DURAPHAT 500 mg/100 g, pâte dentifrice (Fluor Élément) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Prévention de la carie dentaire chez les adolescents et les adultes, en particulier chez les patients à risque de caries multiples (caries coronaires et/ou radiculaires).
Réservé uniquement à l'adulte et aux adolescents âgés de 16 ans et plus.
Voie dentaire.
Ne pas avaler.
Procéder quotidiennement à un brossage soigneux:
appliquer un ruban de 2 cm sur votre brosse à dents à chaque brossage. 2 cm délivre entre 3 mg et 5 mg de fluor,
3 fois par jour, après chaque repas,
dans le sens vertical de la gencive vers l'extrémité de la dent.
Un brossage soigneux dure environ 3 minutes.
Cracher l'excès de mousse.
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE :
en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Il n'existe pas de données suffisantes de l'utilisation de DURAPHAT 500 mg/100 g, pâte dentifrice, chez la femme enceinte. Les études chez l'animal ont montré une toxicité du fluorure de sodium administré à très fortes doses sur les fonctions reproductives. Ce dentifrice ne devra donc pas être utilisé durant la grossesse et l'allaitement à moins que le rapport bénéfice/risque ait été évalué.
L'utilisation de DURAPHAT 500 mg/100 g, pâte dentifrice, n'est pas indiquée chez les adolescents et les enfants de moins de 16 ans, voir rubrique 4.2.
Cette pâte dentifrice contient une haute teneur en fluor.
Par conséquent, l'avis du professionnel de santé qualifié, tel qu'un dentiste, un pharmacien, un hygiéniste bucco-dentaire doit être consulté avant l'utilisation du produit.
La multiplication des sources potentielles de fluor peut être à l'origine d'une fluorose. Avant d'utiliser des médicaments contenant du fluor comme DURAPHAT 500 mg/100 g, pâte dentifrice, il faut établir un bilan des apports totaux en fluor (eau de boisson, sels fluorés, autres médicaments contenant du fluor - comprimés, gouttes, gommes à mâcher ou dentifrice). Le fluor sous forme de comprimés, de gouttes, de gomme à mâcher, de gels ou de vernis, ainsi que le sel ou l'eau fluorée, devra être évité durant l'utilisation de DURAPHAT 500 mg/100 g, pâte dentifrice.
Dans les calculs globaux de l'apport recommandé en ion fluor, soit 0,05 mg/kg/jour, tous apports confondus et sans dépasser 1 mg/jour, il faut tenir compte des doses possibles d'ingestion de dentifrice (chaque tube de DURAPHAT 500 mg/100 g, pâte dentifrice, contient 255 mg d'ions fluor).
Ce produit contient du benzoate de sodium (E211). Le benzoate de sodium (E211) peut provoquer une irritation locale.
Ce médicament contient également un arôme menthe verte avec des allergènes (limonène, linalol, citral, géraniol et citronellol). Ces allergènes peuvent provoquer des réactions allergiques.
Sans objet.
Affections gastro-intestinales
Fréquence non connue (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles): sensation de brûlure orale.
Affections du système immunitaire
Rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000): réactions d'hypersensibilité.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr
Intoxication aiguë: Fluor
La dose toxique, soit la dose minimale pouvant induire les symptômes d'intoxication, est de 5 mg de fluor par kg de poids corporel.
Elle se manifeste par des troubles digestifs: vomissements, diarrhée, douleurs abdominales et peut mener exceptionnellement au décès.
Lors d'une ingestion importante accidentelle, le traitement immédiat consiste en un lavage d'estomac ou des vomissements provoqués, l'ingestion de calcium (importante quantité de lait) et une surveillance médicale de plusieurs heures.
Intoxication aigüe : Menthol
DURAPHAT 500 mg/100 g, pâte dentifrice contient du menthol, qui peut provoquer des convulsions, en particulier chez les nourrissons et les enfants, dans le cas où il serait accidentellement ingéré en quantités excessives.
Intoxication chronique: fluorose
Aspect tacheté ou moucheté de l'émail dentaire pouvant apparaître à partir d'une absorption quotidienne d'une dose de fluor supérieure à 1,5 mg/jour pendant plusieurs mois ou années selon l'importance du surdosage. Cet aspect s'accompagne d'une fragilité de l'émail dans les formes sévères.
Extrait abrégé — la section 4.9 continue dans le RCP.
Sans objet.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Fluor Élément | 0,50 g | 100 g |
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| ZYMAFLUOR 0,50 mg, comprimé | 0,50 mg | comprimé | 2,31 € | — |
| FLUOSTEROL 0,25 mg/800 U.I./dose, solution buvable | 320000 UI + 0,1000 g | solution buvable | 3,56 € | — |
| ZYMADUO 300 UI, solution buvable en gouttes | 300 UI + 0,0625 mg | solution buvable en gouttes | 3,68 € | — |
| ZYMADUO 150 UI, solution buvable en gouttes | 150 UI + 0,0625 mg | solution buvable en gouttes | 3,68 € | — |
| DURAPHAT 50 mg/ml, suspension dentaire | 22,6 mg | suspension | — | — |
| FLUOR OLIGOSOL, solution buvable en ampoule | 0,200 mg | solution buvable | — | — |
Oui : 6 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.
DURAPHAT 500 mg/100 g, pâte dentifrice appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : médicaments prophylactiques anticaries. Son code ATC est A01AA01.