MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, comprimé pelliculé (Chlorhydrate De Pyridoxine + Magnésium) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Ce médicament contient du magnésium.
L’association d’un certain nombre des symptômes suivants peut évoquer un déficit en magnésium :
nervosité, irritabilité, anxiété légère, fatigue passagère, troubles mineurs du sommeil,
manifestations d’anxiété, telles que spasmes digestifs ou palpitations (cœur sain),
crampes musculaires, fourmillements.
L’apport du magnésium peut améliorer ces symptômes.
En l’absence d'amélioration de ces symptômes au bout d’un mois de traitement, il n’est pas utile de le poursuivre.
Posologie
Chez l'adulte : 3 à 4 comprimés par jour à répartir en 2 ou 3 prises pendant les repas.
Chez l'enfant de 12 à 15 ans : 2 à 4 comprimés par jour à répartir en 2 ou 3 prises pendant les repas.
La durée habituelle de traitement est de 1 mois.
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler tels quels avec un verre d’eau.
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,
insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min.).
utilisation concomitante de lévodopa.
Grossesse
L'utilisation de magnésium peut être envisagée au cours de la grossesse si besoin, quel qu'en soit le terme. En effet, bien que les données animales soient insuffisantes, les données cliniques limitées sont rassurantes.
Allaitement
Le magnésium ou la vitamine B6 pris individuellement est compatible avec l’allaitement.
Peu de données étant disponibles sur la dose maximum journalière recommandée de vitamine B6, il est recommandé de ne pas dépasser la dose de 20 mg/jour de vitamine B6 chez les femmes allaitant.
Mises en garde spéciales
Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Liés à la pyridoxine :
Une neuropathie sensorielle peut survenir lors de l’utilisation prolongée de pyridoxine et/ou lors de la consommation chronique de fortes doses de pyridoxine pendant une longue période. Voir rubrique 4.9.
Précautions d'emploi
CE MÉDICAMENT EST RÉSERVÉ À L’ADULTE ET À L’ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.
Il existe des formes pharmaceutiques adaptées à l’enfant de moins de 12 ans.
En cas d'insuffisance rénale modérée, des précautions sont à prendre, afin d'éviter le risque relatif à une hypermagnésémie.
+ Lévodopa
Ce produit est contre-indiqué chez les patients utilisant la lévodopa seule (par exemple, sans inhibiteurs de la dopa-decarboxylase (DDC) périphérique) car la pyridoxine réduit ou inhibe l’activité de la lévodopa. Voir rubrique 4.3.
+ Sels de phosphate ou de calcium
Ces produits inhibent l'absorption intestinale du magnésium.
+ Tétracyclines
La prise de MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, comprimé pelliculé, devrait être espacée d’au moins 3 heures après la prise de tétracycline par voie orale.
+ Quinolones
Les quinolones doivent être administrées au moins deux heures avant ou six heures après l’administration des produits contenant du magnésium afin d’éviter toutes interférences dans l’absorption du magnésium.
Les effets indésirables pouvant survenir avec MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, comprimé pelliculé sont listés ci-dessous par classes de système d’organes et par fréquence selon la convention suivante : très fréquent (³ 1/10) ; fréquent (³ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (³ 1/1 000, < 1/100) ; rare (³ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
Classe de systèmes d’organes
Effets indésirables
Fréquence
Affections du système immunitaire
Hypersensibilité
Indéterminée
Affections gastro-intestinales
Diarrhée, douleur abdominale
Indéterminée
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Réactions cutanées comprenant notamment urticaire, prurit, eczéma, érythème
Indéterminée
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Lié au magnésium
Le surdosage de magnésium par voie orale n'entraîne pas, en général, de réactions toxiques en cas de fonctionnement normal du rein. L'intoxication au magnésium peut, toutefois, se développer en cas d'insuffisance rénale.
Les effets toxiques dépendent du taux sanguin en magnésium et les signes sont les suivants :
diminution de la tension artérielle,
nausées, vomissements,
dépression du système nerveux central, diminution des réflexes,
anomalies de l'ECG,
début de dépression respiratoire, coma, arrêt cardiaque et paralysie respiratoire,
syndrome anurique.
Traitement : réhydratation, diurèse forcée. En cas d'insuffisance rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.
