NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l'acésulfame potassique, au sucralose et au maltitol (Nicotine) est un médicament générique commercialisé en France. Retrouvez ici indications et posologie, composition, prix, équivalents.
Le service médical rendu de ces spécialités est important.
Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de nicotine déjà disponibles.
Extraits du résumé des caractéristiques du produit publié par l’ANSM, repris mot pour mot et jamais reformulés. Ils ne remplacent pas le document complet, qui seul fait foi.
Pour le traitement de la dépendance tabagique par soulagement des symptômes de sevrage. NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg SANS SUCRE facilite ainsi l’arrêt du tabac.
Chez les fumeurs incapables d’arrêter de fumer brutalement et totalement, NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg SANS SUCRE peut également être utilisé initialement pour réduire la consommation de cigarettes (réduction du tabagisme) afin de parvenir à un arrêt du tabac.
NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg SANS SUCRE est destiné aux gros fumeurs (consommation de cigarettes supérieure à 20 cigarettes par jour avant le traitement).
Des conseils et des mesures d’accompagnement supplémentaires peuvent augmenter le taux de réussite.
NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse est indiqué chez les fumeurs adultes pour une utilisation chez les adultes.
Une gomme à mâcher médicamenteuse de NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg SANS SUCRE est mâchée pendant une trentaine de minutes, et avec des pauses afin de libérer toute la nicotine disponible dans la masse à mâcher. Il est important de mastiquer NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg SANS SUCRE lentement. La nicotine est principalement absorbée par la muqueuse buccale. Cela provoque des concentrations de nicotine dans le sang qui éliminent l’envie de fumer sur une plus longue période. Il convient d’éviter de mastiquer la gomme rapidement et/ou de manière intensive de manière à ce que la nicotine ne soit pas libérée trop rapidement de la gomme à mâcher médicamenteuse et ne soit ensuite pas disponible pour l’absorption.
À cette fin, la gomme à mâcher médicamenteuse doit être mastiquée jusqu’à ce que le goût s’intensifie notablement. Il est important ensuite de pousser la gomme à mâcher médicamenteuse contre la joue, jusqu’à ce que le goût s’estompe. La mastication peut alors être recommencée. Pour augmenter les chances de succès, il est important d’éviter un sous-dosage. C’est pourquoi une quantité suffisante de NICOTINE EUROGENERICS MENTHE doit être mastiquée quotidiennement. L’expérience a montré que les fumeurs qui veulent arrêter de fumer nécessitent un plus petit nombre de gommes à mâcher médicamenteuses de NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg SANS SUCRE que le nombre de cigarettes qu’ils fumaient précédemment chaque jour.
Posologie
Arrêt brutal du tabagisme
Patients adultes et âgés : la posologie doit se baser sur la dépendance tabagique de chaque fumeur.
Sauf instruction contraire, la posologie suivante est recommandée :
1 gomme à mâcher médicamenteuse de NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg SANS SUCRE par heure avec un maximum de 24 gommes par jour, 8 à 12 gommes à mâcher médicamenteuses étant considéré comme une valeur de référence pour tous les autres fumeurs.
Globalement, NICOTINE EUROGENERICS MENTHE SANS SUCRE doit être utilisé pendant au moins 3 mois.
4 à 6 semaines après le début du traitement, la dose doit être progressivement réduite en
mâchant NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg SANS SUCRE à des intervalles supérieurs à 1 heure,
passant à la dose inférieure de NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg SANS SUCRE chez les fumeurs qui utilisent NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg SANS SUCRE.
La première tentative d’arrêter l’utilisation de NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg SANS SUCRE doit être faite lorsque la consommation quotidienne au cours de la dernière semaine était de 1 à 2 gommes. Toutefois, la gomme à mâcher médicamenteuse doit toujours être à portée de main pendant quelque temps après l’arrêt du traitement, pour contrer une nouvelle envie de fumer.
Le traitement par NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg SANS SUCRE pendant plus de 6 mois n’est généralement pas recommandé. Pour certains anciens fumeurs, un traitement plus long peut être nécessaire pour éviter une rechute dans leurs habitudes tabagiques.
Extrait abrégé — la section 4.2 continue dans le RCP.
Hypersensibilité à la substance active, au lévomenthol, au maltitol (E965), à l’hydroxytoluène butylé (E321) ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
non-fumeurs, fumeurs occasionnels
Femmes en âge de procréer
Il est conseillé aux femmes prévoyant de débuter une grossesse d’être à la fois non-fumeuses et de ne pas avoir recours à une thérapie de substitution à la nicotine.
