FERROSTRANE ENFANTS ET ADULTES 6,8 mg/mL, sirop (Fer) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, prix, équivalents.
Le service médical rendu par FERROSTRANE 0,68 POUR CENT reste important : dans le traitement de l’anémie par carence martiale . dans le traitement préventif de la carence martiale du nourrisson prématuré, jumeau ou né de mère carencée, et de la femme enceinte uniquement chez les femmes identifiées à risque d’anémie ferriprive (notamment antécédents d’anémie, saignements récents, femmes multipares, grossesses rapprochées) ayant une carence martiale objectivée et lorsqu'un apport alimentaire suffisant en fer ne peut être assuré.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
FERROSTRANE ENFANTS ET ADULTES est indiqué chez les adultes, les enfants, les adolescents.
Traitement curatif de l’anémie par carence martiale.
Traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte, quand un apport alimentaire en fer suffisant ne peut être assuré.
Posologie
En traitement curatif :
Chez l'adulte (y compris la femme enceinte), l’adolescent et l'enfant à partir de 30 kg (environ 10 ans) :
80 à 120 mg de fer métal par jour, soit 12 à 18 mL par jour.
Chez l'enfant de moins de 30 kg (environ 10 ans):
3 mg de fer métal par kg et par jour, soit en moyenne :
o Enfant de 12 à 20 kg (environ 30 mois à 6 ans): 5 à 9 mL par jour,
o Enfant de 20 à 30 kg (environ 6 à 10 ans): 9 à 12 mL par jour.
En traitement préventif:
Chez la femme enceinte: 30 à 60 mg de fer métal par jour soit 4,5 à 9 mL par jour, pendant les deux derniers trimestres de la grossesse (ou à partir du 4ème mois).
Chez l’enfant de 2 à 5 ans : 30 mg de fer métal par jour soit 4,5 mL par jour.
Durée du traitement
Elle doit être suffisante, 3 à 6 mois, pour corriger l'anémie et restaurer les réserves en fer qui, chez l'adulte, sont d'environ 1000 mg.
Sur indication du médecin, il est possible de prolonger le traitement avec un schéma thérapeutique curatif ou préventif sur la base du taux d’hémoglobine et de la balance martiale.
Mode d’administration
Voie orale.
L’administration du produit doit être réalisée exclusivement avec la seringue pour administration orale graduée fournie dans la boîte. Elle est conçue uniquement pour ce médicament et permet de mesurer précisément la dose prescrite, avec les graduations tous les 0,5 mL.
Comment nettoyer la seringue pour administration orale ?
1. Après chaque utilisation, refermer le flacon à l’aide du bouchon et démonter la seringue pour administration orale.
2. Bien rincer à l’eau plusieurs fois la seringue pour administration orale.
3. La laisser sécher sur papier absorbant puis la ranger dans la boîte, avec le flacon dans un endroit inaccessible aux enfants. Ne jamais séparer la seringue pour administration orale de la boîte et de la notice.
A prendre de préférence entre les biberons ou avant les repas, l’horaire de la prise et la répartition sont à adapter en fonction de la tolérance digestive.
Afin de limiter les effets indésirables, il est conseillé de fractionner la dose en plusieurs prises quotidiennes.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Surcharge martiale, en particulier anémie normo ou hypersidérémique telles que thalassémie, anémie réfractaire, anémie par insuffisance médullaire.
Grossesse
Des données cliniques négatives, portant sur quelques milliers de femmes traitées, semblent exclure un effet néfaste du férédérate de sodium.
En conséquence, ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrit pendant la grossesse.
Allaitement
Le passage du férédérate de sodium dans le lait maternel n'a pas été évalué. Cependant, compte-tenu de la nature de la molécule, l'administration de ce médicament est possible chez la femme qui allaite.
L'hyposidérémie associée aux syndromes inflammatoires n'est pas sensible au traitement, martial.
Le traitement martial doit, dans la mesure du possible, être associé au traitement étiologique.
La consommation importante de thé inhibe l'absorption de fer.
Un contrôle de l'efficacité est utile après 3 mois de traitement : il doit porter sur la correction de l'anémie (Hb, VGM) et sur la restauration des stocks de fer (fer sérique et saturation de la sidérophiline).
Liées aux excipients
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au sorbitol.
Ce médicament contient 1 mg d'alcool (éthanol) par mL de sirop. La quantité pour 5 mL de ce médicament équivaut à moins de 1,25 mL de bière ou 0,5 mL de vin.
La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.
Ce médicament contient 0,00000924 mg d’alcool benzylique par mL de sirop.
L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.
L’alcool benzylique est associé à un risque d’effets secondaires graves y compris des problèmes respiratoires (appelés « syndrome de suffocation ») chez les jeunes enfants.
Ne pas utiliser pendant plus d’une semaine chez les jeunes enfants (moins de 3 ans), sauf avis contraire de votre médecin ou de votre pharmacien.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par mL de sirop, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Associations déconseillées
+ Fer (sels) voie injectable
Lipothymie, voire choc attribué à la libération rapide du fer de sa forme complexe et à la saturation de la sidérophiline.
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi
+ Cyclines (voie orale)
Diminution de l'absorption digestive des cyclines (formation de complexes).
Prendre les sels de fer à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).
+ Diphosphonates (voie orale)
Diminution de l'absorption des diphosphonates.
Prendre les sels de fer à distance des disphosphonates (plus de 2 heures, si possible).
