP 4.7

Sans objet.

Lire le RCP complet de CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml) LAVOISIER, solution injectable (I.V.) en ampoule ↗
Lire la notice patient ↗
🧪 Composition
SubstanceDosagePour
Magnésium 0,12 g une ampoule
🧬 La molécule

Magnésium

La fiche de la molécule a été établie d'après MAGNÉSIUM 100 MG, Comprimé effervescent : sa posologie est celle de cette présentation.

🔄 Médicaments équivalents commercialisés en France
Nom commercialDosageFormePrixP/G
SPASMAG, solution buvable en ampoule 0,118 g + 0,100 g solution buvable — —
MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, comprimé pelliculé 10 mg + 100 mg comprimé pelliculé — —
MAGNESIUM OLIGOSOL, solution buvable en ampoule 0,1044 mg solution buvable — —
MAGNESIUM ARROW CONSEIL 150 mg, comprimé effervescent 150 mg comprimé effervescent(e) — —
SPASMAG, gélule 50 mg + 59 mg gélule — —
GRANIONS DE MAGNESIUM 3,82 mg/2 mL, solution buvable 3,82 mg solution buvable — —
MAG 2, poudre pour solution buvable en sachet 0,184 g poudre pour solution buvable — —
MAG 2 100 mg, comprimé 100 mg comprimé — —
MAG 2 SANS SUCRE 122 mg, solution buvable en ampoule édulcoré à la saccharine sodique 122 mg solution buvable — —
MAGNESIUM/VITAMINE B6 VIATRIS CONSEIL 48 mg/5 mg, comprimé pelliculé 5 mg + 48 mg comprimé pelliculé — GEN
❓ Questions fréquentes sur CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT LAVOISIER, solution injectable en ampoule
Existe-t-il un équivalent ou un générique de CHLORURE DE MAGNESIUM 10 POUR CENT LAVOISIER, solution injectable en ampoule ?

Oui : 10 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.

⚕️ Information reprise de la source officielle (BDPM (ANSM/HAS/CNAM) — Licence Ouverte Etalab 2.0) — fiche officielle ↗. Ne remplace ni l'avis d'un professionnel de santé, ni le résumé des caractéristiques du produit. Prix et remboursement évoluent. Nos sources · Signaler une erreur
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