Grossesse
Le tabagisme durant la grossesse est associé à une toxicité embryo-fœtale (retard de croissance intra-utérine, naissance prématurée ou mortinaissance). Dans la mesure où le fœtus est exposé à un risque dû au tabagisme à toutes les phases de son développement prénatal, le tabagisme doit être déconseillé pendant toute la durée de la grossesse.
Les études chez l’animal sur la nicotine ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3). La nicotine passe sans difficulté le placenta, s’accumule dans le sang du fœtus et le liquide amniotique et augmente le rythme cardiaque du fœtus de manière dose-dépendante. C’est pourquoi un arrêt total du tabac doit toujours être recommandé à une fumeuse enceinte, sans l’utilisation d’une thérapie de substitution à la nicotine. Les risques pour le fœtus liés à l’utilisation de NICOTINE EUROGENERICS MENTHE SANS SUCRE ne sont pas entièrement connus.
NICOTINE EUROGENERICS MENTHE SANS SUCRE ne doit donc être utilisé par les fumeuses enceintes qu’après consultation et évaluation rigoureuse des risques/bénéfices par un médecin.
Allaitement
La nicotine est librement transmise dans le lait maternel en quantités susceptibles d'affecter l'enfant, même à doses thérapeutiques. NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse est contre-indiqué pendant l’allaitement. Si la fumeuse n'a pu arrêter le tabac, l'utilisation de NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse en cours d'allaitement doit être prescrite par un professionnel de santé exclusivement.
Extrait abrégé — la section 4.6 continue dans le RCP.
Les bénéfices de l’arrêt du tabac en général sont supérieurs aux risques d’une thérapie de substitution à la nicotine (TSN) correctement administré.
Une évaluation du risque/bénéfice doit être effectuée par un professionnel de santé approprié pour les patients présentant les affections suivantes :
Maladies cardiovasculaires : Les fumeurs dépendants récemment victimes d'un infarctus du myocarde ou d'une angine de poitrine instable ou aggravée (notamment l'angor de Prinzmetal), d'arythmies cardiaques graves, d’accident vasculaire cérébral et/ou d'hypertension non contrôlée, doivent être encouragées à arrêter de fumer avec un soutien non-pharmacologique (comme le recours à des conseils).
En cas d'échec, NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse peut être envisagée, mais les données de sécurité étant limitées pour cette catégorie de patients, il convient d'utiliser NICOTINE EUROGENERICS MENTHE SANS SUCRE uniquement sous surveillance médicale étroite.
Diabète sucré insulinodépendant : Il convient de conseiller aux patients souffrant de diabète sucré insulinodépendant de surveiller leur taux de glycémie plus étroitement que d'habitude, lorsque la TSN est entamée et le tabagisme arrêté, car la baisse de la libération de catécholamines induite par la nicotine peut perturber le métabolisme glucidique.
o Insuffisance rénale ou hépatique : Utiliser avec précaution chez les patients souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique modérée à grave, car la clairance de la nicotine ou de ses métabolites peut diminuer et éventuellement aggraver les effets secondaires.
Extrait abrégé — la section 4.4 continue dans le RCP.
Aucune interaction clinique pertinente entre la thérapie de substitution à la nicotine et d'autres médicaments n'a été clairement établie. Cependant, la nicotine peut renforcer les effets hémodynamiques de l'adénosine, c'est-à-dire donner lieu à une augmentation de la tension artérielle, de la fréquence cardiaque et de la réaction à la douleur (douleurs thoraciques de type angine de poitrine) provoqués par l'administration d'adénosine, (voir rubrique 4.4 Arrêt du tabac).
Quels que soient les moyens utilisé, divers symptômes sont connus comme étant associés à l’arrêt du tabagisme. Ceux-ci comprennent des effets emotionnels ou cognitifs, tels que la dysphorie ou un état dépressif, l’insomnie, l’irritabilité, la frustration ou la colère, l’anxiété, des difficultés de concentration, l'agitation ou l'impatience. Des effets physiques peuvent également survenir tels qu’une diminution du rythme cardiaque, une augmentation de l’appétit ou une prise de poids, des vertiges ou des symptômes de présyncope, de la toux, de la constipation, un saignement gingival ou des ulcérations buccales, ou une rhinopharyngite. Les envies irrépressibles de nicotine avec une profonde envie de fumer constituent un symptôme supplémentaire de signification clinique.
Cependant, parallèlement aux effets de la nicotine, fumer présente des risques supplémentaires pour les fumeurs et les fumeurs passifs, en raisons des influences délétères connues du monoxyde de carbone, du goudron et autres substances toxiques.
Extrait abrégé — la section 4.8 continue dans le RCP.
En cas d’utilisation conforme à la prescription, les symptômes de surdosage de nicotine risquent de se produire chez les patients qui avaient une faible consommation nicotinique avant le traitement ou qui consomment de la nicotine de manière concomitante par d’autres moyens pendant le traitement.
