ISTENDO 1 g/5 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule (Acétylcystéine) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.
Le service médical rendu par MUCOMYSTENDO est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM « Soins aux trachéotomisés : traitement de l’encombrement des voies respiratoires en instillation locale ».
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Soins aux trachéotomisés : traitement de l’encombrement des voies respiratoires en instillation locale.
Posologie
1 à 2 ml de solution diluée dans une quantité égale de sérum physiologique ou d’eau distillée, en instillation par la canule de trachéotomie.
Mode d’administration
Voie endo-trachéale.
Ne pas injecter.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Grossesse
Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. Les données cliniques disponibles chez la femme enceinte avec l’acétylcystéine sont limitées. Néanmoins, compte tenu du mode d’administration de ISTENDO en instillation endotrachéobronchique, le risque de retentissement sur une grossesse en cours est peu probable.
Allaitement
Il est possible d’allaiter en cas de traitement par ce médicament.
Il existe un risque de liquéfaction brutale des sécrétions bronchiques pouvant conduire à l’inondation bronchique et pouvant nécessiter, dans ce cas, une broncho-aspiration d’urgence.
ISTENDO 1 g/5 ml est à utiliser avec prudence chez les sujets ayant des antécédents asthmatiques ou de bronchospasmes.
Après administration locale du produit, il conviendra de s’assurer de l’évacuation des sécrétions.
Beaucoup de patients atteints de bronchospasmes sont rapidement soulagés par l'utilisation d'un bronchodilatateur sous forme de nébulisation. Si le bronchospasme progresse, ISTENDO 1 g/5 ml doit être immédiatement arrêté.
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.
Bronchospasme,
Inondation bronchique,
Sensation de brûlure trachéale ou toux d’irritation (en particulier si le produit est insuffisamment dilué ou utilisé pur),
Réactions d’hypersensibilité avec possibilité de choc anaphylactique, réactions anaphylactoïdes, angioedème, rashs cutanés,
Des cas de rhinorrhée, somnolence, moiteur, oppression thoracique, ont été rapportés.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté, cependant, un surdosage éventuel risque d’entraîner une exacerbation des effets indésirables.
Sans objet.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Acétylcystéine | 1,000 g | une ampoule de 5 ml de solution |
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| ACETYLCYSTEINE ARROW 200 mg, comprimé effervescent | 200 mg | comprimé effervescent(e) | — | — |
| PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 2, solution pour perfusion | 0,27 g + 0,41 g + 0,11 g + 0,07 g + 0,14 g + 0,2 g + 0,46 g + 0,36 g + 0,18 g + 0,25 g + 0,23 g + 0, | solution et solution pour perfusion | — | — |
| MUCOMYST 200 mg, poudre pour solution buvable en sachet | 200 mg | poudre pour solution buvable | — | — |
| HIDONAC 5 g/25 ml, solution injectable pour perfusion | 5 g | solution pour perfusion | — | — |
| FLUIMUCIL 200 mg ADULTES, granulés pour solution buvable en sachet édulcorés au sorbitol et à l'aspartam | 200 mg | granulés pour solution buvable | — | — |
| RHINOFLUIMUCIL, solution pour pulvérisation nasale | 1,0000 g + 0,0125 g + 0,5000 g | solution pour pulvérisation | — | — |
| FLUIMUCIL 600 mg ADULTES, granulés pour solution buvable en sachet édulcorés au sorbitol et à l’aspartam | 600 mg | granulés pour solution buvable | — | — |
| FLUIMUCIL 2 % ENFANTS, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique, au cyclamate de sodium et au sucralose | 2 g | solution buvable | — | — |
| PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 1, solution pour perfusion | 0,24 g + 0,36 g + 0,06 g + 0,12 g + 0,18 g + 0,4 g + 0,32 g + 0,16 g + 0,22 g + 0,21 g + 0,08 g + 0, | solution et solution pour perfusion | — | — |
| PEDIAVEN AP-HP G15, solution pour perfusion | 0,94 g + 1,45 g + 0,23 g + 0,48 g + 0,71 g + 1,61 g + 1,29 g + 0,62 g + 0,87 g + 0,83 g + 0,32 g + 0 | solution et solution pour perfusion | — | — |
| EXOMUC 600 mg, poudre pour solution orale en sachet | 600,0 mg | poudre pour solution | — | — |
| FLUIMUCIL 2 % ADULTE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique, au cyclamate de sodium et au sucralose | 2 g | solution buvable | — | — |
| PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE SANS OLIGO-ELEMENTS, solution pour perfusion | 0,315 g + 0,485 g + 0,163 g + 0,238 g + 0,538 g + 0,425 g + 0,208 g + 0,293 g + 0,278 g + 0,108 g + | solution et solution pour perfusion | — | — |
| MUCODRILL 600 mg SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré au sucralose | 600 mg | comprimé effervescent(e) | — | — |
| EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet | 200 mg | granulés pour solution buvable | — | — |
| EXOMUC 200 mg, granulés pour usage oral en sachet | 200 mg | granulés pour solution buvable | — | — |
| AMINOPLASMAL 25, solution pour perfusion | 7,95 g + 22,35 g + 0,37 g + 5,25 g + 5,85 g + 11,4 g + 7,95 g + 5,7 g + 3 g + 5,4 g + 2,1 g + 7,2 g | solution pour perfusion | — | — |
| PEDIAVEN AP-HP G20, solution pour perfusion | 1,26 g + 1,93 g + 0,31 g + 0,64 g + 0,95 g + 2,14 g + 1,72 g + 0,83 g + 1,16 g + 1,10 g + 0,43 g + 1 | solution et solution pour perfusion | — | — |
| ACETYLCYSTEINE ZENTIVA CONSEIL 200 mg SANS SUCRE, poudre pour solution buvable en sachet | 200 mg | poudre pour solution buvable | — | GEN |
| ACETYLCYSTEINE BGR CONSEIL 200 mg SANS SUCRE, poudre pour solution buvable en sachet-dose | 200 mg | poudre pour solution buvable | — | GEN |
| ACETYLCYSTEINE EG 200 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose | 200 mg | poudre pour solution buvable | — | GEN |
| ACETYLCYSTEINE EG LABO CONSEIL 200 mg SANS SUCRE, poudre pour solution buvable en sachet-dose | 200 mg | poudre pour solution buvable | — | GEN |
| ACETYLCYSTEINE TEVA CONSEIL 200 mg SANS SUCRE, poudre pour solution buvable en sachet-dose | 200 mg | poudre pour solution buvable | — | GEN |
| ACETYLCYSTEINE VIATRIS CONSEIL 200 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose | 200 mg | poudre pour solution buvable | — | GEN |
| FLUIMUCIL 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet édulcorés au sorbitol et à l'aspartam | 200 mg | granulés pour solution buvable | — | PRI |
Non. ISTENDO 1 g/5 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule figure sur la liste II : sa délivrance exige une ordonnance, renouvelable sauf mention contraire du prescripteur.
Oui : 25 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.