GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GIFRER A 0,5 % AVEC COLORANT, solution pour application cutanée (Digluconate De Chlorhexidine) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Antisepsie de la peau du champ opératoire.
Posologie
Ne pas avaler. Ne pas injecter. Usage externe exclusivement.
Le mélange des deux solutions doit être extemporané et ne doit pas être dilué.Mode d’administration
La solution ainsi prête à l’emploi est utilisée en badigeonnage du champ opératoire (3 à 4 minutes).
Hypersensibilité à la chlorhexidine (ou à sa classe chimique).
Ce produit ne doit pas être mis en contact avec le cerveau, les méninges, ni pénétrer dans le conduit auditif.
Sans objet.
Mises en garde spéciales
Ce médicament n’est qu’un antiseptique local, son action diminue seulement le nombre de micro-organismes.
Attention : les volumes supérieurs à 250 ml exposent à un risque de contamination de la solution en cas d’utilisation prolongée après ouverture.
Réservé à l’usage externe :
Ne doit pas être utilisé pour l’antisepsie des cavités internes ni sur une peau lésée, notamment brûlée, ni sur une muqueuse.
Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque d’effets systémiques ne peut être exclu, en particulier sur la peau du prématuré et du nourrisson pour lesquels la répétition des applications, l’application sur de grandes surfaces est à redouter en raison du rapport surface/poids.
Des cas de brûlures ont été rapportés lors de l’utilisation de bistouri électrique après application d’antiseptique à base d’alcool, liés à la présence de produit résiduel. Il convient donc de s’assurer, après la préparation du champ opératoire, du séchage complet du produit et de l’absence de quantités résiduelles de produit qui auraient pu couler, notamment au niveau des plis cutanés, et du drap de la table.
L'utilisation de solutions de chlorhexidine, alcooliques ou aqueuses, pour l'antisepsie de la peau, avant une intervention invasive a été associée à des brûlures chimiques chez des nouveau-nés. Basé sur des cas rapportés et la littérature publiée, ce risque semble être plus élevé chez des enfants prématurés, particulièrement ceux nés avant 32 semaines de gestation et dans les 2 premières semaines de vie.
Extrait abrégé — la section 4.4 continue dans le RCP.
Association déconseillée :
Incompatibilité physico-chimique, notamment avec tous les dérivés anioniques (savons...).
Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation) l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques et de savon est à éviter.
Risques d’effets systémiques : cf. mises en garde.
Quelques rares cas d’idiosyncrasie (en particulier choc anaphylactique) ont été observés avec la chlorhexidine. Possibilité d’eczéma allergique de contact,
Brûlures chimiques chez les nouveau-nés (fréquence inconnue).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En cas d’ingestion orale massive, effectuer un traitement symptomatique en tenant compte de la teneur en alcool. Prendre l’avis du centre antipoison.
Sans objet.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Digluconate De Chlorhexidine | 0,51 g | 100 ml de solution |
Utilisation possible à partir de 0 an (formes topiques diluées). Les bains de bouche sont déconseillés avant 6 ans (risque d'ingestion).
Grossesse
Utilisable en topique pendant la grossesse. L'absorption systémique étant négligeable avec les formes cutanées et buccales, le risque fœtal est considéré comme nul aux doses recommandées.
Allaitement
Compatible avec l'allaitement en usage topique. Éviter l'application sur les seins avant la tétée.
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| DERMOBACTER, solution pour application cutanée | 0,200 g + 0,500 g | solution pour application | 2,53 € | — |
| DOSISEPTINE 0,05 POUR CENT, solution pour application cutanée en récipient unidose | 50 mg | solution pour application | 2,98 € | — |
| SEPTIVON 1,5 %, solution pour application cutanée | 1,5 g | solution pour application | 3,12 € | — |
| CHLORHEXIDINE ARROW 0,12 %, solution pour bain de bouche | 0,12 g | solution pour bain de bouche | 3,24 € | — |
| PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche | 0,120 g | solution pour bain de bouche | 3,24 € | — |
| CHLORHEXIDINE BIOGARAN 0,12 %, solution pour bain de bouche | 0,12 g | solution pour bain de bouche | 3,24 € | — |
| PAROEX 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche | 0,1200 g | solution pour bain de bouche | 3,46 € | — |
| ELUDRILPERIO 0,20 %, solution pour bain de bouche | 0,200 g | solution pour bain de bouche | 3,46 € | — |
| SEPTEAL, solution pour application cutanée | 0,5 g | solution pour application | 3,59 € | — |
| DIASEPTYL 0,5 %, solution pour application cutanée | 0,5 g | solution pour application | 3,82 € | — |
| PLUREXID 1,5 POUR CENT, solution pour application cutanée | 1,5 g | solution pour application | 3,90 € | — |
| CHLORAPREP, solution pour application cutanée | 20 mg + 0,70 ml | solution pour application | — | — |
| BISEPTINESPRAID, solution pour application cutanée | 4 ml + 0,25 g + 0,025 g | solution pour application | — | — |