Un surdosage aigu ou chronique de nicotine dépend fortement du mode d’administration. L’existence d’un fort effet d’accoutumance est connue chez les fumeurs comparativement aux non-fumeurs. On suppose que la dose létale minimale aiguë de nicotine chez les enfants est de 40 à 60 mg (apport oral de tabac provenant des cigarettes) ou de 0,8 à 1,0 mg/kg chez les adultes non-fumeurs.
Symptômes de surdosage
Les symptômes d’un surdosage sont ceux d’un empoisonnement aigu à la nicotine, et comprennent : nausées, vomissements, salivation accrue, douleurs abdominales, diarrhée, transpiration, vertiges, troubles de l’audition et faiblesse marquée. Dans l’empoisonnement sévère, ces symptômes peuvent être suivis d’hypotension, de pouls faible et irrégulier, de difficultés respiratoires, de prostration, de collapsus circulatoire, et de crises convulsives généralisées.
Extrait abrégé — la section 4.9 continue dans le RCP.
NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse n'a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
| Substance | Dosage | Pour |
|---|---|---|
| Nicotine | 2 mg | une gomme à mâcher |
| Nom commercial | Dosage | Forme | Prix | P/G |
|---|---|---|---|---|
| NICORETTESKIN 10 mg/16 heures, dispositif transdermique | 15,75 mg | dispositif | 6,84 € | — |
| NICORETTESKIN 15 mg/16 heures, dispositif transdermique | 23,62 mg | dispositif | 6,84 € | — |
| NICORETTESKIN 25 mg/16 heures, dispositif transdermique | 39,37 mg | dispositif | 6,84 € | — |
| NICOTINELL MENTHE 1 mg, comprimé à sucer | 1 mg | comprimé à sucer | 9,26 € | — |
| NICOTINELL MENTHE 2 mg, comprimé à sucer | 2 mg | comprimé à sucer | 9,26 € | — |
| NICORETTE MICROTAB 2 mg, comprimé sublingual | 2 mg | comprimé | 10,66 € | — |
| NICORETTESPRAY FRUITS ROUGES 1 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale | 1 mg | solution pour pulvérisation | 18,57 € | — |
| NIQUITIN 7 mg/24 heures, dispositif transdermique | 36 mg | dispositif | 24,11 € | — |
| NIQUITIN 21 mg/24 heures, dispositif transdermique | 114 mg | dispositif | 24,11 € | — |
| NIQUITIN 14 mg/24 heures, dispositif transdermique | 78 mg | dispositif | 24,11 € | — |
| NIQUITIN MENTHE FRAICHE 4 mg, comprimé à sucer édulcoré à l'aspartam | 4 mg | comprimé à sucer | — | — |
| NIQUITIN MENTHE FRAICHE 2 mg, comprimé à sucer édulcoré à l'aspartam | 2,00 mg | comprimé à sucer | — | — |
| NICORETTE 2 mg, comprimé à sucer | 2 mg | comprimé à sucer | 7,90 € | GEN |
| NICORETTE FRUITS 2 mg, comprimé à sucer | 2 mg | comprimé à sucer | 7,90 € | GEN |
| NICOPASS 1,5 mg SANS SUCRE EUCALYPTUS, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique | 1,50 mg | pastille | 9,26 € | GEN |
| NICOTINELL 1 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale | 1 mg | solution pour pulvérisation | 9,83 € | GEN |
| NICOTINELL MENTHE FRAICHEUR 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse | 4 mg | gomme à mâcher médicamenteux(se) | 11,30 € | GEN |
| NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l'acésulfame potassique, au sucralose et au maltitol | 2 mg | gomme à mâcher médicamenteux(se) | 11,30 € | GEN |
| NICOTINELL FRUIT 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse | 2 mg | gomme à mâcher médicamenteux(se) | 11,30 € | GEN |
| NICOTINE EG LABO MENTHE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol | 4 mg | gomme à mâcher médicamenteux(se) | 11,30 € | GEN |
| NICOTINELL MENTHE FRAICHEUR 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse | 2 mg | gomme à mâcher médicamenteux(se) | 11,30 € | GEN |
| NIQUITIN MENTHE GLACIALE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol et au xylitol | 4 mg | gomme à mâcher médicamenteux(se) | 11,72 € | GEN |
| NIQUITIN MENTHE GLACIALE 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol et au xylitol | 2 mg | gomme à mâcher médicamenteux(se) | 11,72 € | GEN |
| NICORETTE FRUITS 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol et à l'acésulfame potassique | 4 mg | gomme à mâcher médicamenteux(se) | 12,26 € | GEN |
| NICORETTE FRUITS 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol et à l'acésulfame potassique | 2 mg | gomme à mâcher médicamenteux(se) | 12,26 € | GEN |
| NICORETTE MENTHE GLACIALE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol et à l'acésulfame potassique | 4 mg | gomme à mâcher médicamenteux(se) | 12,26 € | GEN |
