TIMOFEROL 50 mg, comprimé enrobé (Fer) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, prix, équivalents.
Le service médical rendu par TIMOFEROL, gélule (sulfate ferreux) et TIMOFEROL, comprimé enrobé (sulfate ferreux) reste important dans le traitement curatif de l’anémie par carence martiale
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Anémie par carence martiale.
Traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans. Voie orale.
Posologie
Traitement curatif :
Enfant de plus de 6 ans : 50 mg de fer par jour, soit 1 comprimé par jour.
Adulte et enfant de plus de 12 ans : 100 à 200 mg de fer par jour, soit 2 à 4 comprimés par jour.
Traitement préventif :
Femme enceinte : 50 mg soit 1 comprimé par jour pendant les deux derniers trimestres de la grossesse (soit à partir du 4ème mois).
Mode d’administration
A prendre avec un verre d'eau de préférence avant les repas ou pendant les repas, en fonction de la tolérance digestive.
Durée du traitement
Elle doit être suffisante, 3 à 6 mois, pour corriger l'anémie et restaurer les réserves en fer qui, chez l'adulte, sont d’environ 1000 mg.
Un contrôle de l'efficacité est utile après 3 mois de traitement : il doit porter sur la correction de l'anémie (Hb, VGM) et sur la restauration des stocks de fer (fer sérique et saturation de la sidérophiline).
Surcharge martiale, en particulier anémie normo ou hypersidérémique telles que thalassémie, anémie réfractaire, anémie par insuffisance médullaire.
Antécédents d'allergie à l'un des constituants.
Grossesse
Des données cliniques négatives, portant sur quelques milliers de femmes traitées, semblent exclure un effet néfaste du sulfate ferreux.
En conséquence, ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrit pendant la grossesse.
Allaitement
Le passage du sulfate ferreux dans le lait maternel n'a pas été évalué, mais compte-tenu de la nature de la molécule, l'administration de ce médicament est possible chez la femme qui allaite.
Mises en garde
L'hyposidérémie associée aux syndromes inflammatoires n'est pas sensible au traitement martial.
Le traitement martial doit, dans la mesure du possible, être associé au traitement de la cause.
L’inhalation de comprimés contenant du sulfate ferreux peut causer une nécrose de la muqueuse bronchique, ce qui peut mener à de la toux, de l’hémoptysie, une sténose bronchique et/ou une infection pulmonaire (même si l’inhalation des comprimés a eu lieu plusieurs jours ou plusieurs mois avant l’apparition des symptômes). Les patients âgés et les patients présentant des troubles de la déglutition ne peuvent être traités avec des comprimés contenant du sulfate ferreux qu’après une évaluation approfondie du risque d’inhalation propre à chaque patient. Les formes pharmaceutiques alternatives sont à considérer. En cas de suspicion d’inhalation, les patients doivent contacter un médecin (voir rubrique 4.8).
Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires graves) ne doivent pas prendre ce médicament.
Précautions d'emploi
La consommation importante de thé inhibe l'absorption de fer.
Ce médicament contient 30 mg d’acide ascorbique (vitamine C). Afin de limiter les effets indésirables et en raison d’un effet stimulant de la vitamine C, il est conseillé de prendre ce médicament à jeun le matin ou avant le déjeuner, mais l’horaire de la prise et éventuellement la posologie sont à adapter en fonction de la tolérance digestive.
Associations déconseillées
+ Sels de fer par voie injectable
Lipothymie, voire choc attribué à la libération rapide du fer de sa forme complexe et à la saturation de la sidérophiline.
Associations à prendre en compte
+ Acide acétohydroxamique
Diminution de l'absorption digestive de ces deux médicaments par chélation du fer.
Associations faisant l'objet de précautions d’emploi
+ Bisphosphonates
Pour les sels de fer administrés par voie orale : diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates.
Prendre les sels de fer à distance des bisphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le bisphosphonate).
+ Calcium
Avec les sels de fer par voie orale : diminution de l'absorption digestive des sels de fer.
Prendre les sels de fer à distance des repas et en l'absence de calcium.
+ Cyclines
Avec les cyclines utilisées par voie orale : diminution de l'absorption digestive des cyclines (formation de complexes).
Prendre les sels de fer à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).
+ Entacapone
Diminution de l'absorption digestive de l'entacapone et du fer par chélation de celui-ci par l'entacapone. Prendre les sels de fer à distance de l'entacapone (plus de 2 heures si possible).
+ Fluoroquinolones
Diminution de l'absorption digestive des fluoroquinolones.
Prendre les sels de fer à distance des fluoroquinolones (plus de 2 heures, si possible).
+ Hormones Thyroïdiennes
Diminution de l'absorption digestive des hormones thyroïdiennes.
Extrait abrégé — la section 4.5 continue dans le RCP.
Possibilité de troubles gastro-intestinaux : états nauséeux, constipation, diarrhées.
Coloration habituelle des selles en noir ou gris noir.
Sténose bronchique (voir rubrique 4.4).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Après ingestion massive de sels de fer, des cas de surdosage ont été rapportés, en particulier chez l'enfant de moins de 2 ans. La symptomatologie comporte des signes d'irritation et de nécrose gastro-intestinale accompagnés dans la plupart des cas de nausées, vomissements et état de choc.
