KERAFILM, solution pour application cutanée (Acide Lactique + Acide Salicylique) est un médicament commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, équivalents.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Traitement local d'appoint des cors, durillons, œils-de-perdrix et verrues.
KERAFILM est indiqué chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant de plus de 6 ans.
Posologie
Une application le matin et une application le soir.
Population pédiatrique
Chez l’enfant de plus de 6 ans et l’adolescent, le traitement par ce médicament nécessite une surveillance accrue.
L’utilisation chez les enfants de plus de 6 ans et les adolescents doit être réalisée sous la supervision d’un adulte.
Chez l’enfant de moins de 6 ans, l'utilisation de KERAFILM ne pourra se faire qu'après avis médical.
La sécurité et l’efficacité chez les enfants âgés de moins de 6 ans n’ont pas été établies.
Mode d’administration
Usage externe.
Voie cutanée.
Ne pas avaler.
Appliquer la solution avec la spatule sur la partie à traiter sans déborder sur la peau saine. Il est possible de protéger préalablement la peau saine en appliquant un vernis neutre. Laisser sécher après l’application.
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Cors infectés.
Grossesse
Il n’existe pas ou peu de données sur l’utilisation de KERAFILM pendant la grossesse.
KERAFILM ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, à l’exception du traitement unique et à court terme d’une surface de la peau/d’un durillon/d’une verrue/d’un cor/d’un œil-de-perdrix de petite taille.
On ignore si l’exposition systémique de KERAFILM obtenue après une administration topique peut être nocive pour un embryon/un fœtus.
Au cours du troisième trimestre de grossesse, l’utilisation systémique d’inhibiteurs de prostaglandine-synthétase peut induire une toxicité cardiopulmonaire et rénale chez le fœtus. À la fin de la grossesse, des temps de saignements prolongés peuvent survenir tant chez la mère que chez l’enfant, et le travail peut être retardé.
Allaitement
Les salicylates sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu.
KERAFILM ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
Les études animales ne montrent pas d’effet sur la fertilité. Il n’existe pas de données sur la fertilité chez l’Homme.
Mises en garde spéciales
L'utilisation des coricides doit faire I'objet de beaucoup de prudence chez les artéritiques, les diabétiques et les sujets atteints de neuropathies.
Précautions d’emploi
En cas de douleur, d’irritation, d’ulcération, de saignements, le traitement doit être interrompu.
Traitement des verrues : en cas d’échec après un mois de traitement bien conduit, la conduite à tenir doit être réévaluée.
Traitements des cors, durillons et œils-de-perdrix : il peut être utile de rechercher la cause et de la traiter en conséquence.
Ne pas utiliser sur les muqueuses.
Ne pas déborder sur la peau saine.
Ce médicament contient 140 mg d’alcool (éthanol) par gramme de solution. Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.
Tableau des effets indésirables
Les effets indésirables sont répertoriés ci-dessous par Système Classe / Organe et par fréquence. Les fréquences sont définies selon les catégories suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Système Classe / Organe
Termes préférentiels MedDRA
Fréquence indéterminée
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Réactions au site d’application :
Irritation
Sensation de brûlure
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Sans objet.
Aucune étude spécifique n’a été réalisée sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Acide Lactique | 16,7 g | 100 g de solution pour application locale |
| Acide Salicylique | 16,7 g | 100 g de solution pour application locale |
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| PRISMASOL 2 mmol/l POTASSIUM, solution pour hémofiltration et hémodialyse | 3,09 g + 22 g + 5,4 g + 2,033 g + 0,157 g + 6,45 g | solution et solution pour hémofiltration et pour hémodialyse | — | — |
| VERRUFILM, solution pour application locale en flacon | 16,7 g + 16,7 g | solution pour application | — | — |
| DUOFILM, solution pour application cutanée | 15 g + 16,7 g | solution pour application | — | — |
| HEMOSOL B0, solution pour hémodialyse/hémofiltration | 5,145 g + 5,400 g + 2,033 g + 3,090 g + 6,45 g | solution et solution pour hémodialyse et pour hémofiltration | — | — |
| PRISMASOL 4 mmol/l POTASSIUM, solution pour hémodialyse/hémofiltration | 5,145 g + 22 g + 5,4 g + 2,033 g + 0,314 g + 3,09 g + 6,45 g | solution et solution pour hémofiltration et pour hémodialyse | — | — |
| DUOFILM, solution pour application cutanée | 15 g + 16,7 g | solution pour application | — | — |
Oui : 6 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active.
KERAFILM, solution pour application cutanée appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : Préparations verrucides et coricides. Son code ATC est D11AF.