| NICORETTE MENTHE GLACIALE 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol et à l'acésulfame potassique | 2 mg | gomme à mâcher médicamenteux(se) | 12,26 € | GEN |
| NICOTINE ALKALON MENTHE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée à l'acésulfame potassique et à la saccharine | 4 mg | gomme à mâcher médicamenteux(se) | 12,57 € | GEN |
| NICORETTESPRAY MENTHE VERTE 1 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale | 1 mg | solution pour pulvérisation | 18,57 € | GEN |
| NICOTINE EG 1 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale | 13,60 mg | solution pour pulvérisation | 18,57 € | GEN |
| NICOTINE EG 14 mg/24 h, dispositif transdermique | 35 mg | dispositif | 24,11 € | GEN |
| NICOTINE EG 7 mg/24 h, dispositif transdermique | 17,5 mg | dispositif | 24,11 € | GEN |
| NICOTINE EG 21 mg/24 h, dispositif transdermique | 52,5 mg | dispositif | 24,11 € | GEN |
| NICOPATCHLIB 7 mg/24 heures, dispositif transdermique | 15 mg | dispositif | 6,84 € | PRI |
| NICOPATCHLIB 14 mg/24 heures, dispositif transdermique | 30 mg | dispositif | 6,84 € | PRI |
| NICOPATCHLIB 21 mg/24 heures, dispositif transdermique | 45 mg | dispositif | 6,84 € | PRI |
| NICOPASS MENTHE FRAICHEUR 2,5 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique | 2,5 mg | pastille | 9,26 € | PRI |
| NICOPASS 1,5 mg SANS SUCRE MENTHE FRAICHEUR, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique | 1,5 mg | pastille | 9,26 € | PRI |
| NICORETTE MENTHE FRAICHE 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol et à l'acésulfame potassique | 2 mg | gomme à mâcher médicamenteux(se) | 12,26 € | PRI |
| NICORETTE 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol | 2 mg | gomme à mâcher | 12,26 € | PRI |
Pour le traitement de la dépendance tabagique par soulagement des symptômes de sevrage. NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg SANS SUCRE facilite ainsi l’arrêt du tabac.…
La base officielle ne mentionne aucune condition de prescription restrictive pour NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l'acésulfame potassique, au sucralose et au maltitol. Cela correspond en général à un médicament non listé, délivrable sans ordonnance — mais l'absence d'information n'est pas une confirmation : votre pharmacien tranche.
Le prix public de NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l'acésulfame potassique, au sucralose et au maltitol est de 11,30 €. Le registre national indique un taux de remboursement de 65%. La Haute Autorité de santé a jugé son service médical rendu important.
Une gomme à mâcher médicamenteuse de NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg SANS SUCRE est mâchée pendant une trentaine de minutes, et avec des pauses afin de libérer toute la nicotine disponible dans la masse à mâcher. Il est important de mastiquer NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg SANS SUCRE lentement.… Extrait du RCP : la posologie retenue est celle de votre prescripteur.
Oui : 46 médicaments commercialisés en France contiennent la même substance active. Le premier générique listé, NICORETTE 2 mg, comprimé à sucer, est à 7,90 €.
Quels que soient les moyens utilisé, divers symptômes sont connus comme étant associés à l’arrêt du tabagisme. Ceux-ci comprennent des effets emotionnels ou cognitifs, tels que la dysphorie ou un état dépressif, l’insomnie, l’irritabilité, la frustration ou la colère, l’anxiété, des difficultés de concentration, l'agit… Tout effet indésirable peut être déclaré sur signalement-sante.gouv.fr.
NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l'acésulfame potassique, au sucralose et au maltitol appartient à la classe pharmacothérapeutique suivante : autres médicaments agissant sur le système nerveux ; médicaments utilisés dans les affections liées à la dépendance ; Médicaments utilisés contre la dépendance à la nicotine. Son code ATC est N07BA01.
En cas d’utilisation conforme à la prescription, les symptômes de surdosage de nicotine risquent de se produire chez les patients qui avaient une faible consommation nicotinique avant le traitement ou qui consomment de la nicotine de manière concomitante par d’autres moyens pendant le traitement.…
Femmes en âge de procréer Il est conseillé aux femmes prévoyant de débuter une grossesse d’être à la fois non-fumeuses et de ne pas avoir recours à une thérapie de substitution à la nicotine.…