| CHLORHEXIDINE AQUEUSE STERILE GILBERT 0,2 %, solution pour application cutanée en récipient unidose | 0,2 g | solution | — | — |
| HIBIDIL, solution pour application locale, stérile | 0,5 mg | solution pour application | — | — |
| VORJA CITRON 2 mg/0,5 mg par mL, solution pour pulvérisation buccale édulcorée au sucralose | 1,15 mg + 0,41 mg | solution pour pulvérisation | — | — |
| GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE A 0,5 % INCOLORE GIFRER, solution pour application cutanée | 0,50 g | solution pour application | — | — |
| DRILL, pastille à sucer | 3,00 mg + 0,20 mg | pastille | — | — |
| DRILL SANS SUCRE ANIS MENTHE, pastille édulcorée à l'isomalt et à l'acésulfame de potassium | 3,00 mg + 0,20 mg | pastille | — | — |
| DRILL MIEL CITRON SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'isomalt et à l'acésulfame potassique | 3,00 mg + 0,20 mg | pastille | — | — |
| CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE HIBI 40 mg/mL, solution pour application cutanée | 40 mg | solution pour application | — | — |
| VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg par mL, solution pour pulvérisation buccale édulcorée à la saccharine sodique | 1,15 mg + 0,41 mg | solution pour pulvérisation | — | — |
| CHLORHEXIDINE/LIDOCAINE CHEMINEAU 0,100 g/0,250 g, solution pour pulvérisation buccale/laryngopharyngée en flacon pressurisé | 0,100 g + 0,250 g | solution pour pulvérisation et | — | — |
| CHLORHEXIDINE/LIDOCAINE CHEMINEAU 0,100 g/0,250 g pour 100 g de solution, collutoire | 0,100 g + 0,250 g | collutoire | — | — |
| ANGI-SPRAY MAL DE GORGE CHLORHEXIDINE/LIDOCAÏNE, collutoire | 0,100 g + 0,250 g | collutoire | — | — |
| MERCRYL SOLUTION MOUSSANTE, solution pour application cutanée | 0,2 g + 0,5 g | solution pour application | — | — |
| MERCRYLSPRAY, solution pour application cutanée en flacon pressurisé | 0,200 g + 0,500 g | solution pour pulvérisation | — | — |
| DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'isomalt | 3,000 mg + 0,200 mg | pastille | — | — |
| CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE EG LABO CONSEIL, solution pour application cutanée | 4 mL + 0,250 g + 0,025 g | solution pour application | — | — |
| CHLORAPREP, tampon cutané imprégné en applicateur | 35 mg + 1,23 mL | tampon imprégné(e) | — | — |
| CHLORAPREP COLORE, solution pour application cutanée | 60 mg + 2,1 ml | solution pour application | — | — |
| INSTILLAGEL, gel urétral en seringue préremplie | 5,75 mg + 230,00 mg | gel | — | — |
| ELUDRIL 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche | 0,100 g + 0,5 g | solution pour bain de bouche | 2,60 € | GEN |
| CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pour 100 ml, solution pour application locale | 4 ml + 0,25 g + 0,025 g | solution pour application | 3,01 € | GEN |
| CHLORHEXIDINE ARROW CONSEIL 0,05 %, solution pour application locale en récipient unidose | 50 mg | solution pour application stérile | — | GEN |
| CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE BIOGARAN CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 ml pour 100 ml, solution pour application locale | 4 ml + 0,250 g + 0,025 g | solution pour application | — | GEN |
| HEXICID, solution pour application locale | 4 ml + 0,250 g + 0,025 g | solution pour application | — | GEN |
| CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE VIATRIS CONSEIL 0,25 g/0,025 g/4 mL pour 100 mL, solution pour application locale | 4,000 ml + 0,250 g + 0,025 g | solution pour application | — | GEN |
| BISEPTINE, solution pour application locale | 4 ml + 0,250 g + 0,025 g | solution pour application | 3,01 € | PRI |
| ELUDRILPRO, solution pour bain de bouche | 0,100 g + 0,500 g | solution pour bain de bouche | — | PRI |
Antisepsie de la peau du champ opératoire.
Non. GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GIFRER A 0,5 % AVEC COLORANT, solution pour application cutanée est réservé à l'usage hospitalier et n'est pas délivré en pharmacie de ville.
Posologie Ne pas avaler. Ne pas injecter. Usage externe exclusivement. Le mélange des deux solutions doit être extemporané et ne doit pas être dilué.Mode d’administration La solution ainsi prête à l’emploi est utilisée en badigeonnage du champ opératoire (3 à 4 minutes). Extrait du RCP : la posologie retenue est celle de votre prescripteur.
Oui : 40 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active. Le premier générique listé, ELUDRIL 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche, est à 2,60 €.
Risques d’effets systémiques : cf. mises en garde. · Quelques rares cas d’idiosyncrasie (en particulier choc anaphylactique) ont été observés avec la chlorhexidine. Possibilité d’eczéma allergique de contact, · Brûlures chimiques chez les nouveau-nés (fréquence inconnue).… Tout effet indésirable peut être déclaré sur signalement-sante.gouv.fr.
GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE ALCOOLIQUE GIFRER A 0,5 % AVEC COLORANT, solution pour application cutanée appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS. Son code ATC est D08AC02.
En cas d’ingestion orale massive, effectuer un traitement symptomatique en tenant compte de la teneur en alcool. Prendre l’avis du centre antipoison.
Sans objet.