CHLORHYDRATE DE PYRIDOXINE RENAUDIN 250 mg/5 mL, solution injectable en ampoule (Chlorhydrate De Pyridoxine) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.
Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
Absence d’amélioration du service médical rendu.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Prophylaxie et traitement des états de carence en vitamine B6 dus à un déficit congénital ou à une diminution des apports alimentaires, le plus souvent en association avec les autres vitamines du groupe B.
Traitement des convulsions pyridoxinosensibles du nourrisson, et des neuropathies dues à certains médicaments tels que l'INH.
Voie IM ou IV.
1 à 2 ampoules par jour.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Utilisation en association avec la lévodopa (voir rubrique 4.5).
Grossesse
Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
La vitamine B6 passant dans le lait, à éviter pendant l’allaitement.
Sans objet.
Associations contre-indiquées
+ Lévodopa
Inhibition de l'activité de la lévodopa lorsqu'elle est utilisée sans inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique. Éviter tout apport de pyridoxine en l'absence d'inhibiteur de la dopadécarboxylase.
Des manifestations neurologiques exceptionnelles et réversibles à l'arrêt du traitement ont été signalées après de fortes doses et/ou en cures prolongées de vitamine B6.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Des manifestations neurologiques à type de somnolence et/ou de paresthésie ont été signalées à fortes doses et/ou en cures prolongées de chlorhydrate de pyridoxine. Ces manifestations sont réversibles à l'arrêt du traitement. Le traitement est symptomatique.
Sans objet.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Chlorhydrate De Pyridoxine | 250 mg | 5 ml |
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| BECILAN 250 mg/5 ml, solution injectable | 250,0 mg | solution injectable | 6,10 € | — |
| SOLUVIT, lyophilisat pour usage parentéral | 0,060 mg + 100,000 mg + 0,400 mg + 0,005 mg + 4,000 mg + 3,600 mg + 40,000 mg + 15,000 mg + 2,500 mg | lyophilisat pour usage parentéral | 27,72 € | — |
| CERNEVIT, poudre pour solution injectable ou pour perfusion | 0,069 mg + 4,140 mg + 3500 UI + 11,200 UI + 125 mg + 0,414 mg + 220 UI + 0,006 mg + 17,250 mg + 4,53 | poudre pour solution injectable ou pour perfusion | 53,06 € | — |
| LYSO 6, comprimé sublingual | 20,00 mg + 10,00 mg | comprimé | — | — |
| HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMA DEVELOPPEMENT, solution buvable en gouttes | 2 500 mg + 50 000 UI + 100 mg + 200 mg + 500 mg + 100 mg + 100 mg + 75 mg + 250 000 UI | solution buvable en gouttes | — | — |
| DERMO-6 1,2 g/100 g, solution pour application cutanée | 1,2 g | solution pour application | — | — |
| UVIMAG B6, solution buvable | 0,040 g + 1,895 g | solution buvable | — | — |
| XONVEA 20 mg/20 mg, comprimé à libération modifiée | 20 mg + 20 mg | comprimé à libération modifiée | — | — |
| XONVEA 10 mg/10 mg, comprimé gastro-résistant | 10 mg + 10 mg | comprimé gastro-résistant(e) | — | — |
| PRINCI B, comprimé pelliculé | 50,00 mg + 250,00 mg | comprimé pelliculé | — | — |
| MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, comprimé pelliculé | 10 mg + 100 mg | comprimé pelliculé | — | — |
| VITAMINE B6 ARROW CONSEIL 250 mg, comprimé quadrisécable | 250,00 mg | comprimé quadrisécable | — | — |
| VITAMINE B1 B6 BAYER, comprimé pelliculé | 250,000 mg + 35,000 mg | comprimé pelliculé | — | — |
| BECOZYME, solution injectable en ampoule | 10,00 mg + 6,00 mg + 40,00 mg + 4,00 mg + 5,47 mg | solution injectable | — | — |
| CARIBAN 10 mg/10 mg, gélule à libération modifiée | 10 mg + 10 mg | gélule à libération modifiée | — | — |
| BECILAN 250 mg, comprimé sécable | 250,0 mg | comprimé sécable | — | — |
| MAGNESIUM/VITAMINE B6 VIATRIS CONSEIL 48 mg/5 mg, comprimé pelliculé | 5 mg + 48 mg | comprimé pelliculé | — | GEN |
| CYSTINE / VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 500 mg/50 mg, comprimé pelliculé | 50 mg + 500 mg | comprimé pelliculé | — | GEN |
| MAGNE B6 48 mg/5 mg, comprimé enrobé | 5,000 mg + 470,000 mg | comprimé enrobé | — | PRI |
| CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimé pelliculé | 50 mg + 500 mg | comprimé pelliculé | — | PRI |
Oui : 20 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.
CHLORHYDRATE DE PYRIDOXINE RENAUDIN 250 mg/5 mL, solution injectable en ampoule appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : VITAMINE B6. Son code ATC est A11HA02.