DURAPHAT 50 mg/ml, suspension dentaire (Fluor Élément) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Prévention des caries, chez les adultes et les enfants dans le cadre d'un programme général de contrôle.
Prévention :
des caries récidivantes (ou marginales),
de l'évolution du processus carieux,
de phénomènes de décalcification des points de contact avec les appareils d'orthodontie,
des caries des puits et sillons (occlusales).
Traitement de l'hypersensibilité dentinaire, dans le cadre d'un programme de traitement incluant l'usage quotidien d'un dentifrice adapté.
Posologie
DURAPHAT 50 mg/ml, suspension dentaire doit être appliqué par un professionnel dentaire.
Avant l'application de DURAPHAT 50 mg/ml, suspension dentaire, éliminer l'excès de plaque dentaire et sécher la dent. DURAPHAT 50 mg/ml, suspension dentaire doit être appliqué en fine couche au niveau des zones les plus atteintes de la denture en utilisant une brosse, une sonde ou un tampon.
Dose recommandée pour chaque application :
Pour les dents de lait : jusqu'à 0,25 ml (= 5,65 mg de fluor),
Pour une denture mixte : jusqu'à 0,40 ml (= 9,04 mg de fluor),
Pour une denture définitive : jusqu'à 0,75 ml (= 16,95 mg de fluor).
Dans le cadre de la prévention des caries, l'application est habituellement renouvelée tous les 6 mois, mais il est possible d'effectuer des applications plus fréquentes (tous les 3 mois).
Dans le cadre du traitement de l'hypersensibilité dentinaire, 2 à 3 applications doivent être effectuées en quelques jours.
Le patient ne doit pas se brosser les dents ou mastiquer d'aliments pendant les 4 heures qui suivent l'application.
Mode d’administration
Voie dentaire.
Ce produit ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
Hypersensibilité à la substance active, à la colophane ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Gingivite ulcérative.
Stomatite.
Asthme bronchique.
DURAPHAT 50 mg/ml, suspension dentaire contenant 33.8 % d'éthanol (chaque dose renfermant 0,2 g d'alcool), son utilisation est déconseillée au cours de la période de grossesse ou d'allaitement.
Eviter de traiter la denture complète chez un sujet à jeun.
Le jour de l'application de DURAPHAT 50 mg/ml, suspension dentaire, ne pas utiliser de préparations à base de fluorures à haute concentration, tels que les gels fluorés.
Après l'application de DURAPHAT 50 mg/ml, suspension dentaire, s'abstenir d'utiliser des compléments fluorés pendant plusieurs jours.
L’ingestion quotidienne prolongée d’une quantité excessive de fluor peut entraîner des degrés variables de fluorose.
Tubes : Le conditionnement de cette spécialité contient du latex, qui peut causer, chez les personnes allergiques au latex, des réactions allergiques graves.
Ce médicament contient de l'essence de framboise avec des allergènes - géraniol, citronellol, citral, benzoate de benzyle, linalool, alcool benzylique. Ces allergènes peuvent provoquer des réactions allergiques.
La présence d'alcool dans DURAPHAT 50 mg/ml, suspension dentaire doit être prise en considération.
Affections qastro-intestinales :
Très rare (< 1/10 000) : stomatite, gingivite ulcérative, vomissement, œdème de la muqueuse buccale et nausée peuvent survenir chez les sujets sensibles (allergiques) - si nécessaire, la couche de suspension dentaire peut être facilement éliminée par brossage et rinçage.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané :
Très rare (< 1/10 000) : irritation chez les sujets sensibles, œdème de Quincke.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales :
Très rare / cas isolé (< 1/10 000) : asthme.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
A doses très élevées, le fluor exerce une action toxique par inhibition de certaines enzymes, entraînant une hypocalcémie.
Des doses de fluor correspondant à plusieurs milligrammes par kilogramme de poids corporel peuvent être à l’origine de nausées, de vomissements et de diarrhées. Des tétanies et des convulsions peuvent survenir ainsi que des troubles cardiovasculaires. La couche de suspension dentaire peut être facilement éliminée par brossage et rinçage.
Sans objet.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Fluor Élément | 22,6 mg | 1 ml |
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| ZYMAFLUOR 0,50 mg, comprimé | 0,50 mg | comprimé | 2,31 € | — |
| FLUOSTEROL 0,25 mg/800 U.I./dose, solution buvable | 320000 UI + 0,1000 g | solution buvable | 3,56 € | — |
| ZYMADUO 300 UI, solution buvable en gouttes | 300 UI + 0,0625 mg | solution buvable en gouttes | 3,68 € | — |
| ZYMADUO 150 UI, solution buvable en gouttes | 150 UI + 0,0625 mg | solution buvable en gouttes | 3,68 € | — |
| DURAPHAT 500 mg/100 g, pâte dentifrice | 0,50 g | pâte dentifrice | — | — |
| FLUOR OLIGOSOL, solution buvable en ampoule | 0,200 mg | solution buvable | — | — |
Non. DURAPHAT 50 mg/ml, suspension dentaire figure sur la liste II : sa délivrance exige une ordonnance, renouvelable sauf mention contraire du prescripteur.
Oui : 6 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.
DURAPHAT 50 mg/ml, suspension dentaire appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : PREPARATIONS POUR L’ODONTO-STOMATOLOGIE/AGENTS PROPHYLACTIQUES DE LA CARIE DENTAIRE. Son code ATC est A01AA01.