+ Fluoroquinolones
Diminution de la biodisponibilité des fluoroquinolones par chélation et par un effet non spécifique sur la capacité d'absorption du tube digestif.
Prendre les sels de fer à distance des fluoroquinolones (plus de 2 heures, si possible).
+ Pénicillamine
Diminution de l'absorption digestive de la pénicillamine.
Prendre les sels de fer à distance de la pénicillamine (plus de 2 heures, si possible).
+ Sels, oxydes et hydroxydes de magnésium, aluminium et calcium (topiques intestinaux)
Diminution de l'absorption digestive des sels de fer.
Prendre les topiques gastro-intestinaux à distance des sels de fer (plus de 2 heures, si possible).
+ Thyroxine
Diminution de l'absorption digestive de la thyroxine et hypothyroxinémie.
Prendre les sels de fer à distance de la thyroxine (plus de 2 heures, si possible).
Possibilité de troubles gastro-intestinaux à type de nausées ou diarrhées.
Réactions allergiques possibles.
Coloration habituelle des selles en noir.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En cas d'ingestion massive, des cas de surdosage ont été rapportés, en particulier chez l'enfant de moins de 2 ans.
La symptomatologie comporte des signes d'irritation intense ou de nécrose des muqueuses digestives entraînant douleurs abdominales, vomissements, diarrhées souvent sanglantes pouvant s'accompagner d'état de choc avec insuffisance rénale aiguë, atteinte hépatique, coma souvent convulsif.
A distance de l'intoxication, des sténoses digestives sont possibles.
Le traitement doit intervenir le plus tôt possible en réalisant un lavage gastrique avec une solution de bicarbonate de sodium à 1%.
L'utilisation d'un agent chélateur est efficace, le plus spécifique étant la déféroxamine, principalement, lorsque la concentration en fer sérique est supérieure à 5 microg/mL. L'état de choc, la déshydratation et les anomalies acido-basiques sont traités de façon classique.
Sans objet.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Fer | 6,8 mg | 1 mL |
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| TARDYFERON 50 mg, comprimé pelliculé | 50 mg | comprimé pelliculé | 2,73 € | — |
| TIMOFEROL 50 mg, comprimé enrobé | 50 mg | comprimé enrobé | 2,79 € | — |
| TIMOFEROL, gélule | 50 mg + 30,00 mg | gélule | 2,79 € | — |
| FERO-GRAD VITAMINE C 500, comprimé enrobé | 105 mg + 500 mg | comprimé enrobé | 3,35 € | — |
| FERROSTRANE NOURRISSONS 6,8 mg/mL, sirop | 6,8 mg | sirop | 3,45 € | — |
| ASCOFER 33 mg, gélule | 33 mg | gélule | 3,46 € | — |
| TARDYFERON 80 mg, comprimé pelliculé | 80,00 mg | comprimé pelliculé | 3,73 € | — |
| INOFER, comprimé pelliculé | 32,48 mg | comprimé pelliculé | 6,02 € | — |
| FER SANDOZ 100 mg/5 mL, solution à diluer pour perfusion | 100 mg | solution à diluer pour perfusion | — | — |
| CARBOXYMALTOSE FERRIQUE VIATRIS 50 mg/mL, dispersion injectable/pour perfusion | 50 mg | solution injectable pour perfusion | — | — |
| VENOFER 20 mg/mL, solution injectable (IV) | 20 mg | solution pour perfusion | — | — |
| FUMAFER 66 mg, comprimé pelliculé | 66 mg | comprimé pelliculé | — | — |
| INOFER, poudre pour suspension buvable en sachet | 32,5 mg | poudre pour suspension buvable | — | — |
| TARDYFERON B9, comprimé pelliculé | 50 mg + 0,35 mg | comprimé pelliculé | — | — |
| CARBOXYMALTOSE FERRIQUE TEVA 50 mg/mL, dispersion injectable/pour perfusion | 50 mg | dispersion injectable ou pour perfusion | — | — |
| FER AP-HP 0,5 mg NOUVEAU-NE, gélule | 0,5 mg | gélule | — | — |
| TOTYLEM 60 mg/0,4 mg, comprimé pelliculé | 0,400 mg + 60,000 mg | comprimé pelliculé | — | — |
| TOT'HEMA, solution buvable en ampoule | 0,70 mg + 1,33 mg + 50 mg | solution buvable | — | — |
| FER VIATRIS 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 100 mg | solution à diluer pour perfusion | — | — |
| FER PANPHARMA 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 100 mg | solution à diluer pour perfusion | — | — |
| CARBOXYMALTOSE FERRIQUE SANDOZ 50 mg/mL, dispersion injectable / pour perfusion | 50 mg | dispersion injectable ou pour perfusion | — | GEN |
| FERINJECT 50 mg/mL, dispersion injectable/pour perfusion | 50 mg | dispersion injectable ou pour perfusion | — | PRI |
Non. FERROSTRANE ENFANTS ET ADULTES 6,8 mg/mL, sirop figure sur la liste II : sa délivrance exige une ordonnance, renouvelable sauf mention contraire du prescripteur.
Le prix public de FERROSTRANE ENFANTS ET ADULTES 6,8 mg/mL, sirop est de 3,45 €. Le registre national indique un taux de remboursement de 65%. La Haute Autorité de santé a jugé son service médical rendu important.
Oui : 22 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.
FERROSTRANE ENFANTS ET ADULTES 6,8 mg/mL, sirop appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : antianémiques. Son code ATC est B03AB03.