Le traitement doit intervenir le plus tôt possible en réalisant un lavage gastrique avec une solution de bicarbonate de sodium à 1 %.
L'utilisation d'un agent chélateur est efficace, le plus spécifique étant la déféroxamine, principalement lorsque la concentration en fer sérique est supérieure à 5 µg/ml. L'état de choc, la déshydratation et les anomalies acido-basiques sont traités de façon classique.
Sans objet.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Fer | 50 mg | un comprimé |
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| TARDYFERON 50 mg, comprimé pelliculé | 50 mg | comprimé pelliculé | 2,73 € | — |
| TIMOFEROL, gélule | 50 mg + 30,00 mg | gélule | 2,79 € | — |
| FERO-GRAD VITAMINE C 500, comprimé enrobé | 105 mg + 500 mg | comprimé enrobé | 3,35 € | — |
| FERROSTRANE ENFANTS ET ADULTES 6,8 mg/mL, sirop | 6,8 mg | sirop | 3,45 € | — |
| FERROSTRANE NOURRISSONS 6,8 mg/mL, sirop | 6,8 mg | sirop | 3,45 € | — |
| ASCOFER 33 mg, gélule | 33 mg | gélule | 3,46 € | — |
| TARDYFERON 80 mg, comprimé pelliculé | 80,00 mg | comprimé pelliculé | 3,73 € | — |
| INOFER, comprimé pelliculé | 32,48 mg | comprimé pelliculé | 6,02 € | — |
| FER SANDOZ 100 mg/5 mL, solution à diluer pour perfusion | 100 mg | solution à diluer pour perfusion | — | — |
| CARBOXYMALTOSE FERRIQUE VIATRIS 50 mg/mL, dispersion injectable/pour perfusion | 50 mg | solution injectable pour perfusion | — | — |
| VENOFER 20 mg/mL, solution injectable (IV) | 20 mg | solution pour perfusion | — | — |
| FUMAFER 66 mg, comprimé pelliculé | 66 mg | comprimé pelliculé | — | — |
| INOFER, poudre pour suspension buvable en sachet | 32,5 mg | poudre pour suspension buvable | — | — |
| TARDYFERON B9, comprimé pelliculé | 50 mg + 0,35 mg | comprimé pelliculé | — | — |
| CARBOXYMALTOSE FERRIQUE TEVA 50 mg/mL, dispersion injectable/pour perfusion | 50 mg | dispersion injectable ou pour perfusion | — | — |
| FER AP-HP 0,5 mg NOUVEAU-NE, gélule | 0,5 mg | gélule | — | — |
| TOTYLEM 60 mg/0,4 mg, comprimé pelliculé | 0,400 mg + 60,000 mg | comprimé pelliculé | — | — |
| TOT'HEMA, solution buvable en ampoule | 0,70 mg + 1,33 mg + 50 mg | solution buvable | — | — |
| FER VIATRIS 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 100 mg | solution à diluer pour perfusion | — | — |
| FER PANPHARMA 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 100 mg | solution à diluer pour perfusion | — | — |
| CARBOXYMALTOSE FERRIQUE SANDOZ 50 mg/mL, dispersion injectable / pour perfusion | 50 mg | dispersion injectable ou pour perfusion | — | GEN |
| FERINJECT 50 mg/mL, dispersion injectable/pour perfusion | 50 mg | dispersion injectable ou pour perfusion | — | PRI |
Anémie par carence martiale. Traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte.
La base officielle ne mentionne aucune condition de prescription restrictive pour TIMOFEROL 50 mg, comprimé enrobé. Cela correspond en général à un médicament non listé, délivrable sans ordonnance — mais l'absence d'information n'est pas une confirmation : votre pharmacien tranche.
Le prix public de TIMOFEROL 50 mg, comprimé enrobé est de 2,79 €. Le registre national indique un taux de remboursement de 65%. La Haute Autorité de santé a jugé son service médical rendu important.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans. Voie orale. Posologie Traitement curatif : · Enfant de plus de 6 ans : 50 mg de fer par jour, soit 1 comprimé par jour. · Adulte et enfant de plus de 12 ans : 100 à 200 mg de fer par jour, soit 2 à 4 comprimés par jour.… Extrait du RCP : la posologie retenue est celle de votre prescripteur.
Oui : 22 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.
· Possibilité de troubles gastro-intestinaux : états nauséeux, constipation, diarrhées. · Coloration habituelle des selles en noir ou gris noir. · Sténose bronchique (voir rubrique 4.4).… Tout effet indésirable peut être déclaré sur signalement-sante.gouv.fr.
TIMOFEROL 50 mg, comprimé enrobé appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : ANTIANEMIQUE. Son code ATC est B03AA07.
Après ingestion massive de sels de fer, des cas de surdosage ont été rapportés, en particulier chez l'enfant de moins de 2 ans. La symptomatologie comporte des signes d'irritation et de nécrose gastro-intestinale accompagnés dans la plupart des cas de nausées, vomissements et état de choc.…
Grossesse Des données cliniques négatives, portant sur quelques milliers de femmes traitées, semblent exclure un effet néfaste du sulfate ferreux. En conséquence, ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrit pendant la grossesse.…