Lié à la pyridoxine
Une neuropathie axonale sensorielle est le principal effet pouvant survenir lors de l’utilisation prolongée de pyridoxine et/ou la consommation chronique de fortes doses de pyridoxine (plusieurs mois ou années).
Signes et symptômes
Extrait abrégé — la section 4.9 continue dans le RCP.
MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, comprimé pelliculé n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Chlorhydrate De Pyridoxine | 10 mg | un comprimé |
| Magnésium | 100 mg | un comprimé |
Magnésium
Complément destiné à corriger ou prévenir une carence en magnésium, notamment en cas de fatigue, de crampes musculaires, de stress ou d'apports alimentaires insuffisants.
La fiche de la molécule a été établie d'après MAGNÉSIUM 100 MG, Comprimé effervescent : sa posologie est celle de cette présentation.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| BECILAN 250 mg/5 ml, solution injectable | 250,0 mg | solution injectable | 6,10 € | — |
| SOLUVIT, lyophilisat pour usage parentéral | 0,060 mg + 100,000 mg + 0,400 mg + 0,005 mg + 4,000 mg + 3,600 mg + 40,000 mg + 15,000 mg + 2,500 mg | lyophilisat pour usage parentéral | 27,72 € | — |
| CERNEVIT, poudre pour solution injectable ou pour perfusion | 0,069 mg + 4,140 mg + 3500 UI + 11,200 UI + 125 mg + 0,414 mg + 220 UI + 0,006 mg + 17,250 mg + 4,53 | poudre pour solution injectable ou pour perfusion | 53,06 € | — |
| LYSO 6, comprimé sublingual | 20,00 mg + 10,00 mg | comprimé | — | — |
| XONVEA 20 mg/20 mg, comprimé à libération modifiée | 20 mg + 20 mg | comprimé à libération modifiée | — | — |
| DERMO-6 1,2 g/100 g, solution pour application cutanée | 1,2 g | solution pour application | — | — |
| CHLORHYDRATE DE PYRIDOXINE RENAUDIN 250 mg/5 mL, solution injectable en ampoule | 250 mg | solution injectable | — | — |
| UVIMAG B6, solution buvable | 0,040 g + 1,895 g | solution buvable | — | — |
| PRINCI B, comprimé pelliculé | 50,00 mg + 250,00 mg | comprimé pelliculé | — | — |
| XONVEA 10 mg/10 mg, comprimé gastro-résistant | 10 mg + 10 mg | comprimé gastro-résistant(e) | — | — |
| VITAMINE B1 B6 BAYER, comprimé pelliculé | 250,000 mg + 35,000 mg | comprimé pelliculé | — | — |
| BECOZYME, solution injectable en ampoule | 10,00 mg + 6,00 mg + 40,00 mg + 4,00 mg + 5,47 mg | solution injectable | — | — |
| VITAMINE B6 ARROW CONSEIL 250 mg, comprimé quadrisécable | 250,00 mg | comprimé quadrisécable | — | — |
| BECILAN 250 mg, comprimé sécable | 250,0 mg | comprimé sécable | — | — |
| CARIBAN 10 mg/10 mg, gélule à libération modifiée | 10 mg + 10 mg | gélule à libération modifiée | — | — |
| HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMA DEVELOPPEMENT, solution buvable en gouttes | 2 500 mg + 50 000 UI + 100 mg + 200 mg + 500 mg + 100 mg + 100 mg + 75 mg + 250 000 UI | solution buvable en gouttes | — | — |
| MAGNESIUM/VITAMINE B6 VIATRIS CONSEIL 48 mg/5 mg, comprimé pelliculé | 5 mg + 48 mg | comprimé pelliculé | — | GEN |
| CYSTINE / VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 500 mg/50 mg, comprimé pelliculé | 50 mg + 500 mg | comprimé pelliculé | — | GEN |
| MAGNE B6 48 mg/5 mg, comprimé enrobé | 5,000 mg + 470,000 mg | comprimé enrobé | — | PRI |
| CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimé pelliculé | 50 mg + 500 mg | comprimé pelliculé | — | PRI |
Oui : 20 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.
MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, comprimé pelliculé appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : Suppléments minéraux. Son code ATC est A12.